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單克隆抗體藥物

2020-2026年中國單克隆抗體藥物行業深度研究與投資前景預測報告

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單克隆抗體藥物行業市場規模及進入壁壘分析（附報告目錄）

1、單克隆抗體藥物行業發展概況

生物藥包括單克隆抗體、重組治療性蛋白、疫苗、血制品、細胞與基因治療以及其他生物療法等。其中由于單克隆抗體藥物靶向性強、療效好、副作用小，因此被廣泛運用于自身免疫性疾病、癌癥等多個治療領域。2018 年單克隆抗體藥物在全球十大暢銷藥品排行榜上占據7 個席位。單克隆抗體藥物也成為生物藥行業中最熱門的研究領域。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國單克隆抗體藥物行業深度研究與投資前景預測報告》

2、全球單克隆抗體藥物行業市場規模分析及預測

隨著歐美上市單克隆抗體藥物數量的增加，全球單克隆抗體藥物市場由2014年的883億美元增至2018年的1,448億美元，年均復合增長率13.2%。預計該市場將于2023年達到2,356億美元，并于2030年達到3,280億美元。

資料來源：普華有策市場研究中心

3、全球單克隆抗體藥物行業市場規模分析及預測

中國的單克隆抗體藥物市場還處于起步階段，當前在歐美市場上市的許多藥物尚未在中國獲批。中國單克隆抗體藥物市場規模在2018 年僅為160億元，隨著更多單克隆抗體藥物進入市場并逐步納入醫保目錄，預計未來五年該市場將以 57.9% 的 年均復合 增長率增長，中國單克隆抗體藥物市場 將 于 2023 年及 2030 年分別增長至 1,565 億 元 及 3,678 億 元 規模。

4、進入行業的主要壁壘

技術壁壘

自主研發能力是現代制藥企業最重要的競爭力之一。藥物研發對企業技術要求非常高，而且需要長時間的經驗積累。相比于化藥和傳統中藥，生物藥的研發更為復雜，其中涉及到生物化學 、 分子生物學 、 晶體物理學 、 基因工程、蛋白工程、細胞工程、免疫學 等多個學科，屬于知識密集型產業。生物藥的研發需要整合來自多個學科的專業知識技能，以完成產品的研發及注冊申報。

資金壁壘

生物藥企業的資本投入要求很高。一個成功的生物藥通常需要數億美元研發成本，大規模的生物藥制造設施也需要數億美元或更 高 的成本來建造。企業需要投入大量的資金完成臨床前研究，開展臨床試驗，建設符合 GMP 的生物藥生產設施、聘用各類專業技術人員和生產員工。

政策壁壘

藥品直接關系到人民的生命健康，國家在藥品研發、生產、經營、使用等方面均制定了嚴格的法律、法規及行業標準，通過事前事中嚴格監管以確保公眾用藥安全。例如，新 開 辦藥品生產企業必須取得《藥品生產許可證》、 符合 GMP 標準 ；新藥或仿制藥研發上市需取得藥品生產文號等。此外，近年來國家通過推行新版 GMP 標準 、藥品一致性評價、藥品審評審批體制改革等措施，對醫藥企業規范發展提出了更高的要求，因此該行業存在較高的政策進入壁壘。

法律及法規壁壘

因為生物藥對研發及生產流程要求更高，所以監管機構對生物藥的批準實施了更嚴格的規定，包括要求更全面的臨床數據（諸如免疫原性等化藥中不需要的臨床數據），復雜的注冊流程和持續的上市后監督。

報告目錄：

第一章 2015-2019年中國單克隆抗體藥物行業整體局勢發展綜述

第一節 中國單克隆抗體藥物行業發展形勢狀況分析

一、中國單克隆抗體藥物行業發展周期

二、中國單克隆抗體藥物行業產業鏈分析

三、中國單克隆抗體藥物行業發展SWOT分析

第二節 近幾年中國單克隆抗體藥物行業運行狀況研究

一、2015-2019年中國單克隆抗體藥物行業產量統計

二、2015-2019年中國單克隆抗體藥物行業需求量走勢

三、2015-2019年中國單克隆抗體藥物行業進出口分析

四、2015-2019年中國單克隆抗體藥物行業整體供需情況分析

第二章 當前經濟形勢對行業發展環境的影響

第一節 中國單克隆抗體藥物行業經濟環境展望

一、經濟發展現狀分析

二、當前經濟主要問題

三、未來經濟運行與政策展望

第二節 中國單克隆抗體藥物行業社會環境分析

一、居民收入水平分析

二、城鎮人員從業情況分析

第三節 中國單克隆抗體藥物行業政策法規解讀

一、產業振興規劃

二、產業發展規劃

三、市場應用政策

四、行業出口關稅及相關稅收政策

第四節 中國單克隆抗體藥物行業國際貿易環境研究

第五節 當前經濟形勢對行業發展環境的影響

第三章 2015-2019年中國單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業數據情報跟蹤監測

第一節 2015-2019年中國單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業規模分析

一、企業數量增長分析

二、從業人數增長分析

三、資產規模增長分析

第二節 中國單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業結構分析

一、企業數量結構分析

二、銷售收入結構分析

第三節 2015-2019年中國單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業產值分析

一、產成品增長分析

二、工業銷售產值分析

三、出口交貨值分析 ．

第四節 2015-2019年中國單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業成本費用分析

一、銷售成本統計

二、費用統計

第五節 2015-2019年中國單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業盈利能力分析

一、主要盈利指標分析

二、主要盈利能力指標分析

第四章 中國單克隆抗體藥物行業區域市場需求狀況預測分析

第一節 東北地區單克隆抗體藥物市場需求情況分析

一、2015-2019年單克隆抗體藥物行業發展現狀分析

二、2015-2019年單克隆抗體藥物市場需求狀況分析

三、2020-2026年單克隆抗體藥物行業發展前景預測分析

第二節 華北地區單克隆抗體藥物市場規模研究

一、2015-2019年單克隆抗體藥物行業發展現狀分析

二、2015-2019年單克隆抗體藥物市場需求狀況分析

三、2020-2026年單克隆抗體藥物行業發展前景預測分析

第三節 華東地區單克隆抗體藥物行業前景展望

一、2015-2019年單克隆抗體藥物行業發展現狀分析

二、2015-2019年單克隆抗體藥物市場需求狀況分析

三、2020-2026年單克隆抗體藥物行業發展前景預測分析 ８

第四節 華中地區單克隆抗體藥物市場需求預測分析

一、2015-2019年單克隆抗體藥物行業發展現狀分析

二、2015-2019年單克隆抗體藥物市場需求狀況分析

三、2020-2026年單克隆抗體藥物行業發展前景預測分析 業

第五節 華南地區單克隆抗體藥物行業發展潛力分析

一、2015-2019年單克隆抗體藥物行業發展現狀分析

二、2015-2019年單克隆抗體藥物市場需求狀況分析

三、2020-2026年單克隆抗體藥物行業發展前景預測分析

第六節 西南地區單克隆抗體藥物市場規模預測分析

一、2015-2019年單克隆抗體藥物行業發展現狀分析

二、2015-2019年單克隆抗體藥物市場需求狀況分析

三、2020-2026年單克隆抗體藥物行業發展前景預測分析

第七節 西北地區單克隆抗體藥物行業發展預測分析

一、2015-2019年單克隆抗體藥物行業發展現狀分析

二、2015-2019年單克隆抗體藥物市場需求狀況分析

三、2020-2026年單克隆抗體藥物行業發展前景預測分析

第五章 2015-2019年中國單克隆抗體藥物市場應用狀況態勢分析——癌癥、腫瘤

第一節 中國單克隆抗體在治療癌癥、腫瘤上的研究和發展

一、中國癌癥、腫瘤發病及死亡率概況

二、抗腫瘤藥物市場

三、免疫球蛋白的結構和功能

四、單克隆抗體偶聯物

第二節 中國單克隆抗體在癌癥、腫瘤治療中的應用

一、單克隆抗體（赫賽汀，HERCEPTIN TRASTUZUMAB） 在乳腺癌治療中的應用

二、單克隆抗體（美羅華，RITUXIMAB，RITUXAN，MABTHERA）在淋巴瘤治療中的應用

三、單克隆抗體（MAB1721A） 對結直腸癌的治療

第三節 中國抗癌單克隆抗體研究分析

一、抗癌單克隆抗體研究綜述

二、大腸癌單克隆抗體研究

三、抗肝癌單抗美妥昔研究分析

四、治療乳腺癌單克隆抗體研究

第六章 2015-2019年中國單克隆抗體藥物市場應用狀況態勢分析

第一節 狂犬病用單克隆抗體研究分析

一、犬瘟熱病毒單克隆抗體技術分析

二、新一代抗狂犬病單克隆抗體產品上市

第二節 抗流感單克隆抗體研究分析

一、科學家發現新單克隆抗體可防HN型禽流感

二、美研究發現抗多種流感病毒人單克隆抗體

第三節 單克隆抗體在惡性血液病治療中的應用

一、未結合型單抗

二、藥物結合型單抗

三、放射性核素結合型單抗

第四節 中國單克隆抗體在治療免疫力疾病上的發展

一、單克隆抗體為治療哮喘帶來商機

二、單克隆抗體對治療類風濕性關節炎有效

三、單克隆抗體治療潰瘍性結腸炎

四、抗CD3單克隆抗體治療I型糖尿病

第五節 其他單克隆抗體細分研究及應用分析

一、單克隆抗體靶向老年性癡呆研究

二、丙肝疫苗單克隆抗體研究分析

三、治療銀屑病克隆抗體研究

四、人類單克隆抗體解毒研究

五、抗炭疽單克隆抗體研究

六、抗非何杰金淋巴瘤單克隆抗體研究

七、單克隆抗體治療類風濕性關節炎研究

八、單克隆抗體治療感染西尼羅河病毒研究

第七章 相關產業鏈分析（上游、下游）

第一節 上游產業

一、行業發展現狀分析

二、市場供求形勢預測分析

三、上游供應鏈對單克隆抗體藥物行業發展的影響

第二節 下游產業

一、行業發展現狀分析

　　1、醫院

　　2、腫瘤疾病

二、市場供求形勢預測分析

　　1、醫院

　　2、老齡化

三、下游供應鏈對單克隆抗體藥物行業發展的影響

第八章 2015-2019年中國單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業成本費用統計分析

第一節 2015-2019年單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業產品銷售成本分析

一、2015-2019年單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業銷售成本總額分析

二、不同規模企業銷售成本比較分析

三、不同所有制企業銷售成本比較分析

第二節 2015-2019年單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業銷售費用分析

一、2015-2019年單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業銷售費用總額分析

二、不同規模企業銷售費用比較分析

三、不同所有制企業銷售費用比較分析

第三節 2015-2019年單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業管理費用分析

一、2015-2019年單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業管理費用總額分析 

二、不同規模企業管理費用比較分析

三、不同所有制企業管理費用比較分析

第四節 2015-2019年單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業財務費用分析

一、2015-2019年單克隆抗體藥物所屬（生物藥品制造）行業財務費用總額分析

二、不同規模企業財務費用比較分析

三、不同所有制企業財務費用比較分析

第九章 中國單克隆抗體藥物產業市場營銷策略競爭深度研究

第一節 不同規模企業市場營銷策略競爭分析

一、不同規模企業市場產品策略

二、不同規模企業市場渠道策略

三、不同規模企業市場價格策略

四、不同規模企業廣告媒體策略

五、不同規模企業客戶服務策略

第二節 不同所有制企業市場營銷策略競爭分析

一、不同所有制企業市場產品策略

二、不同所有制企業市場渠道策略

三、不同所有制企業市場價格策略

四、不同所有制企業廣告媒體策略

五、不同所有制企業客戶服務策略

第三節 不同規模企業/所有制企業市場營銷策略專家觀點

第十章 2015-2019年中國單克隆抗體藥物行業營銷策略和銷售渠道考察

第一節 中國單克隆抗體藥物行業目前主要營銷渠道分析

第二節 中國單克隆抗體藥物行業產品營銷策略建議

第三節 中國單克隆抗體藥物行業營銷渠道變革專家研究

一、單克隆抗體藥物行業營銷渠道新理念

二、單克隆抗體藥物行業渠道管理新發展

三、當前中國中小企業的外部營銷環境

四、中小企業營銷渠道存在的問題和不足

第四節 中國單克隆抗體藥物行業營銷渠道發展趨勢點評

一、營銷渠道結構扁平化

二、營銷渠道終端個性化

三、營銷渠道關系互動化

四、營銷渠道購買多樣化

第十一章 中國單克隆抗體藥物行業需求用戶分析

第一節 單克隆抗體藥物行業用戶認知程度分析

第二節 中國單克隆抗體藥物行業用戶需求特點

第三節 中國單克隆抗體藥物行業用戶關注因素分析

第四節 單克隆抗體藥物行業其它用戶特征分析

第十二章 中國單克隆抗體藥物行業整體競爭格局形勢剖析

第一節 中國單克隆抗體藥物行業集中度分析

一、行業集中度分析

二、不同所有制企業市場份額調查

三、不同規模企業市場份額調查

四、不同類型市場主要企業分析

第二節 中國區域競爭格局深度剖析

一、主要生產區域

二、主要消費區域

三、主要產銷區市場對接分析

第三節 2015-2019年中國單克隆抗體藥物行業與替代品行業市場占有率分析

第四節 2020-2026年中國單克隆抗體藥物行業市場競爭趨勢預測分析

第十三章 中國單克隆抗體藥物企業競爭力指標分析

第一節 A

一、企業發展概況

二、企業主要經濟指標分析

三、企業市場份額分析

四、企業發展戰略分析

第二節 B

一、企業發展概況

二、企業主要經濟指標分析

三、企業市場份額分析

四、企業發展戰略分析

第三節 C

一、企業發展概況

二、企業主要經濟指標分析

三、企業市場份額分析

四、企業發展戰略分析

第四節 D

一、企業發展概況

二、企業主要經濟指標分析

三、企業市場份額分析

四、企業發展戰略分析

第五節 E

一、企業發展概況

二、企業主要經濟指標分析

三、企業市場份額分析

四、企業發展戰略分析

第十四章 2020-2026年中國單克隆抗體藥物行業市場盈利預測與投資潛力

第一節 2020-2026年中國單克隆抗體藥物行業重點企業投資行為研究

第二節 2020-2026年中國單克隆抗體藥物行業市場規模預測分析

第三節 2020-2026年中國單克隆抗體藥物行業盈利水平分析

第四節 2020-2026年中國單克隆抗體藥物投資機會分析

一、細分市場機會

二、新進入者投資機會

三、產業鏈投資機會

第五節 2020-2026年中國單克隆抗體藥物總體機會專家評價

第十五章 2020-2026年中國單克隆抗體藥物行業前景展望及對策分析

第一節 2020-2026年中國單克隆抗體藥物行業發展前景展望

一、單克隆抗體藥物行業市場發展前景預測

二、單克隆抗體藥物行業市場蘊藏的商機探討

三、單克隆抗體藥物行業“十三五”規劃解讀

第二節 2020-2026年中國行業發展對策研究

一、把握國家投資的契機

二、競爭性戰略聯盟的實施

三、市場重點客戶戰略實施

（一）實施重點客戶戰略的必要性

（二）合理確立重點客戶

（三）對重點客戶的營銷策略

（四）強化重點客戶的管理

（五）實施重點客戶戰略要重點解決的問題

第十六章 2020-2026年中國單克隆抗體藥物產業未來發展預測及投資風險

第一節 當前行業存在的問題解決

第二節 中國單克隆抗體藥物行業發展預測與投資前景

第三節 中國單克隆抗體藥物產業投資風險

一、政策風險

二、技術風險

三、市場風險

四、財務風險

五、經營管理風險

第四節 當前經濟不景氣環境下單克隆抗體藥物企業防范措施及策略

第十七章 2020-2026年中國單克隆抗體藥物行業投資風險策略探討

第一節 產品定位與定價

第二節 成本控制建議

第三節 技術創新研究

第四節 投資策略解析

第五節 如何應對當前經濟形勢

第十八章 項目投資可行性及注意事項

第一節 2020-2026年中國單克隆抗體藥物行業投資可行性分析

一、行業投資收益率比較及分析

二、單克隆抗體藥物行業投資效益分析

第二節 中國單克隆抗體藥物行業投資環境考察

一、經濟因素

二、政策因素

三、人口因素

四、社會發展因素

第三節 中國單克隆抗體藥物行業投資風險控制策略

一、行業投資風險控制及策略研究

二、建立健全投資風險預警機制

三、建立完善的質量管理體系（提高產品市場競爭力）

四、建立健全企業內控機制（降低投資風險的可能性）

第四節 單克隆抗體藥物行業技術應用注意事項

第五節 單克隆抗體藥物行業項目投資注意事項

一、注意選擇好項目實施團隊

二、注意對項目的前期分析

三、注意投資項目的安全

四、注意投資項目的環保

五、注意與企業現有產業相銜接

六、注意與所在地區產業相連接

七、注意與現有營銷體系相連接

第六節 單克隆抗體藥物行業生產開發注意事項

一、戰線統一

二、開發新產品要差異化，擁有個性

三、注重生產現場管理，精益化生產

第七節單克隆抗體藥物行業銷售注意事項