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體外診斷

2020-2026年中國體外診斷行業全面發展現狀與前景趨勢預測報告

TWZD

體外診斷行業市場規模及競爭分析（附報告目錄）

1、體外診斷行業

體外診斷是指在人體之外，對人體血液、體液、組織等樣本進行檢測，從而判斷疾病或機體功能的診斷方法。體外診斷被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫學的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國體外診斷行業全面發展現狀與前景趨勢預測報告》

（1）全球體外診斷行業概況

2017年全球體外診斷市場的規模為526億美元，預計在未來幾年將以6.1%的年復合增長率增長，在 2024 年達到 796 億美元的市場規模。

全球體外診斷行業排名前 5 的公司分別為羅氏、丹納赫、雅培、西門子和賽默飛，其市場份額占據全球體外診斷產品市場份額的 56%，居于行業壟斷地位。2017年全球體外診斷市場份額

資料來源：普華有策市場研究中心

（2）國內體外診斷行業概況

隨著我國人均醫療支出水平、醫療保障水平的提高，以及醫療技術的提高，我國體外診斷行業進入快速健康發展階段，診斷產品的市場規模占全球市場份額也在逐步擴大。2017 年我國體外診斷市場規模約 700 億元（出廠口徑），未來 5年有望保持 15%以上的較快增速1。相較于發達國家，我國體外診斷產業起步相對較晚：我國人口占世界人口的 20%左右，但體外診斷市場規模僅占全球的 10%左右，人均每年的體外診斷支出還不足 2 美元，而成熟市場每人每年支出在 25-30美元，日本超過 30 美元。雖然經過最近幾年的快速發展，我國體外診斷市場規模有所提升，但與歐美成熟市場相比，差距依然很大?？傮w來看，我國的體外診斷行業正處于快速增長期，具有巨大的發展空間。

2、體外診斷行業主要企業競爭情況

體外診斷行業五巨頭為羅氏、丹納赫、雅培、西門子和賽默飛，其市場份額占據全球體外診斷產品市場份額的 56%，處于行業絕對領先。其中，雅培旗下的Alere、Standard Diagnostics 是全球 POCT 即時診斷試劑領域的龍頭企業，也是發行人在境外的主要競爭對手。

境內體外診斷企業眾多，與發行人所處行業較為類似的包括：

萬孚生物：成立于 1992 年 11 月，2015 年 6 月在深圳證券交易所上市（股票代碼：300482）。萬孚生物致力于生物醫藥體外診斷行業POCT 產品（包括試劑和儀器）的研發、生產和銷售，為顧客提供專業的快速診斷與慢病管理的產品和服務。

基蛋生物：成立于 2002 年 3 月，2017 年 7 月在上海證券交易所上市（股票代碼：603387）。基蛋生物以“追求卓越、傳遞健康”為企業理念，致力于專業醫療器械和診斷試劑的研發、生產和銷售。產品主要覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領域，廣泛應用于各級醫院、社區門診、衛生院、實驗室等。

明德生物：成立于 2008 年 1 月，2018 年 7 月在深圳證券交易所上市（股票代碼：002932）。明德生物坐落于國家級生物產業基地——武漢光谷生物城，是一家專業從事體外診斷試劑及配套儀器（POCT\分子診斷\化學發光\血氣等）以及移動心電產品的研發、生產和銷售的國家高新技術企業。目前主營業務已覆蓋全國 30 個省、直轄市、自治區，同時在亞洲、歐盟、南美等多個區域實現銷售覆蓋。

報告目錄：

第一章 體外診斷試劑相關概述

第一節 診斷試劑概念與分類

一、診斷試劑的定義

二、診斷試劑的分類

第二節 體外診斷相關概述

一、體外診斷的概述

二、體外診斷產業鏈

三、體外診斷進入壁壘

第三節 診斷試劑主要產品介紹

一、臨床化學診斷試劑

二、免疫診斷試劑

三、分子診斷試劑

四、PCR產品

第二章 全球體外診斷產業運行現狀分析

第一節 全球體外診斷市場發展格局

一、全球體外診斷行業發展現狀

二、全球體外診斷試劑生產企業

三、全球體外診斷市場區域分布

第二節 全球主要國家行業發展概況

一、美國

二、歐洲

三、日本

四、印度

第三節 2020-2026年全球體外診斷行業發展趨勢分析

第三章 中國體外診斷產業運行環境分析

第一節 中國體外診斷行業經濟環境分析

一、經濟發展現狀分析

二、當前經濟主要問題

三、未來經濟運行與政策展望

第二節 中國體外診斷產業政策環境分析

一、行業主要法律法規分析

二、行業主要相關政策分析

第三節 中國體外診斷社會環境分析

一、中國人口環境及城鎮化率

二、診療人次穩步增長

三、醫療衛生總費用，人均費用不斷增加

四、中國健康體檢形式與消費需求分析

五、中國健康體檢產業發展前景及趨勢

第四節 中國體外診斷行業技術環境分析

一、體外診斷技術飛速發展

二、體外診斷由三大模塊配合工作

三、技術決定細分領域的市場格局

第四章 中國體外診斷行業發展形勢分析

第一節 2019年中國體外診斷試劑管理模式與現狀

一、體外診斷試劑監管的發展歷程

1、行業主管部門

2、行業監管制度

二、中國體外診斷試劑的流通狀況

三、體外診斷試劑的研發及生產特點

四、體外診斷試劑企業經營基本狀況

五、體外診斷試劑醫療機構使用狀況

第二節 中國體外診斷市場分析

一、中國體外診斷市場規模

二、中國體外診斷試劑市場結構分析

三、家用診斷試劑產品市場需求增長

第三節 中國體外診斷行業運行動態分析

一、先聲診斷結盟美國Agena開拓體外診斷市場

二、上游產品大部分進口，突破獲得利潤

三、國內分子診斷和POCT占比較小

第五章 中國體外診斷細分行業現狀解析

第一節 體外診斷生化產品

第二節 體外診斷免疫產品

第三節 體外診斷分子產品

第四節 體外即時診斷產品

第六章 2019年中國體外診斷產業發展存在問題與對策分析

第一節 中國體外診斷產業面臨的問題和挑戰

一、中國體外診斷產業還很弱

二、政策的不斷建立和完善

三、醫療費用的控制

四、企業自身管理還不完善

第二節 中國體外診斷產業應對措施分析

一、積極加強自身建設

二、政府積極鼓勵和扶持

三、通過各種方式推進行業發展

第三節 量值溯源推動體外診斷產業標準化發展

第七章 2019年中國體外診斷市場競爭格局分析

第一節 2019年中國體外診斷行業競爭格局分析

一、體外診斷試劑競爭日益激烈

二、體外診斷試劑企業競爭分析

第二節 重點城市體外診斷行業區域戰略分析

一、北京體外診斷

二、上海體外診斷

三、廣州體外診斷

第三節 2019年中國體外診斷試劑競爭策略分析

第八章 中國體外診斷試劑企業競爭性財務數據分析

第一節 A

一、公司基本情況

二、企業經營情況

三、企業競爭優勢

四、發展戰略分析

第二節 B

一、公司基本情況

二、企業經營情況

三、企業競爭優勢

四、發展戰略分析

第三節 C

一、公司基本情況

二、企業經營情況

三、企業競爭優勢

四、發展戰略分析

第四節D

一、公司基本情況

二、企業經營情況

三、企業競爭優勢

四、發展戰略分析

第五節 E

一、公司基本情況

二、企業經營情況

三、企業競爭優勢

四、發展戰略分析

第九章 體外診斷行業周期及產業鏈分析

第一節 體外診斷行業生命周期

一、體外診斷行業發展歷程

二、體外診斷行業生命周期

三、體外診斷行業發展特點

第二節 體外診斷行業產業鏈分析

一、體外診斷行業產業鏈簡介

二、體外診斷產業鏈上游分析

1、診斷酶市場供需分析

2、精細化學品市場供需分析

三、體外診斷產業鏈下游分析

1、醫院需求市場分析

（1）醫院數量統計

（2）醫院患者人數

2、體檢中心需求市場分析

3、防疫站需求市場分析

4、血站需求市場分析

5、血液制品需求市場分析

6、獨立醫學實驗室需求市場分析　

第十章 2020-2026年中國體外診斷行業發展趨勢分析

第一節 2020-2026年中國診斷試劑行業發展前景分析

一、獨立實驗室將成診斷試劑主要市場

二、縱向拓展，橫向合并，收購將成為主流

三、捆綁式銷售，集成供應和綜合服務成為趨勢

第二節 2020-2026年中國體外診斷產業發展趨勢分析

一、體外診斷行業發展潛力巨大

二、體外診斷產業未細分市場發展

第三節 2020-2026年中國體外診斷市場預測分析

一、體外診斷市場規模預測分析

二、體外診斷生化產品市場規模預測

三、體外診斷免疫產品市場規模預測

四、體外診斷分子產品市場容量預測

第十一章 2020-2026年中國體外診斷產業投資機遇與風險分析

第一節 2020-2026年中國體外診斷產業面臨著的發展機遇

一、國內體外診斷產業技術趨勢

二、傳染病防治形勢嚴峻促進體外診斷市場的擴容

三、血篩的市場需求增長將對分子診斷形成巨大市場需求

四、中國新增癌癥全球第一，分子診斷有望迎來快速發展

五、國內糖尿病發病率全球首位，即時檢測市場將迎來快速發展

第二節 2020-2026年中國體外診斷行業投資風險分析

一、新產品研發和注冊風險

二、經銷商管理風險

三、市場競爭風險

四、政策風險

五、外資企業進入風險

第三節  2020-2026年中國體外診斷行業投資建議