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透明質酸

2019-2025年透明質酸市場深度分析及發展趨勢預測報告

【報告編號】TMZS

【發布機構】普華有策

【報告格式】紙質版/電子版

【交付方式】Email/微信/快遞

【售后服務】一年數據更新服務

【詳情咨詢】杜經理：13911702652；張老師18610339331；010-89218002

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透明質酸行業發展概況與挑戰分析（附報告目錄）

1、透明質酸行業概況

（1）透明質酸簡介及發展概況

透明質酸是一種由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸為結構單元的天然高分子粘多糖。廣泛存在于脊椎動物結締組織和體液中，如關節滑液、眼玻璃體、臍帶、皮膚等。透明質酸具有獨特的黏彈性和優良的保水性、組織相容性和非免疫原性，在臨床和日常生活中有著廣泛的應用。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2019-2025年透明質酸市場深度分析及發展趨勢預測報告》

20世紀70年代，Endre Balazs博士和他的研發團隊開發了一種從雞冠和人臍帶中分離純化透明質酸的工藝，并實現了透明質酸在眼科黏彈劑的小范圍使用，但產量較低，難以滿足不斷擴展的終端應用市場。20世紀80年代，日本首次報道使用鏈球菌發酵法生產透明質酸。

20世紀80年代，國內科研機構先后設計研究了利用人臍帶、公雞冠及動物眼玻璃體等原料提取制備透明質酸的工藝，并取得了一定進展。20世紀90年代，國內部分科研機構進行了發酵法制備透明質酸工藝的研究，推動了我國透明質酸生產的發展。國家科委對發酵法生產透明質酸項目非常重視，先后將此項目列入國家“八五”和“九五”重點科技攻關項目計劃。經過二十多年的發展，我國透明質酸的發酵技術水平以及產量和質量均已達到國際先進水平，我國已成為全球 大的透明質酸原料生產國之一。

20世紀末，鏈球菌發酵法成為透明質酸生產的主流方法。因為發酵技術的引入，透明質酸的生產規模得以迅速擴大，質量顯著提高，生產成本顯著降低。

隨著微生物發酵生產透明質酸逐步實現大規模產業化，透明質酸在醫藥、生物醫用材料、化妝品、食品等領域的應用得到極大普及和推廣，并逐漸擴展至新的應用領域，如腫瘤治療、組織工程、藥物載體、口腔、胃腸、耳鼻喉等，拓展了透明質酸的應用領域。

得益于對透明質酸認識的不斷深入、監管政策的持續開放和市場需求的增長，近年來透明質酸原料的銷量保持快速增長。

（2）透明質酸的應用

①透明質酸在醫藥和臨床診治中的應用

透明質酸在醫藥和臨床診治中的主要應用包括：黏彈性手術、黏彈性補充療法、黏彈性填充、黏彈性阻隔和黏彈性防護。另外，透明質酸在藥物傳遞和組織工程等方面也有應用。

A. 黏彈性手術（Viscosurgery）

透明質酸應用于眼科手術時，可起到支撐前房、保護眼部組織、維持手術操作空間的作用。另外，透明質酸也應用于關節內窺鏡手術、耳外科手術和內窺鏡下黏膜切除術等。

B. 黏彈性補充療法（Viscosupplementation）

黏彈性補充療法是指在病理狀態下用透明質酸溶液來補充或替代關節滑液，減輕疼痛并促進關節內損傷的愈合。黏彈性補充療法可通過恢復關節滑液的黏彈性、減少摩擦、提高關節活動性來改善病變關節的生理環境。

C. 黏彈性填充（Viscoaugmentation）

黏彈性填充是用透明質酸凝膠來填充并擴張皮膚、括約肌、聲帶和咽部結締組織等，以改善填充部位的缺陷。

D. 黏彈性阻隔（Viscoseparation）

黏彈性阻隔是指用透明質酸將相鄰組織隔離以防止術后粘連的發生，減少疤痕的形成。

E. 黏彈性防護（Viscoprotection）

黏彈性防護是指用透明質酸溶液來保護組織表面，使其免受脫水和有害物質的損傷，并促進表面創傷的愈合。

F. 藥物載體（Drug Delivery）

由于透明質酸具有高黏附性和安全性，使其作為腸道及非腸道給藥的藥物載體應用受到更多關注。透明質酸材料作為藥物載體時，可以是微?；蚰z形式，由透明質酸、透明質酸衍生物或透明質酸與其它高聚物的結合物制成。透明質酸可作用于在腫瘤細胞中過度表達的CD44受體，因此，也可作為治療腫瘤的靶向藥物載體。此外，含透明質酸的藥物通過皮下注射用于非腸道系統時還表現出緩釋特性。

②透明質酸在化妝品中的應用

透明質酸的保水作用是其 重要的生理功能之一，其理論保水值高達500 ml/g以上。與其他常用保濕劑相比，透明質酸受環境濕度影響較小，在低相對濕度（33%）下的吸濕量高，在高相對濕度（75%）下吸濕量低。這種獨特的性質，適應了皮膚在不同季節、不同濕度環境下的保濕要求，因此稱為理想的智能保濕劑。

透明質酸不但具有極高的保水性能，而且具備皮膚屏障的特性。透明質酸可同時減少紫外線透射，并通過促進表皮細胞增殖分化和清除氧自由基，修護紫外線所致的皮膚損傷，達到雙重保護。皮膚輕度燒傷時，表面涂抹含透明質酸水劑化妝品可減輕疼痛，加速受傷部位愈合。

隨著透明質酸的產業化和技術發展，擁有不同物理與生物特性的透明質酸和透明質酸衍生物推向護膚與彩妝市場，如超低分子透明質酸鈉（＜10kDa）、透明質酸鈉交聯聚合物、乙?；该髻|酸鈉（AcHA）、油分散透明質酸鈉、透明質酸鈉絡合物等，被廣泛應用于護膚精華、口紅、水乳膏霜、面膜、噴霧等。

③透明質酸在食品中的應用

20世紀末，日本市場首次推出口服透明質酸護膚保健食品，充分肯定了其食用安全性。近年，透明質酸已廣泛應用于各種食品及飲料。

研究顯示，口服透明質酸具有補水、改善關節功能和骨質疏松、修復胃黏膜損傷、促進創傷愈合、改善心血管系統、改善軟骨病癥狀、提高人體免疫力、促血管生成等功效。

2008年5月，國家衛生部按照《新資源食品管理辦法》的規定發布相關公告，批準透明質酸鈉作為新資源食品用作保健食品原料，僅能用于保健食品。我國已上市的含透明質酸鈉的保健食品有二十余種，申報功能大多為改善皮膚水分和增加骨密度。美國、英國、加拿大、捷克、日本、中國臺灣等國家和地區也有多款含透明質酸的保健食品上市，透明質酸作為食品原料已在多個國家或地區得到認可。

2、行業發展挑戰

（1）中國產品的品牌影響力有待提升

全球透明質酸原料供應市場中，多數中國企業提供的透明質酸原料相對附加值較低，食品級、外用級產品占比較高。隨著產品質量提升，中國透明質酸生產企業逐漸取得了一定的市場認可度與知名度，未來會生產并提供更多高質量、高等級、高附加價值的原料產品，與更多全球高端品牌客戶建立商業合作。

醫療產品、護膚品等終端市場中，境外國際品牌依托跨國大型企業背書，通過多年消費者教育和消費習慣培養，取得了較高的品牌認可度，一定程度上限制了國內企業品牌的發展。近年來，國內企業逐步重視產品質量，通過加大研發投入、培育行業人才、規范管理生產等手段，提高產品品質，在透明質酸終端產品領域扭轉了消費者對中國制造不夠信任的印象，加強了產品的國際競爭力。但國內企業終端產品的定價及品牌影響力、消費者認可度仍需進一步提升。

（2）行業監管政策發生變動

A. CFDA進一步加強對透明質酸類產品的監管

CFDA對我國醫療器械實行分類管理，根據風險程度依次遞增分為第一類、第二類、第三類。第一類醫療器械實行備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理；目前已批準的含透明質酸的醫療器械產品含全部分類?？紤]醫療器械的預期目的、結構特征和使用方法等因素，CFDA為提高監管要求，2018年8月實施新版《醫療器械分類目錄》，將會進一步加強對透明質酸類產品的監管。新版《醫療器械分類目錄》細化了醫療器械產品具體的管理類別，進一步規范了透明質酸類產品的分類及管理，提高了透明質酸類產品的注冊門檻，對透明質酸類產品的生產企業提出了更高的要求。

B.歐盟醫療器材法規（ MDR ）將 生效實施

2017年3月，醫療器材法規（Medical Devices Regulation, MDR; Regulation (EU) 2017/745）獲得歐盟成員國一致通過，于2017年5月25日正式生效并設置3年過渡期。MDR將取代醫療器材指令（MDD）和主動植入式醫療器材指令（AIMD），將原先醫療器材指令整合、升級成法規，并于2020年生效。

新法規大幅提升有關醫材認證的規范與限制，增加醫材追溯性、臨床試驗規范嚴謹度、臨床證據的掌握度，增加上市后的產品安全性與效能監督。MDR施行后，生物醫用材料新品需嚴格按照新規進行認證；此前依照MDD及AIMD指令取得的認證證書將于2024年失效，因此已獲得認證的產品后續仍需重新申請CE認證，且必須開始收集自身產品于PMCF（上市后臨床跟蹤指南）的臨床監督證據。MDR對生物醫用材料的產品質量要求顯著提高，產品制造商需要對其銷往歐盟市場的產品進行全面審查，以確定與MDR新規在分類、技術文檔、標簽和一般安全和性能要求（包括支持臨床證據）等方面的合規差距，并采取應對措施以確保產品CE認證的有效性。

歐盟醫療器械新法規

MDR 將于 2020 年 5 月實施，但在此日期之前取得的CE 證書在其有效期內仍然有效，此前依照醫療器材指令（ MDD ）和主動植入式醫療器材指令（ AIMD ）取得的認證證書將于 2024 年失效。

C.國家啟動 新一輪醫保目錄調整工作

2019年 4 月 17 日，國家醫療保障局公布了《 2019 年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱《調整方案》），根據《調整方案》及國家醫療保障局發布的政策解讀，《醫保藥品目錄》西藥部分采用藥品通用名進行表述，不涉及具體企業，同一通用名（含劑型）下，無論是哪個規格、哪個企業生產的品種，均納入報銷范圍。

D.原材料與制劑共同審評審批的政策變化影響

對于在國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE ）登記備案 的原料藥、藥用輔料和藥包材，其通過與制劑共同審評審批后即可進入“已激活”狀態。新藥及仿制藥研發需要投入大量的時間和成本，產品審評進度延誤或被否會對制劑企業造成經濟損失。關聯審批實施后，藥品原輔料的工藝質量研究水平和資料完善程度影響制劑的審評進度，因而制劑企業在新藥及仿制藥研發過程中，會主動對所涉及的原輔料及其生產企業開展充分的風險評估。為避免因原輔料問題造成的審批不確定性，制劑研發企業通常更傾向于選用“已激活”狀態的原輔料或此前已取得注冊號的原輔料進行關聯審批。

《2019-2025年透明質酸市場深度分析及發展趨勢預測報告》

第一章 透明質酸行業分析概述

1.1 透明質酸行業報告研究范圍

1.1.1 透明質酸行業專業名詞解釋

1.1.2 透明質酸行業研究范圍界定

1.1.3 透明質酸行業分析框架簡介

1.1.4 透明質酸行業分析工具介紹

1.2 透明質酸行業統計標準介紹

1.2.1 行業統計部門和統計口徑

1.2.2 行業主要統計方法介紹

1.2.3 行業涵蓋數據種類介紹

1.3 透明質酸行業市場概述

 

第二章 2015-2019年中國透明質酸行業發展環境分析

2.1 中國透明質酸行業經濟發展環境分析

2.1.1 中國GDP增長情況分析

2.1.2 工業經濟發展形勢分析

2.1.3 全社會固定資產投資分析

2.1.4 城鄉居民收入與消費分析

2.1.5 社會消費品零售總額分析

2.1.6 對外貿易的發展形勢分析

2.2 中國透明質酸行業政策環境分析

2.2.1 行業監管部門及管理體制

2.2.2 產業相關政策分析

2.2.3 上下游產業政策影響

2.2.4 進出口政策影響分析

2.3 中國透明質酸行業技術環境分析

2.3.1 行業技術發展概況

2.3.2 行業技術水平及特點分析

第三章 中國透明質酸行業運行現狀分析

3.1 中國透明質酸行業發展狀況分析

3.1.1 中國透明質酸行業發展階段

3.1.2 中國透明質酸行業發展總體概況

3.1.3 中國透明質酸行業發展特點分析

3.2 2015-2019年透明質酸行業發展現狀

3.2.1 中國透明質酸行業市場規模

3.2.2 中國透明質酸行業發展分析

3.2.3 中國透明質酸企業發展分析

3.3 2015-2019年透明質酸市場情況分析

3.3.1 中國透明質酸市場總體概況

3.3.2 中國透明質酸產品市場發展分析

3.3.3 中國透明質酸市場發展分析

第四章 中國透明質酸行業市場供需指標分析

4.1 中國透明質酸行業供給分析

4.1.1 2015-2019年中國透明質酸企業數量結構

4.1.2 2015-2019年中國透明質酸行業供給分析

4.1.3 中國透明質酸行業區域供給分析

4.2 2015-2019年中國透明質酸行業需求情況

4.2.1 中國透明質酸行業需求市場

4.2.2 中國透明質酸行業客戶結構

4.2.3 中國透明質酸行業需求的地區差異

4.3 中國透明質酸市場應用及需求預測

4.3.1 中國透明質酸應用市場總體需求分析

（1）中國透明質酸應用市場需求特征

（2）中國透明質酸應用市場需求總規模

4.3.2 2019-2025年中國年透明質酸行業領域需求量預測

第五章 中國透明質酸行業產業鏈指標分析

5.1 透明質酸行業產業鏈概述

5.1.1 產業鏈定義

5.1.2 透明質酸行業產業鏈

5.2 中國透明質酸行業主要上游產業發展分析

5.2.1 上游產業發展現狀

5.2.2 上游產業供給分析

5.2.3 上游供給價格分析

5.2.4 主要供給企業分析

5.3 中國透明質酸行業主要下游產業發展分析

5.3.1 下游（應用行業）產業發展現狀

5.3.2 下游（應用行業）產業發展前景

5.3.3 下游（應用行業）主要需求企業分析

5.3.4 下游（應用行業） 具前景產品/行業分析

第六章 2015-2019年中國透明質酸行業經濟指標分析

6.1 2015-2019年中國透明質酸行業資產負債狀況分析

6.1.1 2015-2019年中國透明質酸行業總資產狀況分析

6.1.2 2015-2019年中國透明質酸行業應收賬款狀況分析

6.1.3 2015-2019年中國透明質酸行業流動資產狀況分析

6.1.4 2015-2019年中國透明質酸行業負債狀況分析

6.2 2015-2019年中國透明質酸行業銷售及利潤分析

6.2.1 2015-2019年中國透明質酸行業銷售收入分析

6.2.2 2015-2019年中國透明質酸行業產品銷售稅金情況

6.2.3 2015-2019年中國透明質酸行業利潤增長情況

6.2.4 2015-2019年中國透明質酸行業虧損情況

6.3 2015-2019年中國透明質酸行業成本費用結構分析

6.3.1 2015-2019年中國透明質酸行業銷售成本情況

6.3.2 2015-2019年中國透明質酸行業銷售費用情況

6.3.3 2015-2019年中國透明質酸行業管理費用情況

6.3.4 2015-2019年中國透明質酸行業財務費用情況

6.4 2015-2019年中國透明質酸行業盈利能力總體評價

6.4.1 2015-2019年中國透明質酸行業毛利率

6.4.2 2015-2019年中國透明質酸行業資產利潤率

6.4.3 2015-2019年中國透明質酸行業銷售利潤率

6.4.4 2015-2019年中國透明質酸行業成本費用利潤率

第七章 中國透明質酸行業進出口指標分析

7.1 中國透明質酸行業進出口市場分析

7.1.1 中國透明質酸行業進出口差額

7.1.2 中國透明質酸行業出口市場分析

（1）2015-2019年行業出口整體情況

（2）2015-2019年行業出口總額分析

（3）2015-2019年行業出口結構分析

7.1.3 中國透明質酸行業進口市場分析

（1）2017-2019年行業進口整體情況

（2）2017-2019年行業進口總額分析

（3）2017-2019年行業進口結構分析

7.2 中國透明質酸進出口面臨的挑戰及對策

7.2.1 中國透明質酸進出口面臨的挑戰及對策

（1）透明質酸進出口面臨的挑戰

（2）透明質酸進出口策略分析

7.2.2 中國透明質酸行業進出口前景及建議

（1）透明質酸進口前景及建議

（2）透明質酸出口前景及建議

第八章 中國透明質酸行業區域市場指標分析

8.1 行業總體區域結構特征及變化

8.1.1 行業區域結構總體特征

8.1.2 行業區域集中度分析

8.1.3 行業規模指標區域分布分析

8.1.4 行業企業數的區域分布分析

8.2 透明質酸區域市場分析

8.2.1 東北地區透明質酸市場分析

（1）行業發展現狀

（2）2015-2019年行業市場規模

（3）2015-2019年行業需求量分析

（4）2019-2025年行業前景預測

8.2.2 華北地區透明質酸市場分析

（1）行業發展現狀

（2）2015-2019年行業市場規模

（3）2015-2019年行業需求量分析

（4）2019-2025年行業前景預測

8.2.3 華東地區透明質酸市場分析

（1）行業發展現狀

（2）2015-2019年行業市場規模

（3）2015-2019年行業需求量分析

（4）2019-2025年行業前景預測

8.2.4 華南地區透明質酸市場分析

（1）行業發展現狀

（2）2015-2019年行業市場規模

（3）2015-2019年行業需求量分析

（4）2019-2025年行業前景預測

8.2.5 華中地區透明質酸市場分析

（1）行業發展現狀

（2）2015-2019年行業市場規模

（3）2015-2019年行業需求量分析

（4）2019-2025年行業前景預測

8.2.6 西南地區透明質酸市場分析

（1）行業發展現狀

（2）2015-2019年行業市場規模

（3）2015-2019年行業需求量分析

（4）2019-2025年行業前景預測

8.2.7 西北地區透明質酸市場分析

（1）行業發展現狀

（2）2015-2019年行業市場規模

（3）2015-2019年行業需求量分析

（4）2019-2025年行業前景預測

第九章 透明質酸行業領先企業競爭指標分析

9.1 ***公司競爭力分析

9.1.1 企業發展基本情況

9.1.2 企業主要產品分析

9.1.3 企業競爭優勢分析

9.1.4 企業經營狀況分析

9.1.5 企業發展新動態

9.1.6 企業發展戰略分析

9.2 ***公司競爭力分析

9.2.1 企業發展基本情況

9.2.2 企業主要產品分析

9.2.3 企業競爭優勢分析

9.2.4 企業經營狀況分析

9.2.5 企業發展新動態

9.2.6 企業發展戰略分析

9.3 ***公司競爭力分析

9.3.1 企業發展基本情況

9.3.2 企業主要產品分析

9.3.3 企業競爭優勢分析

9.3.4 企業經營狀況分析

9.3.5 企業發展新動態

9.3.6 企業發展戰略分析

9.4 ***公司競爭力分析

9.4.1 企業發展基本情況

9.4.2 企業主要產品分析

9.4.3 企業競爭優勢分析

9.4.4 企業經營狀況分析

9.4.5 企業發展新動態

9.4.6 企業發展戰略分析

9.5 ***公司競爭力分析

9.5.1 企業發展基本情況

9.5.2 企業主要產品分析

9.5.3 企業競爭優勢分析

9.5.4 企業經營狀況分析

9.5.5 企業發展新動態

9.5.6 企業發展戰略分析

第十章 2019-2025年中國透明質酸行業投資與發展前景分析

10.1 透明質酸行業投資特性分析

10.1.1 透明質酸行業進入壁壘分析

10.1.2 透明質酸行業盈利模式分析

10.1.3 透明質酸行業盈利因素分析

10.2 中國透明質酸行業投資機會分析

10.2.1 產業鏈投資機會

10.2.2 細分市場投資機會

10.2.3 重點區域投資機會

10.3 2019-2025年中國透明質酸行業發展預測分析

10.3.1 未來中國透明質酸行業發展趨勢分析

10.3.2 未來中國透明質酸行業發展前景展望

10.3.3 未來中國透明質酸行業技術開發方向

第十一章 2019-2025年中國透明質酸行業運行指標預測

11.1 2019-2025年中國透明質酸行業整體規模預測

11.1.1 2019-2025年中國透明質酸行業企業數量預測

11.1.2 2019-2025年中國透明質酸行業市場規模預測

11.2 2019-2025年中國透明質酸行業市場供需預測

11.2.1 2019-2025年中國透明質酸行業供給規模預測

11.2.2 2019-2025年中國透明質酸行業需求規模預測

11.3 2019-2025年中國透明質酸行業區域市場預測

11.3.1 2019-2025年中國透明質酸行業區域集中度趨勢預測

11.3.2 2019-2025年中國透明質酸行業重點區域需求規模預測

11.4 2019-2025年中國透明質酸行業進出口預測

11.4.1 2019-2025年中國透明質酸行業進口規模預測

11.4.2 2019-2025年中國透明質酸行業出口規模預測

第十二章 2019-2025年中國透明質酸行業投資風險預警

12.1 2019-2025年影響透明質酸行業發展的主要因素

12.1.1 2019-2025年影響透明質酸行業運行的有利因素

12.1.2 2019-2025年影響透明質酸行業運行的穩定因素

12.1.3 2019-2025年影響透明質酸行業運行的不利因素

12.1.4 2019-2025年我國透明質酸行業發展面臨的挑戰

12.1.5 2019-2025年我國透明質酸行業發展面臨的機遇

12.2 2019-2025年透明質酸行業投資風險預警

12.2.1 2019-2025年透明質酸行業市場風險預測

12.2.2 2019-2025年透明質酸行業政策風險預測

12.2.3 2019-2025年透明質酸行業經營風險預測

12.2.4 2019-2025年透明質酸行業技術風險預測

12.2.5 2019-2025年透明質酸行業其他風險預測

第十三章 2019-2025年中國透明質酸行業投資發展策略

13.1 透明質酸行業發展策略分析

13.1.1 堅持產品創新的領先戰略

13.1.2 堅持品牌建設的引導戰略

13.1.3 堅持工藝技術創新的支持戰略

13.1.4 堅持市場營銷創新的決勝戰略

13.1.5 堅持企業管理創新的保證戰略

13.2 透明質酸行業營銷策略分析及建議

13.2.1 透明質酸行業營銷模式

13.2.2 透明質酸行業營銷策略

13.3 透明質酸行業應對策略

13.3.1 把握國家投資的契機

13.3.2 競爭性戰略聯盟的實施

13.3.3 企業自身應對策略

第十四章 研究結論及建議