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國內外醫療器械行業市場規模分析（附報告目錄）

1、醫療器械行業介紹

醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。根據用途劃分，醫療器械細分領域分為醫用裝備、檢測裝備、耗材、家庭護理、制藥裝備五大類。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年醫療器械行業深度調研及投資前景預測報告》

醫療器械產業作為與人類生命、健康密切相關的知識密集型產業，將傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術相結合，是國家制造業和高科技水平的標志之一，具有行業規模大、進入壁壘高、市場需求穩健、集中度不斷提升等特點。

2、全球醫療器械行業市場規模

醫療健康行業發展受經濟周期影響相對較小，醫療器械的發展與醫療健康行業整體發展密切相關。隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，發展中國家經濟增長，醫療健康行業的消費需求持續提升，帶動了全球醫療器械市場將持續保持增長的趨勢。

2014-2018年全球醫療器械行業市場規模分析

資料來源：普華有策市場研究中心

3、全球醫療器械行業集中度分析

（1）區域集中度分析

從全球區域來看，美國、歐洲等發達國家的醫療器械產業發展較早，醫療器械行業知名企業較多，醫療器械產品技術水平和質量要求高，市場需求以新產品的升級換代為主，市場發展速度較為穩定。就全球醫療器械格局占比來看，美國是全球醫療器械最主要的市場和制造國，約占據全球醫療器械市場43%的市場份額；歐洲是全球醫療器械第二大市場和制造地區，占全球醫療器械市場約30%的市場份額；在亞洲，日本醫療器械產業具有較大優勢。我國市場規模逐年上升，目前醫療器械制造企業的產品分布主要集中在中低端、具有價格優勢的常規產品。

（2）全球醫療器械市場集中度分析

2019年醫療器械企業百強榜單中，本次排名前10的醫療器械公司的總營收達1944.28億美元，全球共有51家醫療器械公司的收入超過10億美元?？梢钥闯?，全球醫療器械市場集中度高，主要由跨國企業占領。

2019年醫療器械公司營收排名前十（單位：百萬美元）

資料來源：QMED、普華有策市場研究中心

4、國內醫療器械行業的市場前景分析

我國人口基數大，隨著老齡化趨勢加劇，醫療需求缺口較大；隨著生活水平提高，人們對醫療保健和生活質量要求逐步提升，進而轉化為對醫療器械的巨大需求，對高端醫療器械的接受度也逐步提高。我國醫療器械市場潛力大，在多方政策的鼓勵下，行業處于快速發展期。

2018年國內醫療器械市場總規模達到5,304億元，同比增長率19.86%。中國醫療器械市場規模由2011年的1,470億元增長到2018年的5,304億元，年均復合增速達20.12%，遠高于同期國內GDP增速及全球醫療器械行業平均增速。

在市場需求刺激和醫療改革的大背景下，醫療器械在整個醫療行業中的重要地位越發凸顯，醫療器械市場將保持持續增長。從醫療器械與藥品市場規模之間的比例來看，全球醫藥和醫療器械的消費比例約為1:0.47，發達國家基本達到1:1。從消費比優化的角度來看，我國醫療器械市場未來提升空間廣闊。

5、我國醫療器械主要集中在中低端

我國醫療器械行業分散，市場集中度低。我國醫療器械生產型企業近2萬家，但90%的企業收入不足2,000萬元。同時，中國醫學裝備協會數據顯示，我國排名前10的企業中有7家跨國企業，排名前20的企業中有13家跨國企業，國產醫療器械企業與國外企業在規模和效益上均有較大差距。我國企業收入和市值規模偏小，2018年度我國醫療器械企業排行榜第一名為邁瑞醫療，但從營業收入規模來看，其2017年規模不足美敦力的1/18。

在多種中低端醫療器械產品方面，我國產量居世界第一；在高端醫療器械領域，雖然國產器械在監護儀等少數領域實現了進口替代，但大部分領域處于進口主導的階段。高端醫療器械行業屬于我國重點支持的戰略性新興產業，隨著經濟和技術的快速發展，未來增長潛力巨大。

從細分市場的情況來看，2018年，醫療設備市場是中國醫療器械最大的細分市場，占比56.80%；其次為高值醫用耗材市場，占比19.72%。

我國醫療器械行業起步較晚，但是隨著經濟的發展和人們健康意識的提高，從醫院的高端醫療器械的配備到便捷的家用醫療器械都將迎來高度的需求增長，將為國內醫療器械行業帶來廣闊的發展前景。

報告目錄：

第一章　醫療器械概述

1.1　醫療器械的概念及特點

1.1.1　醫療器械的定義

1.1.2　醫療器械的使用目的

1.1.3　醫療器械的行業特點

1.2　醫療器械的相關分類

1.2.1　醫療器械的分類

1.2.2　臨床角度的分類

1.2.3　醫療器械的分類界定

1.3　行業地位及作用分析

1.3.1　醫療器械行業地位闡述

1.3.2　對經濟發展的帶動作用

1.3.3　在衛生健康事業的作用

1.3.4　對科技發展的帶動作用

第二章　2016-2020年國際醫療器械行業分析

2.1　國際醫療器械市場發展分析

2.1.1　市場增長動力

2.1.2　市場發展規模

2.1.3　市場格局分析

2.1.4　企業并購動態

2.2　美國

2.3　歐盟

2.4　印度

2.5　日本

2.6　其他

第三章　2016-2020年中國醫療器械行業發展環境分析

3.1　宏觀經濟環境

3.1.1　宏觀經濟概況

3.1.2　對外經濟分析

3.1.3　工業運行情況

3.1.4　固定資產投資

3.1.5　宏觀經濟展望

3.2　社會需求環境

3.2.1　人口規模與構成

3.2.2　老齡化問題現狀

3.2.3　居民收入水平

3.2.4　健康消費狀況

3.2.5　醫保體系完善

3.3　醫療行業環境

3.3.1　醫療衛生資源

3.3.2　醫療服務需求

3.3.3　基層衛生服務

3.3.4　病人醫藥費用

3.3.5　醫藥工業現狀

第四章　2016-2020年中國醫療器械行業分析

4.1　中國醫療器械行業發展綜述

4.1.1　行業基本特征

4.1.2　產業鏈情況

4.1.3　行業驅動因素

4.2　中國醫療器械行業運行狀況分析

4.2.1　行業發展規模

4.2.2　主營業務收入

4.2.3　行業利潤分析

4.2.4　細分市場狀況

4.2.5　企業營收狀況

4.3　2016-2020年中國醫療器械行業進出口狀況

4.3.1　2018年醫療器械進出口狀況

4.3.2　2018年“一帶一路”沿線貿易狀況

4.3.3　2019年醫療器械進出口狀況

4.3.4　2019年醫療器械進出口熱點

4.3.5　2020年醫療器械進出口展望

4.3.6　醫療器械進口中存在的主要問題

4.3.7　醫療器械進口監管制度優化途徑

4.4　國內醫療器械注冊與審批情況分析

4.4.1　醫療器械注冊相關政策分析

4.4.2　醫療器械注冊申請受理情況

4.4.3　醫療器械注冊審評審批情況

4.4.4　創新醫療器械審評審批情況

4.4.5　醫療器械其他注冊管理情況

4.4.6　臨床醫療器械備案機構數量

4.5　醫療器械行業技術發展分析

4.5.1　國內技術水平分析

4.5.2　技術研發存在問題

4.5.3　政策支持技術方向

4.5.4　技術發展趨勢分析

4.6　醫療器械行業發展中存在的問題

4.6.1　醫療器械行業管理問題

4.6.2　制造企業信用問題

4.6.3　行業面臨的發展瓶頸

4.7　促進中國醫療器械產業發展的策略

4.7.1　醫療器械管理對策

4.7.2　制造企業信用提升對策

4.7.3　加快醫療器械產業發展措施

4.7.4　推動醫療器械行業改革創新

第五章　2016-2020年醫療設備及器械制造行業分析

5.1　超聲診斷儀器

5.1.1　超聲診斷概述

5.1.2　超聲診斷儀簡述

5.1.3　全球市場規模

5.1.4　行業運行情況

5.1.5　市場競爭格局

5.1.6　注冊批準情況

5.1.7　市場發展特征

5.1.8　市場發展前景

5.2　口腔科用設備和器械行業運行分析

5.2.1　行業發展因素

5.2.2　行業運行特點

5.2.3　行業運行情況

5.2.4　行業發展方向

5.2.5　技術應用趨勢

5.3　一次性醫療器械市場綜況

5.3.1　一次性醫療器械概述

5.3.2　國際一次性醫療器械復用監管

5.3.3　一次性醫療器械復用相關思考

5.3.4　中國一次性醫療器械重用建議

5.3.5　高值一次性醫療器械浪費分析

5.3.6　一次性醫療器械發展方向分析

5.3.7　一次性無菌醫療器械市場前景

5.4　注射器市場分析

5.4.1　全球一次性注射器市場發展概況

5.4.2　全球胰島素注射器產品發展方向

5.4.3　中國一次性注射器行業發展現狀

5.4.4　中國一次性注射器市場空間分析

5.4.5　一次性注射器高端產品開發狀況

5.4.6　高壓造影注射器發展情況

5.4.7　一次性注射器出口障礙及措施

5.5　家庭醫療器械市場分析

5.5.1　產品基本分類

5.5.2　市場發展特點

5.5.3　市場發展規模

5.5.4　企業運營情況

5.5.5　營銷品牌策略

5.5.6　行業發展趨勢

第六章　2016-2020年中國主要省市醫療器械市場分析

6.1　廣東省

6.1.1　行業扶持政策

6.1.2　行業運行情況

6.1.3　市場監管情況

6.1.4　區域發展分析

6.1.5　行業發展問題

6.1.6　行業發展前景

6.2　河北省

6.2.1　行業注冊情況

6.2.2　市場監管現狀

6.2.3　質量監測要求

6.2.4　行業發展問題

6.2.5　行業發展建議

6.2.6　行業發展規劃

6.3　上海市

6.3.1　行業審批政策

6.3.2　產品召回政策

6.3.3　產品召回情況

6.3.4　產品檢測情況

6.3.5　批準注冊情況

6.3.6　行業發展方向

6.4　北京市

6.4.1　行業監管政策

6.4.2　產品質量監測

6.4.3　產業優劣勢分析

6.4.4　打造高端產業園

6.4.5　發展創新醫療器械

6.4.6　生產管理制度

6.4.7　網絡銷售監督政策

6.5　江蘇省

6.5.1　行業審批政策

6.5.2　產業發展現狀

6.5.3　行業投資狀況

6.5.4　人才需求分析

6.5.5　行業監管力度

6.5.6　進口器械監管

6.5.7　蘇州產業發展

6.6　浙江省

6.6.1　行業審批政策

6.6.2　行業投資狀況

6.6.3　產品審批情況

6.6.4　創新發展動態

6.6.5　寧波監管動態

6.7　其他省市

6.7.1　湖南省

6.7.2　天津市

6.7.3　南昌市

第七章　2016-2020年醫療器械行業產業鏈分析

7.1　醫療器械產業鏈結構分析

7.2　上游行業發展分析

7.2.1　產業鏈上游概述

7.2.2　上游行業發展分析

7.2.3　上游典型企業分析

7.3　中游行業發展分析

7.3.1　產業鏈中游概述

7.3.2　中游市場發展分析

7.3.3　中游典型企業分析

7.4　下游行業發展分析

7.4.1　產業鏈下游概述

7.4.2　下游市場發展分析

7.4.3　下游典型企業分析

第八章　中國醫療器械市場銷售分析

8.1　醫療器械企業的銷售理論概述

8.1.1　銷售力

8.1.2　銷售方式

8.1.3　市場管理

8.1.4　銷售政策

8.1.5　團隊建設

8.1.6　渠道與促銷

8.2　中國醫療器械市場營銷分析

8.2.1　醫療器械營銷的突破要點

8.2.2　跨國企業數據庫營銷模式

8.2.3　醫療器械網絡銷售監管政策

8.3　醫療器械市場營銷策略分析

8.3.1　醫療器械市場銷售提升建議

8.3.2　醫療器械營銷模式創新策略

8.3.3　醫療器械營銷渠道創新建議

8.4　醫療器械市場采購分析

8.4.1　醫療器械市場采購基本概述

8.4.2　醫療器械主要采購方式分析

8.4.3　醫療器械招標采購主要問題

8.4.4　醫療器械采購風險防范體系

8.4.5　醫療器械招標采購改進對策

8.5　醫療器械售后市場服務分析

8.5.1　售后市場發展現狀

8.5.2　售后市場競爭狀況

8.5.3　售后市場發展趨勢

第九章　2016-2019年醫療器械行業重點企業分析

9.1　A

9.1.1　企業發展概況

9.1.2　經營效益分析

9.1.3　業務經營分析

9.1.4　財務狀況分析

9.1.5　核心競爭力分析

9.1.6　公司發展戰略

9.1.7　未來前景展望

9.2　B

9.2.1　企業發展概況

9.2.2　經營效益分析

9.2.3　業務經營分析

9.2.4　財務狀況分析

9.2.5　核心競爭力分析

9.2.6　公司發展戰略

9.2.7　未來前景展望

9.3　C

9.3.1　企業發展概況

9.3.2　經營效益分析

9.3.3　業務經營分析

9.3.4　財務狀況分析

9.3.5　核心競爭力分析

9.3.6　公司發展戰略

9.3.7　未來前景展望

9.4　D

9.4.1　企業發展概況

9.4.2　經營效益分析

9.4.3　業務經營分析

9.4.4　財務狀況分析

9.4.5　核心競爭力分析

9.4.6　公司發展戰略

9.4.7　未來前景展望

9.5　E

9.5.1　企業發展概況

9.5.2　經營效益分析

9.5.3　業務經營分析

9.5.4　財務狀況分析

9.5.5　核心競爭力分析

9.5.6　公司發展戰略

9.5.7　未來前景展望

第十章　2016-2020年中國醫療器械行業競爭狀況分析

10.1　醫療器械行業競爭力分析

10.1.1　產業競爭力的影響因素

10.1.2　核心競爭力的主要表現

10.2　醫療器械行業競爭狀況

10.2.1　全球市場競爭格局

10.2.2　國內市場競爭格局

10.2.3　細分市場競爭狀況

10.2.4　國內市場競爭動態

10.2.5　本土企業布局海外

10.3　醫療器械行業“波特五力”競爭分析

10.3.1　行業進入者威脅

10.3.2　買方議價能力

10.3.3　替代品壓力

10.3.4　供方議價能力

10.3.5　行業內競爭分析

10.4　醫療器械產業的數字化競爭分析

10.4.1　醫療數字化技術現狀

10.4.2　在對接中尋求發展

10.4.3　擁有自主知識產權

10.4.4　注重行業知識積累

10.4.5　技術壁壘逐漸升級

10.5　醫療器械行業競爭策略探討

10.5.1　提高行業競爭力對策建議

10.5.2　品牌效應提高企業競爭力

10.5.3　企業國際競爭力提升策略

10.5.4　產業競爭力提升路徑分析

第十一章　2016-2020年中國醫療器械政策監管環境分析

11.1　中國醫療器械行業政策環境分析

11.1.1　健康中國建設規劃開啟

11.1.2　行業政策扶持力度加大

11.1.3　分級診療制度意見出臺

11.1.4　醫療器械行業政策措施

11.1.5　行業標準體系持續完善

11.2　中國醫療器械行業監管環境概述

11.2.1　行業監管部門

11.2.2　行業管理體制

11.2.3　行業監管歷程

11.2.4　行業監管條例

11.2.5　行業監管方式

11.2.6　監管政策動態

11.3　2016-2020年醫療器械產業政策動態

11.3.1　醫療改革重點工作任務

11.3.2　行業創新審批制度發展

11.3.3　行業審批制度改革進展

11.3.4　大型醫用設備配置許可

11.3.5　創新醫療器械產品目錄

11.3.6　醫療器械臨床使用管理

11.4　各類醫療器械企業和產品的監管情況分析

11.4.1　生產企業質量管理問題

11.4.2　經營企業管理中的問題

11.4.3　醫療器械軟件監管狀況

11.4.4　定制醫療器械監管待完善

第十二章　中國醫療器械行業的投資潛力分析

12.1　中國醫療器械行業投融資狀況統計分析

12.1.1　融資狀況分析

12.1.2　企業IPO狀況

12.1.3　投資并購分析

12.2　中國醫療器械行業投資驅動因素分析

12.2.1　人口驅動因素

12.2.2　政策驅動因素

12.2.3　市場驅動因素

12.2.4　技術驅動因素

12.2.5　資本驅動因素

12.3　中國醫療器械行業投資壁壘分析

12.3.1　準入壁壘

12.3.2　技術壁壘

12.3.3　市場渠道壁壘

12.3.4　人才壁壘

12.3.5　資金壁壘

12.3.6　品牌壁壘

12.4　中國醫療器械行業投資風險分析及防范措施建議

12.4.1　政策風險及防范措施

12.4.2　技術風險及防范措施

12.4.3　供求風險及防范措施

12.4.4　產品結構風險及防范措施

12.4.5　關聯行業風險及防范措施

12.4.6　其他風險及防范措施

12.5　中國醫療器械市場未來投資布局方向指引

12.5.1　高端醫療器械

12.5.2　植入性醫療器械

12.5.3　醫療機器人

12.5.4　醫用可穿戴設備

12.5.5　獨立醫學影像市場

12.6　開立醫療醫療器械產業基地建設項目案例分析

12.6.1　項目建設背景

12.6.2　項目基本情況

12.6.3　投資規模估算

12.6.4　項目實施意義

12.6.5　項目風險及影響

第十三章　2020-2026年中國醫療器械行業發展前景及預測分析

13.1　醫療器械行業前景展望

13.1.1　行業發展迅猛

13.1.2　行業發展潛力

13.1.3　行業發展前景

13.2　醫療器械行業趨勢分析

13.2.1　“十三五”發展重點

13.2.2　行業發展熱點分析

13.2.3　行業總體發展趨勢

13.2.4　高性能醫療器械成熱點

13.3　2020-2026年中國醫療儀器設備及器械制造行業預測分析

13.3.1　2020-2026年中國醫療器械行業影響因素分析

13.3.2　2020-2026年中國醫療器械行業市場規模預測

13.3.3　2020-2026年中國醫療儀器設備及器械制造業收入預測

13.3.4　2020-2026年中國醫療儀器設備及器械制造業利潤預測