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醫藥CMO產業鏈、市場規模、面臨的機遇與挑戰（附報告目錄）

1、醫藥CMO/CDMO行業產業鏈概述

CMO（Contract manufacturing organization）醫藥合同定制生產企業，指為制藥企業以及生物技術公司提供醫藥產品規?；?/span>/定制生產服務的機構。

CDMO（Contract development and manufacturing organization）醫藥合同定制研發生產企業，指為制藥企業以及生物技術公司提供醫藥特別是創新藥工藝研發及制備、工藝優化、放大、生產、注冊和驗證、批生產以及商業化生產等服務的機構。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年中國醫藥CMO行業現狀調研及投資前景評估預測報告》

CMO/CDMO行業的上游企業分為兩類，一類是提供醫藥研發服務的CRO類型企業，例如藥明康德等，主要側重于快速做出大量樣品，讓客戶測試、篩選活性；另一類為供應基礎化學原料的精細化工企業，提供的基礎化學原料經過分類加工后可形成專用醫藥原料，并可由CMO/CDMO企業逐漸加工形成醫藥中間體、原料藥等。

CMO行業下游是產生生產外包服務需求的醫藥制造企業，根據制藥企業的不同要求，CMO企業與下游委托醫藥企業的關系可以分為委托方提供工藝路線和不提供工藝路線兩種情況。

醫藥CMO行業的基本業務模式為CMO企業接受下游制藥企業的委托，為其藥品生產涉及的醫藥中間體、原料藥等的工藝研究、開發、過程優化、制備及規模化生產等提供專業化服務，過程涵蓋臨床前研發、臨床試驗、商業化生產等不同階段。

隨著藥企不斷加強對成本控制和效率提升的要求，傳統CMO企業單純依靠藥企提供的生產工藝及技術支持進行單一代工生產服務已經無法完全滿足客戶需求。藥企希望CMO企業能夠利用自身生產設施及技術積累承擔更多工藝研發、改進的創新性服務職能，進一步幫助藥企改進生產工藝、提高合成效率并最終降低制造成本。因此，工藝研發及產業化運用代表了未來醫藥制造行業的發展趨勢，CDMO企業應運而生。

CDMO企業可為藥企提供藥品生產時所需要的工藝流程研發及優化、配方開發及試生產服務，并在上述研發、開發等服務的基礎上進一步提供從公斤級到噸級的定制生產服務。CDMO企業將自有工藝研發能力與規模生產能力深度結合，并可通過臨床試生產、商業化生產的供應模式深度對接藥企的研發、采購、生產等整個供應鏈體系，除產能輸出外增加了附加值較高的技術輸出，推動資本密集型的CMO行業向技術與資本復合密集型的CDMO行業全面升級。

2、醫藥CMO行業市場規模分析

全球：醫藥市場規模的不斷增長產生了新的外包服務需求。為了降低藥品研發生產成本，通過專業化分工提高新藥研發效率，多數跨國制藥企業選擇委托CMO/CDMO企業生產定制化的中間體、原料藥等。2019年全球醫藥CMO市場規模為800億美元，同比增長率為12.9%，預計未來幾年隨著下游需求的推動，全球醫藥CMO市場規模將保持12%以上的增長率。

2016-2019年全球CMO市場規模增長分析

資料來源：普華有策

中國：相較于國外較為成熟的CMO體系，我國的CMO/CDMO行業起步較晚。但憑借人才、基礎設施和成本結構等方面的競爭優勢，在國際大型藥企的帶動和中國鼓勵新藥研發政策的環境下，我國CMO/CDMO行業的規模日益增長。預計到2021年中國CMO市場規模將增至630億元左右，復合增長率在18%以上。

3、醫藥CMO行業面臨的機遇與挑戰

（1）面臨的機遇

1）政策的長期穩定支持

醫藥CMO/CDMO行業為國家大力支持的領域，近年來國家出臺了一系列扶持產業發展的重大政策，從國家發展戰略、產業培育和發展鼓勵政策、創新體系建設等方面為顯示行業及醫藥CMO/CDMO行業提供了政策依據，為行業的長期穩定發展營造了良好的政策環境。

2)CMO/CDMO產業向新興國家轉移機遇

制藥企業對于醫藥CMO/CDMO企業的選擇，是基于成本、技術、質量和知識產權等多重因素權衡的結果。由于中國、印度等新興市場國家具備相對低廉的人力成本，全球CMO/CDMO市場正逐漸向新興市場國家轉移。而中國市場憑借更加完善的知識產權保護制度、更良好的生產配套設施及質量管理體系等原因，在和印度等其他新興市場的競爭中正逐漸脫穎而出，市場規模預計將保持持續增長的趨勢，為國內CMO/CDMO企業的發展提供了廣闊的市場空間。

（2）面臨的挑戰

1）研發成本較高

醫藥中間體的CMO/CDMO業務前期投入較大、研發周期較長，能否研發成功并進入量產階段、形成規模化利潤貢獻具備較大的不確定性，對于企業的合成工藝研發能力要求較高。

2）技術壁壘較高

醫藥 CMO 企業服務的對象主要為歐美和日本等發達地區的制藥公司和生物技術公司，高標準的客戶要求決定了 CMO 企業高技術含量的特點。

報告目錄：

第一章 醫藥CMO產業鏈結構分析

第一節 醫藥CMO產業概念

一、生物技術產業

二、醫藥產業

第二節 醫藥CMO產業鏈結構分析

一、產業鏈概況

二、工藝特征

三、上游產業鏈環節

第三節 醫藥CMO產業特點及發展條件

一、主要特點

二、發展條件

第四節 國內外對醫藥CMO產業發展的相關政策支持

一、國外主要國家對醫藥CMO產業的支持

二、中國對醫藥CMO產業發展的規劃和支持

第五節 醫藥CMO的分類

第二章 全球醫藥CMO行業發展現狀及趨勢預測分析

第一節 全球醫藥CMO行業發展環境分析

第二節 全球醫藥CMO產業發展歷程

一、世界醫藥CMO市場穩步增長

二、醫藥CMO產業化明顯進程加快

三、多種新技術融合促醫藥CMO發展

四、各國紛紛爭奪產品市場技術制高點

第三節 全球醫藥CMO產業規模分析

一、全球藥品市場規模分析

二、全球醫藥CMO產業規模分析

三、全球醫藥CMO細分產業規模分析

第四節 全球醫藥CMO行業發展特點及趨勢預測分析

一、各國政府重視醫藥CMO產業發展

二、發達國家在醫藥CMO市場中的地位

三、發達國家已形成醫藥CMO產業密集區

四、戰略性技術同盟成新藥開發的成功模式

第五節 世界各國醫藥CMO行業發展狀況分析

一、英國醫藥CMO發展情況分析

二、美國醫藥CMO發展情況分析

三、印度醫藥CMO發展情況分析

四、德國醫藥CMO發展情況分析

五、日本醫藥CMO發展情況分析

第三章 2020年中國醫藥CMO行業宏觀環境分析

第一節 中國醫藥行業的經濟環境分析

一、中國gdp增長情況分析

二、中國對外貿易發展形勢分析

三、政府加大醫療衛生財政支出

四、中國醫藥電子商務行業發展

第二節 醫藥CMO行業政策環境分析

一、醫藥CMO行業主管部門

二、行業監管體制及相關法規

三、促進生物產業加快發展的政策

四、深化醫藥衛生體制改革的意見

五、新醫改對醫藥CMO行業的影響

六、再次提高藥品標準

七、生物技術知識產權法律保護現狀調研

第三節 醫藥CMO行業社會環境分析

一、中國人口規模及老齡化進程

二、中國城鄉居民收入與消費分析

三、居民衛生健康意識逐步提高

四、中國現有生物資源豐富多樣

五、中國醫藥CMO市場受風投青睞

第四節 中國醫藥CMO行業技術環境分析

一、中國醫藥CMO技術的國際競爭力

二、中國醫藥CMO行業國際合作加快

三、中國知識產權保護力度進一步加強

四、各地建立生物技術園區的促進作用

第五節 醫藥CMO相關政策分析

第四章 中國醫藥CMO行業發展現狀分析

第一節 中國醫藥CMO產業現狀調研

一、中國醫藥產業集中度現狀調研

二、中國醫藥CMO產業發展概況

三、醫藥CMO產業園區發展模式

四、國際合作促進行業發展加快

第二節 中國醫藥CMO市場現狀調研

一、中國醫藥CMO市場規模

二、中國重點生物藥品市場分析

第三節 中國醫藥CMO企業swot分析

一、中國醫藥CMO企業優勢

二、中國醫藥CMO企業劣勢

三、中國醫藥CMO企業機會

四、中國醫藥CMO企業風險

第四節 中國醫藥CMO行業存在的問題

第五節 中國醫藥CMO行業發展建議

第五章 2020年中國醫藥CMO行業經濟運行情況分析

第一節 2016-2020年中國醫藥CMO行業發展分析

第二節 2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業總體規模分析

一、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業企業規模分析

二、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業人員規模統計

三、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業資產規模分析

四、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業負債規模分析

五、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業市場規模分析

六、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業利潤總額分析

第三節2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業經營效益分析

一、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業償債能力分析

二、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業盈利能力分析

三、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業毛利率分析

四、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業運營能力分析

第四節 2016-2020年中國醫藥CMO行業總體結構特征分析

一、2016-2020年中國醫藥CMO行業經濟類型結構

二、2016-2020年中國醫藥CMO企業規模結構分析

三、2016-2020年中國醫藥CMO行業區域結構特征

第五節 2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業成本費用分析

一、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業銷售成本分析

二、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業銷售費用分析

三、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業管理費用分析

四、2016-2020年中國醫藥CMO所屬行業財務費用分析

第六節 中國醫藥CMO所屬行業集中度分析

第六章 中國醫藥CMO行業競爭格局分析

第一節 全球醫藥CMO產業競爭結構分析

一、全球醫藥CMO產業結構分析

二、市場投資與兼并重組高潮迭起

第二節 中國醫藥CMO市場競爭格局分析

一、整體行業競爭態勢分析

二、潛在進入者與替代產品

三、重點企業競爭策略分析

四、醫藥CMO區域競爭態勢

第三節 中國醫藥CMO市場競爭模式分析

第四節 中國醫藥CMO市場競爭力及策略

一、中國醫藥CMO企業競爭力分析

二、中國醫藥CMO市場競爭影響因素

三、提高醫藥CMO市場競爭力的策略

第七章 中國醫藥CMO子行業現狀及發展趨勢預測

第一節 基因工程藥物行業發展現狀及趨勢

第二節 抗體工程藥物行業發展現狀及趨勢

第三節 血液制品行業發展現狀及趨勢

第四節 生物疫苗市場發展現狀及趨勢

第五節 診斷試劑市場發展現狀及趨勢

第八章 2020年中國主要區域醫藥CMO市場現狀及趨勢預測

第一節 中國主要區域醫藥CMO行業發展分析

一、華北地區醫藥CMO行業運行狀況分析

二、東北地區醫藥CMO行業運行狀況分析

三、華東地區醫藥CMO行業運行狀況分析

四、華中地區醫藥CMO行業運行狀況分析

五、華南地區醫藥CMO行業運行狀況分析

六、西南地區醫藥CMO行業運行狀況分析

七、西北地區醫藥CMO行業運行狀況分析

第二節 北京醫藥CMO行業分析

第三節 上海醫藥CMO行業分析

第四節 廣東醫藥CMO行業分析

第五節 湖北醫藥CMO行業分析

第九章 2020年重點醫藥CMO企業經營情況分析

第一節 A

一、企業基本狀況分析

二、企業經營情況分析

三、企業經濟指標分析

四、企業盈利能力分析

第二節 B

一、企業基本狀況分析

二、企業經營情況分析

三、企業經濟指標分析

四、企業盈利能力分析

第三節 C

一、企業基本狀況分析

二、企業經營情況分析

三、企業經濟指標分析

四、企業盈利能力分析

第四節 D

一、企業基本狀況分析

二、企業經營情況分析

三、企業經濟指標分析

四、企業盈利能力分析

第五節 E

一、企業基本狀況分析

二、企業經營情況分析

三、企業經濟指標分析

四、企業盈利能力分析

第十章 2021-2026年中國醫藥行業市場前景與規模預測分析

第一節 2021-2026年中國醫藥CMO產業發展前景預測分析

一、中國醫藥CMO市場發展前景光明

二、中國醫藥CMO研發外包業前景看好

三、生物技術制藥和天然藥物前景廣闊

四、中國生物制藥市場前景及盈利水平

第二節 2021-2026年中國醫藥CMO產業發展趨勢預測分析

一、未來世界生物技術發展方向

二、中國醫藥市場未來發展趨勢預測分析

三、中國醫藥CMO市場未來發展趨勢預測分析

四、國內醫藥CMO集聚化發展趨勢顯著

第三節 2021-2026年中國醫藥CMO產業發展規模預測分析

一、全球藥品市場規模預測分析

二、中國醫藥行業發展規模預測分析

三、中國醫藥CMO市場規模預測分析

四、中國醫藥CMO產業產值規模預測分析

五、中國醫藥CMO產業結構預測分析

第十一章 2021-2026年中國醫藥CMO行業市場投資機會與風險分析

第一節 2021-2026年中國醫藥CMO行業投資環境分析

第二節 2021-2026年中國醫藥CMO行業投資熱點分析

一、未來醫藥CMO行業投資熱點分析

二、政府投資醫藥CMO側重點分析

第三節 2021-2026年中國醫藥CMO產業投資壁壘分析

一、政策壁壘

二、技術壁壘

三、資金壁壘

第四節 2021-2026年中國醫藥CMO行業投資風險分析

一、宏觀經濟風險

二、政策風險

三、技術風險

四、市場風險

第五節 2021-2026年中國醫藥CMO產業投資策略分析

第十二章 中國醫藥CMO行業市場研究成果及建議

第一節 中國醫藥CMO行業市場研究成果

第二節 中國醫藥CMO行業市場戰略建議