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干細胞行業經濟周期、市場規模及進入壁壘分析（附報告目錄）

1、干細胞行業經濟周期分析

干細胞（Stem cell，SC）是一類具有自我更新（self-renewing）能力的多潛能細胞，即干細胞保持未定向分化狀態和具有增殖能力，在合適的條件或給予合適的信號，它可以分化成多種功能細胞或組織器官，醫學界稱其為“萬用細胞”。

我國干細胞的發展，經過30多年發展，已經取得了一些研究成果，并在實踐中得到了一定的應用，效果較好。目前國內干細胞發展周期處于成長階段，雖然取得了一些成就，但在研發方面，仍需加強研究，在醫學應用方面，仍需加大產學研結合的力度，才能確保國內干細胞的研究、應用保持良好的運營狀態。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年中國干細胞市場需求專項調研及發展前景預測報告》

干細胞行業生命周期分析

資料來源：普華有策

干細胞技術能治療神經系統、循環系統、骨骼疾病和心腦血管等疾病，且較傳統治療方法具有無可比擬的優點，全球干細胞產業正進入高速發展期。

近年來，我國對干細胞及轉化研究也給予了大力支持，2017年國家級主管部門及地方陸續頒布多項政策，干細胞相關政策文件10余份，推動我國干細胞的發展。2018年國家和地區共發布干細胞相關政策文件20余份。 尤其是2020年突發的新冠狀病毒干細胞在治療中發揮了重大作用，各地方政府陸續出臺了一系列干細胞政策，干細胞行業迎來了春天。

2、中國干細胞市場規模分析

干細胞行業在我國起步相對較晚，屬于新關行業，受政策影響較大，政策的改變對行業的格局和發展會產生深進的影響。2001年衛生部批準設立了7家臍血庫，干細胞產業開始起步。之后由于監管缺失，整個市場亂象叢生。2012年為了遏制市場的混亂，國家出臺政策基本叫停了干細胞研發和臨床應用業務，此后干細胞中下游產業發展趨緩。2015年國家陸續出臺政策，釋放促進干細胞健康發展的信號，干細胞產業重獲生機。

隨著全國多個城市陸續推出支持干細胞產業發展的新政策。天津高新區打造以干細胞基因技術引領的“生命健康谷”，安徽省出臺《支持現代醫療和醫藥產業若干政策》，對于國內干細胞行業的發展起到了良好的發展推動作用。

產業鏈上游是干細胞采集和存儲業務，其主要業務為臍帶血造血干細胞、臍帶間充質干細胞、脂肪干細胞、羊膜等干細胞物質的采集及貯存。干細胞下游應用主要為干細胞治療領域，圍繞干細胞治療，已經經過了40多年的發展歷程。2019年我國干細胞行業市場規模達到650億元左右，增長率保持兩位數增速。

2016-2020年我國干細胞行業市場規模分析預測

資料來源：普華有策

隨著國內干細胞研究技術的進一步發展，水平進一步提升，以及國內醫療衛生需求發展的進程加快，對干細胞技術研發的產品需求越來越多，進一步刺激了干細胞市場需求規模的發展。

3、進入壁壘分析

（1）人才壁壘

干細胞產業包括干細胞采集、儲存、培養增殖和產業化應用等領域，是典型技術密集型行業，具備復合專業知識結構和研發應用能力的高素質人才是核心資源，對干細胞行業新進入者而言，在短期內集聚、構建專業結構合理的人才隊伍，并保證人才隊伍的穩定發展，有很大的難度，因此干細胞行業存在明顯的人才壁壘。

（2）技術、資金壁壘

干細胞產業知識密集、技術含量高、多學科高度綜合互相滲透的新興產業。無論是干細胞的采集和儲存，還是干細胞的增殖和衍生應用，相關技術從篩選、立項到研發工作的展開，甚至到產品應用的實現，涉及過程復雜，具有明細的技術壁壘。

同時，干細胞產業的技術研究和產業化應用是高投入行業，具有資金密集型的特點。無論是前期的干細胞采集與儲存以及臨床前研究和臨床試驗，還是相關技術的產業化應用，都需要投入大量的資金，資金壁壘明顯。

（3）資質壁壘

干細胞行業作為生命科學、再生醫學的交叉性學科，其研發條件、研發成果的管理與應用，都屬于國家嚴格監管的范疇，因此國家在行業準入、臨床研究、技術應用等方面制定了一系列的法律、法規，對干細胞技術與產品的有效性、安全性進行嚴格的監管。

首先，依據《藥物臨床試驗質量管理規范》和《醫療技術臨床應用管理辦法》要求，干細胞臨床試驗研究必須在干細胞臨床研究基地進行，未取得干細胞臨床試驗研究基地資格的單位，不得開展干細胞臨床試驗研究。申請成為干細胞臨床試驗研究基地，必須具備以下條件：1）三級甲等醫院；2）已獲得國家食品藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗機構資格認定證書》及與開展臨床試驗相對應的證書認定的專業資格；3）臨床研究主要負責人具備干細胞臨床試驗研究知識背景和工作基礎；4）醫療、教學和科研方面綜合能力強，承擔國家重要臨床研究任務；5）具備與干細胞制品臨床試驗相適應的質量管理和保障能力。

其次，涉及干細胞類產品生產的，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理局批準發給《藥品生產許可證》，并憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊；生產企業需向食品藥品監督管理部門申請藥品注冊，經審批通過，獲得《藥品注冊批件》，并且相應藥品的生產車間（生產線）通過 GMP 認證，方能組織生產銷售。藥品質量必須符合國家藥品標準或藥品注冊標準，生產過程需要滿足國家關于環境保護、安全生產的相關要求。

報告目錄：

第一章 干細胞總體情況

第一節 干細胞定義

一、產品概述（產品定義、產品結構、特性等）

二、發展歷史

第二節 干細胞周期

一、干細胞經濟周期

二、干細胞增長性與波動性

三、干細胞成熟度分析

第三節 干細胞產業鏈分析

一、干細胞產業鏈構成

二、上下游行業關聯度分析

第四節 干細胞市場發展環境分析（PEST）

第五節 干細胞市場發展驅動因素分析

一、行業政策影響分析

二、相關行業標準分析

第六節（COVID-19）對干細胞行業影響分析

一、COVID-19對干細胞行業主要的影響方面

二、COVID-19對干細胞行業2020年增長評估

三、COVID-19對干細胞行業產業鏈影響

四、COVID-19疫情下干細胞企業應對措施

五、 COVID-19疫情下干細胞潛在市場機會、挑戰及風險分析

第二章 2016-2020年全球干細胞發展分析

第一節 2016-2020年全球干細胞市場概況

一、干細胞發展現狀

二、干細胞市場規模

三、干細胞競爭格局

第二節 2016-2020年全球干細胞需求區域市場分析

第三節 2021-2026年干細胞市場發展趨勢分析

第三章 2016-2020年中國干細胞市場運行態勢

第一節 2016-2020年中國干細胞市場規模

第二節 2016-2020年中國干細胞生產情況分析

一、2016-2020年干細胞產能統計

二、2021-2026年干細胞產量統計

第三節 2016-2020年中國干細胞銷售情況分析

一、2016-2020年干細胞銷售量統計

二、2021-2026年干細胞銷售額統計

三、影響干細胞銷售的因素分析

第四節 2016-2020年中國干細胞市場需求情況分析

一、2021-2026年干細胞需求量統計

二、影響干細胞需求因素分析

第五節 供需平衡分析

第四章 2016-2020年國內外干細胞價格情況分析

第一節 2016-2020年全球干細胞價格分析

一、2016-2020年干細胞產品價格走勢

二、2021-2026年干細胞產品價格預測

第二節 2021-2026年中國干細胞產品價格

一、產品當前市場價格走勢分析（價格走勢圖）

二、國內產品價格影響因素分析

三、2021-2026年國內產品未來價格走勢預測

第五章 干細胞原材料市場分析

第一節 干細胞原材料分析

第二節 干細胞原材料供應情況分析

第三節 干細胞原材料供應區域結構

第四節 干細胞主要原材料價格走勢分析

第五節 干細胞原材料市場趨勢分析

第六章 中國干細胞下游目標應用領域發展狀況分析

第一節 干細胞下游應用領域概述

第二節 干細胞下游應用領域供需情況分析

第三節 下游應用領域對干細胞需求特征分析

一、干細胞需求的總示意圖

二、目標應用領域結構及各應用領域的需求量、占比

三、目標應用領域需求特征及影響因素分析

第七章 2016-2020年中國干細胞行業盈利情況分析

第一節 2016-2020年干細胞行業營收情況分析

第二節 2016-2020年中國干細胞行業盈利能力分析

一、2016-2020年中國干細胞行業銷售毛利率分析

二、2016-2020年中國干細胞行業銷售凈利率分析

第三節 2016-2020年中國干細胞行業營業利潤分析

第四節 2021-2026中國干細胞行業盈利情況預測

一、2021-2026中國干細胞行業銷售毛利率預測

二、2021-2026中國干細胞行業銷售凈利率預測

三、2021-2026中國干細胞行業營業利潤預測

第八章 干細胞競爭情況分析

第一節 中國干細胞競爭情況

一、市場集中度分析（市場占有率）

二、進入壁壘分析

第二節 中國干細胞競爭格局分析

一、干細胞競爭程度

二、產品替代性分析

第三節 中國干細胞競爭策略分析

第九章 干細胞重點生產企業分析

第一節 企業分布情況概述

第二節 企業1

一、企業概況

二、企業產品結構及市場表現（含企業市場份額）

三、企業綜合競爭力分析

四、未來企業市場發展戰略

第三節 企業2

一、企業概況

二、企業產品結構及市場表現（含企業市場份額）

三、企業綜合競爭力分析

四、未來企業市場發展戰略

第四節 企業3

一、企業概況

二、企業產品結構及市場表現（含企業市場份額）

三、企業綜合競爭力分析

四、未來企業市場發展戰略

第五節 企業4

一、企業概況

二、企業產品結構及市場表現（含企業市場份額）

三、企業綜合競爭力分析

四、未來企業市場發展戰略

第六節 企業5

一、企業概況

二、企業產品結構及市場表現（含企業市場份額）

三、企業綜合競爭力分析

四、未來企業市場發展戰略

第十章 2021-2026年中國干細胞未來前景及發展預測

第一節 當前行業存在的問題

第二節 行業競爭狀況分析

第三節 行業發展前景分析

第四節 2021-2026年干細胞發展趨勢預測（含市場規模）

第十一章 2021-2026年中國干細胞市場投資可行性分析及投資建議

第一節 中國干細胞市場開拓機會

一、中國干細胞市場投資風險分析

二、中國干細胞市場投資模式分析

三、2021-2026年中國干細胞市場投資機會分析

第二節 中國干細胞市場投資建議

第三節 中國干細胞投資效益分析