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臨床試驗現場管理外包（SMO）行業面臨的機遇

1、產業政策支持

醫藥行業屬于知識密集型、資金密集型行業，對生產技術水平和研發創新能力要求較高。藥品研發具有投入大、風險高、周期長等特點。長期以來，我國醫藥行業一直以簡單仿制為主，創新能力不足，突出表現為研發投入低、原研品種少、生產水平弱以及國際化程度不高等特點。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年臨床試驗現場管理外包（SMO）行業市場供需格局及前景預測報告》

資料來源：普華有策

近年來國家密集出臺多項產業扶持政策和遠景規劃綱要，積極推進藥品審評審批體制改革，明確要求推動醫藥行業創新升級，引導企業提高創新質量，培育重大產品，滿足重要需求，解決重點問題，提升產業化技術水平；緊跟國際醫藥技術發展趨勢，開展重大疾病新藥的研發，推動化學藥研發從仿制為主向自主創新為主轉移。在此感召下，醫藥風險資本投資活躍，國內新藥研發氛圍漸趨濃厚。醫藥行業迎來創新發展的重大歷史機遇和嶄新時期。

2013 年 10 月，我國發布《關于促進健康服務業發展的若干意見》（以下簡稱《意見》），這是我國首個健康服務業的指導性文件?！兑庖姟诽岢?，到 2020年，基本建立覆蓋全生命周期的健康服務業體系，健康服務業總規模達到 8 萬億元以上。健康服務業主要包括醫療服務、健康管理與促進、健康保險以及相關服務，涉及藥品、醫療器械、保健用品、保健食品、健身產品等支撐產業。《意見》提出八大主要任務之一是培育健康服務業相關支撐產業。醫藥產業作為健康服務業的支撐產業，最大的亮點是生物醫藥產業。目前世界生物醫藥產業尚未形成由少數跨國公司控制的壟斷格局，我國生物醫藥產業的技術、人才和科研基礎在高技術領域中差距最小。同時國家“十三五”規劃確定了生物醫藥發展的重點，這將帶動新藥研發的發展速度，發展規模，更為 SMO 行業提供了廣闊的市場契機。

2、臨床試驗備案管理制帶來行業新機遇

2004 年，我國頒發《關于印發<藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）>的通知》（國食藥監安[2004]44 號），同時頒發了《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》及《藥物臨床試驗機構資格認定標準》，要求從2005 年 3 月 1 日起，未通過認證的機構將不再具有承擔藥物臨床試驗的資格。2017 年 10 月 26 日，原 CFDA 官網發布了公開征求《藥物臨床試驗機構管理規定（征求意見稿）》意見，藥物臨床試驗機構由原先的認定制轉化為臨床試驗備案制。2019 年 11 月 29 日，國家藥監局聯合國家衛生健康委員會發布臨床試驗機構管理的公告（2019 年第 101 號），藥物臨床試驗機構由資格認定制改為備案管理。

此外，一直以來我國臨床試驗的整個流程主要的管理模式為“嚴進寬出”，即必須經過藥監部門和倫理的審批，才能開展臨床試驗。2018 年 7 月 27 日頒發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42 號），對藥物臨床試驗審評審批的有關事項做出調整：在我國申報藥物臨床試驗的，自申請受理并繳費之日起 60 日內，申請人未收到否定或質疑意見的，可按照提交的方案開展藥物臨床試驗。藥物臨床試驗備案制正式實施后，新的審批流程中，臨床試驗在國家藥監局的審批將加快，屆時臨床研究的數量將會進一步增加，給 SMO 行業帶來新的機遇。

3、全球藥物研發支出的上漲

隨著全球醫藥消費市場需求上升，醫藥研發支出不斷增長，并且由于資金投入增大、技術不斷創新、候選藥物靶點增加等因素，未來醫藥市場的研發投入仍會保持增長趨勢。

4、國內臨床試驗需求上升

中國醫藥產業的持續發展為醫藥研發服務行業的發展提供了基礎。在國內經濟增長和結構調整、人口老齡化加劇、人們生活水平不斷提高、大健康理念持續增強、全社會醫藥健康服務需求不斷增長、基本醫療保障制度確立等因素的影響下，國內藥品市場規模呈現穩步增長的態勢。針對中國病患研究開發的藥物數量和種類不斷增加，醫藥制造業企業研究與試驗經費不斷增長，中國臨床試驗的需求顯著上升。

目錄

第一章 臨床試驗現場管理外包（SMO）簡介

第一節 臨床試驗現場管理外包（SMO）市場發展概述

第二節 臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展環境分析

第三節 中國臨床試驗現場管理外包（SMO）產業政策分析

第四節 中國臨床試驗現場管理外包（SMO）技術環境分析

第五節 中國臨床試驗現場管理外包（SMO）社會環境分析

第二章 全球臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展分析

第一節 國際臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展軌跡綜述

第二節 世界臨床試驗現場管理外包（SMO）行業市場情況

第三節2016-2020年全球臨床試驗現場管理外包（SMO）市場規模分析

第八節2021-2027年全球臨床試驗現場管理外包（SMO）前景預測

第三章2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展態勢剖析

第一節2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展現狀

一、中國臨床試驗現場管理外包（SMO）產業發展現狀分析

二、中國臨床試驗現場管理外包（SMO）市場發展特點

三、中國臨床試驗現場管理外包（SMO）市場景氣度

第二節2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）市場分析

一、中國臨床試驗現場管理外包（SMO）市場供需分析

二、中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展動態解析

第三節2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）市場發展中存在的問題及策略

一、中國臨床試驗現場管理外包（SMO）市場發展面臨的挑戰及對策

二、提高中國臨床試驗現場管理外包（SMO）整體競爭力的建議

三、加快中國臨床試驗現場管理外包（SMO）發展的措施

第四章2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業運行狀況監測分析

第一節2016-2020年中國工業總產值分析

一、中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業工業總產值分析

二、不同規模企業工業總產值分析

三、不同所有制企業工業總產值比較

第二節2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業總銷售收入分析

一、中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業總銷售收入分析

二、不同規模企業總銷售收入分析

三、不同所有制企業銷售收入比較

第三節2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業利潤總額分析

一、2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業利潤總額分析

二、不同規模企業利潤總額比較分析

三、不同所有制企業利潤總額比較分析

第四節臨床試驗現場管理外包（SMO）行業集中度分析

一、臨床試驗現場管理外包（SMO）市場集中度分析

二、臨床試驗現場管理外包（SMO）區域集中度分析

第五章2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業獲利能力監測分析

第一節2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業銷售毛利率分析

一、2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業銷售毛利率分析

二、不同規模企業銷售毛利率比較分析

三、不同所有制企業銷售毛利率比較分析

第二節2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業銷售利潤率

一、2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業銷售利潤率分析

二、不同規模企業銷售利潤率比較分析

三、不同所有制企業銷售利潤率比較分析

第三節2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業成本費用利潤率分析

一、2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業成本費用利潤率分析

二、不同規模企業成本費用利潤率比較分析

三、不同所有制企業成本費用利潤率比較分析

第四節2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業總資產利潤率分析

一、2016-2020年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業總資產利潤率分析

二、不同規模企業總資產利潤率比較分析

三、不同所有制企業總資產利潤率比較分析

第六章 2021-2027年中國各地區臨床試驗現場管理外包（SMO）行業運行狀況分析及預測

第一節華北地區臨床試驗現場管理外包（SMO）行業運行情況

一、2016-2020年華北地區臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展現狀分析

二、2016-2020年華北地區臨床試驗現場管理外包（SMO）市場規模情況分析

三、2021-2027年華北地區臨床試驗現場管理外包（SMO）市場需求情況分析

四、2021-2027年華北地區臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展前景預測

第二節華東地區臨床試驗現場管理外包（SMO）行業運行情況（同上下略）

第三節華南地區臨床試驗現場管理外包（SMO）行業運行情況

第四節華中地區臨床試驗現場管理外包（SMO）行業運行情況

第五節西南地區臨床試驗現場管理外包（SMO）行業運行情況

第六節西北地區臨床試驗現場管理外包（SMO）行業運行情況

第七節東北地區臨床試驗現場管理外包（SMO）行業運行情況

第七章2021-2027年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展形勢分析

第一節臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展概況

一、臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展特點分析

二、臨床試驗現場管理外包（SMO）行業投資現狀分析

三、臨床試驗現場管理外包（SMO）行業總產值分析

第二節2016-2020年臨床試驗現場管理外包（SMO）行業市場情況分析

一、臨床試驗現場管理外包（SMO）行業市場發展分析

二、臨床試驗現場管理外包（SMO）市場存在的問題

三、臨床試驗現場管理外包（SMO）市場規模分析

第三節臨床試驗現場管理外包（SMO）行業競爭格局分析

一、2016-2020年臨床試驗現場管理外包（SMO）行業競爭分析

二、2016-2020年我國臨床試驗現場管理外包（SMO）市場競爭分析

三、2021-2027年國內主要臨床試驗現場管理外包（SMO）企業動向

第八章 臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展戰略研究

第一節2021-2027年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業供需預測

一、2021-2027年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）供給預測

二、2021-2027年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）需求預測

第二節2021-2027年臨床試驗現場管理外包（SMO）行業規劃建議

第九章 臨床試驗現場管理外包（SMO）重點企業競爭力分析

第一節 企業1

一、企業概況

二、企業主營業務及產品分析

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第二節 企業2

一、企業概況

二、企業主營業務及產品分析

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第三節 企業3

一、企業概況

二、企業主營業務及產品分析

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第四節 企業4

一、企業概況

二、企業主營業務及產品分析

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第五節 企業5

一、企業概況

二、企業主營業務及產品分析

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第十章 2021-2027年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展預測

第一節 未來臨床試驗現場管理外包（SMO）需求與需求預測

一、2021-2027年臨床試驗現場管理外包（SMO）市場需求預測

二、2021-2027年臨床試驗現場管理外包（SMO）市場規模預測

三、2021-2027年臨床試驗現場管理外包（SMO）行業總產值預測

四、2021-2027年臨床試驗現場管理外包（SMO）行業銷售收入預測

五、2021-2027年臨床試驗現場管理外包（SMO）行業總資產預測

第二節2021-2027年中國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業供需預測　

第三節 影響臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展的主要因素

一、2021-2027年影響臨床試驗現場管理外包（SMO）行業運行的有利因素分析

二、2021-2027年影響臨床試驗現場管理外包（SMO）行業運行的穩定因素分析

三、2021-2027年影響臨床試驗現場管理外包（SMO）行業運行的不利因素分析

四、2021-2027年我國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展面臨的挑戰分析

五、2021-2027年我國臨床試驗現場管理外包（SMO）行業發展面臨的機遇分析

第四節 臨床試驗現場管理外包（SMO）行業投資風險及控制策略分析

一、2021-2027年臨床試驗現場管理外包（SMO）行業市場風險及控制策略

二、2021-2027年臨床試驗現場管理外包（SMO）行業政策風險及控制策略

三、2021-2027年臨床試驗現場管理外包（SMO）行業經營風險及控制策略

四、2021-2027年臨床試驗現場管理外包（SMO）行業同業競爭風險及控制策略

五、2021-2027年臨床試驗現場管理外包（SMO）行業其他風險及控制策略

第十一章 臨床試驗現場管理外包（SMO）企業管理策略建議

第一節 市場發展趨勢總結

第二節 市場發展空間

第三節 提高臨床試驗現場管理外包（SMO）企業競爭力的策略

一、提高中國臨床試驗現場管理外包（SMO）企業核心競爭力的對策

二、臨床試驗現場管理外包（SMO）企業提升競爭力的主要方向

三、影響臨床試驗現場管理外包（SMO）企業核心競爭力的因素及提升途徑

四、提高臨床試驗現場管理外包（SMO）企業競爭力的策略

第四節 對我國臨床試驗現場管理外包（SMO）品牌的戰略思考

一、臨床試驗現場管理外包（SMO）實施品牌戰略的意義

二、臨床試驗現場管理外包（SMO）企業品牌的現狀分析

三、我國臨床試驗現場管理外包（SMO）企業的品牌戰略

四、臨床試驗現場管理外包（SMO）品牌戰略管理的策略

第十二章 臨床試驗現場管理外包（SMO）行業投資與發展前景分析

第一節 臨床試驗現場管理外包（SMO）行業投資情況分析

一、總體投資結構

二、投資規模情況

三、投資增速情況

第二節 臨床試驗現場管理外包（SMO）行業投資機會分析

一、臨床試驗現場管理外包（SMO）投資項目分析

二、可以投資的臨床試驗現場管理外包（SMO）模式

三、臨床試驗現場管理外包（SMO）投資機會

四、臨床試驗現場管理外包（SMO）投資新方向

第三節 臨床試驗現場管理外包（SMO）產品投資機會

第四節2021-2027年臨床試驗現場管理外包（SMO）項目投資建議

一、行業投資環境考察

二、投資風險及控制策略

三、項目投資建議

四、投資注意事項?