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呼氣分子診斷行業發展現狀、代表企業及市場規模（附報告目錄）

1、呼氣分子診斷行業界定及所屬行業情況

呼氣分子診斷是新興的體外診斷（IVD）技術，是新興的 POCT 行業。呼氣分子診斷（Breath Molecular Diagnosis）是基于呼氣分子組成檢測的醫療診斷，又簡稱呼氣診斷（Breath Diagnosis）或呼氣檢測（Breath Test）?；诤魵饬髁繅毫z測的醫療診斷被稱為肺功能檢測（Pulmonary Function Test），也屬于呼氣檢測或呼氣診斷的一種。

呼氣分子診斷為 IVD（體外診斷）行業中的 POCT（即時診斷）子行業

資料來源：普華有策

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年呼氣分子診斷行業深度調研及投資前景咨詢報告》

一般而言，體外診斷需使用診斷試劑和設備對血液或尿液等樣本進行分析，先采樣、后分析，可分析細胞、微生物與生化分子，主要用于血液循環或全身性疾病診斷。呼氣分子診斷則無需診斷試劑，且采樣、分析可同時進行，分析的是細胞與微生物代謝產生的氣體分子，特別適合呼吸與消化相關疾病診斷。呼氣分子診斷與血檢、影像診斷的作用互補，與現有體外診斷一樣，呼氣分子診斷也分為專業實驗室與現場診斷（POCT）兩類。專業實驗室使用氣相色譜、質譜與光譜等實驗室分析設備，對患者的呼氣采氣袋或采氣管進行呼氣分析；由于缺乏呼氣傳感器產品，歐美目前通過專業實驗室提供對 H2、CH4與 VOC（揮發性有機物）呼氣代謝組學的分析服務?，F場診斷（POCT）使用呼氣檢測傳感器，集采樣與分析于一體，患者呼氣采樣僅需幾秒鐘、儀器分析結果僅需數十秒鐘。

2、呼氣分子診斷行業發展現狀及代表企業

基于呼氣分子診斷的 POCT 可提供血檢 POCT 缺乏的檢測項目，如檢測氣道炎癥與胃腸道菌群代謝紊亂等。而且基于呼氣分子診斷的 POCT 無需抽血，具有無創、即時、活檢的特點，可用于彌補血檢與影像等體外診斷的不足，避免侵入性體內診斷的風險，更適合常見病與慢性病醫院常檢、基層體檢與家庭自檢的使用情形。近年來，呼氣分子診斷技術越來越受到國內外政府、研發機構與相關醫學組織的重視，各個組織與機構分別制定了相關的政策、發展規劃與標準指南，聯合推動呼氣分子診斷臨床技術的快速發展。

呼氣分子診斷或呼氣檢測屬于新興的 POCT 技術領域。目前，市場規模最大的幽門螺桿菌呼氣檢測的上市歷史不到 25 年，市場潛力最大的炎癥呼氣檢測產品的發展才 10 年，而胃腸道菌群代謝紊亂等呼氣檢測技術還處在市場培育階段。此外，呼氣 NH3、H2S、VOC（有機揮發物）、呼氣代謝組學與嗅覺人工智能（電子鼻）等呼氣檢測技術還處在臨床試驗或等待藥監認證許可階段。

近 30 年來，隨著國外包括呼氣檢測在內的相關技術逐步開發，國內經濟快速增長、醫療健康行業持續發展，為該技術在國內的廣泛應用提供了廣闊的市場空間。同時，國內的呼氣檢測技術發展幾乎與國外同步，覆蓋了國外呼氣檢測幾乎所有的領域，包括呼氣代謝組學與嗅覺人工智能的研究，而且許多技術甚至領先國外，是為數不多可能在中國形成呼氣檢測全球領先的新興技術領域。

中國的呼氣檢測市場在全球范圍內的發展較快且覆蓋面較廣，且聚集了國外幾乎所有的呼氣檢測產品。

深圳海得威是國內最早專業從事呼氣尿素試驗產品研發、生產與銷售的企業之一，以 14C 技術為主，而北京華恒則以 13C 技術為主。國產設備性價比高、服務好，占據了超過 90%的國內市場，國外競品大都選擇退出了國內市場。無錫尚沃目前除尿素呼氣試驗外，覆蓋了所有其它新興的呼氣檢測領域，而且是全球目前唯一擁有多氣道、多分子、多方式與多功能呼氣檢測傳感器產品技術的企業，在呼氣檢測的全球領域擁有最多的產品種類、專利與注冊證數目，特別在呼氣 NO檢測技術領域，競爭優勢突出。

目前已經進入呼氣檢測行業的國內外代表企業

資料來源：普華有策

按出廠價計算，2020 年國內呼氣檢測市場規模約為 30 億元人民幣，其中尿素呼氣檢測的貢獻超過 90%。但呼氣 NO 檢測的復合增長率高達 42.8%，遠超尿素呼氣檢測 22.1%的增長率。

呼氣 NO 檢測未來的檢測市場包括近 0.5 億的哮喘患者、1 億的慢阻肺患者、1.4 億的慢咳患者與 1.9 億的過敏性鼻炎患者。隨著無錫尚沃多氣道、多分子、多方式與多功能呼氣 NO 檢測產品對不同層級醫院與基層醫療市場的推廣，可檢測的病種數目的擴大，未來的市場發展可能更快更大。呼氣檢測在國內開展較多的是尿素呼氣試驗，而呼氣 NO、H2、CH4檢測屬于新興項目，還處在市場培育階段，呼氣檢測器械市場整體規模從 2014 年的人民幣 9 億元增長到 2018 年的人民幣 19 億元，復合年增長率為 19.5%；未來受新興呼氣檢測項目接受度提高及不斷增加臨床覆蓋的驅動，2023 年，呼氣檢測市場規模將達到人民幣 51 億元。

報告目錄：

第一章 宏觀經濟環境分析

第一節 全球宏觀經濟分析

一、2021年全球宏觀經濟運行概況

二、全球宏觀經濟趨勢預測

第二節 中國宏觀經濟環境分析

一、2016-2021年中國宏觀經濟運行概況

二、中國宏觀經濟趨勢預測

第三節 呼氣分子診斷行業社會環境分析

第四節 呼氣分子診斷行業政治法律環境分析

一、行業管理體制分析

二、行業相關發展規劃

三、主要產業政策解讀

第五節 呼氣分子診斷行業技術環境分析

一、技術發展水平分析

二、技術革新趨勢分析

第二章 國際呼氣分子診斷行業發展分析

第一節 國際呼氣分子診斷行業發展現狀分析

一、國際呼氣分子診斷行業發展概況

二、主要國家呼氣分子診斷行業的經濟效益分析

三、2021-2027年國際呼氣分子診斷行業的發展趨勢分析

第二節 主要國家及地區呼氣分子診斷行業發展狀況及經驗借鑒

一、美國呼氣分子診斷行業發展分析

1、2016-2021年行業規模情況

2、2021-2027年行業前景展望

二、歐洲呼氣分子診斷行業發展分析

1、2016-2021年行業規模情況

2、2021-2027年行業前景展望

三、日韓呼氣分子診斷行業發展分析

1、2016-2021年行業規模情況

2、2021-2027年行業前景展望

四、2016-2021年其他國家及地區呼氣分子診斷行業發展分析

五、國外呼氣分子診斷行業發展經驗總結

第三章 2016-2021年中國呼氣分子診斷所屬行業發展分析

第一節 體外診斷試劑市場發展分析

一、我國體外診斷試劑市場發展歷程

二、 全球體外診斷試劑市場發展分析

（1）全球體外診斷試劑市場規模分析

（2）全球體外診斷試劑市場格局分析

（3）全球體外診斷試劑市場前景預測

三、 中國體外診斷試劑市場發展分析

（1）中國體外診斷試劑市場規模分析

（2）中國體外診斷試劑市場格局分析

（3）中國體外診斷試劑市場前景預測

（4）中國體外診斷試劑市場發展趨勢

第二節 體外診斷儀器市場發展分析

一、 體外診斷儀器市場發展現狀規模分析

二、 體外診斷儀器市場產品分類

三、 體外診斷儀器市場競爭格局

四、 體外診斷儀器市場前景趨勢

第三節  POCT行業市場發展分析

一、POCT行業市場發展規模

二、POCT行業市場產品結構

三、POCT行業市場競爭格局

四、POCT行業市場前景趨勢

第四節 呼氣分子診斷行業市場規模及預測

第四章 中國呼氣分子診斷產業鏈結構分析

第一節 中國呼氣分子診斷產業鏈結構

一、產業鏈概況

二、特征

第二節 中國呼氣分子診斷產業鏈演進趨勢

一、產業鏈生命周期分析

二、產業鏈價值流動分析

三、演進路徑與趨勢

第三節 中國呼氣分子診斷產業鏈競爭分析

第五章 2016-2021年呼氣分子診斷行業產業鏈分析

第一節 2016-2021年呼氣分子診斷行業上游運行分析

一、行業上游介紹

二、行業上游發展狀況分析

三、行業上游對呼氣分子診斷行業影響力分析

第二節 2016-2021年呼氣分子診斷行業下游運行分析

一、行業下游介紹

二、行業下游發展狀況分析

三、行業下游對呼氣分子診斷行業影響力分析

第六章 中國呼氣分子診斷行業區域市場分析

第一節 華北地區呼氣分子診斷行業分析

一、地區經濟發展現狀分析

二、2016-2021年市場規模情況分析

三、2021-2027年行業發展前景預測

第二節 東北地區呼氣分子診斷行業分析

一、地區經濟發展現狀分析

二、2016-2021年市場規模情況分析

三、2021-2027年行業發展前景預測

第三節 華東地區呼氣分子診斷行業分析

一、地區經濟發展現狀分析

二、2016-2021年市場規模情況分析

三、2021-2027年行業發展前景預測

第四節 華南地區呼氣分子診斷行業分析

一、地區經濟發展現狀分析

二、2016-2021年市場規模情況分析

三、2021-2027年行業發展前景預測

第五節 華中地區呼氣分子診斷行業分析

一、地區經濟發展現狀分析

二、2016-2021年市場規模情況分析

三、2021-2027年行業發展前景預測

第六節 西南地區呼氣分子診斷行業分析

一、地區經濟發展現狀分析

二、2016-2021年市場規模情況分析

三、2021-2027年行業發展前景預測

第七節 西北地區呼氣分子診斷行業分析

一、地區經濟發展現狀分析

二、2016-2021年市場規模情況分析

三、2021-2027年行業發展前景預測

第七章 中國呼氣分子診斷所屬行業成本費用分析

第一節 2016-2021年呼氣分子診斷行業產品銷售成本分析

一、2016-2021年行業銷售成本總額分析

二、不同規模企業銷售成本比較分析

三、不同所有制企業銷售成本比較分析

第二節 2016-2021年呼氣分子診斷行業銷售費用分析

一、2016-2021年行業銷售費用總額分析

二、不同規模企業銷售費用比較分析

三、不同所有制企業銷售費用比較分析

第三節 2016-2021年呼氣分子診斷行業管理費用分析

一、2016-2021年行業管理費用總額分析

二、不同規模企業管理費用比較分析

三、不同所有制企業管理費用比較分析

第四節 2016-2021年呼氣分子診斷行業財務費用分析

一、2016-2021年行業財務費用總額分析

二、不同規模企業財務費用比較分析

三、不同所有制企業財務費用比較分析

第八章 中國呼氣分子診斷行業市場經營情況分析

第一節 2016-2021年行業市場規模分析

第二節 2016-2021年行業基本特點分析

第三節 2016-2021年行業銷售收入分析

第四節 2016-2021年行業區域結構分析

第九章中國呼氣分子診斷產品價格分析

第一節 2016-2021年中國呼氣分子診斷歷年價格

第二節 中國呼氣分子診斷當前市場價格

一、產品當前價格分析

二、產品未來價格預測

第三節 中國呼氣分子診斷價格影響因素分析

第四節 2021-2027年呼氣分子診斷行業未來價格走勢預測

第十章 呼氣分子診斷行業競爭格局分析

第一節 呼氣分子診斷行業集中度分析

一、市場集中度分析

二、區域集中度分析

第二節 呼氣分子診斷行業競爭格局分析

一、行業競爭分析

二、與國際產品競爭分析

三、行業競爭格局展望

第十一章 普華有策對行業重點企業經營狀況分析

第一節 A公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第二節 B公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第三節 C公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第四節 D公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第五節 E公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第十二章 呼氣分子診斷所屬所屬行業投資價值評估

第一節 2016-2021年呼氣分子診斷行業產銷分析

第二節 2016-2021年呼氣分子診斷行業成長性分析

第三節 2016-2021年呼氣分子診斷行業盈利能力分析

一、主營業務利潤率分析

二、總資產收益率分析

第四節 2016-2021年呼氣分子診斷行業償債能力分析

一、短期償債能力分析

二、長期償債能力分析

第十三章PHPOLICY對2021-2027年中國呼氣分子診斷行業發展預測分析

第一節 2021-2027年中國呼氣分子診斷發展環境預測

一、行業宏觀預測

二、所處行業發展展望

三、行業發展狀況預測分析

四、行業挑戰及機遇

第二節 2021-2027年我國呼氣分子診斷行業產值預測

第三節 2021-2027年我國呼氣分子診斷行業銷售收入預測

第四節 2021-2027年我國呼氣分子診斷行業總資產預測

第五節2021-2027年我國呼氣分子診斷行業市場規模預測

第六節  2021-2027年中國呼氣分子診斷市場形勢分析

一、2021-2027年中國呼氣分子診斷生產形勢分析預測

二、影響行業發展因素分析

1、有利因素

2、不利因

第七節 2021-2027年中國呼氣分子診斷市場趨勢分析

一、行業市場趨勢總結

二、行業發展趨勢分析

三、行業市場發展空間

四、行業產業政策趨向

五、行業發展技術趨勢

第十四章 呼氣分子診斷行業投資戰略

第一節 呼氣分子診斷行業發展趨勢分析

一、品牌格局趨勢

二、渠道分布趨勢

三、消費趨勢分析

第二節呼氣分子診斷行業存在問題及對策

第三節 呼氣分子診斷行業發展戰略研究

一、戰略綜合規劃

二、技術開發戰略

三、區域戰略規劃

四、產業戰略規劃

第十五章   2021-2027年呼氣分子診斷行業投資機會與風險

第一節呼氣分子診斷行業投資機會

一、產業鏈投資機會

二、細分市場投資機會

三、重點區域投資機會

第二節呼氣分子診斷行業投資風險及防范

一、政策風險及防范

二、技術風險及防范

三、供求風險及防范

四、宏觀經濟波動風險及防范

五、關聯產業風險及防范

六、產品結構風險及防范

七、其他風險及防范

第十六章 普華有策對呼氣分子診斷行業研究結論及投資建議