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原料藥行業利潤總額及發展趨勢分析（附報告目錄）

20 世紀 90 年代以前，美國和歐洲地區是全球主要的化學原料藥生產地，生產規模大且技術水平先進。20 世紀 90 年代開始，由于環保、成本等原因，全球化學原料藥的生產重心逐步轉移至中國、印度等發展中國家。隨著中國、印度等發展中國家的原料藥廠商不斷增加研發投入、優化生產工藝、提高技術水平，其在原料藥行業的競爭地位不斷提升。全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度，中國已經成為全球主要的原料藥生產基地。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2022-2027年原料藥行業全景調研及投資前景預測報告》

1、我國原料藥市場概況

作為全球主要的化學原料藥生產地之一，我國原料藥市場保持穩步發展，利潤總額穩步增長。根據中國醫藥企業管理協會數據，2019 年我國化學原料藥工業利潤總額達到 449.20 億元。

資料來源：中國醫藥企業管理協會、普華有策整理

近年來，我國環保政策持續收緊，技術落后、環保不達標的中小原料藥企業被關?；虮黄韧顺鍪袌?，原料藥行業整體運行更加規范。同時，在環保政策趨嚴的背景下，原料藥項目審批嚴格，行業進入壁壘不斷提高，環保投入充分、運營規范的原料藥優質企業將迎來更大的發展機遇。

2、行業發展趨勢

（1）原料藥市場壁壘持續提升，行業集中度提高，利好優質原料藥企業

近年來，政府愈加重視原料藥行業的規范治理，陸續出臺了“仿制藥一致性評價”、“集中帶量采購”以及環保核查等相關政策法規，使得我國醫藥市場的規范程度和進入壁壘逐漸提高，行業集中度提升，優質原料藥企業持續獲益，具體來看：A、不合規的中小企業陸續被市場淘汰，為優質企業提供了良好的發展機遇；B、隨著“一致性評價”政策落地，原料藥直接關聯制劑審評審批，更換原料藥廠商的成本加大，使得原料藥企業在產業鏈中的地位至關重要；C、國家集采導致制劑降價幅度較大，進而壓縮上游原料藥企業利潤空間，部分中小型原料藥企業未能形成規模效應，因此難以滿足下游制劑客戶對“高質量、低成本”原料藥的需求。

因此，在當前政策背景下，生產成本、藥品質量、環保要求等因素均提升了行業壁壘，市場出清速度加快，原料藥行業集中度提高。目前，我國擁有格列齊特、鹽酸二甲雙胍、鹽酸羅哌卡因及單硝酸異山梨酯登記號的企業家數分別為 9 家、20 家、7 家、14 家，行業內企業較少，優質原料藥企業在行業內的地位不斷提升。

（2）專利到期促進需求增長

在2019-2024 年之間，總計銷售額高達 1,980 億美金的多個原研藥專利將會過期，包括全球銷量前十的阿達木單抗和烏司奴單抗注射液。原研藥專利到期將為仿制藥市場增長創造良好機會，進而帶動原料藥需求量的提升。此外，對于已過專利期的藥物，由于發展中國家用藥需求的不斷增長和轉型升級，一定程度上也帶動了原料藥產量的提高。

（3）原料藥向下游一體化趨勢

藥品制造產業鏈中，分子砌塊、中間體、原料藥、制劑呈層層遞進的關系。一致性評價和帶量采購政策推行之后，行業競爭加劇且集中度提高，原料藥企業依靠成本及質量優勢，將更容易向下游制劑進行延伸、掌握市場主動權。具體來看，特色原料藥企業擁有質量把控和成本控制的優勢，為發展仿制藥提供了良好的基礎，能更快完成仿制藥由非規范市場到規范市場的升級、原研藥專利到期后向首仿升級，提升企業在產業鏈中的地位。原料藥及制劑一體化已經成為行業發展的主流趨勢。

目錄

第一章　原料藥基本概述

1.1　原料藥基本介紹

1.1.1　原料藥基本定義

1.1.2　原料藥主要分類

1.1.3　原料藥市場細分

1.1.4　原料藥行業特征

1.1.5　原料藥產業鏈

1.2　原料藥和其他藥物的區別

1.2.1　原料藥和制劑

1.2.2　原料藥和中間體

1.2.3　原料藥和藥用輔藥

1.3　原料藥化學工藝

1.3.1　化學合成原料藥生產工藝

1.3.2　發酵類原料藥生產工藝

1.3.3　無菌原料藥生產工藝

1.3.4　動植物提取類原料藥生產工藝

第二章　2016-2021年醫藥行業發展分析

2.1　2016-2021年全球醫藥行業發展分析

2.1.1　全球市場發展規模

2.1.2　醫藥研發投入狀況

2.1.3　大型藥企銷售狀況

2.1.4　全球醫藥研發動態

2.1.5　國外藥企投資動態

2.1.6　醫藥行業發展機遇

2.2　2016-2021年中國醫藥行業發展總況

2.2.1　產品產量狀況

2.2.2　醫藥制造規模

2.2.3　行業發展格局

2.2.4　藥品價格走勢

2.2.5　醫藥流通情況

2.3　2016-2021年中國醫藥企業運行狀況

2.3.1　企業規?，F狀

2.3.2　企業營收情況

2.3.3　行業盈利水平

2.3.4　成本費用情況

2.3.5　發明專利情況

2.3.6　研發投入狀況

2.4　2016-2021年中國醫藥行業投融資分析

2.4.1　醫藥投資并購情況

2.4.2　醫藥權益融資情況

2.4.3　醫藥投資項目綜述

2.4.4　醫藥投資區域分布

2.4.5　醫藥投資模式分析

2.5　中國醫藥行業面臨的問題及對策

2.5.1　醫藥行業發展面臨挑戰

2.5.2　醫藥企業成本控制問題

2.5.3　醫藥企業管理困境分析

2.5.4　醫藥行業發展相關建議

2.5.5　提高醫藥企業管理對策

2.5.6　醫藥企業成本控制策略

2.6　中國醫藥行業發展前景展望

2.6.1　行業發展機遇分析

2.6.2　細分行業發展展望

2.6.3　企業競爭發展態勢

2.6.4　行業整體發展趨勢

2.6.5　市場未來發展趨勢

第三章　2016-2021年全球原料藥市場運行情況

3.1　2016-2021年全球原料藥產業發展狀況分析

3.1.1　全球原料藥行業準入

3.1.2　全球原料藥市場規模

3.1.3　全球原料藥市場格局

3.1.4　全球原料藥市場份額

3.1.5　全球原料藥應用領域

3.1.6　全球原料藥競爭格局

3.1.7　全球原料藥企業布局

3.1.8　全球原料藥質量監管

3.1.9　全球專利藥到期機遇

3.2　美國原料藥產業發展現狀

3.2.1　市場發展狀況

3.2.2　注冊管理制度

3.2.3　藥品采購招標

3.2.4　市場發展動態

3.2.5　中美貿易戰影響

3.3　歐洲原料藥產業發展現狀

3.3.1　歐洲原料藥政策環境

3.3.2　歐洲原料藥發展現狀

3.3.3　歐洲原料藥生產基地

3.3.4　歐洲原料藥訂單流向

3.3.5　歐洲原料藥發展趨勢

3.4　印度原料藥產業發展現狀

3.4.1　印度原料藥市場環境

3.4.2　印度原料藥市場現狀

3.4.3　印度原料藥市場規模

3.4.4　印度原料藥市場結構

3.4.5　印度原料藥進出口情況

3.4.6　印度原料藥競爭格局

3.4.7　印度原料藥企業營收

3.4.8　印度原料藥發展機遇

第四章　2016-2021年中國原料藥發展環境分析

4.1　經濟環境

4.1.1　全球經濟運行情況

4.1.2　中國宏觀經濟概況

4.1.3　中國對外經濟分析

4.1.4　中國工業運行情況

4.1.5　經濟轉型升級態勢

4.1.6　國內宏觀經濟展望

4.2　政策環境

4.2.1　原料藥相關政策

4.2.2　規范原料藥進口通關

4.2.3　抗癌原料藥進口降稅

4.2.4　打擊原料藥壟斷行為

4.2.5　關聯審評審批制度

4.2.6　“4+7”帶量采購政策

4.2.7　原料藥產業指導意見

4.2.8　原料藥清潔生產評估指標

4.3　社會環境

4.3.1　居民收入水平

4.3.2　居民消費水平

4.3.3　居民社會保障

4.3.4　人口構成情況

4.3.5　醫療衛生情況

4.3.6　老齡化問題

第五章　2016-2021年中國原料藥市場運行情況

5.1　2016-2021年我國原料藥市場運行狀況

5.1.1　海外注冊申請

5.1.2　國內注冊情況

5.1.3　原料藥需求情況

5.1.4　原料藥市場規模

5.1.5　原料藥產量規模

5.1.6　原料藥銷售情況

5.1.7　原料藥區域格局

5.1.8　原料藥企業數量

5.1.9　原料藥競爭格局

5.2　2016-2021年我國化學原料藥行業相關財務分析

5.2.1　化學藥品原料藥價格指數

5.2.2　化學藥品原料藥營收情況

5.2.3　化學藥品原料藥利潤總額

5.3　2016-2021年我國原料藥進出口情況

5.3.1　原料藥進口規模

5.3.2　原料藥出口規模

5.3.3　原料藥品類出口

5.3.4　原料藥出口分布

5.3.5　原料藥企出口競爭

5.3.6　原料藥進出口價格

5.3.7　原料藥出口機遇及挑戰

5.3.8　原料藥出口對策建議

5.4　中國原料藥產業存在的主要問題

5.4.1　政府監管力度加強

5.4.2　行業競爭混亂無序

5.4.3　研發創新能力不足

5.4.4　國外競爭態勢加劇

5.4.5　產能過剩問題嚴重

5.5　中國原料藥發展對策及建議

5.5.1　治理原料藥領域壟斷亂象

5.5.2　支持原料藥行業綠色發展

5.5.3　結合企業實際進行系統規劃

5.5.4　提升研發水平強化產品質量

5.5.5　加深國際化程度提高國際競爭力

5.5.6　加大政策扶持引導企業良好發展

第六章　2016-2021年中國專利原料藥產業發展解析

6.1　專利藥原料藥相關概述

6.1.1　基本含義

6.1.2　主要特點

6.1.3　專利對比

6.2　專利藥原料藥市場發展解析

6.2.1　產業發展狀況

6.2.2　專利藥原料藥+CMO

6.2.3　企業發展狀況

6.2.4　產業發展趨勢

6.3　2016-2021年專利藥原料藥外包——CMO/CDMO發展情況

6.3.1　行業發展概述

6.3.2　發展需求價值

6.3.3　行業產業鏈條

6.3.4　市場政策環境

6.3.5　市場地位分析

6.3.6　市場發展規模

6.3.7　市場競爭格局

6.3.8　國內企業布局

6.3.9　企業核心競爭力

6.3.10　行業發展前景

第七章　2016-2021年中國特色原料藥產業發展現狀

7.1　特色原料藥相關概述

7.1.1　基本定義

7.1.2　價格周期

7.1.3　發展模式

7.1.4　競爭特點

7.2　2016-2021年特色原料藥市場發展狀況

7.2.1　發展環境分析

7.2.2　行業發展態勢

7.2.3　國內企業布局

7.2.4　企業運行態勢

7.2.5　產品價格情況

7.2.6　產業升級路徑

7.2.7　API+制劑一體化

7.2.8　產業發展前景

7.3　2016-2021年特色原料藥細分類別發展狀況

7.3.1　沙坦類原料藥

7.3.2　普利類原料藥

7.3.3　肝素原料藥

7.3.4　他汀類原料藥

7.4　2016-2021年仿制藥原料藥市場發展情況

7.4.1　行業基本概述

7.4.2　研發進程分析

7.4.3　產業環境分析

7.4.4　商業模式分析

7.4.5　企業布局加快

7.4.6　典型案例分析

7.4.7　市場前景展望

第八章　2016-2021年部分大宗原料藥市場發展分析

8.1　抗生素類化學原料藥

8.1.1　抗生素的基本概述

8.1.2　抗生素原料藥綜述

8.1.3　抗生素原料藥現狀

8.1.4　6-APA

8.1.5　7-ACA

8.1.6　7-ADCA

8.1.7　4-AA

8.1.8　青霉素工業鹽

8.1.9　硫氰酸紅霉素

8.2　維生素類化學原料藥

8.2.1　行業現狀

8.2.2　維生素E

8.2.3　維生素C

8.2.4　維生素B1

8.2.5　維生素B2

8.2.6　維生素B5

8.2.7　維生素A

8.2.8　維生素K3

8.2.9　維生素D3

8.3　激素類

8.3.1　激素類原料藥相關概述

8.3.2　激素類原料藥市場規模

8.3.3　激素類原料藥市場價格

8.3.4　激素類原料藥及產品出口

第九章　2016-2021年原料藥應用領域發展狀況

9.1　抗感染類原料藥

9.1.1　抗感染類原料藥出口情況

9.1.2　抗感染類原料藥企業競爭

9.1.3　抗感染類原料藥企業布局

9.2　抗艾滋病原料藥

9.2.1　國內艾滋病市場狀況

9.2.2　抗艾滋病藥關鍵原料

9.2.3　主要原料藥企業情況

9.2.4　抗HIV病毒藥物種類

9.2.5　抗艾滋病藥物市場格局

9.2.6　抗艾滋病原料藥發展對策

第十章　國外重點原料藥上市企業分析

10.1　西普拉制藥（Cipla）

10.1.1　企業發展概況

10.1.2　企業經營狀況分析

10.1.3　企業核心競爭力分析

10.2　太陽制藥（Sun　Pharma）

10.2.1　企業發展概況

10.2.2　企業經營狀況分析

10.2.3　企業核心競爭力分析

10.3　梯瓦制藥（Teva）

10.3.1　企業發展概況

10.3.2　企業經營狀況分析

10.3.3　企業核心競爭力分析

10.4　諾華公司（Novartis）

10.4.1　企業發展概況

10.4.2　企業經營狀況分析

10.4.3　企業核心競爭力分析

10.5　阿拉賓度制藥公司（Aurobindo Pharma）

10.5.1　企業發展概況

10.5.2　企業經營狀況分析

10.5.3　企業核心競爭力分析

第十一章　國內重點原料藥上市企業分析

11.1　A公司

11.1.1　企業發展概況

11.1.2　原料藥發展狀況

11.1.3　經營效益分析

11.1.4　業務經營分析

11.1.5　財務狀況分析

11.1.6　核心競爭力分析

11.1.7　公司發展戰略

11.2　B公司

11.2.1　企業發展概況

11.2.2　原料藥發展狀況

11.2.3　經營效益分析

11.2.4　業務經營分析

11.2.5　財務狀況分析

11.2.6　核心競爭力分析

11.3　C公司

11.3.1　企業發展概況

11.3.2　原料藥發展狀況

11.3.3　經營效益分析

11.3.4　業務經營分析

11.3.5　財務狀況分析

11.3.6　核心競爭力分析

11.3.7　公司發展戰略

11.4　D公司

11.4.1　企業發展概況

11.4.2　原料藥發展狀況

11.4.3　經營效益分析

11.4.4　業務經營分析

11.4.5　財務狀況分析

11.4.6　核心競爭力分析

11.4.7　公司發展戰略

11.5　E公司

11.5.1　企業發展概況

11.5.2　原料藥發展狀況

11.5.3　經營效益分析

11.5.4　業務經營分析

11.5.5　財務狀況分析

11.5.6　核心競爭力分析

11.5.7　公司發展戰略

第十二章　中國原料藥行業項目投資案例深度解析

12.1　立方制藥原料藥生產項目一期

12.1.1　項目基本情況

12.1.2　項目投資價值

12.1.3　項目投資概算

12.1.4　原材料及燃料供應

12.1.5　項目實施主體

12.1.6　環境影響分析

12.1.7　項目實施進度

12.1.8　項目經濟效益

12.2　復星醫藥原料藥及制劑集約化綜合性基地

12.2.1　項目基本情況

12.2.2　項目投資價值

12.2.3　項目實施主體

12.2.4　項目報批事項

12.3　康辰藥業抗腫瘤原料藥生產基地建設項目

12.3.1　項目基本情況

12.3.2　項目投資價值

12.3.3　項目投資構成

12.3.4　項目經濟效益

12.3.5　項目投資風險與控制

12.4　奧翔藥業特色原料藥及關鍵醫藥中間體生產基地建設項目

12.4.1　項目基本情況

12.4.2　項目投資背景

12.4.3　項目投資價值

12.4.4　項目建設內容

12.4.5　項目備案進展

12.4.6　項目投資計劃

12.4.7　項目經濟效益

12.4.8　項目投資影響

12.5　渭南瑞聯制藥有限責任公司原料藥項目

12.5.1　項目基本情況

12.5.2　項目審議進展

12.5.3　項目投資價值

12.5.4　項目建設周期

12.5.5　項目投資概算

12.5.6　項目經濟效益

12.5.7　項目投資風險

第十三章　2022-2027年原料藥產業投資分析及價值評估

13.1　原料藥投融資狀況

13.1.1　原料藥行業投資價值

13.1.2　原料藥固定資產投資

13.1.3　原料藥企業投資現狀

13.1.4　原料藥可轉債發行情況

13.1.5　原料藥企業IPO申請動態

13.1.6　原料藥行業投資前景

13.2　原料藥行業投資壁壘分析

13.2.1　資金壁壘

13.2.2　技術壁壘

13.2.3　客戶壁壘

13.3　原料藥企業投融資案例

13.3.1　中美華世通

13.3.2　益泰藥業

13.3.3　特瑞藥業

13.3.4　鉑源藥業

13.3.5　海博為藥業

第十四章　2022-2027年原料藥產業投資前景及趨勢預測

14.1　原料藥未來發展方向及戰略

14.1.1　行業未來前景展望

14.1.2　企業綠色發展方向

14.1.3　企業轉型升級趨勢

14.1.4　原料藥未來發展方向

14.2　原料藥發展趨勢

14.3　2022-2027年中國原料藥行業預測分析

14.3.1　2022-2027年中國原料藥行業影響因素分析

14.3.2　2022-2027年中國原料藥市場規模預測