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臨床前新藥研發基地建設項目可行性研究報告

本項目所處臨床前 CRO 行業發展態勢良好，市場規模有望保持高速增長，行業的高速發展為公司 CRO 業務的開展提供了良好的環境。

全球臨床前 CRO 市場規模已由 2016年的165億美元增至 2019 年的240億美元，年均增長率為 9.8%，預期 2024 年將達到339 億美元。

全球臨床前 CRO 市場規模及增長分析

資料來源：普華有策

中國的臨床前 CRO 市場增長迅速，已由 2016年的15億美元增長至 2020 年的 36 億美元，預計 2024 年將增長至 84 億美元。

隨著創新藥政策逐漸寬松，國際 CRO 需求轉移等宏觀環境變化，國內 CRO企業發展迅速，已有部分國內 CRO 企業具備國際競爭的實力。

未來，制藥企業臨床前階段的研發投入逐漸增加，藥品研發成本對所有制藥公司，特別是對生物技術的初創公司，造成較大負擔。臨床前合同研究組織可以使制藥企業專注發展其科學研發技術優勢及避免對實驗室與設備進行較大投資，協助制藥企業改善效益。因此，臨床前 CRO 行業需求將持續增長。

隨著我國新藥研發、注冊相關制度的不斷完善和新藥研發數量的增加，我國臨床前 CRO 技術水平也逐步和國際接軌，同時我國的人力資源和實驗室資源的豐富儲備也使得行業具備持續發展的條件。日益增長的市場需求，為項目順利開展提供了重要條件。

目錄架構：

第一章 總論 

第一節 項目概況 

一、項目名稱      

二、項目單位      

三、項目地點      

四、項目建設性質      

五、項目定位      

六、項目建設內容      

七、項目投資與資金籌措   

八、項目實施進度      

第二節 可行性研究結論    

一、社會效益評價      

二、經濟效益評價      

第三節 編制依據及研究范圍    

一、編制依據      

二、編制原則      

三、研究范圍      

第二章 項目建設背景及必要性 

第一節 項目建設背景 

一、政策背景             

二、XX行業背景 

第二節 項目建設必要性分析           

第三節 項目建設可行性分析    

第三章 項目行業市場分析 

第一節 項目市場現狀分析 

一、市場發展基本面分析   

二、項目市場發展不足分析      

三、項目市場發展優勢分析      

第二節 項目市場需求分析 

一、中國市場規模分析      

二、全球市場規模分析      

第三節 項目市場趨勢及前景分析    

第四章 項目產品及工藝技術方案    

第一節 項目產品方案 

第二節 項目工藝技術方案 

一、工藝技術選用原則      

二、工藝技術方案流程      

三、技術產品優勢      

第三節 項目設備方案 

一、設備選型原則      

二、主要生產設備      

第四節 原輔材料方案 

第五節 燃料動力方案 

第五章 項目選址及區位條件    

第一節 項目選址要求 

一、選址要求      

二、相關產業及支持產業要求   

第二節 項目區位條件 

一、區域概況      

二、位置境域      

三、地形地貌      

四、氣候      

五、水文      

六、自然資源      

第三節 項目選址合理性分析    

一、自然環境合理性分析   

二、社會環境合理性分析

第六章 項目建設方案 

第一節 項目建設目標與內容    

一、項目建設指導思想      

二、項目建設原則      

第二節 總圖布置及運輸    

一、概述      

二、設計依據      

三、總平面布置   

四、豎向布置      

五、主要原材料及成品的儲運方式   

第三節 土建工程 

一、設計原則及標準   

二、建筑設計      

三、施工能力      

四、項目建設內容      

第四節 公用工程 

一、給排水   

二、供配電   

第五節 電信 

一、設計依據      

二、設計內容      

三、弱電設計      

第六節 輔助生產設施 

一、維修      

二、工作服洗滌   

三、工器具、潔具清洗      

四、空壓系統      

第七章 采暖通風及空調    

第一節 設計原則及依據    

一、設計規范、標準與規定      

二、單體概況及對采暖通風與空調的要求      

三、氣象資料      

第二節 設計方案 

一、潔凈區   

二、舒適型空調區      

三、一般區工藝性空調系統      

四、通風      

五、消毒      

第八章 項目環境保護 

第一節 執行標準及排放標準    

一、設計范圍      

二、廠址與環境現狀分析   

第二節 項目污染物及防治措施 

一、項目建設期主要污染源、污染物及防治措施   

二、項目運營期主要污染物及防治措施   

第三節 噪音對環境影響分析及治理措施 

一、噪聲污染源分析   

二、噪聲污染治理措施      

第四節 綠化 

第五節 環境影響評價結論

第九章 項目能源節約方案設計 

第一節 用能標準和節能規范    

一、設計依據      

二、設計原則      

第二節 節能措施分析 

一、生產工藝技術設備節能措施      

二、電氣節能措施      

三、暖通空調及制冷節能措施   

四、給排水節能   

第三節 其他節能措施 

第十章 消防及安全方案    

第一節 概述 

一、設計依據      

二、項目概述      

第二節 生產工藝特點及安全措施    

一、生產工藝特點      

二、安全措施      

第三節 各專業在設計中對消防要求所采取的措施 

一、總圖      

二、建筑      

三、給排水   

四、防排煙   

五、電氣消防      

六、工藝      

第十一章 勞動安全及衛生 

第一節 概述 

一、設計依據      

二、工程概述      

第二節 勞動保護措施 

一、防火與防爆   

二、防噪聲   

三、防機械傷害   

四、防高溫、低溫      

五、減輕重體力勞動   

六、人員衛生防護      

第三節 預期效果及評價

第十二章 企業組織機構、勞動定員和人員培訓    

第一節 項目組織管理 

一、組織機構設置原則      

二、項目組織管理模式      

三、資金與信息管理   

第二節 勞動定員和人員培訓    

一、公司用人原則      

二、勞動定員      

三、人員培訓

第十三章 項目實施進度    

第一節 項目施工組織措施 

第二節 項目實施進度表

第十四章 項目投資估算及資金籌措 

第一節 估算范圍 

第二節 估算依據 

第三節 項目總投資估算    

一、建筑工程費用      

二、設備購置費   

三、設備安裝費   

四、工程建設其它費用      

五、預備費   

六、建設期利息   

七、流動資金      

八、項目總投資估算   

第四節 資金籌措

第十五章 項目經濟效益分析    

第一節 評價依據 

一、遵循的有關法規   

二、基礎數據和說明   

第二節 營業收入及稅金測算    

一、營業收入      

二、稅金      

第三節 成本費用測算 

一、原輔材料、外購燃料及動力費   

二、工資及福利費      

三、修理費   

四、銷售、管理費用   

五、研發費用      

六、折舊及攤銷費      

七、利息費用      

第四節 利潤測算 

第五節 財務效益分析 

一、財務凈現值FNPV

二、財務內部收益率FIRR  

三、項目投資回收期Pt      

第六節 財務評價結論 

第十六章 項目社會效益分析    

第一節 社會效益評價 

一、對居民收入的影響      

二、對居民生活水平與生活質量的影響   

三、對當地居民就業的影響      

四、對不同利益群體的影響      

五、對當地基礎設施、服務容量和城市化進程的影響   

第二節 互適性分析    

第十七章 項目風險分析及防范措施 

第一節 項目開發過程中潛在的風險及防范    

一、運作風險及防范   

二、工程風險及防范   

第二節 項目本身潛在的風險及防范 

一、財務風險及防范   

二、政策風險及防范   

三、技術風險及防范   

四、成本和費用增加風險及防范      

五、綜合風險評價      

第十八章 項目可行性研究結論及建議    

第一節 建設項目可行性研究結論    

一、項目建設條件及方案的可行性結論   

二、資金安排合理性的可行性結論   

三、項目經濟效益的可行性結論      

四、項目社會效益的可行性結論      

五、項目風險控制的可行性結論      

第二節 建設項目可行性研究建議