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CDMO行業競爭格局及主要壁壘構成

1、行業競爭格局

CDMO行業市場化程度較高。從全世界范圍來看，CDMO企業的客戶主要為歐美和日本等發達地區的制藥公司，高標準的客戶要求決定了CDMO企業高技術含量的特點。目前全世界的CDMO企業主要集中于歐美和亞洲，其中亞洲市場中的CDMO企業主要集中在中國和印度。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2022-2028年CDMO行業市場調查及前景預測報告》

歐美的CDMO企業發展時間較長，成熟度高，但增長較為緩慢；而中國和印度的CDMO企業屬于新興勢力，雖然發展時間相對較短，但由于歐美市場勞動力及環保成本日趨昂貴，疊加以中國為代表的亞洲藥品市場需求爆發，以及在藥品專利保護制度建設上逐步完善，全球CDMO市場已陸續開始從西方成熟市場向亞洲等新興市場轉移。另一方面，客戶在選擇CDMO企業時不僅僅關注能否降低生產成本，同樣也會關注企業在新技術開發、質量體系、知識產權保護等多個領域的綜合能力，進而確定出最終的合作方。相比于其他大多數亞洲國家，中國在以上領域中優勢明顯，在未來CDMO產業向亞洲地區轉移的趨勢之中，中國企業有望獲得更多份額。

目前CDMO企業的競爭主要集中于以下核心能力的比拼：研發能力、新技術開發及應用、質量體系、原材料供應保障、成本優化、生產能力（設備、人員、經驗）、安全環保以及客戶渠道利用能力。

在藥物的生產過程之中，由于初期的合成路線往往不夠成熟，無法進行大規模制備或者成本較高，因此需要CDMO企業進行合成路線設計、工藝優化、中試放大、質量標準研究等方面的工作，才能使得藥物能夠在低成本地進行大規模商業化生產，這要求CDMO企業必須具備較強的研發能力，才能完成上述工作。

目前國內CDMO企業承接的訂單以化學原料藥和中間體為主，多數產品需要通過化學合成手段進行制備，因此化學領域科研和技術的先進程度對于CDMO產業的發展尤為重要。在科研實力方面，相對于全球其他地區，中國具有較大的優勢。

行業重點企業

（1）Catalent

美國紐約證券交易所上市公司，總部位于美國新澤西州，是全球領先的藥物、生物制劑、基因療法和消費者健康產品的先進給藥技術和開發制造解決方案提供商。其CDMO業務范圍覆蓋了藥物臨床開發、制劑開發和大規模生產及藥品包裝。憑借在產品開發方面的能力和深厚的專業知識，Catalent幫助客戶更快地將產品推向市場，在過去十年中，近一半服務的新藥獲FDA批準。

（2）Lonza

瑞士證券交易所上市公司，總部位于瑞士巴塞爾。Lonza是全球醫藥、保健及生命科學領域的領先供應商之一，旗下生產、研發中心遍布全球各地，為制藥、消費者健康和營養行業提供廣泛的產品和服務，從早期發現到活性藥物成分的定制開發和生產，再到創新劑型。作為全球最大的CDMO企業，其CDMO業務范圍涵蓋生物制劑、小分子、細胞和基因技術以及活體生物治療等領域，項目類型包括從臨床前階段到商業化階段、從成熟療法到個性化藥物等。2020年，Lonza為820多個臨床前和臨床小分子/大分子藥物，以及245個商業化階段小分子/大分子藥物提供支持。

（3）藥明康德

藥明康德為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務，服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、細胞及基因療法研發生產、醫療器械測試等領域，主營業務分為中國區實驗室服務、合同生產研發服務（CDMO）、美國區實驗室服務、臨床研究及其他CRO服務。其控股子公司上海合全藥業股份有限公司向全球客戶提供化學藥物的CDMO/CMO服務，涵蓋了從研發到生產、從臨床前階段到商業化生產階段，為新藥研發合作伙伴提供一站式平臺服務。

（4）凱萊英

凱萊英是服務于新藥研發和生產的CDMO一站式綜合服務商，通過為國內外制藥公司、生物技術公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務、研發與生產服務，加快創新藥的臨床研究與商業化應用。公司主要業務模式可分為定制研發生產與工藝研發服務，其中定制研發生產指公司憑借自身核心技術與cGMP標準生產能力，提供覆蓋新藥從臨床早期階段到商業化的CMC服務，為制藥企業制備各類新藥及已上市藥物的關鍵中間體、高級原料藥、創新制劑等；工藝研發服務指為創新藥提供工藝研究、工藝開發、工藝過程優化、晶型研發和制劑研究等技術開發服務，以加速新藥的研發進程或優化新藥的規?；a成本。

（5）博騰股份

博騰股份是一家為跨國制藥公司和提供醫藥定制研發及生產服務的CDMO企業，主要服務內容包括為創新藥提供醫藥中間體的工藝研究開發、質量研究和安全性研究，以及為創新藥提供醫藥中間體的定制生產服務，包括研發階段的小規模生產服務到商業化階段的大規模生產服務。公司主要服務于臨床試驗至專利藥銷售階段的創新藥，服務的藥品治療領域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、鎮痛、抗糖尿病等。

（6）九洲藥業

九洲藥業主要致力于為國內外創新藥公司及新藥研發機構提供創新藥在研發、生產方面的CDMO一站式服務；同時為全球化學原料藥及醫藥中間體提供工藝技術創新和商業化生產的業務。公司主要業務包括新藥定制研發和生產服務、特色原料藥及中間體業務，其中新藥定制研發和生產服務以瑞博品牌為國內外制藥公司提供新藥臨床前及臨床階段CMC研究、各階段cGMP生產服務。

（7）藥石科技

藥石科技主營業務包括藥物分子砌塊的研發、工藝開發、生產和銷售；藥物分子砌塊下游關鍵中間體、原料藥和制劑的工藝研究、開發和生產服務。在新藥研發起始即藥物發現階段，公司為藥物研發企業提供克級規模的多種結構新穎、功能高效的藥物分子砌塊產品用于客戶的新藥分子發現。隨著客戶新藥研發項目的順利推進，主要向客戶提供千克級、十千克級、百千克級及以上規模的藥物分子砌塊用于新藥研發的臨床前研究、臨床研究、上市和商業化銷售。

2、行業的主要壁壘

資料來源：普華有策整理

（1）人才壁壘

醫藥CDMO行業具有跨專業應用、多技術融合、技術更新快等特點，因而需要一大批優秀的研發、生產管理人才和項目執行人員，在實踐中尋找技術突破口，將技術研發、設備管理和生產充分結合，才能夠很好地滿足客戶需求。本行業的技術水平及研發經驗需要長期積累，高技術水平、經驗豐富的技術人員目前屬于稀缺性人力資源，對于新設CDMO企業，很難短時間內建立一支具有競爭力的研發生產精英團隊，因此，人才壁壘是新進入本行業的企業需要解決的關鍵問題。

（2）技術壁壘

醫藥研發是一個漫長的過程，原研藥廠需要對海量化合物進行篩選，確認有效藥物成分，CDMO企業需要根據原研藥廠的需求，同時開展多種化合物項目的工藝研發、工藝優化，以確保相關技術路線可適用于大規模生產，同時有效降低藥物生產成本。這些命題與考驗對CDMO企業的技術開發能力、化學合成能力、核心催化劑的選取能力以及工藝控制能力等都提出了極高的要求，從而使得新進入企業若無長時間、高成本的研發投入及技術儲備，難以在產品質量和成本控制等方面與行業內的優秀企業進行競爭，因此本行業具有較高的技術壁壘。

（3）客戶壁壘

醫藥行業經過長期的市場競爭，目前已經形成比較穩定的競爭格局，市場集中度高，少數頭部跨國企業占據了較高的市場份額，并且各自建立了較為穩定的供應鏈體系。由于CDMO服務商所提供的產品的品質和價格直接影響到終端產品的性能和成本，使得頭部企業對供應商的選擇保持非常謹慎的態度，對新供應商的考察周期普遍時間較長，相關供應商需要建立一套完善的管理體系，并在技術服務能力、生產管理和質量管控等方面滿足不同客戶需求的前提下才能逐步得到大客戶的信任，方可成為其核心供應商，因此既使得行業新進入企業短期內進入頭部跨國企業的供應鏈體系的難度較大，也使得頭部跨國企業更換供應商的成本較高，從而形成較高的客戶壁壘。

（4）環保監管壁壘

隨著世界各國逐年加強環境保護相關監管，醫藥CDMO企業的環境保護能力已經成為本行業重要的進入壁壘。鑒于此我國已多次提高治污標準并加強對三廢排放的治理。工藝落后的醫藥企業將承擔高額的治污成本和監管壓力，以生產高污染、高耗能、低附加值產品為主的傳統制藥企業將面臨加速淘汰。堅持工藝創新、開發綠色制藥技術已成為醫藥CDMO行業未來發展方向，合理的工藝選擇、清潔生產管理和產后處理技術成為醫藥CDMO企業需要解決的新命題，對新進入者安全環保方面設備設施投入、技術研發、管理及資金投入提出了較高的要求。

目錄

第1章　CDMO行業相關概述

1.1　CDMO行業基本概念

1.1.1　CDMO定義介紹

1.1.2　CDMO商業模式

1.1.3　CDMO驅動因素

1.1.4　CDMO價值體現

1.2　CDMO產業鏈分析

1.2.1　CDMO產業鏈總述

1.2.2　CDMO產業鏈上游

1.2.3　CDMO產業鏈中游

1.2.4　CDMO產業鏈下游

第2章　2017-2021年國內外CXO產業發展狀況分析

2.1　全球CXO產業發展分析

2.1.1　市場規模分析

2.1.2　區域格局分析

2.1.3　藥物發現市場

2.1.4　面臨專利懸崖

2.1.5　企業排行情況

2.2　中國CXO產業發展綜述

2.2.1　產業發展背景

2.2.2　CXO產業介紹

2.2.3　產業發展意義

2.2.4　產業發展現狀

2.2.5　產業影響因素

2.2.6　產業發展路徑

2.3　中國CXO產業市場運行分析

2.3.1　產業市場規模

2.3.2　區域分布情況

2.3.3　產業商業模式

2.3.4　產業市場格局

2.3.5　企業運行情況

2.3.6　產業集中度分析

2.3.7　產業核心競爭力

2.4　中國CXO產業主要風險分析

2.4.1　研發投入

2.4.2　競爭加劇

2.4.3　人力成本

2.5　中國CXO產業發展趨勢分析

2.5.1　產業整體趨勢

2.5.2　新技術走向分散

2.5.3　一體化成為主流

第3章　中國CDMO行業發展環境分析

3.1　經濟環境

3.1.1　宏觀經濟概況

3.1.2　對外經濟分析

3.1.3　工業運行情況

3.1.4　固定資產投資

3.1.5　宏觀經濟展望

3.2　社會環境

3.2.1　人口結構狀況

3.2.2　居民收入水平

3.2.3　居民消費結構

3.2.4　社會消費規模

3.2.5　醫療保障狀況

3.3　政策環境

3.3.1　行業主管部門

3.3.2　行業監管體制

3.3.3　主要產業政策

3.3.4　主要法律法規

3.3.5　利好政策分析

3.3.6　出口地區監管體制

3.4　產業環境

3.4.1　生物醫藥市場規模

3.4.2　生物醫藥產業格局

3.4.3　生物醫藥投資規模

3.4.4　生物醫藥發展趨勢

3.5　創新藥環境

3.5.1　藥品市場規模

3.5.2　批準新藥數量

3.5.3　創新藥融資現狀

3.5.4　創新藥臨床實驗申報

第4章　2017-2021年中國CDMO行業發展深度分析

4.1　全球CDMO行業發展狀況

4.1.1　全球CDMO發展態勢

4.1.2　全球CDMO市場規模

4.1.3　全球CDMO競爭格局

4.1.4　全球CDMO區域分布

4.1.5　全球CDMO市場滲透率

4.1.6　全球CDMO行業集中度

4.2　中國CDMO行業發展綜述

4.2.1　CDMO發展歷程

4.2.2　CDMO付費模式

4.2.3　CDMO項目儲備

4.2.4　CDMO制約因素

4.2.5　CDMO轉型分析

4.3　中國CDMO市場運行情況

4.3.1　CDMO市場規模

4.3.2　CDMO競爭格局

4.3.3　CDMO成本優勢

4.3.4　CDMO市場集中度

4.3.5　CDMO核心競爭力

4.4　中國CDMO企業運營分析

4.4.1　CDMO企業20強排行榜

4.4.2　CDMO企業VIC模式分析

4.4.3　CDMO企業經營能力對比

4.4.4　CDMO企業盈利能力對比

4.4.5　CDMO企業資本開支對比

4.4.6　CDMO企業業務收入對比

4.4.7　CDMO企業客戶收入對比

4.4.8　CDMO企業實驗室服務對比

4.5　中國CDMO行業法律問題分析

4.5.1　CDMO行業的合法性

4.5.2　CDMO主體法律關系

4.5.3　CDMO企業法律風險

第5章　2017-2021年國內外CDMO行業細分市場分析

5.1　大分子CDMO

5.1.1　大分子CDMO市場規模

5.1.2　大分子CDMO競爭格局

5.1.3　大分子CDMO企業分析

5.1.4　大分子CDMO平臺項目

5.1.5　核心標的大分子CDMO項目

5.2　小分子CDMO

5.2.1　小分子藥物的生產過程

5.2.2　小分子CDMO市場規模

5.2.3　小分子CDMO收入情況

5.2.4　小分子CDMO競爭格局

5.2.5　小分子CDMO布局分析

5.2.6　小分子CDMO在研管線

5.2.7　核心標的小分子CDMO項目

5.3　多肽藥物CDMO

5.3.1　多肽藥物行業現狀

5.3.2　多肽藥物市場規模

5.3.3　多肽藥物研發管線

5.3.4　多肽藥物制備方法

5.3.5　多肽藥物技術壁壘

5.3.6　多肽CDMO競爭格局

5.3.7　新藥研發CDMO模式

5.3.8　多肽CDMO企業分析

5.4　細胞基因治療（CGT）CDMO

5.4.1　細胞基因治療市場規模發展情況

5.4.2　細胞基因治療CDMO發展現狀

5.4.3　細胞基因治療CDMO市場規模

5.4.4　細胞基因治療CDMO融資狀況

5.4.5　細胞基因治療CDMO廠商布局

5.4.6　國內外的基因載體CDMO平臺

5.4.7　細胞基因治療CDMO行業動態

第6章　國外CDMO行業重點企業經營狀況分析

6.1　A公司

6.1.1　企業發展概況

6.1.2　企業主營業務構成

6.1.3　企業經營狀況分析

6.2　B公司

6.2.1　企業發展概況

6.2.2　企業主營業務構成

6.2.3　企業經營狀況分析

6.3　C公司

6.3.1　企業發展概況

6.3.2　企業主營業務構成

6.3.3　企業經營狀況分析

6.4　D公司

6.4.1　企業發展概況

6.4.2　企業主營業務構成

6.4.3　企業經營狀況分析

第7章　中國CDMO行業重點企業經營狀況分析

7.1　A公司

7.1.1　企業發展概況

7.1.2　企業主要服務

7.1.3　企業業績情況

7.1.4　研發人員數量

7.1.5　企業全球布局

7.2　B公司

7.2.1　企業發展概況

7.2.2　經營效益分析

7.2.3　業務經營分析

7.2.4　財務狀況分析

7.2.5　企業核心競爭力分析

7.3　C公司

7.3.1　企業發展概況

7.3.2　經營效益分析

7.3.3　業務經營分析

7.3.4　財務狀況分析

7.3.5　企業核心競爭力分析

7.4　D公司

7.4.1　企業發展概況

7.4.2　經營效益分析

7.4.3　業務經營分析

7.4.4　財務狀況分析

7.4.5　企業核心競爭力分析

7.4.6　公司發展戰略

7.5　E公司

7.5.1　企業發展概況

7.5.2　主要服務分析

7.5.3　經營效益分析

7.5.4　業務經營分析

7.5.5　財務狀況分析

7.5.6　企業核心競爭力分析

7.5.7　公司發展戰略

第8章　2017-2021年中國CDMO行業項目投資建設案例深度解析

8.1　上海研發中心升級建設項目

8.1.1　項目基本情況

8.1.2　項目的必要性

8.1.3　項目的可行性

8.1.4　項目投資概算

8.1.5　項目建設工期

8.2　杭州澳賽諾醫藥中間體建設項目

8.2.1　項目基本情況

8.2.2　項目的必要性

8.2.3　項目的可行性

8.2.4　項目投資概算

8.2.5　項目與現有業務關系

8.3　合全藥業全球研發中心及配套項目

8.3.1　項目基本概況

8.3.2　項目的必要性

8.3.3　項目的可行性

8.3.4　項目投資概算

8.3.5　項目效益分析

8.4　創新藥CDMO生產基地建設項目

8.4.1　項目基本情況

8.4.2　項目的必要性

8.4.3　項目的可行性

8.4.4　項目投資概算

8.4.5　項目經濟效益分析

8.5　藥物制劑生產基地建設項目

8.5.1　項目基本情況

8.5.2　項目的必要性

8.5.3　項目的可行性

8.5.4　項目投資估算

8.5.5　項目經濟效益

第9章　中國CDMO行業投資狀況分析

9.1　CDMO行業投資機會及建議

9.1.1　行業投資機遇

9.1.2　行業投資機會

9.1.3　行業投資建議

9.2　CDMO行業投資壁壘分析

9.2.1　客戶壁壘

9.2.2　品牌壁壘

9.2.3　產能壁壘

9.2.4　技術壁壘

9.2.5　資金壁壘

9.3　CDMO行業投資風險分析

9.3.1　市場經營風險

9.3.2　新藥研發風險

9.3.3　原材料價格風險

9.3.4　知識產權侵權風險

9.4　CDMO行業融資動態

9.4.1　宜明細胞

9.4.2　臻格生物

9.4.3　鼎康生物

9.4.4　巨翊科技

9.4.5　澳斯康生物

9.5　CDMO行業并購動態

9.5.1　賽默飛收購Henogen

9.5.2　維亞生物CDMO收購落地

9.5.3　藥明生物收購蘇橋生物股份

9.5.4　藥明生物收購輝瑞生產基地

9.6　CDMO項目投資動態

9.6.1　CDMO生產基地項目投產

9.6.2　CDMO制劑基地項目投建

9.6.3　合肥CDMO產業基地投產

9.6.4　CDMO項目落戶無錫高新區

第十章　2022-2028年中國CDMO行業發展趨勢及前景展望分析

10.1　CDMO行業前景及趨勢分析

10.1.1　CDMO發展前景分析

10.1.2　單克隆抗體管道機遇

10.1.3　“API+制劑”一體化布局

10.1.4　CDMO行業發展趨勢

10.2　2022-2028年中國CDMO行業預測分析

10.2.1　2022-2028年中國CDMO行業影響因素分析

10.2.2　2022-2028年全球CDMO行業市場規模預測

10.2.3　2022-2028年中國CDMO行業市場規模預測