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放療定位產品行業前景及技術主要趨勢

1、放療定位產品概述

放療定位產品主要承擔放療過程中患者體位的精準重復擺位及固定功能，使患者在放療全過程中保持肢體擺位、復位精確，以確保放療射線精準作用于病灶部位，其具體用途為：在模擬定位確定腫瘤位置時，需首先利用放療定位產品將患者體位固定，通過 CT/MR 等模擬定位影像設備掃描確定腫瘤位置，并將腫瘤位置與放射治療設備照射基準區域精準重合后，方可進行治療過程。在后續 1~2 個月的治療過程中，患者每次進行放療時，均需借助放療定位產品重復其模擬定位時的體位，讓腫瘤能夠與基準區域重合，使得放射劑量準確集中在腫瘤處。

可以看出，放療定位產品對放療效果的影響較大，在放射治療中具有不可或缺的重要作用。缺少放療定位產品將會使得患者在后續治療時無法重復模擬定位時的體位，使得基準區域無法與腫瘤區域重合，放射劑量集中作用區域就會“脫靶”，既無法殺滅腫瘤細胞，還會嚴重損傷正常組織。

根據國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械分類目錄》（2017 年修訂），放療定位產品屬于“05 放射治療器械”中的“04 放射治療配套器械”，主要由放療定位膜、放療固定架、真空負壓袋以及熱塑性塑形墊等產品組成。

資料來源：普華有策整理

2、放療行業的發展前景與機遇

放療定位產品是一種重要的放射治療器械，其市場需求及發展前景與腫瘤放療行業的整體發展情況關系密切。腫瘤病人整體規模的持續增長、放療設備數量的不斷增長以及放療設備資源的合理配置將持續拉動放療行業的快速發展，從而帶動放療定位產品的市場需求增長。

（1）腫瘤病人整體規模持續增長

近年來，受環境污染、人口老齡化、社會壓力增大以及不健康生活方式等風險因素影響，全球腫瘤發病率不斷上升，成為中國乃至全球范圍最主要的致死疾病因素之一。

（IARC）發布的2020年全球癌癥負擔數據顯示，全球新發癌癥病例1929萬例，死亡病例996萬例；其中我國新發癌癥457萬人，占全球23.7%，癌癥死亡人數300萬，占癌癥死亡總人數30%，其原因主要由于我國癌癥患病人數量基數較大，癌癥死亡人數位居全球第一。

隨著中國人口老齡化水平的加劇，未來幾年中國癌癥新發病例數仍將保持增長，預計 2025 年達到 510.9 萬人。得益于國內腫瘤治療水平的提高以及治療資源數量的增長，腫瘤醫院入院治療人數亦保持持續增長，從 2010 年的 111 萬人增長至 2018 年的 307 萬人，年均復合增長率達 13.56%。在腫瘤病人整體規模以及入院治療人數持續增長的背景下，腫瘤放射治療所需的放療定位產品市場規模將保持穩定的增長。

（2）全球放射治療設備數量具有較大增長空間

國內方面，按照世界衛生組織的要求，每百萬人配置加速器的臺數應該是2~4 臺，而根據國家癌癥中心、國家腫瘤臨床醫學研究中心等機構研究人員發表《2019 年中國大陸地區放療人員和設備基本情況調查研究》，中國 2018 年每百萬人配置加速器的臺數為 1.5 臺，低于 WHO 推薦的 2~4 臺標準，更低于發達國家和地區每百萬人口 6-12 臺的水平。按 WHO 推薦的每百萬人 2-4 臺放療設備的標準計算，我國尚需新增放療設備 2,113 臺左右，若要達到發達國家和地區每百萬人口 6~12 臺的最低水平，則需要新增 6,253 臺。

在此背景下，國家出臺一系列政策支持放療設備的普及，根據國家衛生健康委財務司于 2020 年 7 月 31 日發布的《關于調整 2018-2020 年大型醫用設備配置規劃的通知》，為進一步推進大型醫用設備科學合理配置，保障人民群眾醫療服務需求，衛健委將直線加速器的全國 2018 年-2020 年總體規劃由新增1,208 臺調整至新增 1,451 臺。在國內放療設備存在巨大缺口的背景下以及相關政策的支持下，國內放療設備的配置將保持增長趨勢，從而提高放療在國內的普及和使用程度。

從全球范圍看，歐美、日本等發達國家的放射治療市場相對成熟，每百萬人配置加速器的臺數相對較高，而其他欠發達國家和地區的放療設備數量還存在較大增長空間。根據全球放療設備巨頭西門子及瓦里安出具的預測數據，到2035 年，印度市場對于放療設備的需求量將增長約 2,000 臺；亞太地區對于放療設備的需求量將增長約 3,500 臺。

綜上，中國以及全球范圍內其他欠發達國家和地區的放療設備數量未來仍具有較大增長空間，隨著上述地區設備投入的增長以及放療普及率的上升，將為放療定位產品帶來更多的需求。

（3）放療設備資源的合理配置將拉動中西部放療定位市場的發展

根據《2019 年中國大陸地區放療人員和設備基本情況調查研究》數據顯示，目前大陸地區僅有北京、上海、山東這三個直轄市/省份能夠滿足 WHO 每百萬人口放療設備數量高于 2 臺的要求，其余地區均尚未達標，其中寧夏、貴州、云南的每百萬人口放療設備數量不到 1 臺。放療設備分布的區域差異是制約我國放療整體發展水平的重要因素。根據公開資料統計，我國一線城市的癌癥發病宗數低于二線以及三線城市。未來隨著放療設備資源在全國范圍的推廣，東北、中部、西部等地區放療市場將得到快速發展，拉動該等地區放療定位市場規模的增長。

3、放療定位產品技術發展趨勢

隨著放療行業技術的不斷發展進步以及放療臨床需求的不斷提高，放療定位相關產品將朝著提高放療精準度及可靠性、提升患者舒適性、提高醫師可操作性、智能化及精細化的方向發展。

（1）提升基礎材料性能

隨著放療技術的發展，精準放療對放療定位膜的穩定性、強度等提出了進一步的要求。傳統的放療定位膜由于材料本身性能限制，強度受到影響，且由于收縮率過大，產品穩定性不足，往往影響整個放療療程；另一方面，由于不同國家的國情以及醫療資源配比各不相同，不同市場對于放療定位膜的操作時間需求有所差異，故需要對放療定位膜的塑形時間進行控制以方便治療師操作。因此，改進基礎材料性能以提升放療定位膜的穩定性、可操作性成為了放療定位膜產品重要的技術發展趨勢。

（2）實現體位誤差動態監測及智能體位修正

現代放射治療對于患者擺位精準度要求日益提高，要求患者在多次接受放療過程中均需準確重復相同體位以確保射線可以精準集中作用于病灶處。然而患者在接受治療過程中的微小肢體移動以及呼吸運動等變化均會使體位發生變動，且由于微小肢體位移難以在治療過程中被肉眼監測，故需要引入動態監測系統來監測和分析患者治療過程中的體位變化，以確保精確放療的執行準確性。同時，由于微小的體位變化無法通過傳統手動修正的方式進行復位，故需要通過智能擺位系統根據計算結果進行精確修正。因此，智能化放療監測及體位修正成為了放療定位領域的重要技術發展趨勢。

（3）產品朝精細化發展

近年來，放療定位技術的發展日新月異，不同放療技術對于放療定位產品形態、性能指標等臨床需求存在差異，導致放療定位產品的品類精細化程度不斷提高。例如：MR 圖像引導放療技術的發展推動了 MR 兼容放療定位產品的開發與品類豐富；隨著 SRT、SBRT、質子放療等精準放療技術的應用不斷普及，針對該等放療技術特點及臨床需求開發的特定放療定位方案及相關產品亦不斷推出。未來，隨著放療技術的不斷發展，放療定位產品也將朝著產品精細化、多元化的方向發展。放療定位產品生產商必須緊跟放療技術發展，不斷進行產品創新、開發，才能持續滿足終端客戶的需求。

4、放療行業面臨的挑戰

相較于英美等發達國家，我國的放療普及率仍然處在較低水平，2019 年我國各類腫瘤治療方式中，選擇放療作為治療方案的僅占總市場份額的 11.5%，遠低于英美 50%以上的放療普及率。在腫瘤治療中，放療作為三種最主要的治療方式之一，具有不可替代的重要作用，約 40%的癌癥能夠通過放療治愈，并且，約70%的惡性腫瘤患者在治療的不同階段需要放射治療，例如，部分癌癥患者即使在不太可能治愈的情況下，也可以通過放療來舒緩癌癥癥狀。因此，我國放療普及率仍然有較大的提升空間，但仍需要更多的臨床推廣來讓放射治療應用于腫瘤患者治療中。

更多行業資料請參考普華有策咨詢《中國放療定位產品行業市場調研及“十四五”發展趨勢研究報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。

目錄

第一章 放療定位產品行業相關概述

第一節 放療定位產品行業定義及分類

一、行業定義

二、行業特性及在國民經濟中的地位及影響

第二節 放療定位產品行業特點及模式

一、放療定位產品行業發展特征

二、放療定位產品行業經營模式

第三節 放療定位產品行業產業鏈分析

一、產業鏈結構

二、放療定位產品行業主要上游“十三五”供給規模分析

三、放療定位產品行業主要上游“十三五”價格分析

四、放療定位產品行業主要上游“十四五”發展趨勢分析

五、放療定位產品行業主要下游“十三五”發展概況分析

六、放療定位產品行業主要下游“十四五”發展趨勢分析

第二章 放療定位產品行業全球發展分析

第一節 全球放療定位產品市場總體情況分析

一、全球放療定位產品行業的發展特點

二、全球放療定位產品市場結構

三、全球放療定位產品行業市場規模分析

四、全球放療定位產品行業競爭格局

五、全球放療定位產品市場區域分布

第二節 全球主要國家（地區）市場分析

一、歐洲

1、歐洲放療定位產品行業市場規模

2、歐洲放療定位產品市場結構

3、“十四五”期間歐洲放療定位產品行業發展前景預測

二、北美

1、北美放療定位產品行業市場規模

2、北美放療定位產品市場結構

3、“十四五”期間北美放療定位產品行業發展前景預測

三、日韓

1、日韓放療定位產品行業市場規模

2、日韓放療定位產品市場結構

3、“十四五”期間日韓放療定位產品行業發展前景預測

四、其他

第三章 放療定位產品所屬行業“十四五”規劃概述

第一節 “十三五”放療定位產品行業發展回顧

一、“十三五”放療定位產品行業運行情況

二、“十三五”放療定位產品行業發展特點

三、“十三五”放療定位產品行業發展成就

第二節 放療定位產品行業所屬“十四五”規劃解讀

一、“十四五”規劃的總體戰略布局

二、“十四五”規劃對經濟發展的影響

三、“十四五”規劃的主要目標

第四章 “十四五”期間行業發展環境分析

第一節 “十四五”期間世界經濟發展趨勢

第二節 “十四五”期間我國經濟面臨的形勢

第三節 “十四五”期間我國對外經濟貿易預測

第四節“十四五”期間行業技術環境分析

第五節“十四五”期間行業社會環境分析

第五章 普華有策對放療定位產品行業總體發展狀況

第一節 放療定位產品行業特性分析

第二節 放療定位產品產業特征與行業重要性

第三節 近五年放療定位產品行業發展分析

一、近五年放療定位產品行業發展態勢分析

二、近五年放療定位產品行業發展特點分析

三、“十四五”區域產業布局與產業轉移

第四節 近五年放療定位產品行業規模情況分析

一、行業單位規模情況分析

二、行業人員規模狀況分析

三、行業資產規模狀況分析

四、行業市場規模狀況分析

第五節 近五年放療定位產品行業財務能力分析與“十四五”預測

一、行業盈利能力分析與預測

二、行業償債能力分析與預測

三、行業營運能力分析與預測

四、行業發展能力分析與預測

第六章 POLICY對“十四五”期間我國放療定位產品市場供需形勢分析

第一節 我國放療定位產品市場供需分析

一、近五年我國放療定位產品行業供給情況

1、我國放療定位產品行業供給分析

2、重點企業供給及占有份額

二、近五年我國放療定位產品行業需求情況

1、放療定位產品行業需求市場

2、放療定位產品行業客戶結構

3、放療定位產品行業區域需求結構

三、“十三五”我國放療定位產品行業供需平衡分析

第二節 放療定位產品產品市場應用及需求預測

一、放療定位產品產品應用市場總體需求分析

1、放療定位產品產品應用市場需求特征

2、放療定位產品產品應用市場需求總規模

二、“十四五”期間放療定位產品行業領域需求量預測

1、“十四五”期間放療定位產品行業領域需求產品功能預測

2、“十四五”期間放療定位產品行業領域需求產品市場格局預測

第七章 我國放療定位產品行業運行分析

第一節 我國放療定位產品行業發展狀況分析

一、我國放療定位產品行業發展階段

二、我國放療定位產品行業發展總體概況

第二節 近五年放療定位產品行業發展現狀

一、近五年我國放療定位產品行業市場規模

二、近五年我國放療定位產品行業發展分析

三、近五年中國放療定位產品企業發展分析

第三節 近五年放療定位產品市場情況分析

一、近五年中國放療定位產品市場總體概況

二、近五年中國放療定位產品市場發展分析

第四節 我國放療定位產品市場價格走勢分析

一、放療定位產品市場定價機制組成

二、放療定位產品市場價格影響因素

三、近五年放療定位產品價格走勢分析

四、“十四五”期間放療定位產品價格走勢預測

第八章 POLICY對中國放療定位產品市場規模分析

第一節 近五年中國放療定位產品市場規模分析

第二節 近五年我國放療定位產品區域結構分析

第三節 近五年中國放療定位產品區域市場規模

一、近五年東北地區市場規模分析

二、近五年華北地區市場規模分析

三、近五年華東地區市場規模分析

四、近五年華中地區市場規模分析

五、近五年華南地區市場規模分析

六、近五年西部地區市場規模分析

第四節 “十四五”中國放療定位產品區域市場前景預測

一、“十四五”東北地區市場前景預測

二、“十四五”華北地區市場前景預測

三、“十四五”華東地區市場前景預測

四、“十四五”華中地區市場前景預測

五、“十四五”華南地區市場前景預測

六、“十四五”西部地區市場前景預測

第九章 普●華●有●策對“十四五”放療定位產品行業產業結構調整分析

第一節 放療定位產品產業結構分析

一、市場細分充分程度分析

二、下游應用領域需求結構占比

三、領先應用領域的結構分析（所有制結構）

第二節 產業價值鏈條的結構分析及產業鏈條的整體競爭優勢分析

一、產業價值鏈條的構成

二、產業鏈條的競爭優勢與劣勢分析

第十章 放療定位產品行業競爭力優勢分析

第一節 放療定位產品行業競爭力優勢分析

一、行業整體競爭力評價

二、行業競爭力評價結果分析

三、競爭優勢評價及構建建議

第二節 中國放療定位產品行業競爭力剖析

第三節 放療定位產品行業SWOT分析

一、放療定位產品行業優勢分析

二、放療定位產品行業劣勢分析

三、放療定位產品行業機會分析

四、放療定位產品行業威脅分析

第十一章 “十四五”期間放療定位產品行業市場競爭策略分析

第一節 行業總體市場競爭狀況分析

一、放療定位產品行業競爭結構分析

1、現有企業間競爭

2、潛在進入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應商議價能力

5、客戶議價能力

6、競爭結構特點總結

二、放療定位產品行業企業間競爭格局分析

1、不同規模企業競爭格局

2、不同所有制企業競爭格局

3、不同區域企業競爭格局

三、放療定位產品行業集中度分析

1、市場集中度分析

2、企業集中度分析

3、區域集中度分析

4、集中度格局展望

第二節 中國放療定位產品行業競爭格局綜述

一、放療定位產品行業競爭概況

二、重點企業市場份額占比分析

三、放療定位產品行業主要企業競爭力分析

1、重點企業資產總計對比分析

2、重點企業從業人員對比分析

3、重點企業營業收入對比分析

4、重點企業利潤總額對比分析

5、重點企業綜合競爭力對比分析

第三節 近五年放療定位產品行業競爭格局分析

一、近五年國內外放療定位產品競爭分析

二、近五年我國放療定位產品市場競爭分析

三、我國放療定位產品市場集中度分析

四、國內主要放療定位產品企業動向

五、國內放療定位產品企業擬在建項目分析

第四節 放療定位產品企業競爭策略分析

一、提高放療定位產品企業競爭力的策略

二、影響放療定位產品企業核心競爭力的因素及提升途徑

第十二章 普華有策對行業重點企業發展形勢分析

第一節 企業五

一、企業概況

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、近五年主要經營數據指標

五、“十四五”期間發展戰略規劃

第二節 企業二

一、企業概況

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、近五年主要經營數據指標

五、“十四五”期間發展戰略規劃

第三節 企業三

一、企業概況

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、近五年主要經營數據指標

五、“十四五”期間發展戰略規劃

第四節 企業四

一、企業概況

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、近五年主要經營數據指標

五、“十四五”期間發展戰略規劃

第五節 企業五

一、企業概況

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、近五年主要經營數據指標

五、“十四五”期間發展戰略規劃

第十三章 普●華●有●策對“十四五”放療定位產品行業投資前景展望

第一節 放療定位產品行業“十四五”投資機會分析

一、放療定位產品行業典型項目分析

二、可以投資的放療定位產品模式

三、“十四五”放療定位產品投資機會

第二節 “十四五”期間放療定位產品行業發展預測分析

一、產業集中度趨勢分析

二、“十四五”行業發展趨勢

三、“十四五”放療定位產品行業技術開發方向

四、總體行業“十四五”整體規劃及預測

第三節 “十四五”規劃將為放療定位產品行業找到新的增長點

第十四章 普●華●有●策對 “十四五”放療定位產品行業發展趨勢及投資風險分析

第一節 “十三五”放療定位產品存在的問題

第二節 “十四五”發展預測分析

一、“十四五”期間放療定位產品發展方向分析

二、“十四五”期間放療定位產品行業發展規模預測

三、“十四五”期間放療定位產品行業發展趨勢預測

四、“十四五”期間放療定位產品行業發展重點

第三節 “十四五”行業進入壁壘分析

一、技術壁壘分析

二、資金壁壘分析

三、政策壁壘分析

四、其他壁壘分析

第四節 “十四五”期間放療定位產品行業投資風險分析

一、競爭風險分析

二、原材料風險分析

三、人才風險分析

四、技術風險分析

五、其他風險分析