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醫療器械行業發展態勢

資料來源：普華有策整理

1、人工智能在家用醫療設備的重要性凸顯

人工智能技術的不斷發展為醫療健康領域向智能化方向發展提供了有力的先決條件，人工智能為家用醫療設備賦能主要是協助遠程診斷。在國家政策支持下，人工智能賦能家用醫療器械，通過建立遠程醫療服務平臺成為未來家用醫療器械發展的重要趨勢。

自 2016 年以來，國家政府不斷出臺與“人工智能+”相關的醫療器械鼓勵政策，推進了包括家用醫療器械在內的醫療器械領域人工智能化進程。2016 年 10 月，我國發布《“健康中國 2030”規劃綱要》，大力倡導規范和推動“人工智能+健康醫療”服務，推動云計算和人工智能技術的發展，使其在醫療器械領域的應用成為現實。2017 年 7月，我國發布《新一代人工智能發展規劃》，要求推廣應用“人工智能+”治療新模式新手段，建立快速精準的智能醫療體系。2018 年 4 月，我國正式發布《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》，明確提出支持研發醫療健康相關的人工智能技術、醫用機器人、大型醫療設備、應急救援醫療設備、生物 3D 打印技術和可穿戴設備等，順應工業互聯網創新發展趨勢，提升醫療健康設備的數字化、智能化制造水平，促進產業升級。多項政策的實施加速了人工智能技術在醫療器械領域的應用落地，家用醫療器械作為醫療器械的重要組成部分亦會借此利好政策，加快產品創新，拓寬“人工智能+”的應用場景，從而實現更為精準與個性化的分析診療。

當前家用醫療器械生產企業正積極布局”人工智能+”家用醫療器械，利用人工智能技術及大數據來開發家用智能健康機器人，全方位對家庭各成員進行實時健康管理。

未來，伴隨算法和數據的進一步發展，資本的注入、利好政策以及相關監管機制和配套法律的進一步落實與完善，“人工智能+”家用醫療器械的應用場景將不斷豐富和完善，產品落地迭代速度也將進一步加快。

2、開拓非醫療營銷渠道

醫療器械是一個渠道依賴的行業，醫療器械企業優化營銷渠道及營銷策略將成為行業發展的必經之路。優化營銷渠道策略主要包括渠道扁平化和開拓非醫療銷售渠道。

目前，醫療器械產品需經過多層級的批發商與經銷商，再流轉到零售終端，其組織層次重疊，容易導致運轉效率低下等問題，阻礙醫療器械的銷售；而在為醫療器械行業帶來業績提升的電子商務渠道，由于與平臺合作分潤、促銷活動壓低價格等原因，企業產品毛利率不斷下壓。未來，渠道扁平化將成為行業發展的必然趨勢。此外，中國醫療器械的銷售主要以醫療銷售渠道為主，產品在醫療終端的銷量穩步增長，但增長速度有所放緩，開拓非醫療營銷渠道成為醫療器械企業發展的重要趨勢。

3、醫療器械的進出口逐步穩定

近年來我國醫療器械進口總額持續增長，伴隨市場需求的進一步擴大以及國內器械公司加速海外市場布局進出口總額將進一步增加。目前，我國在高端的呼吸健康領域醫療設備上對進口產品依賴較為嚴重，尚未形成進口替代，未來一定周期內進口醫療器械將繼續穩定增加，并將仍以高端影像類產品為主；出口方面，國內醫療設備企業及高值耗材企業正在積極提升技術水平和產品競爭力，已經取得了初步成果。根據海關總署數據統計顯示，2021年我國醫療器械對外貿易總額達1349.4億美元，其中，出口額847.3億美元。總體而言，我國中低端器械耗材出口已經逐步進入穩定期，增長預期接近于行業增速；而隨著部分頭部器械企業在技術和產品上逐步具備較強競爭力，我國醫療器械出口未來將更多依靠中高端品種突破獲取市場份額，技術壁壘和產品附加值有望提升，出口醫療器械的品種結構將逐步改善。

更多行業資料請參考普華有策咨詢《2022-2028年醫療器械行業深度調研及發展預測報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。

目錄

第1章 醫療器械行業統計說明

1.1 醫療器械行業研究背景及本報告研究方法

1.1.1 醫療器械行業研究背景及研究意義

1.1.2 本報告研究方法概述

1.2 醫療器械的界定

1.2.1 醫療器械的界定

1.2.2 醫療器械行業在國民經濟中的地位

1.2.3 醫療器械相關概念辨析

（1）醫療器械與醫療設備

（2）醫療器械與醫療用品

1.3 醫療器械行業分類

1.4 醫療器械行業專業術語介紹

1.5 醫療器械所歸屬國民經濟行業分類

1.6 本報告研究范圍界定說明

1.7 本報告數據來源及統計標準說明

第2章 中國醫療器械行業宏觀環境分析（PEST）

2.1 中國醫療器械行業政策（Policy）環境分析

2.1.1 醫療器械行業監管體系及機構介紹

（1）醫療器械行業主管部門

（2）醫療器械行業自律組織

（3）醫療器械行業監管體制

（4）各省醫療器械許可備案相關信息

2.1.2 醫療器械行業標準體系建設現狀

（1）醫療器械行業標準組織架構

（2）醫療器械行業標準化技術歸口情況

（3）醫療器械行業標準制定數量

（4）醫療器械行業標準分類

（5）醫療器械行業標準修訂情況

（6）醫療器械行業標準修訂計劃

2.1.3 醫療器械行業發展相關政策規劃匯總

2.1.4 醫療器械行業重點政策解讀

2.1.5 國家“十四五”規劃對醫療器械行業發展的影響分析

2.1.6 政策環境對醫療器械行業發展的影響分析

2.2 中國醫療器械行業經濟（Economy）環境分析

2.2.1 中國宏觀經濟發展現狀

（1）國內生產總值增長分析

（2）固定資產投資增長分析

（3）工業增加值增長分析

2.2.2 中國宏觀經濟發展展望

（1）GDP增速預測

（2）經濟綜合展望

2.2.3 中國醫療器械行業發展與宏觀經濟相關性分析

2.3 中國醫療器械行業社會（Society）環境分析

2.3.1 中國人口規模及老齡化趨勢

2.3.2 中國城鎮化率

2.3.3 中國居民收支情況

（1）中國居民收入水平

（2）中國居民支出水平及結構

2.3.4 中國醫療支出水平

（1）衛生總費用規模

（2）醫?？傮w情況

（3）居民醫療保健支出情況

（4）政府衛生支出

2.3.5 社會環境對行業發展的影響分析

2.4 中國醫療器械行業技術（Technology）環境分析

2.4.1 醫療器械行業專利技術申請及公開情況

2.4.2 醫療器械行業技術發展問題

（1）產品鏈空白較多

（2）創新能力薄弱

（3）產業體系還比較脆弱

2.4.3 醫療器械行業創新技術應用情況

（1）AI技術在醫療器械中的應用

（2）3D打印技術在醫療器械中的應用

2.4.4 醫療器械行業技術研發方向

2.4.5 醫療器械行業技術發展規劃

2.4.6 技術環境對醫療器械行業發展的影響分析

2.5 中國醫療器械行業宏觀環境綜合評述

2.6 新冠疫情對醫療器械行業發展影響分析

2.6.1 新冠疫情對醫療器械行業總體影響分析

（1）短期影響分析

（2）中長期影響分析

2.6.2 新冠疫情對醫療器械具體產品影響分析

2.6.3 新冠疫情對醫療器械企業影響分析

2.6.4 新冠疫情帶給醫療器械企業的啟示

第3章 全球醫療器械行業發展現狀及趨勢前景預判

3.1 全球醫療器械行業發展歷程

3.2 全球（除中國外）醫療器械行業宏觀環境分析

3.2.1 全球（除中國外）醫療器械行業經濟環境分析

3.2.2 全球（除中國外）醫療器械行業政治法律環境分析

（1）美國法律法規

（2）歐盟法律法規

（3）日本法律法規

3.2.3 全球（除中國外）醫療器械行業技術環境分析

3.2.4 新冠疫情對全球（除中國外）醫療器械行業的影響分析

3.3 全球醫療器械行業發展現狀

3.3.1 全球醫療器械行業市場供給狀況

3.3.2 全球醫療器械行業研發投入狀況

3.3.3 全球醫療器械行業市場規模測算

3.4 全球主要經濟體醫療器械市場研究

3.4.1 美國醫療器械市場發展狀況

3.4.2 日本醫療器械市場發展狀況

3.4.3 歐洲醫療器械市場發展狀況

3.5 全球醫療器械行業市場競爭格局及企業案例分析

3.5.1 全球醫療器械行業市場競爭格局

（1）區域競爭分析

（2）企業競爭分析

3.5.2 全球醫療器械企業兼并重組狀況

3.5.3 全球醫療器械行業代表性企業布局案例

（1）GE醫療集團

（2）西門子醫療系統集團

（3）飛利浦醫療系統集團

（4）日立醫療器械株式會社

（5）美國強生醫療公司

（6）美國碧迪公司

3.6 全球醫療器械行業發展趨勢及市場前景預測

3.6.1 全球醫療器械行業發展趨勢預判

3.6.2 全球醫療器械行業市場前景預測

第4章 中國醫療器械行業發展現狀與市場規模測算

4.1 中國醫療器械行業發展歷程及發展特點

4.2 中國醫療器械行業進出口狀況分析

4.2.1 中國醫療器械行業進出口概況

4.2.2 中國醫療器械行業進口狀況

（1）醫療器械行業進口

（2）醫療器械行業進口產品結構

（3）醫療器械行業主要進口來源地

（4）醫療器械行業進口趨勢及前景

4.2.3 中國醫療器械行業出口狀況

（1）醫療器械行業出口規模

（2）醫療器械行業出口產品結構

（3）醫療器械行業主要出口國

（4）醫療器械行業出口趨勢及前景

4.3 中國醫療器械行業參與者類型及規模

4.3.1 中國醫療器械行業參與者類型及入場方式

4.3.2 中國醫療器械行業企業數量規模

4.4 中國醫療器械行業市場供給狀況

4.5 中國醫療器械行業市場行情及走勢分析

4.6 中國醫療器械行業市場需求狀況

4.7 中國醫療器械行業招投標情況

4.8 中國醫療器械行業供需平衡狀況及市場缺口分析

4.9 中國醫療器械行業市場規模測算

4.10 中國醫療器械行業融資租賃市場分析

第5章 中國醫療器械行業市場競爭狀況及國際競爭力分析

5.1 中國醫療器械行業波特五力模型分析

5.1.1 醫療器械行業上游議價能力

5.1.2 醫療器械行業下游議價能力

5.1.3 醫療器械行業替代產品威脅

5.1.4 醫療器械行業新進入者威脅

5.1.5 醫療器械行業現有競爭者分析

5.1.6 醫療器械行業五力競爭總結

5.2 中國醫療器械行業投融資、兼并與重組狀況

5.2.1 中國醫療器械行業投融資發展狀況

（1）醫療器械行業資金來源

（2）醫療器械投融資主體

（3）醫療器械投融資方式

（4）醫療器械投融資事件匯總

（5）醫療器械投融資信息匯總

（6）醫療器械投融資趨勢預測

5.2.2 中國醫療器械行業兼并與重組狀況

5.3 中國醫療器械行業市場競爭格局分析

5.4 中國醫療器械行業市場集中度分析

5.5 中國醫療器械行業海外布局狀況

5.6 中國醫療器械行業國際競爭力分析

5.7 中國醫療器械行業國產替代布局分析

第6章 中國醫療器械產業鏈全景解析

6.1 中國醫療器械產業結構屬性（產業鏈）

6.1.1 醫療器械產業鏈結構梳理

6.1.2 醫療器械產業鏈生態圖譜

6.2 中國醫療器械產業價值屬性（價值鏈）

6.2.1 醫療器械行業成本結構分析

6.2.2 醫療器械行業價值鏈分析

6.3 中國醫療器械行業產業鏈上游關鍵原材料供應市場分析

6.3.1 醫療器械產業鏈上游鋼材供應市場分析

（1）鋼材產量

（2）鋼材進出口分析

（3）鋼材消費量

（4）鋼價格走勢情況

（5）鋼材市場對醫療器械行業發展的影響

6.3.2 醫療器械產業鏈上游塑料供應市場分析

（1）塑料行業產量規模分析

（2）塑料行業銷售情況分析

（3）工程塑料行業價格走勢分析

（4）塑料行業市場趨勢分析

6.3.3 醫療器械產業鏈上游化工新材料供應市場分析

（1）化工新材料產銷情況分析

（2）化工新材料企業競爭格局分析

（3）化工新材料對醫療器械行業影響分析

6.3.4 醫療器械產業鏈上游電子元器件供應市場分析

6.3.5 醫療器械產業鏈上游原材料市場對行業發展的影響分析

6.4 中國醫療器械行業細分產品市場分析

6.4.1 中國醫療器械行業細分產品市場結構

6.4.2 中國高值醫用耗材行業市場分析

（1）高值醫用耗材行業產品分類及結構

（2）高值醫用耗材行業發展特點分析

（3）高值醫用耗材行業市場規模分析

（4）高值醫用耗材行業市場競爭現狀

（5）高值醫用耗材行業趨勢前景分析

6.4.3 中國低值醫用耗材行業市場分析

（1）低值醫用耗材行業產品分類及結構

（2）低值醫用耗材行業發展特點分析

（3）低值醫用耗材行業市場規模分析

（4）低值醫用耗材行業市場競爭現狀

（5）低值醫用耗材行業趨勢前景分析

6.4.4 中國醫療設備行業市場分析

（1）醫療設備行業產品分類及結構

（2）醫療設備行業發展特點分析

（3）醫療設備行業市場規模分析

（4）醫療設備行業市場競爭現狀

（5）醫療設備行業趨勢前景分析

6.4.5 中國體外診斷行業市場分析

（1）體外診斷行業產品分類及結構

（2）體外診斷行業發展特點分析

（3）體外診斷行業市場規模分析

（4）體外診斷行業市場競爭現狀

（5）體外診斷行業趨勢前最分析

6.5 中國醫療器械行業產業鏈下游應用市場需求潛力分析

6.5.1 中國醫療衛生機構對醫療器械需求潛力分析

（1）醫療機構數量

（2）醫療機構下游潛力分析

6.5.2 中國體檢機構對醫療器械需求潛力分析

6.5.3 中國家庭對醫療器械需求潛力分析

6.6 中國醫療器械流通行業運營狀況分析

第7章 中國醫療器械行業市場痛點及產業轉型升級發展布局

7.1 中國醫療器械行業經營效益分析

7.1.1 中國醫療器械行業營收狀況

7.1.2 中國醫療器械行業利潤水平

7.1.3 中國醫療器械行業成本管控

7.2 中國醫療器械行業商業模式分析

7.3 中國醫療器械行業市場痛點分析

7.4 中國醫療器械產業結構優化與轉型升級發展路徑

7.5 中國醫療器械產業結構優化與轉型升級發展布局

第8章 中國醫療器械行業代表性企業案例研究

8.1 中國醫療器械行業代表性企業發展布局對比

8.2 中國醫療器械行業代表性企業發展布局案例（排名不分先后）

8.2.1 A公司

（1）企業發展歷程及基本信息

（2）企業發展狀況

（3）企業經營情況及醫療器械產品營收構成

（4）企業市場渠道與網絡

（5）企業醫療器械業務類型及產品詳情

（6）企業醫療器械業務市場地位

（7）企業醫療器械業務規劃布局動態

（8）企業醫療器械業務布局核心競爭力分析

8.2.2 B公司

（1）企業發展歷程及基本信息

（2）企業發展狀況

（3）企業經營情況及醫療器械產品營收構成

（4）企業市場渠道與網絡

（5）企業醫療器械業務類型及產品詳情

（6）企業醫療器械產業鏈布局狀況

（7）企業醫療器械業務規劃布局動態

（8）企業醫療器械布局核心競爭力分析

8.2.3 C公司

（1）企業發展歷程及基本信息

（2）企業經營情況及醫療器械產品營收構成

（3）企業產品定位與市場地位

（4）企業研發投入與研發成果

（5）企業醫療器械布局核心競爭力分析

8.2.4 D公司

（1）企業發展歷程及基本信息

（2）企業經營情況及醫療器械產品營收構成

（3）企業業務結構分析

（4）企業市場渠道與網絡

（5）企業醫療器械業務類型及產品詳情

（6）企業醫療器械產業鏈布局狀況

（7）企業規劃布局動態

（8）企業醫療器械布局核心競爭力分析

8.2.5 E公司

（1）企業發展歷程及基本信息

（2）企業經營情況及醫療器械產品營收構成

（3）企業業務結構分析

（4）企業市場渠道與網絡

（5）企業醫療器械業務類型及產品詳情

（6）企業醫療器械產業鏈布局狀況

（7）企業醫療器械業務規劃布局動態

（8）企業醫療器械布局核心競爭力分析

8.2.6 F公司

（1）企業發展歷程及基本信息

（2）企業經營情況及醫療器械產品營收構成

（3）企業業務結構分析

（4）企業市場渠道與網絡

（5）企業醫療器械業務類型及產品詳情

（6）企業醫療器械產業鏈布局狀況

（7）企業醫療器械業務規劃布局動態

（8）企業醫療器械布局核心競爭力分析

8.2.7 G公司

（1）企業發展歷程及基本信息

（2）企業經營情況及醫療器械產品營收構成

（3）企業業務結構分析

（4）企業市場渠道與網絡

（5）企業醫療器械業務類型及產品詳情

（6）企業醫療器械產業鏈布局狀況

（7）企業醫療器械業務規劃布局動態

（8）企業醫療器械布局核心競爭力分析

8.2.8 H公司

（1）企業發展歷程及基本信息

（2）企業經營情況及醫療器械產品營收構成

（3）企業業務結構分析

（4）企業市場渠道與網絡

（5）企業醫療器械業務類型及產品詳情

（6）企業醫療器械產業鏈布局狀況

（7）企業醫療器械業務規劃布局動態

（8）企業醫療器械布局核心競爭力分析

第9章 中國醫療器械行業市場前景預測及投資策略建議

9.1 中國醫療器械行業發展影響因素分析

9.1.1 醫療器械行業有利因素

9.1.2 醫療器械行業不利因素

9.2 中國醫療器械行業發展潛力評估

9.2.1 中國醫療器械行業生命發展周期

9.2.2 中國醫療器械行業發展潛力評估

9.3 中國醫療器械行業發展前景預測

9.4 中國醫療器械行業發展趨勢預判

9.5 中國醫療器械行業投資特性分析

9.5.1 中國醫療器械行業進入與退出壁壘

9.5.2 中國醫療器械行業投資風險預警

9.6 中國醫療器械行業投資價值評估

9.7 中國醫療器械行業投資機會分析

9.7.1 行業重點投資地區

（1）珠江三角洲地區

（2）京津環海灣地區

（3）長江三角洲地區

（4）粵港澳大灣區

9.7.2 行業重點投資產品

9.7.3 行業重點投資方式

9.8 中國醫療器械行業授信機會及建議

9.8.1 行業授信環境分析

9.8.2 行業總體授信機會及建議

9.8.3 子行業授信機會及建議

9.8.4 區域授信機會及建議

9.8.5 企業授信機會及建議

9.9 中國醫療器械行業投資策略與建議

9.10 中國醫療器械行業可持續發展建議