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病理診斷行業發展前景等第三方檢測機構

病理診斷行業是體外診斷的重要細分領域之一。病理診斷是一種由病理醫生通過觀察臨床樣本（如手術切除、穿刺等獲取的人體組織等）的組織結構、細胞形態、顏色反應等情況作出診斷的方法。病理診斷是目前診斷準確性最高的一種診斷方式，通常作為絕大部分疾病，尤其是癌癥的最終診斷。病理診斷除診斷這一主要功能以外，還能指導臨床的治療，判斷疾病的預后療效等。

病理診斷產業鏈的上游主要為設備、儀器、試劑生產商，下游為各級醫院病理科。第三方醫學實驗室、病理診斷中心等第三方檢測機構位于產業鏈的中游，主要為下游醫院提供病理診斷服務。

資料來源：普華有策

根據 2020 年《世界病理學大會報告》數據顯示，預計到 2024 年，全球病理行業市場規模將從2019年的303億美元增長至444億美元，復合增長率為6.1%。目前全球組織病理學設備市場由以徠卡、櫻花、賽默飛等外資廠商主導，外資品牌產品線一般較全，基本覆蓋組織病理制片全環節。

1、政策支持及技術進步，國內病理診斷企業迎來快速發展機遇

從2011年開始，我國就密集出臺了一系列支持病理診斷行業發展的產業政策，尤其支持國產化的試劑和儀器來實現進口替代。2016年10月，我國印發《“健康中國2030”規劃綱要》，提出了提高自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力，高端醫療設備市場國產化率大幅提高。2018年5月，科技部、衛計委聯合印發《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》，以加強創新醫療器械研發，推動醫療器械的品質提升，減少進口依賴，降低醫療成本；推動一批基于國產創新醫療的應用解決方案；擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率。2019年11月，財政部、商務部、稅務總局等多部門聯合印發《關于繼續執行研發機構采購設備增值稅政策的公告》，為鼓勵科學研究和技術開發，促進科技進步，繼續對內資研發機構和外資研發中心采購國產設備全額退還增值稅等。在國產替代、醫?？刭M、分級診療等政策的支持下，我國病理診斷行業迎來了快速發展的良好機遇。

由于外資企業的產品與技術成熟、進入國內市場較早，目前我國病理診斷市場（儀器和設備）主要被以徠卡、櫻花、賽默飛為代表的外資品牌占據。但是，隨著我國醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟及政策的支持，國產品牌在病理診斷領域取得了較好的國產化成果。根據資料顯示，以浙江大學醫學院附屬第一醫院為例，2015年除了簡單的冰箱、溫箱等非關鍵設備外，其余所有的設備均為進口。近年來，國產設備在性能、質量及穩定性等方面有了本質上的提高，市場逐漸開始接受國產設備。例如，目前脫水機、染色機既有國外品牌徠卡的產品，也有國內品牌達科為的產品。目前，國內品牌在病理診斷領域開始占據一席之地，逐步形成一定的市場競爭力。根據資料顯示，目前國內公立醫院病理科、第三方醫學檢驗實驗室所采購組織病理設備大部分為外資品牌，如金域醫學2017年組織病理設備購置預算中幾乎均為徠卡、賽默飛等進口品牌。國內廠商如達科為等產品線較為齊全，產品已經逐步進入部分三級醫院。

未來隨著國內龐大的潛在市場需求的釋放，行業將繼續保持快速發展，疊加產業政策助力國產化和國內企業的技術突破，未來我國病理診斷企業將迎來發展的黃金期。

2、技術突破有望增速我國病理診斷市場發展

與美國、歐洲、日本等發達國家和地區相比，由于病理診斷自動化程度低、對病理醫生的技術性要求高、培養周期長等因素，中國病理診斷市場發展相對落后。根據2015年國家病理科醫療質量報告顯示，美國每萬人中病理醫生數量指標約為0.9人，而國內每萬人中病理醫生數量指標僅為0.1人。根據《病理科建設與管理指南（試行）》中規定，每100張病床需配備1-2名病理醫生。2018年，中國醫療衛生機構床位數為840.4萬張，按平均100張配備1名病理醫生計算，我國病理醫生需求量為8.4萬人。2018年我國病理科醫生（包括執業醫師和助理執業醫師）人數僅為1.8萬人，存在 6.6萬人缺口。

目前，病理診斷主要是手工操作主導，中國病理醫生數量短缺成為限制病理行業發展的重要因素，AI病理技術的出現有望解決這個問題。AI病理技術是將病理切片標本掃描成高清的數字電子病理圖像，通過AI算法分析數字圖像、排除陰性切片，然后再由病理醫生復核陽性切片，確定疾病種類，最后綜合AI報告和病理醫生檢查出具病理診斷報告。通過將AI技術運用到病理診斷設備上，設備可以自動識別疑似病變區域，節省病理醫生前期的篩選時間，使得一名醫生可以同時操作多臺病理檢測設備，極大地提升了病理診斷的準確性和病理醫生的診斷效率。未來伴隨著AI病理技術不斷成熟與應用場景的落地，病理診斷行業規模將會進一步擴大，病理診斷設備需求也將進一步增加。

3、第三方病理診斷中心蓬勃發展，推動行業空間進一步提升

我國病理檢驗行業受制于病理醫生的嚴重不足，僅憑公立醫院的資源難以全面滿足病理診斷的需求，因此引入社會力量可以有效解決病理診斷的供需失衡以及醫療資源空間分布不均的問題。第三方病理診斷中心主要為各類醫療機構提供病理診斷服務，在病理診斷設備和醫師資源方面具備明顯的成本優勢和專業化優勢，在集約化經營下可以最大程度提高病理診斷設備和醫師資源利用率，可以大量承接來自基層醫療機構的標本外送，有效提升基層醫療機構病理診斷能力，充分優化醫療資源配置。

2009年12月，原衛生部印發的《醫學檢驗所基本標準（試行）》第一次明確規定醫學檢驗所可以開展病理學檢查；2019年5月，衛健委、國家中藥管理局聯合印發的《城市醫療聯合體建設試點工作方案》鼓勵由牽頭醫院設置或者社會力量舉辦醫學影像、檢查檢驗、病例診斷和消毒供應等中心，為醫聯體內各醫療機構提供同質化、一體化服務。國家鼓勵、引導社會辦醫、允許醫師多點執業等相關政策不斷出臺，以支持和鼓勵第三方病理診斷行業發展。根據資料顯示，我國第三方病理診斷行業市場規模保持快速增長的趨勢，2014-2018年，市場規模由7.4億元人民幣增長至23.4億元人民幣，復合增速為33.3%；預計2019-2023復合增速為45.5%，2023年市場規模有望達到152.4億元。國家政策支持第三方檢驗機構發展壯大，分流公立醫院診斷壓力，提升病理資源利用效率，將會進一步推動病理診斷行業的發展。

更多行業資料請參考普華有策咨詢《2022-2028年病理診斷行業細分市場分析及投資前景專項報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。

目錄

第一章 宏觀經濟環境分析

第一節 全球宏觀經濟分析

一、2021年全球宏觀經濟運行概況

二、2022年全球宏觀經濟趨勢預測

第二節 中國宏觀經濟環境分析

一、2017-2021年中國宏觀經濟運行概況

二、2022年中國宏觀經濟趨勢預測

第三節 病理診斷行業社會環境分析

第四節 病理診斷行業政治法律環境分析

一、行業管理體制分析

二、行業相關發展規劃

三、主要產業政策解讀

第五節 病理診斷行業技術環境分析

一、技術發展水平分析

二、技術革新趨勢分析

第二章 國際病理診斷行業發展分析

第一節 國際病理診斷行業發展現狀分析

一、國際病理診斷行業發展概況

二、主要國家病理診斷行業的經濟效益分析

三、2022-2028年國際病理診斷行業的發展趨勢分析

第二節 主要國家及地區病理診斷行業發展狀況及經驗借鑒

一、美國病理診斷行業發展分析

1、2017-2021年行業規模情況

2、2022-2028年行業前景展望

二、歐洲病理診斷行業發展分析

1、2017-2021年行業規模情況

2、2022-2028年行業前景展望

三、日韓病理診斷行業發展分析

1、2017-2021年行業規模情況

2、2022-2028年行業前景展望

四、2017-2021年其他國家及地區病理診斷行業發展分析

五、國外病理診斷行業發展經驗總結

第三章 2017-2021年中國病理診斷市場供需分析

第一節 2017-2021年病理診斷產能分析

一、2017-2021年中國病理診斷產能及增長率

二、2022-2028年中國病理診斷產能預測

三、2017-2021年中國病理診斷產能利用率分析

第二節 2017-2021年病理診斷產量分析

一、2017-2021年中國病理診斷產量及增長率

二、2022-2028年中國病理診斷產量預測

第三節 2017-2021年病理診斷市場需求分析

一、2017-2021年中國病理診斷市場需求量及增長率

二、2022-2028年中國病理診斷市場需求量預測

第四章 中國病理診斷產業鏈結構分析

第一節 中國病理診斷產業鏈結構

一、產業鏈概況

二、特征

第二節 中國病理診斷產業鏈演進趨勢

一、產業鏈生命周期分析

二、產業鏈價值流動分析

三、演進路徑與趨勢

第三節 中國病理診斷產業鏈競爭分析

第五章 2017-2021年病理診斷行業產業鏈分析

第一節 2017-2021年病理診斷行業上游運行分析

一、行業上游介紹

二、行業上游發展狀況分析

三、行業上游對病理診斷行業影響力分析

第二節 2017-2021年病理診斷行業下游運行分析

一、行業下游介紹

二、行業下游需求占比

三、行業下游發展狀況分析

第六章 中國病理診斷行業區域市場分析

第一節 華北地區病理診斷行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第二節 東北地區病理診斷行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第三節 華東地區病理診斷行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第四節 華南地區病理診斷行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第五節 華中地區病理診斷行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第六節 西南地區病理診斷行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第七節 西北地區病理診斷行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第七章 中國病理診斷行業市場經營情況分析

第一節 2017-2021年行業市場規模分析

第二節 2017-2021年行業基本特點分析

第三節 2017-2021年行業銷售收入分析（包含銷售模式及銷售渠道）

第四節 2017-2021年行業區域結構分析

第八章中國病理診斷產品價格分析

第一節 2017-2021年中國病理診斷歷年價格

第二節 中國病理診斷當前市場價格

一、產品當前價格分析

二、產品未來價格預測

第三節 中國病理診斷價格影響因素分析

第四節 2022-2028年病理診斷行業未來價格走勢預測

第九章 病理診斷行業競爭格局分析

第一節 病理診斷行業集中度分析

一、市場集中度分析

二、區域集中度分析

第二節 病理診斷行業競爭格局分析

一、行業競爭分析

二、與國際產品競爭分析

三、行業競爭格局展望

第十章 普華.有策對行業重點企業經營狀況分析

第一節 A公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況及病理診斷產品介紹

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

第二節 B公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況及病理診斷產品介紹

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

第三節 C公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況及病理診斷產品介紹

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

第四節 D公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況及病理診斷產品介紹

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

第五節 E公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況及病理診斷產品介紹

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

第十一章 病理診斷行業投資價值評估

第一節 2017-2021年病理診斷行業產銷分析

第二節 2017-2021年病理診斷行業成長性分析

第三節 2017-2021年病理診斷行業盈利能力分析

一、主營業務利潤率分析

二、總資產收益率分析

第四節 2017-2021年病理診斷行業償債能力分析

一、短期償債能力分析

二、長期償債能力分析

第十二章PHPOLICY對2022-2028年中國病理診斷行業發展預測分析

第一節 2022-2028年中國病理診斷發展環境預測

第二節 2022-2028年我國病理診斷行業產值預測

第三節 2022-2028年我國病理診斷行業銷售收入預測

第四節 2022-2028年我國病理診斷行業總資產預測

第五節2022-2028年我國病理診斷行業市場規模預測

第六節 2022-2028年中國病理診斷市場形勢分析

一、2022-2028年中國病理診斷生產形勢分析預測

二、影響行業發展因素分析

1、有利因素

2、不利因素

第七節 2022-2028年中國病理診斷市場趨勢分析

第十三章 2022-2028年病理診斷行業投資機會與風險

第一節病理診斷行業投資機會

一、產業鏈投資機會

二、細分市場投資機會

三、重點區域投資機會

第二節病理診斷行業投資風險及防范

一、政策風險及防范

二、技術風險及防范

三、供求風險及防范

四、宏觀經濟波動風險及防范

五、關聯產業風險及防范

六、產品結構風險及防范

七、其他風險及防范

第十四章 普華有策對病理診斷行業研究結論及投資建議