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目錄

2017年，國務院印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，標志著醫療器械上市許可持有人制度正式在國內開始施行。2019年8月，國家藥監局發布《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》，將試點范圍擴大至21個省市。醫療器械注冊人制度是國際社會普遍采用的醫療器械管理制度，制度的實施實現了生產與研發的解綁，有利于促進醫療器械企業、研發單位與CDMO機構的合作，醫療器械CDMO行業將迎來重大發展機遇。

2020年7月7日，國務院發布《關于做好自由貿易試驗區第六批改革試點經驗復制推廣工作的通知》，鼓勵醫療器械注冊人委托生產模式全國推廣。醫療器械注冊人制度是指將醫療器械上市許可與醫療器械生產許可分離的管理模式。這種制度下，醫療器械注冊人可以將產品委托給不同的生產商生產或研發，產品的安全性、有效性和質量均由注冊人負責。

醫療器械注冊人制度有利于激發醫療器械創新的積極性，也有利于器械CDMO（合同研發生產組織）的發展，從而推動醫療器械產業進步。所謂的CDMO指主要通過合同形式接受委托，提供工藝研發設計和生產服務的第三方專業服務機構。它們的作用主要體現在幫助醫療器械企業提高質量管控、縮短試產周期、降低生產成本和提高生產效率。

第一章 宏觀經濟環境分析

第一節 全球宏觀經濟分析

一、2021年全球宏觀經濟運行概況

二、2022年全球宏觀經濟趨勢預測

第二節 中國宏觀經濟環境分析

一、2017-2021年中國宏觀經濟運行概況

二、2022年中國宏觀經濟趨勢預測

第三節 醫療器械CDMO行業社會環境分析

第四節 醫療器械CDMO行業政治法律環境分析

一、行業管理體制分析

二、行業相關發展規劃

三、主要產業政策解讀

第五節 醫療器械CDMO行業技術環境分析

一、技術發展水平分析

二、技術革新趨勢分析

第二章 國際醫療器械CDMO行業發展分析

第一節 國際醫療器械CDMO行業發展現狀分析

一、國際醫療器械CDMO行業發展概況

二、主要國家醫療器械CDMO行業的經濟效益分析

三、2022-2028年國際醫療器械CDMO行業的發展趨勢分析

第二節 主要國家及地區醫療器械CDMO行業發展狀況及經驗借鑒

一、美國醫療器械CDMO行業發展分析

1、2017-2021年行業規模情況

2、2022-2028年行業前景展望

二、歐洲醫療器械CDMO行業發展分析

1、2017-2021年行業規模情況

2、2022-2028年行業前景展望

三、日韓醫療器械CDMO行業發展分析

1、2017-2021年行業規模情況

2、2022-2028年行業前景展望

四、2017-2021年其他國家及地區醫療器械CDMO行業發展分析

五、國外醫療器械CDMO行業發展經驗總結

第三章 2017-2021年中國醫療器械CDMO市場供需分析

第一節 2017-2021年醫療器械CDMO產能分析

一、2017-2021年中國醫療器械CDMO產能及增長率

二、2022-2028年中國醫療器械CDMO產能預測

三、2017-2021年中國醫療器械CDMO產能利用率分析

第二節 2017-2021年醫療器械CDMO產量分析

一、2017-2021年中國醫療器械CDMO產量及增長率

二、2022-2028年中國醫療器械CDMO產量預測

第三節 2017-2021年醫療器械CDMO市場需求分析

一、2017-2021年中國醫療器械CDMO市場需求量及增長率

二、2022-2028年中國醫療器械CDMO市場需求量預測

第四章 中國醫療器械CDMO產業鏈結構分析

第一節 中國醫療器械CDMO產業鏈結構

一、產業鏈概況

二、特征

第二節 中國醫療器械CDMO產業鏈演進趨勢

一、產業鏈生命周期分析

二、產業鏈價值流動分析

三、演進路徑與趨勢

第三節 中國醫療器械CDMO產業鏈競爭分析

第五章 2017-2021年醫療器械CDMO行業產業鏈分析

第一節 2017-2021年醫療器械CDMO行業上游運行分析

一、行業上游介紹

二、行業上游發展狀況分析

三、行業上游對醫療器械CDMO行業影響力分析

第二節 2017-2021年醫療器械CDMO行業下游運行分析

一、行業下游介紹

二、行業下游發展狀況分析

三、行業下游對醫療器械CDMO行業影響力分析

第六章 中國醫療器械CDMO行業區域市場分析

第一節 華北地區醫療器械CDMO行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第二節 東北地區醫療器械CDMO行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第三節 華東地區醫療器械CDMO行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第四節 華南地區醫療器械CDMO行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第五節 華中地區醫療器械CDMO行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第六節 西南地區醫療器械CDMO行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第七節 西北地區醫療器械CDMO行業分析

一、2017-2021年行業發展現狀分析

二、2017-2021年市場規模情況分析

三、2017-2021年市場需求情況分析

四、2022-2028年行業發展前景預測

第七章 中國醫療器械CDMO行業成本費用分析

第一節 2017-2021年醫療器械CDMO行業產品銷售成本分析

一、2017-2021年行業銷售成本總額分析

二、不同規模企業銷售成本比較分析

三、不同所有制企業銷售成本比較分析

第二節 2017-2021年醫療器械CDMO行業銷售費用分析

一、2017-2021年行業銷售費用總額分析

二、不同規模企業銷售費用比較分析

三、不同所有制企業銷售費用比較分析

第三節 2017-2021年醫療器械CDMO行業管理費用分析

一、2017-2021年行業管理費用總額分析

二、不同規模企業管理費用比較分析

三、不同所有制企業管理費用比較分析

第四節 2017-2021年醫療器械CDMO行業財務費用分析

一、2017-2021年行業財務費用總額分析

二、不同規模企業財務費用比較分析

三、不同所有制企業財務費用比較分析

第八章 中國醫療器械CDMO行業市場經營情況分析

第一節 2017-2021年行業市場規模分析

第二節 2017-2021年行業基本特點分析

第三節 2017-2021年行業銷售收入分析

第四節 2017-2021年行業區域結構分析

第九章中國醫療器械CDMO產品價格分析

第一節 2017-2021年中國醫療器械CDMO歷年價格

第二節 中國醫療器械CDMO當前市場價格

一、產品當前價格分析

二、產品未來價格預測

第三節 中國醫療器械CDMO價格影響因素分析

第四節 2022-2028年醫療器械CDMO行業未來價格走勢預測

第十章 醫療器械CDMO行業競爭格局分析

第一節 醫療器械CDMO行業集中度分析

一、市場集中度分析

二、區域集中度分析

第二節 醫療器械CDMO行業競爭格局分析

一、行業競爭分析

二、與國際產品競爭分析

三、行業競爭格局展望

第十一章 普華.有策對行業重點企業經營狀況分析

第一節 A公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第二節 B公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第三節 C公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第四節 D公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第五節 E公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

五、企業發展戰略分析

第十二章 醫療器械CDMO行業投資價值評估

第一節 2017-2021年醫療器械CDMO行業產銷分析

第二節 2017-2021年醫療器械CDMO行業成長性分析

第三節 2017-2021年醫療器械CDMO行業盈利能力分析

一、主營業務利潤率分析

二、總資產收益率分析

第四節 2017-2021年醫療器械CDMO行業償債能力分析

一、短期償債能力分析

二、長期償債能力分析

第十三章PHPOLICY對2022-2028年中國醫療器械CDMO行業發展預測分析

第一節 2022-2028年中國醫療器械CDMO發展環境預測

一、行業宏觀預測

二、所處行業發展展望

三、行業發展狀況預測分析

四、行業挑戰及機遇

第二節 2022-2028年我國醫療器械CDMO行業產值預測

第三節 2022-2028年我國醫療器械CDMO行業銷售收入預測

第四節 2022-2028年我國醫療器械CDMO行業總資產預測

第五節2022-2028年我國醫療器械CDMO行業市場規模預測

第六節  2022-2028年中國醫療器械CDMO市場形勢分析

一、2022-2028年中國醫療器械CDMO生產形勢分析預測

二、影響行業發展因素分析

1、有利因素

2、不利因素

第七節 2022-2028年中國醫療器械CDMO市場趨勢分析

一、行業市場趨勢總結

二、行業發展趨勢分析

三、行業市場發展空間

四、行業產業政策趨向

五、行業發展技術趨勢

第十四章 醫療器械CDMO行業投資戰略

第一節 醫療器械CDMO行業發展趨勢分析

一、品牌格局趨勢

二、渠道分布趨勢

三、消費趨勢分析

第二節醫療器械CDMO行業存在問題及對策

第三節 醫療器械CDMO行業發展戰略研究

一、戰略綜合規劃

二、技術開發戰略

三、區域戰略規劃

四、產業戰略規劃

第十五章   2022-2028年醫療器械CDMO行業投資機會與風險

第一節醫療器械CDMO行業投資機會

一、產業鏈投資機會

二、細分市場投資機會

三、重點區域投資機會

第二節醫療器械CDMO行業投資風險及防范

一、政策風險及防范

二、技術風險及防范

三、供求風險及防范

四、宏觀經濟波動風險及防范

五、關聯產業風險及防范

六、產品結構風險及防范

七、其他風險及防范

第十六章 普華有策對醫療器械CDMO行業研究結論及投資建議