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中國輸液行業發展概況及發展趨勢
1、中國輸液行業發展概況
根據中國化學制藥工業協會披露,我國化學制藥重點劑型為五大類,粉針劑、注射液、輸液、片劑、膠囊劑,輸液通常指容量大于等于 50ml 并直接由靜脈滴注輸入體內的液體滅菌制劑。輸液對于糾正電解質紊亂、酸堿平衡和體液平衡有重要意義,具有直接輸入體內的藥量較大、藥效迅速、作用可靠及適于急救等特點,在臨床上具有十分重要的地位。同時,與其它制劑相比,輸液直接將藥物輸入靜脈進入人體血液,短時間內即可分布全身,所以輸液產品的質量對臨床安全至關重要,輸液產品必須保證無菌、無熱源、無不溶性微粒、長期儲存穩定、耐熱壓滅菌,對生產環境的要求相對較高。
2000 年起,我國對輸液制劑的生產實施強制性 GMP 管理,禁止醫院自行生產輸液制劑,自此國內輸液生產企業尤其是頭部企業迎來發展的黃金期,輸液市場規??焖僭鲩L。2011 年,衛生部出臺《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》,嚴控抗生素的使用,之后各地相繼出臺了“限輸令”。受到多個負面因素的綜合影響,2011年起輸液市場增長明顯放緩。2015 年 2 月我國印發《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》,要求基礎輸液實行集中掛網,由醫院直接采購。基礎輸液實施掛網采購后,多地采取價格聯動措施,藥品中標價不斷降低。藥品價格的下降使得小規模企業無法在保證質量的情況下維持利潤、逐漸退出市場或被收購,產品豐富、成本更低、善于創新的大企業通過集中化采購、規模化生產、高中標率實現利潤,進而行業市場集中度不斷提升。
根據中國化學制藥工業協會的統計,2019 年、2020 年我國化學藥品制劑中的輸液產品產量分別為 156.8 億瓶、135.7 億瓶。輸液產品按其臨床用途可分為 5 類:普通輸液、營養型輸液、治療型輸液、血容量擴張用輸液和透析造影用輸液,其主要作用如下:
資料來源:普華有策
中國輸液行業作為中國醫藥行業的分支,經歷了無序發展、有序發展、初步整合三個階段,目前處于深度整合階段,已經形成相對集中的市場格局,未來行業將在產品結構等方面進行重點優化調整。目前復方輸液(將常配合使用并且相容性穩定的兩種及兩種以上的成分組合形成復方輸液)憑借方便使用又可減少輸液時間的優勢,成為目前輸液發展的方向之一。總體來看,中國輸液市場仍處于發展階段,目前國內輸液產品仍主要集中在低端普通輸液領域,而國外企業產品主要為高端產品如透析液、腸內腸外新型營養液、治療型輸液等,中國輸液市場仍具有較大的發展潛力和優化空間。
2、行業發展趨勢
(1)一致性評價、集中帶量采購重塑仿制藥競爭格局
仿制藥行業是我國醫藥行業的主體,生產企業多、批文數量多、市場份額高,其發展對于推動我國醫藥產業自主起步、解決“缺醫少藥”問題起到了重要作用,但發展至今也面臨生產廠家和產品質量良莠不齊的問題。為此,近年來國家推出了一致性評價、國家集中帶量采購等系列政策,深入整合發展仿制藥行業。一致性評價政策規定,在化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其他藥品生產企業的相同品種原則上應在 3 年內完成一致性評價,逾期未完成的除特殊情況外將不予再注冊。此外,一致性評價政策與國家集中帶量采購相掛鉤,同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到 3 家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
一致性評價和國家集中帶量采購對于存量規模巨大的仿制藥市場產生了深刻影響,仿制藥行業加速出清,市場逐步向優質藥企集中。從技術能力角度,對于產品質量較低、研發能力較弱的藥企來說,無法通過一致性評價不僅可能會逐步喪失市場份額,還將面臨產品無法再注冊的風險,而具備較強科研能力、產品質量較高的醫藥企業將通過率先通過一致性評價并參與國家集采的模式搶占市場份額、獲取合理利潤,仿制藥企業的研發目標也將從以往的簡單模仿向盡快通過一致性評價轉型;從市場競爭角度,國家集中帶量采購通過以量換價的方式大幅降低了藥品采購價格,將在一定程度上降低部分原有市場份額較高的大型藥企的盈利能力,而對于有一定研發和成本控制能力的中小藥企,國家集采為其提供了在銷售費用可控情況下實現產品快速放量的發展機會;從產品端角度,未來各仿制藥品種的價值將出現分化,仿制門檻較低、通過一致性評價的批件較多的藥品品種,其在國家集采競價過程中將面臨較大競爭壓力,成本控制較好的企業將具備較強的競爭優勢,而仿制門檻較高、通過一致性評價的批件較少的藥品品種,則將具備較強的競爭優勢和議價權。
(2)自主創新成為行業發展的主旋律
經過多年發展,我國制藥行業已構建了完善的產業體系和較強的臨床保障能力,但與國外先進制藥企業相比,我國制藥行業的技術水平和研發能力仍有較大差距。近年來,我國大力推進醫藥體系改革,鼓勵醫藥體系的自主創新。一致性評價和國家集中帶量采購壓縮了仿制藥整體利潤空間,推動提升仿制藥質量,鼓勵發展高端仿制藥?;幒蜕镏破沸路诸?、藥品專利糾紛早期解決機制、審評特殊通道(優先審評審批、突破性治療藥物、附條件批準上市)等政策更加支持創新程度高、臨床價值顯著藥品的快速上市;醫保談判加快了創新藥納入醫保的速度,提高創新藥的可及性;醫療支付體系改革則進一步加大了創新藥的支付力度。
此外,伴隨著人才、技術和資本的多重推動,醫藥產業的發展邏輯和競爭規則也正逐步改變,以簡單模仿為主的研發模式、輕研發重市場的發展思路將逐步被市場淘汰,自主創新能力逐步成為行業競爭的核心要素。預計研發門檻高、技術難度較大、附加值較高的仿制藥,在未來一段時間會是中國制藥企業的研發主題,創新藥的研發也將成為中大型藥企大額投入和競爭的主要領域。
更多行業資料請參考普華有策咨詢《2022-2028年輸液行業市場調研及發展趨勢預測報告》,同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。
目錄
第一章 輸液行業相關概述
第一節 輸液行業定義及分類
一、行業定義
二、行業特性及在國民經濟中的地位及影響
第二節 輸液行業特點及模式
一、輸液行業發展特征
二、輸液行業經營模式
第三節 輸液行業產業鏈分析
一、產業鏈結構
二、輸液行業主要上游2017-2022年上半年供給規模分析
三、輸液行業主要上游2017-2022年上半年價格分析
四、輸液行業主要上游2022-2028年發展趨勢分析
五、輸液行業主要下游2017-2022年上半年發展概況分析
六、輸液行業主要下游2022-2028年發展趨勢分析
第二章 輸液行業全球發展分析
第一節 全球輸液市場總體情況分析
一、全球輸液行業的發展特點
二、全球輸液市場結構
三、全球輸液行業市場規模分析
四、全球輸液行業競爭格局
五、全球輸液市場區域分布
第二節 全球主要國家(地區)市場分析
一、歐洲
1、歐洲輸液行業市場規模
2、歐洲輸液市場結構
3、2022-2028年期間歐洲輸液行業發展前景預測
二、北美
1、北美輸液行業市場規模
2、北美輸液市場結構
3、2022-2028年期間北美輸液行業發展前景預測
三、日韓
1、日韓輸液行業市場規模
2、日韓輸液市場結構
3、2022-2028年期間日韓輸液行業發展前景預測
四、其他
第三章 輸液所屬行業2022-2028年規劃概述
第一節 2017-2022年上半年輸液行業發展回顧
一、2017-2022年上半年輸液行業運行情況
二、2017-2022年上半年輸液行業發展特點
三、2017-2022年上半年輸液行業發展成就
第二節 輸液行業所屬2022-2028年規劃解讀
一、2022-2028年規劃的總體戰略布局
二、2022-2028年規劃對經濟發展的影響
三、2022-2028年規劃的主要目標
第四章 2022-2028年期間行業發展環境分析
第一節 2022-2028年期間世界經濟發展趨勢
第二節 2022-2028年期間我國經濟面臨的形勢
第三節 2022-2028年期間我國對外經濟貿易預測
第四節2022-2028年期間行業技術環境分析
第五節2022-2028年期間行業社會環境分析
第五章 普華有策對輸液行業總體發展狀況
第一節 輸液行業特性分析
第二節 輸液產業特征與行業重要性
第三節 2017-2022年上半年輸液行業發展分析
一、2017-2022年上半年輸液行業發展態勢分析
二、2017-2022年上半年輸液行業發展特點分析
三、2022-2028年區域產業布局與產業轉移
第四節 2017-2022年上半年輸液行業規模情況分析
一、行業單位規模情況分析
二、行業人員規模狀況分析
三、行業資產規模狀況分析
四、行業市場規模狀況分析
第五節 2017-2022年上半年輸液行業財務能力分析與2022-2028年預測
一、行業盈利能力分析與預測
二、行業償債能力分析與預測
三、行業營運能力分析與預測
四、行業發展能力分析與預測
第六章 POLICY對2022-2028年期間我國輸液市場供需形勢分析
第一節 我國輸液市場供需分析
一、2017-2022年上半年我國輸液行業供給情況
1、我國輸液行業供給分析
2、重點企業供給及占有份額
二、2017-2022年上半年我國輸液行業需求情況
1、輸液行業需求市場
2、輸液行業客戶結構
3、輸液行業區域需求結構
三、2017-2022年上半年我國輸液行業供需平衡分析
第二節 輸液產品市場應用及需求預測
一、輸液產品應用市場總體需求分析
1、輸液產品應用市場需求特征
2、輸液產品應用市場需求總規模
二、2022-2028年期間輸液行業領域需求量預測
1、2022-2028年期間輸液行業領域需求產品功能預測
2、2022-2028年期間輸液行業領域需求產品市場格局預測
第七章 我國輸液行業運行分析
第一節 我國輸液行業發展狀況分析
一、我國輸液行業發展階段
二、我國輸液行業發展總體概況
第二節 2017-2022年上半年輸液行業發展現狀
一、2017-2022年上半年我國輸液行業市場規模
二、2017-2022年上半年我國輸液行業發展分析
三、2017-2022年上半年中國輸液企業發展分析
第三節 2017-2022年上半年輸液市場情況分析
一、2017-2022年上半年中國輸液市場總體概況
二、2017-2022年上半年中國輸液市場發展分析
第四節 我國輸液市場價格走勢分析
一、輸液市場定價機制組成
二、輸液市場價格影響因素
三、2017-2022年上半年輸液價格走勢分析
四、2022-2028年期間輸液價格走勢預測
第八章 POLICY對中國輸液市場規模分析
第一節 2017-2022年上半年中國輸液市場規模分析
第二節 2017-2022年上半年我國輸液區域結構分析
第三節 2017-2022年上半年中國輸液區域市場規模
一、2017-2022年上半年東北地區市場規模分析
二、2017-2022年上半年華北地區市場規模分析
三、2017-2022年上半年華東地區市場規模分析
四、2017-2022年上半年華中地區市場規模分析
五、2017-2022年上半年華南地區市場規模分析
六、2017-2022年上半年西部地區市場規模分析
第四節 2022-2028年中國輸液區域市場前景預測
一、2022-2028年東北地區市場前景預測
二、2022-2028年華北地區市場前景預測
三、2022-2028年華東地區市場前景預測
四、2022-2028年華中地區市場前景預測
五、2022-2028年華南地區市場前景預測
六、2022-2028年西部地區市場前景預測
第九章 普●華●有●策對2022-2028年輸液行業產業結構調整分析
第一節 輸液產業結構分析
一、市場細分充分程度分析
二、下游應用領域需求結構占比
三、領先應用領域的結構分析(所有制結構)
第二節 產業價值鏈條的結構分析及產業鏈條的整體競爭優勢分析
一、產業價值鏈條的構成
二、產業鏈條的競爭優勢與劣勢分析
第十章 輸液行業競爭力優勢分析
第一節 輸液行業競爭力優勢分析
一、行業整體競爭力評價
二、行業競爭力評價結果分析
三、競爭優勢評價及構建建議
第二節 中國輸液行業競爭力剖析
第三節 輸液行業SWOT分析
一、輸液行業優勢分析
二、輸液行業劣勢分析
三、輸液行業機會分析
四、輸液行業威脅分析
第十一章 2022-2028年期間輸液行業市場競爭策略分析
第一節 行業總體市場競爭狀況分析
一、輸液行業競爭結構分析
1、現有企業間競爭
2、潛在進入者分析
3、替代品威脅分析
4、供應商議價能力
5、客戶議價能力
6、競爭結構特點總結
二、輸液行業企業間競爭格局分析
1、不同規模企業競爭格局
2、不同所有制企業競爭格局
3、不同區域企業競爭格局
三、輸液行業集中度分析
1、市場集中度分析
2、企業集中度分析
3、區域集中度分析
4、集中度格局展望
第二節 中國輸液行業競爭格局綜述
一、輸液行業競爭概況
二、重點企業市場份額占比分析
三、輸液行業主要企業競爭力分析
1、重點企業資產總計對比分析
2、重點企業從業人員對比分析
3、重點企業營業收入對比分析
4、重點企業利潤總額對比分析
5、重點企業綜合競爭力對比分析
第三節 2017-2022年上半年輸液行業競爭格局分析
一、2017-2022年上半年國內外輸液競爭分析
二、2017-2022年上半年我國輸液市場競爭分析
三、我國輸液市場集中度分析
四、國內主要輸液企業動向
五、國內輸液企業擬在建項目分析
第四節 輸液企業競爭策略分析
一、提高輸液企業競爭力的策略
二、影響輸液企業核心競爭力的因素及提升途徑
第十二章 普華有策對行業重點企業發展形勢分析
第一節 企業五
一、企業概況及輸液產品介紹
二、企業核心競爭力分析
三、企業主要利潤指標分析
四、2017-2022年上半年主要經營數據指標
五、企業發展戰略規劃
第二節 企業二
第三節 企業三
第四節 企業四
第五節 企業五
第十三章 普●華●有●策對2022-2028年輸液行業投資前景展望
第一節 輸液行業2022-2028年投資機會分析
一、輸液行業典型項目分析
二、可以投資的輸液模式
三、2022-2028年輸液投資機會
第二節 2022-2028年期間輸液行業發展預測分析
一、產業集中度趨勢分析
二、2022-2028年行業發展趨勢
三、2022-2028年輸液行業技術開發方向
四、總體行業2022-2028年整體規劃及預測
第三節 2022-2028年規劃將為輸液行業找到新的增長點
第十四章 普●華●有●策對 2022-2028年輸液行業發展趨勢及投資風險分析
第一節 2017-2022年上半年輸液存在的問題
第二節 2022-2028年發展預測分析
一、2022-2028年期間輸液發展方向分析
二、2022-2028年期間輸液行業發展規模預測
三、2022-2028年期間輸液行業發展趨勢預測
四、2022-2028年期間輸液行業發展重點
第三節 2022-2028年行業進入壁壘分析
一、技術壁壘分析
二、資金壁壘分析
三、政策壁壘分析
四、其他壁壘分析
第四節 2022-2028年期間輸液行業投資風險分析
一、競爭風險分析
二、原材料風險分析
三、人才風險分析
四、技術風險分析
五、其他風險分析
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