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醫藥研發CRO行業三大競爭格局特征及三大發展趨勢、三大壁壘
CRO行業于20世紀70年代起源于美國,隨著美國藥物研發的復雜化和制藥行業競爭的激烈化,制藥企業為了降低成本和風險逐步將研發外包,疊加全球藥物研發的持續投入等因素,CRO行業在過去幾十年高速成長。CRO近年來發展迅速,專業化和高效率是CRO的核心價值。由于全球制藥企業研發投資成本加大、研發周期變長、研發成功率降低,CRO企業憑借其低成本、高效的特點,覆蓋領域逐步完善,相關服務范疇涵蓋了藥物研發的整個過程,成為醫藥研發產業鏈中的重要環節。
資料來源:普華有策
1、行業競爭格局
我國CRO市場的競爭格局呈現以下特征:
(1)龍頭企業地位穩固,服務內容全面
少數全面綜合型CRO公司占據行業龍頭地位,規模遠大于其他CRO公司全面綜合型CRO公司主要包括藥明康德、康龍化成,其成立時間較早,業務綜合性較強,實驗室分布較廣,并與國際接軌。該類企業在研發標的方面兼顧創新藥和仿制藥,服務內容包括藥物發現、藥學研究、安全性評價、藥效學研究、臨床試驗、受托生產服務等。
(2)細分領域中小CRO企業崛起
我國CRO行業部分企業專注于某階段的藥物研發服務,成為細分專業型CRO公司,其中又有少數企業成為各自細分領域的龍頭企業。比如,泰格醫藥專注于臨床試驗環節,并成為該領域的龍頭企業;美迪西專注于臨床前研究環節,為行業領先臨床前研究CRO公司。除該等龍頭企業外,在各細分領域,仍有較多規模較小的CRO公司。
(3)部分CRO企業拓展服務內容
部分企業成為“藥學+臨床”綜合型CRO公司,該類企業的典型特征為,在研發標的方面以仿制藥為主,并逐步向創新藥方向發展。在仿制藥開發、一致性評價方面具有藥學研究和臨床試驗的綜合服務能力,能夠滿足客戶多樣化的需求,具有一定的競爭優勢,主要企業有陽光諾和、百誠醫藥、博濟醫藥、百諾醫藥等。
2、醫藥研發服務市場行業發展趨勢
隨著CRO在醫藥研發領域滲透率的提升及市場競爭加劇,CRO行業已經出現新發展模式,主要體現在以下幾個方面:
(1)行業縱向一體化和業務全球化發展
為了提升實力、降低成本、提升運營效率,同時滿足藥企對一站式服務需求上升,CRO公司往往會通過并購或者自建新業務延伸產業鏈,打造一體化服務能力。如國際龍頭 Labcorp 以多中心臨床、中心實驗室、數據統計業務聞名,業務覆蓋藥物研發全流程;國內龍頭CRO公司中,藥明康德業務已經覆蓋藥物研發全流程;康龍化成正在積極布局臨床試驗相關業務,拓展業務范圍。
CRO公司通過縱向延伸,覆蓋藥物研發全流程,提供全流程服務,對提高藥品研發的效率和質量、構建其核心競爭力有重要意義,也能進一步加強客戶忠誠度,提升客戶粘性,滿足制藥企業日益多樣化的需求,獲取更大的全產業鏈價值收益。同時,為拓展客戶范圍、持續擴大規模、降低局部風險,CRO企業在國際上的業務布局不斷加深,積極開拓全球市場。
(2)從被動接受藥企的研發委托到自主立項研究
目前,較多的CRO企業通過接受藥企的研發委托服務、收取技術服務費的經營模式實現盈利。少數技術實力較強、富有前瞻性的CRO企業逐步轉型為提前自主立項并推進研發技術成果轉化的主動引領模式。在主動研究的模式下,該類企業可以前瞻性把握趨勢,提前布局主動研發,在不同的階段均可將自主研發技術成果推薦給有需求企業。該模式可以縮短藥品整個上市前的周期,提高藥品研發的效率,推動研發藥品盡快上市銷售實現收益,因此該模式為眾多企業所看重,并愿意支付更高的溢價。因此主動研究模式更有利于CRO企業掌握核心新技術,增強研發實力與在行業中的話語權,提升客戶合作黏性。
(3)從“單一外包”逐漸向戰略合作模式轉變
隨著CRO行業的進一步發展,CRO企業與制藥企業建立了較為良好的互信關系,行業領先的CRO企業對藥物研發將擁有豐富的經驗,研發實力遠超一般藥企,CRO企業與客戶將真正深化為研發伙伴關系,部分項目由雙方共同投資,風險共擔。該模式使得CRO企業可以在總體風險可控的前提下大大提高收入,可以在藥品上市后獲得一定比例的銷售收入或者利潤分成。
3、行業壁壘
(1)人才及技術壁壘
藥物研發是一項漫長而復雜的系統工程。 在研發過程中,藥物研發企業通常會涉及實驗室化學、生物科學、藥物安全評價、化學和制劑工藝開發及生產和臨床研究等多個交叉學科, 因此在技術水平、 經驗積累等綜合素質方面對于研發人員有極高的要求。同時,本行業的技術水平及研發經驗需要通過長期累積形成,內部培養成本較高、時間較長。藥物研發服務公司由于面對客戶眾多,不同的客戶需由具備不同專業技能的人員去服務。 現階段國內經驗豐富的研發技術人員仍然屬于稀缺性人力資源。因此,人才及技術壁壘是新進入本行業的公司需要解決的關鍵問題。
(2)客戶資源壁壘
藥物研發服務企業需要建立一套完整的管理、研發服務和銷售體系,需要能夠滿足不同客戶的研發模式,并接受長時間的持續考核方能獲得下游客戶的信任,進而成為其核心供應商。而且,醫藥行業的長周期、高投入、高風險、專業性等特征,決定了醫藥企業在選擇藥物研發合作伙伴時需要非常謹慎。大型醫藥企業有完善的藥物研發服務外包戰略,選擇研發服務合作伙伴時,更加看重藥物研發服務公司的服務范圍、 服務質量和行業經驗積累,確定合作伙伴后一般不會隨便更換。因此,客戶資源成為 藥物研發服務行業的進入壁壘。
(3)質量監管壁壘
質量體系是藥物研發服務的基本考量,是客戶選擇合作伙伴最重視的部分之一。近年來,藥品監管部門對藥品研發過程的合規性、實驗數據的真實性、可靠性監管更加嚴格。醫藥研發企業需要以規范、嚴謹、高標準的研發活動,提供高質量的研發服務,滿足監管部門對藥品研發質量的要求,確保藥品質量符合要求,保護人民生命財產。因此,質量監管要求成為醫藥研發行業的進入壁壘。
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目錄
第一章 醫藥研發CRO行業相關概述
第一節 醫藥研發CRO行業定義及分類
一、行業定義
二、行業特性及在國民經濟中的地位及影響
第二節 醫藥研發CRO行業特點及模式
一、醫藥研發CRO行業發展特征
二、醫藥研發CRO行業經營模式
第三節 醫藥研發CRO行業產業鏈分析
一、產業鏈結構
二、醫藥研發CRO行業主要上游2017-2022年上半年供給規模分析
三、醫藥研發CRO行業主要上游2017-2022年上半年價格分析
四、醫藥研發CRO行業主要上游2022-2028年發展趨勢分析
五、醫藥研發CRO行業主要下游2017-2022年上半年發展概況分析
六、醫藥研發CRO行業主要下游2022-2028年發展趨勢分析
第二章 醫藥研發CRO行業全球發展分析
第一節 全球醫藥研發CRO市場總體情況分析
一、全球醫藥研發CRO行業的發展特點
二、全球醫藥研發CRO市場結構
三、全球醫藥研發CRO行業市場規模分析
四、全球醫藥研發CRO行業競爭格局
五、全球醫藥研發CRO市場區域分布
第二節 全球主要國家(地區)市場分析
一、歐洲
1、歐洲醫藥研發CRO行業市場規模
2、歐洲醫藥研發CRO市場結構
3、2022-2028年歐洲醫藥研發CRO行業發展前景預測
二、北美
1、北美醫藥研發CRO行業市場規模
2、北美醫藥研發CRO市場結構
3、2022-2028年北美醫藥研發CRO行業發展前景預測
三、日韓
1、日韓醫藥研發CRO行業市場規模
2、日韓醫藥研發CRO市場結構
3、2022-2028年日韓醫藥研發CRO行業發展前景預測
四、其他
第三章 醫藥研發CRO所屬行業2022-2028年規劃概述
第一節 2017-2022年上半年醫藥研發CRO行業發展回顧
一、2017-2022年上半年醫藥研發CRO行業運行情況
二、2017-2022年上半年醫藥研發CRO行業發展特點
三、2017-2022年上半年醫藥研發CRO行業發展成就
第二節 醫藥研發CRO行業所屬2022-2028年規劃解讀
一、2022-2028年規劃的總體戰略布局
二、2022-2028年規劃對經濟發展的影響
三、2022-2028年規劃的主要目標
第四章 2022-2028年行業發展環境分析
第一節 2022-2028年世界經濟發展趨勢
第二節 2022-2028年我國經濟面臨的形勢
第三節 2022-2028年我國對外經濟貿易預測
第四節2022-2028年行業技術環境分析
第五節2022-2028年行業社會環境分析
第五章 普華有策對醫藥研發CRO行業總體發展狀況
第一節 醫藥研發CRO行業特性分析
第二節 醫藥研發CRO產業特征與行業重要性
第三節 2017-2022年上半年醫藥研發CRO行業發展分析
一、2017-2022年上半年醫藥研發CRO行業發展態勢分析
二、2017-2022年上半年醫藥研發CRO行業發展特點分析
三、2022-2028年區域產業布局與產業轉移
第四節 2017-2022年上半年醫藥研發CRO行業規模情況分析
一、行業單位規模情況分析
二、行業人員規模狀況分析
三、行業資產規模狀況分析
四、行業市場規模狀況分析
第五節 2017-2022年上半年醫藥研發CRO行業財務能力分析與2022-2028年預測
一、行業盈利能力分析與預測
二、行業償債能力分析與預測
三、行業營運能力分析與預測
四、行業發展能力分析與預測
第六章 POLICY對2022-2028年我國醫藥研發CRO市場供需形勢分析
第一節 我國醫藥研發CRO市場供需分析
一、2017-2022年上半年我國醫藥研發CRO行業供給情況
1、我國醫藥研發CRO行業供給分析
2、重點企業供給及占有份額
二、2017-2022年上半年我國醫藥研發CRO行業需求情況
1、醫藥研發CRO行業需求市場
2、醫藥研發CRO行業客戶結構
3、醫藥研發CRO行業區域需求結構
三、2017-2022年上半年我國醫藥研發CRO行業供需平衡分析
第二節 醫藥研發CRO產品市場應用及需求預測
一、醫藥研發CRO產品應用市場總體需求分析
1、醫藥研發CRO產品應用市場需求特征
2、醫藥研發CRO產品應用市場需求總規模
二、2022-2028年醫藥研發CRO行業領域需求量預測
1、2022-2028年醫藥研發CRO行業領域需求產品功能預測
2、2022-2028年醫藥研發CRO行業領域需求產品市場格局預測
第七章 我國醫藥研發CRO行業運行分析
第一節 我國醫藥研發CRO行業發展狀況分析
一、我國醫藥研發CRO行業發展階段
二、我國醫藥研發CRO行業發展總體概況
第二節 2017-2022年上半年醫藥研發CRO行業發展現狀
一、2017-2022年上半年我國醫藥研發CRO行業市場規模
二、2017-2022年上半年我國醫藥研發CRO行業發展分析
三、2017-2022年上半年中國醫藥研發CRO企業發展分析
第三節 2017-2022年上半年醫藥研發CRO市場情況分析
一、2017-2022年上半年中國醫藥研發CRO市場總體概況
二、2017-2022年上半年中國醫藥研發CRO市場發展分析
第四節 我國醫藥研發CRO市場價格走勢分析
一、醫藥研發CRO市場定價機制組成
二、醫藥研發CRO市場價格影響因素
三、2017-2022年上半年醫藥研發CRO價格走勢分析
四、2022-2028年醫藥研發CRO價格走勢預測
第八章 POLICY對中國醫藥研發CRO市場規模分析
第一節 2017-2022年上半年中國醫藥研發CRO市場規模分析
第二節 2017-2022年上半年我國醫藥研發CRO區域結構分析
第三節 2017-2022年上半年中國醫藥研發CRO區域市場規模
一、2017-2022年上半年東北地區市場規模分析
二、2017-2022年上半年華北地區市場規模分析
三、2017-2022年上半年華東地區市場規模分析
四、2017-2022年上半年華中地區市場規模分析
五、2017-2022年上半年華南地區市場規模分析
六、2017-2022年上半年西部地區市場規模分析
第四節 2022-2028年中國醫藥研發CRO區域市場前景預測
一、2022-2028年東北地區市場前景預測
二、2022-2028年華北地區市場前景預測
三、2022-2028年華東地區市場前景預測
四、2022-2028年華中地區市場前景預測
五、2022-2028年華南地區市場前景預測
六、2022-2028年西部地區市場前景預測
第九章 普●華●有●策對2022-2028年醫藥研發CRO行業產業結構調整分析
第一節 醫藥研發CRO產業結構分析
一、市場細分充分程度分析
二、下游應用領域需求結構占比
三、領先應用領域的結構分析(所有制結構)
第二節 產業價值鏈條的結構分析及產業鏈條的整體競爭優勢分析
一、產業價值鏈條的構成
二、產業鏈條的競爭優勢與劣勢分析
第十章 醫藥研發CRO行業競爭力優勢分析
第一節 醫藥研發CRO行業競爭力優勢分析
一、行業整體競爭力評價
二、行業競爭力評價結果分析
三、競爭優勢評價及構建建議
第二節 中國醫藥研發CRO行業競爭力剖析
第三節 醫藥研發CRO行業SWOT分析
一、醫藥研發CRO行業優勢分析
二、醫藥研發CRO行業劣勢分析
三、醫藥研發CRO行業機會分析
四、醫藥研發CRO行業威脅分析
第十一章 2022-2028年醫藥研發CRO行業市場競爭策略分析
第一節 行業總體市場競爭狀況分析
一、醫藥研發CRO行業競爭結構分析
1、現有企業間競爭
2、潛在進入者分析
3、替代品威脅分析
4、供應商議價能力
5、客戶議價能力
6、競爭結構特點總結
二、醫藥研發CRO行業企業間競爭格局分析
1、不同規模企業競爭格局
2、不同所有制企業競爭格局
3、不同區域企業競爭格局
三、醫藥研發CRO行業集中度分析
1、市場集中度分析
2、企業集中度分析
3、區域集中度分析
4、集中度格局展望
第二節 中國醫藥研發CRO行業競爭格局綜述
一、醫藥研發CRO行業競爭概況
二、重點企業市場份額占比分析
三、醫藥研發CRO行業主要企業競爭力分析
1、重點企業資產總計對比分析
2、重點企業從業人員對比分析
3、重點企業營業收入對比分析
4、重點企業利潤總額對比分析
5、重點企業綜合競爭力對比分析
第三節 2017-2022年上半年醫藥研發CRO行業競爭格局分析
一、2017-2022年上半年國內外醫藥研發CRO競爭分析
二、2017-2022年上半年我國醫藥研發CRO市場競爭分析
三、我國醫藥研發CRO市場集中度分析
四、國內主要醫藥研發CRO企業動向
五、國內醫藥研發CRO企業擬在建項目分析
第四節 醫藥研發CRO企業競爭策略分析
一、提高醫藥研發CRO企業競爭力的策略
二、影響醫藥研發CRO企業核心競爭力的因素及提升途徑
第十二章 普華有策對行業重點企業發展形勢分析
第一節 企業五
一、企業概況及醫藥研發CRO產品介紹
二、企業核心競爭力分析
三、企業主要利潤指標分析
四、2017-2022年上半年主要經營數據指標
五、企業發展戰略規劃
第二節 企業二
第三節 企業三
第四節 企業四
第五節 企業五
第十三章 普●華●有●策對2022-2028年醫藥研發CRO行業投資前景展望
第一節 醫藥研發CRO行業2022-2028年投資機會分析
一、醫藥研發CRO行業典型項目分析
二、可以投資的醫藥研發CRO模式
三、2022-2028年醫藥研發CRO投資機會
第二節 2022-2028年醫藥研發CRO行業發展預測分析
一、產業集中度趨勢分析
二、2022-2028年行業發展趨勢
三、2022-2028年醫藥研發CRO行業技術開發方向
四、總體行業2022-2028年整體規劃及預測
第三節 2022-2028年規劃將為醫藥研發CRO行業找到新的增長點
第十四章 普●華●有●策對 2022-2028年醫藥研發CRO行業發展趨勢及投資風險分析
第一節 2017-2022年上半年醫藥研發CRO存在的問題
第二節 2022-2028年發展預測分析
一、2022-2028年醫藥研發CRO發展方向分析
二、2022-2028年醫藥研發CRO行業發展規模預測
三、2022-2028年醫藥研發CRO行業發展趨勢預測
四、2022-2028年醫藥研發CRO行業發展重點
第三節 2022-2028年行業進入壁壘分析
一、技術壁壘分析
二、資金壁壘分析
三、政策壁壘分析
四、其他壁壘分析
第四節 2022-2028年醫藥研發CRO行業投資風險分析
一、競爭風險分析
二、原材料風險分析
三、人才風險分析
四、技術風險分析
五、其他風險分析
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