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腫瘤免疫細胞治療行業發展現狀及市場規模分析預測

1、腫瘤免疫細胞治療行業發展概況

腫瘤免疫細胞治療基于免疫學和細胞生物學等原理與方法，采集人體細胞進行體外誘導、培養和擴增，以賦予和增強其靶向性殺傷功能，免疫細胞治療產品在被輸注人體后，在直接殺傷腫瘤細胞同時，實現體內擴增，并通過激發機體針對腫瘤的免疫應答，抑制腫瘤生長。

免疫細胞治療主要包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL細胞治療等。根據細胞來源，免疫細胞治療可分為自體細胞治療和異體細胞治療。自體細胞治療來源是患者自身免疫細胞，每批次細胞僅能用于患者自身的治療，而異體細胞治療是利用健康供者的細胞進行體外處理和培養，在規?；a后，每批次細胞可用于多名患者的治療。除了自體免疫細胞治療的研發，發展以CAR-NK為代表的“現貨型”(Off-the-Shelf>異體細胞治療也已成為未來發展的趨勢之一。從適應癥分布來看，截至2021年4月，大部分細胞治療的臨床試驗適應癥集中在惡性血液病領域。

（1）腫瘤免疫細胞治療的研發進展

腫瘤免疫細胞治療的臨床研究發展迅速，截至2022年4月，全球共計有2,756項免疫細胞治療正處于不同研發階段（含非注冊臨床試驗），較之2021年同期增長約36%。其中，CAR-T、NK&NKT(包含CAR-NK〉細胞治療是研發熱門方向，且作為研究最為廣泛、發展最為成熟的細分領域，CAR-T細胞治療在臨床前和臨床的各個階段均有大量的管線在推進，目前已有8款產品獲批上市。

(2）腫瘤免疫細胞治療的主要在研靶點

免疫細胞治療主要在研靶點分別是表達于惡性血液病的CD19、BCMA、CD22、CD20等。針對CD19和 BCMA 靶點的免疫細胞治療產品因藥效較好而受廣泛關注，目前以CD19和 BCMA為靶點的分別用于治療復發難治的B細胞惡性血液病和多發性骨髓瘤的CAR-T細胞治療產品已經實現商業化。

(3）腫瘤免疫細胞治療作用機制

主流腫瘤免疫細胞治療的作用機制是對腫瘤患者或健康供者來源的細胞于體外進行改造、激活，賦予其靶向性識別和殺傷腫瘤的能力，經體外擴增后將其輸注患者體內，其在對腫瘤發起精準、高效攻擊。因其可在體內繼續擴增，免疫細胞治療產品被稱為“活”的藥物。

2、腫瘤免疫細胞治療產品市場規模分析及預測

隨著2017年全球首款CAR-T細胞治療產品的獲批上市，全球腫瘤免疫細胞治療產品市場迅速增長。2018年至2021年年均增長率為87.7%。隨著未來更多腫瘤免疫細胞治療產品的獲批上市，預計到2028年，全球腫瘤免疫細胞治療產品市場規模將達到359億美元。

全球腫瘤免疫細胞治療產品市場規模情況

資料來源：普華有策

中國首款CAR-T細胞治療產品于2021年正式獲批上市。未來隨著更多類型腫瘤免疫細胞治療產品（如CAR-NK、TCR-T等細胞治療產品〉的獲批上市，中國腫瘤免疫細胞治療產品市場將于2030年進一步增長至945億元。

3、腫瘤免疫細胞治療的優勢及挑戰

(1）腫瘤免疫細胞治療的優勢

不同于傳統藥物在體內半衰期較短，腫瘤免疫細胞治療產品作為“活”的藥物，其在患者體內能擴增長達數周或數月，部分免疫細胞亦可能在體內形成免疫記憶，因此，患者在接受單次給藥后獲得長久的臨床獲益，乃至實現治愈。相對而言，患者在接受傳統放化療、小分子靶向藥或單克隆抗體藥物治療時需經歷長時間、多療程用藥。

腫瘤免疫細胞治療能精準靶向腫瘤特異性抗原（TSA）或腫瘤相關性抗原(TAA)，殺傷表達相應抗原的腫瘤細胞，臨床“脫靶毒性”風險可控。同時，免疫細胞在清除腫瘤的過程中，腫瘤細胞裂解釋放出的腫瘤抗原會進一步刺激體內免疫細胞因子的釋放，協同激活其他免疫細胞的免疫應答，從而進一步增強抗腫瘤效應。

(2）腫瘤免疫細胞治療的挑戰

盡管腫瘤免疫細胞治療在惡性血液病的治療中療效顯著，但目前已獲批上市的腫瘤免疫細胞治療產品均為個性化產品，難以實現大規模生產，生產成本高昂，產品定價高。因此，如何提升生產規模、降低生產成本成為當前腫瘤免疫細胞治療亟待解決的挑戰之一。

此外，腫瘤免疫細胞治療產品在實體瘤領域療效不佳，成藥性面臨挑戰，主要原因包括:1）實體瘤異質性使得針對單一靶點的免疫細胞治療產品難以清除全部腫瘤細胞;2）免疫抑制性腫瘤微環境使得免疫細胞難以浸潤到腫瘤內部，從而難以在實體瘤灶中充分發揮免疫應答;3）經靜脈給藥的免疫細胞治療產品在到達實體瘤靶部位前，可能在其他靶抗原弱表達的器官上產生脫靶毒性。

更多行業資料請參考普華有策咨詢《2022-2028年國內外腫瘤免疫細胞治療行業市場調研及前景預測報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。

報告目錄：

第1章 腫瘤免疫細胞治療市場概述

1.1 產品定義及統計范圍

1.2 按照不同產品類型，腫瘤免疫細胞治療主要可以分為如下幾個類別

1.2.1 不同產品類型腫瘤免疫細胞治療增長趨勢2018VS 2021 Vs 2028

1.3 從不同應用，腫瘤免疫細胞治療主要包括如下幾個方面

1.4 腫瘤免疫細胞治療行業背景、發展歷史、現狀及趨勢

1.4.1 腫瘤免疫細胞治療行業目前現狀分析

1.4.2 腫瘤免疫細胞治療發展趨勢

第2章 全球與中國腫瘤免疫細胞治療總體規模分析

2.1 全球腫瘤免疫細胞治療供需現狀及預測（2018-2028）

2.1.1 全球腫瘤免疫細胞治療供給及發展趨勢（2018-2028）

2.1.2 全球腫瘤免疫細胞治療需求及發展趨勢（2018-2028）

2.2 中國腫瘤免疫細胞治療供需現狀及預測（2018-2028）

2.2.1 中國腫瘤免疫細胞治療供給及發展趨勢（2018-2028）

2.2.2 中國腫瘤免疫細胞治療市場需求量及發展趨勢（2018-2028）

2.3 全球腫瘤免疫細胞治療銷量及銷售額

2.3.1 全球市場腫瘤免疫細胞治療銷售額（2018-2028）

2.3.2 全球市場腫瘤免疫細胞治療銷量（2018-2028）

2.3.3 全球市場腫瘤免疫細胞治療價格趨勢（2018-2028）

第3章 全球與中國主要廠商市場份額分析

3.1 全球市場主要廠商腫瘤免疫細胞治療市場份額

3.2 全球市場主要廠商腫瘤免疫細胞治療銷量（2018-2021）

3.2.1 全球市場主要廠商腫瘤免疫細胞治療銷售收入（2018-2021）

3.2.2 2020年全球主要生產商腫瘤免疫細胞治療收入排名

3.2.3 全球市場主要廠商腫瘤免疫細胞治療銷售價格（2018-2021）

3.3 中國市場主要廠商腫瘤免疫細胞治療銷量（2018-2021）

3.3.1 中國市場主要廠商腫瘤免疫細胞治療銷售收入（2018-2021）

3.3.2 2021年中國主要生產商腫瘤免疫細胞治療收入排名

3.3.3 中國市場主要廠商腫瘤免疫細胞治療銷售價格（2018-2021）

3.4 全球主要廠商腫瘤免疫細胞治療產地分布及商業化日期

3.5 腫瘤免疫細胞治療行業集中度、競爭程度分析

3.5.1 腫瘤免疫細胞治療行業集中度分析：全球Top 5和Top 10生產商市場份額

3.5.2 全球腫瘤免疫細胞治療第一梯隊、第二梯隊和第三梯隊生產商（品牌）及市場份額（2018VS 2020）

第4章 全球腫瘤免疫細胞治療主要地區分析

4.1 全球主要地區腫瘤免疫細胞治療市場規模分析：2018VS 2021 VS 2028

4.1.1 全球主要地區腫瘤免疫細胞治療銷售收入及市場份額（2018-2021年）

4.1.2 全球主要地區腫瘤免疫細胞治療銷售收入預測（2022-2028年）

4.2 全球主要地區腫瘤免疫細胞治療銷量分析：2018VS 2021 VS 2028

4.2.1 全球主要地區腫瘤免疫細胞治療銷量及市場份額（2018-2021年）

4.2.2 全球主要地區腫瘤免疫細胞治療銷量及市場份額預測（2022-2028）

4.3 北美市場腫瘤免疫細胞治療消費量、增長率及發展預測（2018-2028）

4.4 歐洲市場腫瘤免疫細胞治療消費量、增長率及發展預測（2018-2028）

4.5 中國市場腫瘤免疫細胞治療消費量、增長率及發展預測（2018-2028）

4.6 日本市場腫瘤免疫細胞治療消費量、增長率及發展預測（2018-2028）

4.7 東南亞市場腫瘤免疫細胞治療消費量、增長率及發展預測（2018-2028）

4.8 印度市場腫瘤免疫細胞治療消費量、增長率及發展預測（2018-2028）

第5章 全球腫瘤免疫細胞治療主要生產商分析

5.1 A公司

5.1.1 基本信息、腫瘤免疫細胞治療生產基地、銷售區域、競爭對手及市場地位

5.1.2 腫瘤免疫細胞治療產品規格、參數及市場應用

5.1.3 腫瘤免疫細胞治療銷量、收入、價格及毛利率（2018-2021）

5.1.4 公司簡介及主要業務

5.2 B公司

5.2.1 基本信息、腫瘤免疫細胞治療生產基地、銷售區域、競爭對手及市場地位

5.2.2 腫瘤免疫細胞治療產品規格、參數及市場應用

5.2.3 腫瘤免疫細胞治療銷量、收入、價格及毛利率（2018-2021）

5.2.4 公司簡介及主要業務

5.3 C公司

5.3.1 基本信息、腫瘤免疫細胞治療生產基地、銷售區域、競爭對手及市場地位

5.3.2 腫瘤免疫細胞治療產品規格、參數及市場應用

5.3.3 腫瘤免疫細胞治療銷量、收入、價格及毛利率（2018-2021）

5.3.4 公司簡介及主要業務

5.4 D公司

5.4.1 基本信息、腫瘤免疫細胞治療生產基地、銷售區域、競爭對手及市場地位

5.4.2 腫瘤免疫細胞治療產品規格、參數及市場應用

5.4.3 腫瘤免疫細胞治療銷量、收入、價格及毛利率（2018-2021）

5.4.4 公司簡介及主要業務

5.5 E公司

5.5.1 基本信息、腫瘤免疫細胞治療生產基地、銷售區域、競爭對手及市場地位

5.5.2 腫瘤免疫細胞治療產品規格、參數及市場應用

5.5.3 腫瘤免疫細胞治療銷量、收入、價格及毛利率（2018-2021）

5.5.4 公司簡介及主要業務

第6章 不同產品類型腫瘤免疫細胞治療產品分析

6.1 全球不同產品類型腫瘤免疫細胞治療銷量（2018-2028）

6.1.1 全球不同產品類型腫瘤免疫細胞治療銷量及市場份額（2018-2021）

6.1.2 全球不同產品類型腫瘤免疫細胞治療銷量預測（2021-2028）

6.2 全球不同產品類型腫瘤免疫細胞治療收入（2018-2028）

6.2.1 全球不同產品類型腫瘤免疫細胞治療收入及市場份額（2018-2021）

6.2.2 全球不同產品類型腫瘤免疫細胞治療收入預測（2021-2028）

6.3 全球不同產品類型腫瘤免疫細胞治療價格走勢（2018-2028）

6.4 中國不同類型腫瘤免疫細胞治療銷量（2018-2028）

6.4.1 中國不同產品類型腫瘤免疫細胞治療銷量及市場份額（2018-2021）

6.4.2 中國不同產品類型腫瘤免疫細胞治療銷量預測（2021-2028）

6.5 中國不同產品類型腫瘤免疫細胞治療收入（2018-2028）

6.5.1 中國不同產品類型腫瘤免疫細胞治療收入及市場份額（2018-2021）

6.5.2 中國不同產品類型腫瘤免疫細胞治療收入預測（2021-2028）

第7章不同應用腫瘤免疫細胞治療分析

7.1 全球不同應用腫瘤免疫細胞治療銷量（2018-2028）

7.1.1 全球不同應用腫瘤免疫細胞治療銷量及市場份額（2018-2021）

7.1.2 全球不同應用腫瘤免疫細胞治療銷量預測（2022-2028）

7.2 全球不同應用腫瘤免疫細胞治療收入（2018-2028）

7.2.1 全球不同應用腫瘤免疫細胞治療收入及市場份額（2018-2021）

7.2.2 全球不同應用腫瘤免疫細胞治療收入預測（2022-2028）

7.3 全球不同應用腫瘤免疫細胞治療價格走勢（2018-2028）

7.4 中國不同應用腫瘤免疫細胞治療銷量（2018-2028）

7.4.1 中國不同應用腫瘤免疫細胞治療銷量及市場份額（2018-2021）

7.4.2 中國不同應用腫瘤免疫細胞治療銷量預測（2022-2028）

7.5 中國不同應用腫瘤免疫細胞治療收入（2018-2028）

7.5.1 中國不同應用腫瘤免疫細胞治療收入及市場份額（2018-2021）

7.5.2 中國不同應用腫瘤免疫細胞治療收入預測（2022-2028）

第8章上游原料及下游市場分析

8.1 腫瘤免疫細胞治療產業鏈分析

8.2 腫瘤免疫細胞治療產業上游供應分析

8.2.1 上游原料供給狀況

8.2.2 原料供應商及聯系方式

8.3 腫瘤免疫細胞治療下游典型客戶

8.4 腫瘤免疫細胞治療銷售渠道分析及建議

第9章 中國市場腫瘤免疫細胞治療產量、銷量、進出口分析及未來趨勢

9.1 中國市場腫瘤免疫細胞治療產量、銷量、進出口分析及未來趨勢（2018-2028）

9.2 中國市場腫瘤免疫細胞治療進出口貿易趨勢

9.3 中國市場腫瘤免疫細胞治療主要進口來源

9.4 中國市場腫瘤免疫細胞治療主要出口目的地

9.5 中國市場未來發展的有利因素、不利因素分析

第10章 中國市場腫瘤免疫細胞治療主要地區分布

10.1 中國腫瘤免疫細胞治療供給地區分布

10.2 中國腫瘤免疫細胞治療消費地區分布

第11章行業動態及政策分析

11.1 腫瘤免疫細胞治療行業主要的增長驅動因素

11.2 腫瘤免疫細胞治療行業發展的有利因素及發展機遇

11.3 腫瘤免疫細胞治療行業發展面臨的阻礙因素及挑戰

11.4 腫瘤免疫細胞治療行業政策分析

11.5 腫瘤免疫細胞治療中國企業SWOT分析

第12章 研究成果及結論