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國產化替代將成未來發展主旋律POCT（臨床即時診斷）市場投資潛力

POCT 是 Point of Care Testing 的簡稱，是指臨床即時診斷，與實驗室處理反應后診斷相對應，是近年來體外診斷行業發展最快的方向之一。POCT 是一種檢測技術平臺，理論上所有的體外診斷項目都可以實現POCT 即時檢測，比較常見的有血糖、傳染病、毒品、肝功能、腎功能、心肌標志物、腫瘤標記物、優生優育等。POCT 即時診斷產品因其檢測時間短、校正不頻繁且簡單、非專業人員可操作及檢測結果可靠等特性，被廣泛應用在醫院 ICU、手術、急診、診所以及患者家中。

1、全球POCT行業發展歷程及技術趨勢預測

從全球的POCT技術發展路線來看，早期的POCT主要都是以膠體金、免疫層析、干化學技術等定性檢測技術為主的，隨著檢測要求的逐步提升，在檢測速度快、操作簡便的同時，對檢測準確性及精確度要求越來越高，因此以免疫熒光、化學發光、生物芯片和微流控技術為核心的POCT產品逐步應用于臨床，實現了快速定量檢測。

全球POCT技術發展路徑

資料來源：普華有策

從技術的角度來講，POCT 的技術也在不斷成熟，從定性檢測逐步向定量檢測滲透。POCT 領域常見的膠體金技術就是以定性檢測或半定量檢測為主，隨著診療技術的逐步提升，對檢測準確性及精確度的要求越來越高，從定性到定量檢測已成為發展趨勢，因此以免疫熒光、上轉發光等為核心的 POCT 產品逐步應用于臨床，實現了快速定量檢測，發展迅速。同時，隨著大數據、云計算、物聯網技術的不斷發展，精準醫療、移動醫療等新型診療模式獲得了快速發展，精準醫療的核心是個性化，更加重視患者的深度特征和用藥的高度精準，為其提供更有針對性的個體化的診斷和治療。移動醫療則從根本上改變了過去人們只能前往醫院看病的傳統生活方式，精準醫療、移動醫療的實現依賴于精準診斷，也是體外診斷的一個重要分支。因此，POCT 產品的小型化、即時性、便攜化外，智能化以及更高的精確化更符合精準醫療、移動醫療的主流趨勢。

2、我國POCT市場需求分析

POCT 領域主要包括生化診斷的血糖、血氣檢測以及免疫診斷領域（主要是免疫層析技術）的相關檢測，免疫診斷常見的檢測指標包括炎癥、傳染病（病毒和細菌）、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標志物、妊娠、毒品等。其中，炎癥、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標志物主要是定量檢測，傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測。

POCT細分市場需求結構分析

資料來源：普華有策

POCT 市場門檻相對較低，競爭較為激烈。國內廠家規模普遍偏小，市場集中度相對偏低，擁有特色領域的產品是市場競爭的關鍵。同時，由于檢測種類繁多，同一檢測項目有多種方法，不同檢測方法之間差異較大，參考范圍難以界定，缺乏統一的質量控制體系，測量結果準確度難以充分保證。

除部分產品進入到家庭使用，部分產品用于公共安全如食品安全、毒品檢測等外，POCT 主要還是應用于臨床領域，由于我國醫療資源分布的不均衡，不同醫院對 POCT 的使用情況也有所不同。在二級以上醫院，資金實力較強，POCT 主要在急診、ICU、臨床科室和檢驗科門急診使用，在二級以下的基層醫療機構，由于檢驗樣本量少，技術水平也較低，大型設備的實用性差，因此，檢驗科通常使用 POCT 產品來做診斷。

3、國產化替代將成未來發展主旋律，POCT市場投資潛力較大

未來分子診斷與 POCT 融合發展將成為 POCT 領域主流：目前，中國 POCT 需求仍以常規檢測為主，血糖檢測、心血管檢測等基礎產品已進入成熟期，不論是海外巨頭還是中國成長企業都面臨著充分的價格競爭。滿足定制化需求和針對新病癥新檢測事項（如新冠疫情）開發新產品是未來發展關鍵。從技術角度看，目前 POCT 產品主要應用了生化診斷和免疫診斷技術。未來，隨著行業前沿技術發展和醫學科學進步，POCT 與分子診斷將進一步融合，使得分子診斷能夠擁有即時檢測的特點，POCT 能夠擁有分子診斷的檢測精度。隨著微型化生物診斷設備和基于微流控的自動化免疫芯片系統發展，基于功能納米材料編碼微球的液態生物芯片技術未來將朝著更高性能發展結構簡單、廉價的檢測儀，以實現 POCT 即時檢測的方向，最終形成兼具多元檢測、高通量、高靈敏度和經濟性的 POCT 產品。

未來國產替代將成體外診斷領域主旋律：經過多年發展，國內體外診斷公司已實現內生式增長和部分細分領域技術突破，未來將向高端生化儀器、高端化學發光儀器、全實驗室自動化流水線等高壁壘領域發力，國產化替代將成未來發展主旋律。

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報告目錄：

第1章    POCT行業概念界定及發展環境剖析 1

1.1   POCT概念界定     1

1.1.1       POCT概念界定及產品特性 1

1.1.2       POCT和臨床實驗室檢測的對比 3

1.1.3       行業所屬的國民經濟分類    4

1.1.4       POCT行業分類     5

1.1.5       本報告數據來源及統計標準說明       5

1.2   中國POCT業政策環境分析 6

1.2.1       中國POCT行業監管體系及機構介紹 6

1.2.2       中國POCT行業相關標準    7

1.2.3       中國POCT行業國家相關政策匯總與解析 10

1.2.4       中國POCT行業國家政策規劃匯總及解析 14

1.2.5       中國POCT行業31省市政策匯總及解讀  15

1.3   中國POCT行業經濟環境分析    20

1.3.1       中國宏觀經濟發展現狀       20

1.3.2       中國宏觀經濟發展展望       22

1.4   中國POCT行業社會環境分析    24

1.4.1       人口規模及結構    24

1.4.2       中國城鎮化水平分析    25

1.4.3       居民收入與支出    29

1.4.4       居民醫療保健水平       32

1.5   中國POCT行業技術環境分析    33

1.5.1       中國POCT檢測方法及技術發展歷程 33

1.5.2       新型冠狀病毒2019-nCoV檢測技術  36

1.5.3       中國POCT行業專利申請情況    40

1.5.4       中國POCT行業專利授權及其占比情況    40

1.5.5       中國POCT行業技術專利情況    41

1.5.6       中國POCT行業熱門技術    42

1.6   中國POCT行業發展機遇與挑戰 42

第2章    全球POCT行業發展趨勢前景及經驗借鑒       45

2.1   全球POCT行業發展現狀分析    45

2.1.1       全球POCT行業發展歷程    45

2.1.2       全球POCT行業監管情況    45

2.1.3       全球POCT市場需求分析    48

2.1.4       全球POCT市場規模分析    50

2.2   全球POCT市場競爭格局分析    51

2.2.1       全球POCT行業企業競爭格局    51

2.2.2       全球POCT細分領域市場格局    51

2.2.3       全球POCT行業區域發展格局及代表性區域發展現狀    52

2.2.4       全球POCT行業投資兼并與重組整合分析 53

2.3   全球POCT代表性企業案例及其在華投資布局分析 54

2.3.1       企業A    54

2.3.2       企業B    61

2.3.3       企業C    63

2.4   全球POCT行業發展前景預測及經驗啟示 65

2.4.1       全球POCT行業發展趨勢    65

2.4.2       全球POCT市場前景預測    66

第3章    中國POCT行業發展現狀分析    67

3.1   中國POCT行業發展歷程    67

3.2   中國POCT行業市場供給及需求現狀分析 67

3.2.1       中國POCT市場參與者類型及數量規模    67

3.2.2       中國POCT市場供給分析    69

3.2.3       中國POCT市場需求分析    70

3.2.4       中國POCT市場規模情況    71

3.3   中國POCT行業進出口統計 72

3.3.1       中國POCT進出口概況 72

3.3.2       中國POCT行業進口統計    73

3.3.3       中國POCT行業出口統計    75

3.4   中國POCT行業經營效益分析    76

3.4.1       中國POCT行業營收狀況    76

3.4.2       中國POCT行業利潤水平    77

3.4.3       中國POCT行業成本管控    77

3.5   中國POCT行業發展痛點分析    81

第4章    中國POCT行業競爭狀態及市場格局分析       82

4.1   中國POCT企業競爭格局    82

4.1.1       國產品牌與進口品牌格局    82

4.1.2       細分領域企業競爭格局       83

4.2   中國POCT區域競爭格局    83

4.3   POCT行業波特五力模型分析     84

4.3.1       現有競爭者之間的競爭       84

4.3.2       關鍵要素的供應商議價能力分析       85

4.3.3       消費者議價能力分析    85

4.3.4       行業潛在進入者威脅    86

4.3.5       替代品風險分析    86

4.4   POCT行業投資、兼并與重組案例分析     87

第5章    中國POCT行業產業鏈全景預覽及上游市場發展解析    89

5.1   POCT行業產業鏈全景預覽 89

5.1.1       POCT產業鏈結構梳理 89

5.1.2       POCT產業生態圖譜     90

5.2   POCT行業成本結構與價值鏈分析     90

5.2.1       中國POCT行業成本結構分析    90

5.2.2       中國POCT行業價格傳導機制分析    91

5.2.3       中國POCT行業價值鏈分析 93

5.3   中國POCT診斷試劑上游原材料市場分析 94

5.3.1       POCT診斷試劑原材料構成 94

5.3.2       POCT診斷試劑原材料生產企業 96

5.3.3       POCT診斷試劑原料市場規模     97

5.3.4       POCT診斷試劑原料市場發展趨勢     97

5.4   中國POCT診斷儀器上游市場分析——電子元器件 100

5.4.1       電子元器件行業產量規模分析    100

5.4.2       電子元器件行業市場需求分析    101

5.4.3       電子元器件行業競爭情況分析    102

5.4.4       電子元器件行業價格走勢分析    102

5.4.5       電子元器件行業市場趨勢分析    103

5.5   上游原材料及電子器件行業對POCT行業影響分析 104

第6章    中國POCT細分產品市場需求潛力分析    105

6.1   中國POCT細分產品市場需求概況    105

6.2   血糖類POCT產品市場分析 105

6.2.1       血糖POCT檢測發展概況    105

6.2.2       血糖POCT檢測產品市場供給及需求分析 106

6.2.3       血糖POCT檢測產品市場競爭分析    107

6.2.4       血糖POCT檢測產品市場前景分析    108

6.3   傳染病POCT檢測產品市場分析 109

6.3.1       傳染病POCT檢測發展概況 109

6.3.2       傳染病POCT檢測產品市場供給及需求分析    111

6.3.3       傳染病POCT檢測產品市場競爭分析 112

6.3.4       傳染病POCT檢測產品發展趨勢及市場前景分析    113

6.4   心臟標志物POCT檢測產品市場分析 115

6.4.1       心臟標志物POCT檢測產品發展概況 115

6.4.2       心臟標志物POCT檢測產品市場供給及需求分析    116

6.4.3       心臟標志物POCT檢測產品市場競爭分析 117

6.4.4       心臟標志物POCT檢測產品發展趨勢及市場前景分析    117

6.5   血氣/電解質POCT檢測產品市場分析      118

6.5.1       血氣/電解質POCT檢測發展概況      118

6.5.2       血氣/電解質POCT檢測產品市場供給及需求分析   119

6.5.3       血氣/電解質POCT檢測產品市場競爭分析      120

6.5.4       血氣/電解質POCT檢測產品市場前景分析      120

6.6   藥物濫用POCT檢測產品市場分析    121

6.6.1       藥物濫用POCT檢測發展概況    121

6.6.2       藥物濫用POCT檢測產品市場供給及需求分析 121

6.6.3       藥物濫用POCT檢測產品市場競爭分析    122

6.6.4       藥物濫用POCT檢測產品發展趨勢及市場前景分析 123

6.7   妊娠POCT檢測產品市場分析    124

6.7.1       妊娠POCT檢測發展概況    124

6.7.2       妊娠POCT檢測產品市場供給及需求分析 124

6.7.3       妊娠POCT檢測產品市場競爭分析    125

6.7.4       妊娠POCT檢測產品市場前景分析    125

第7章    POCT下游不同應用場景市場需求潛力分析    127

7.1   POCT下游不同應用場景的需求概況 127

7.2   醫療機構需求情況       127

7.2.1       中國醫療機構發展情況       128

7.2.2       醫療機構POCT產品需求類型及特征 129

7.2.3       醫療機構POCT產品需求現狀    130

7.2.4       醫療機構POCT產品需求前景分析    133

7.3   家庭需求情況       134

7.3.1       家庭POCT產品需求類型及特征 134

7.3.2       家庭POCT產品需求現狀    134

7.3.3       家庭POCT產品需求前景分析    136

7.4   第三方醫學診斷機構需求情況    136

7.4.1       中國第三方醫學診斷機構數量    136

7.4.2       第三方醫學診斷機構POCT產品需求現狀 137

7.4.3       第三方醫學診斷機構POCT產品需求市場前景 138

第8章    中國POCT行業代表性企業案例分析       139

8.1   中國POCT行業企業代表發展對比    139

8.2   中國POCT行業代表性企業案例分析 140

8.2.1       A公司    140

8.2.2       B公司    146

8.2.3       C公司    151

8.2.4       D公司    157

8.2.5       E公司     160

8.2.6       F公司     165

第9章    中國POCT行業投資前景及建議       171

9.1   中國POCT行業投資潛力分析    171

9.1.1       行業生命發展周期分析       171

9.1.2       行業投資潛力綜合判斷       172

9.2   中國POCT行業發展前景預測    173

9.2.1       行業市場容量預測       173

9.2.2       行業發展趨勢預測       173

9.3   中國POCT行業投資特性分析    177

9.3.1       行業主要壁壘構成       177

9.3.2       行業投資風險分析       180

9.4   中國POCT行業投資價值與投資機會 181

9.4.1       行業投資價值評估       181

9.4.2       行業投資機會分析       182

9.5   研究結論與建議    184