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光學發光行業市場需求及發展空間分析及預測

免疫診斷是在人體外，借助免疫診斷技術對人體內物質進行檢測并獲取臨床診斷信息，進而判斷人體疾病的產品或服務。免疫診斷產品包括免疫診斷試劑與免疫診斷儀器，在腫瘤診斷、傳染性疾病診斷、心腦血管疾病診斷、內分泌功能診斷、自身免疫疾病檢測、藥物檢測及過敏原檢測等領域應用廣泛。

1、光學發光行業上下游產業鏈結構分析

化學發光試劑的上游原料分為化學制品與生物制品兩部分。化學制品國內技術水平發展成熟，生產廠家較多，產能充足可以滿足國內的需求。體外診斷試劑與生物制品原料的關聯性更強，生物原料生產技術水平及其品質對體外診斷試劑品質有重要影響。國內的相關生物原料產業發展水平相對落后，國產生物原料質量普遍不高，國內企業為了保證其生產的體外診斷試劑的品質，優先選擇進口生物原料，形成對進口生物原料較大程度的依賴。儀器上游原料主要由機械零部件、關鍵元器件、電路板、管路等組成，其中關鍵元器件主要依賴于進口。產品主要應用于各級臨床檢測機構、血庫、診所、體檢中心，就診人群是產品最終的下游消費者。

光學發光行業上下游產業鏈圖

資料來源：普華有策

2、化學發光市場需求分析

化學發光已成為我國免疫診斷領域的主流方法，被越來越多的應用于傳染病、甲狀腺激素、腫瘤標志物、生殖內分泌激素、炎癥和心肌標志物等疾病標志物的檢測。目前，無論是從實現中高端市場進口產品替代還是提升基層市場檢測技術和質量的角度，都對化學發光產品的檢測性能提出了越來越高的要求。除此之外，隨著國產化學發光產品技術水平和檢測質量的不斷提升，化學發光診斷的自動化程度、操作簡易程度、檢測效率、可延展性，以及儀器與試劑的互補性也將受到越來越多的重視。

3、化學發光行業投資壁壘分析

（1）行業準入壁壘

化學發光頭部企業掌握核心技術并擁有品牌優勢，與下游客戶之間具有較高合作粘性，新進入的原料廠商在爭取客戶時會有一定難度。此外，國家有關監管部門對體外診斷儀器與試劑企業實行生產和經營許可證管理制度，并對企業的生產用地、生產設備、從業人員資質等有較高要求，故行業準入壁壘較高。

（2）技術壁壘

從整體來看，化學發光行業是技術密集型產業，其產品研發涉及臨床醫學、免疫學、生物醫學、有機化學、生物化學、分子生物學等多學科技術領域，多數企業都經過多年的產業實踐，在具備多學科集成的組織架構和人才團隊之后才能在行業中建立起競爭優勢。體外診斷原料、試劑與儀器均具有研發難度大、研發風險高、生產工藝流程復雜、產品技術要求高、資金投入量大等特點，而將原料、試劑與儀器三類業務融合發展的難度更高，需要持續性的研發投入和高質量的生產體系，因此對研發能力弱的新進入企業形成了較高的技術壁壘。

（3）人才壁壘

化學發光行業對人才要求較高，需要復合型人才支撐產品的研發和生產工作，通常情況下，優秀的人才會選擇進入更具有市場聲譽、資金雄厚、研發水平高和銷售業務好的廠商工作；其次，已進入市場的化學發光解決方案供應商已經擁有了成熟的研發團隊，可以快速地革新技術、研發新產品，協同管理團隊和銷售團隊的有效運營，產品能夠迅速占領市場。反之，新進企業一般先需要花費大量時間培養或招聘掌握核心技術的人才，通常在企業發展早期較難吸引優秀人才加入，相較之下，已進入市場的企業形成了較高的人才壁壘。

（4）品牌壁壘

化學發光的核心原材料直接關系到體外診斷試劑的質量高低，進而影響下游醫療機構的臨床檢驗和診斷準確性，故中游生產企業在選擇原材料時對品牌尤為關注，并花費大量時間和成本來驗證原材料的可靠性。很多中游企業都偏向于選擇經營年限長、產品知名度高的核心原材料廠商，且一旦使用并認可產品以后，都會產生較高的客戶粘性，新進企業難以通過短期的營銷業績或運行記錄來證明產品的可靠性，甚至難以獲得體外診斷試劑生產企業對其產品進行質量驗證的機會，因此行業具有較高的品牌壁壘。

（5）營銷渠道壁壘

營銷渠道壁壘主要體現在三個方面：化學發光診斷產品專業性強，需要企業培養專業的營銷人才隊伍和專業的售后服務人才隊伍；營銷網絡和技術服務網絡建設周期長、資金投入大；國際知名化學發光診斷企業已經在國內形成多年的市場壟斷，增加了國內企業產品進入市場的難度，形成了對新進入者的營銷渠道壁壘。

4、化學發光市場空間

化學發光應用領域中傳染病檢測市場規模最大，是化學發光應用最廣泛的疾病領域。以市場規模計算，傳染病檢測占化學發光檢測市場的約40%。我國是傳染病高發國家，病毒性肝炎等傳染病患者數量龐大，傳染病發病人數和發病率仍持續增長。據測算，我國目前乙肝病毒感染者約8，600萬人，丙肝感染者約1，000萬人，病毒性肝炎流行形勢仍然嚴峻。同時，隨著我國醫療衛生水平的不斷提高，傳染病防控亦日益重視，乙肝、艾滋病、梅毒等傳染病已成為病人手術前的必要檢查項目。在傳染病診斷和防控的雙重需求推動下，我國傳染病檢測需求仍將持續增長并在化學發光市場中占據重要地位。

腫瘤檢測增速較快，增長潛力較大。以市場規模計算，腫瘤標志物檢測占化學發光檢測市場的約25%。受人口老齡化、環境污染等因素影響，我國腫瘤疾病的發病率逐年提升。根據2019年《柳葉刀》發表的《1990-2017年中國及其各省的死亡率、發病率和危險因素：2017年全球疾病負擔研究的一個系統分析，我國致死率最高的十大疾病中有3種疾病為癌癥。與此同時，近年來我國城市及農村的惡性腫瘤粗死亡率也在不斷提升。腫瘤標志物的檢測對于腫瘤的早期診斷和治療具有十分重要的作用，因此未來腫瘤檢測的市場規模有望進一步擴大，并將推動化學發光市場的進一步增長。

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報告目錄：

第一章    化學發光相關概述       1

第一節    相關概念       1

一、       體外診斷       1

二、       免疫診斷       2

三、       化學發光       4

第二節    原理及技術    5

一、       主流技術       5

二、       基本原理       6

第二章    2017-2022年化學發光行業發展環境分析      8

第一節    經濟環境       8

一、       全球經濟發展形勢       8

二、       宏觀經濟發展態勢       10

三、       經濟結構調整分析       13

四、       宏觀經濟發展走勢       17

第二節    政策環境       18

一、       體外診斷相關政策       18

二、       行業法律法規對行業的影響       20

三、       體外診斷管理規范       21

四、       行業發展行動計劃       22

五、       體外診斷監管體制       23

六、       醫療聯合體管理辦法    24

第三節    社會環境       33

一、       人口老齡化    33

二、       居民收入水平       33

三、       居民社會保障       35

四、       居民保險覆蓋       36

第四節    醫療衛生環境       37

一、       醫療衛生機構數    37

二、       病人醫藥費用       38

三、       醫療服務情況       40

第三章    2017-2022年體外診斷行業發展分析      43

第一節    體外診斷行業發展綜述       43

一、       行業發展歷程       43

二、       產業鏈分析    43

三、       檢驗方法分類       44

四、       銷售模式分析       44

五、       業務模式分析       45

六、       渠道商發展模式    45

七、       獨立實驗室設立    46

第二節    2017-2022年體外診斷市場分析 47

一、       全球市場規模       47

二、       全球競爭格局       48

三、       中國市場規模       48

四、       市場競爭格局       49

五、       細分領域市場       49

六、       細分領域競爭       50

第三節    體外診斷（IVD）行業上市公司運行狀況分析  50

一、       上市公司規模       50

二、       上市公司分布       51

三、       經營狀況分析       52

四、       盈利能力分析       52

五、       營運能力分析       53

六、       成長能力分析       53

第四節    2017-2022年免疫診斷行業發展態勢 54

一、       行業細分類型       54

二、       技術生命周期       55

三、       市場發展規模       58

四、       企業競爭格局       58

第五節    中國體外診斷五力競爭模型分析       58

一、       上游議價能力       58

二、       下游議價能力       59

三、       現有競爭者分析    59

四、       潛在進入者分析    59

五、       替代品威脅分析    60

第六節    中國體外診斷需求分析       60

一、       診療人次增長       60

二、       體檢規模巨大       61

三、       主要疾病需求       62

四、       傳染病防治需求    68

五、       癌癥防治需求       69

六、       糖尿病防治需求    70

七、       疫情催生需求       70

第四章    2017-2022年化學發光行業發展分析      72

第一節    化學發光行業發展綜述       72

一、       行業發展歷程       72

二、       企業發展階段       74

三、       產業鏈分析    75

四、       技術優勢分析       76

五、       檢測項目分析       76

六、       外資主導市場       76

第二節    2017-2022年化學發光市場分析 76

一、       市場發展規模       76

二、       檢測項目分布       77

三、       市場需求分析       78

四、       服務價格調整       78

第三節    2017-2022年化學發光細分市場分析 78

一、       化學發光細分產業圖譜       78

二、       化學發光儀裝機數量    79

三、       化學發光儀競爭格局    79

四、       化學發光試劑市場現狀       80

第四節    化學發光國產替代進口市場分析       81

第五節    2017-2022年化學發光企業競爭分析 81

一、       企業競爭格局       81

二、       企業數量規模       82

三、       企業地區分布       82

四、       企業運作模式       83

第五章    2017-2022年國外化學發光重點企業經營情況分析      85

第一節    企業A    85

一、       企業發展概況       85

二、       企業經營狀況分析       85

三、       企業在華戰略分析       86

第二節    企業B    87

一、       企業發展概況       87

二、       企業經營狀況分析       87

三、       企業在華戰略分析       90

第三節    企業C    93

一、       企業發展概況       93

二、       企業經營狀況分析       93

三、       企業在華戰略分析       94

第六章    2017-2020年中國化學發光行業重點企業經營情況      96

第一節    企業A    96

一、       企業發展概況       96

二、       主營業務布局       96

三、       經營效益分析       97

四、       業務經營分析       98

五、       財務狀況分析       102

六、       核心競爭力分析    104

七、       公司發展戰略       108

八、       未來前景展望       108

第二節    企業B    108

一、       企業發展概況       108

二、       經營效益分析       109

三、       業務經營分析       109

四、       財務狀況分析       111

五、       核心競爭力分析    114

六、       公司發展戰略       119

七、       未來前景展望       119

第三節    企業C    120

一、       企業發展概況       120

二、       主營業務布局       120

三、       銷售模式分析       120

四、       經營效益分析       121

五、       業務經營分析       121

六、       財務狀況分析       122

七、       核心競爭力分析    125

八、       公司發展戰略       127

九、       未來前景展望       129

第四節    企業D    130

一、       企業發展概況       130

二、       經營效益分析       130

三、       業務經營分析       131

四、       財務狀況分析       132

五、       核心競爭力分析    134

六、       公司發展戰略       140

七、       未來前景展望       142

第五節    企業E     142

一、       企業發展概況       142

二、       經營效益分析       142

三、       業務經營分析       144

四、       財務狀況分析       146

五、       核心競爭力分析    149

六、       未來前景展望       152

第七章    2023-2029年普華有策對化學發光行業投資分析及前景趨勢預測      153

第一節    普華有策對中國化學發光行業投資狀況統計    153

一、       化學發光投資事件       153

二、       體外診斷投融資狀況    154

三、       體外診斷投資建議       155

第二節    普華有策對中國化學發光行業投資價值評估分析    157

一、       投資價值綜合評估       157

二、       行業發展驅動因素       157

三、       市場進入時機判斷       159

第三節    普華有策對2023-2029年化學發光行業投資風險分析及建議       160

一、       投資壁壘分析       160

二、       投資風險提示       161

三、       行業投資建議       165

第四節    普華有策對中國化學發光行業前景趨勢預測    165

一、       體外診斷發展趨勢       165

二、       化學發光發展前景       167

三、       化學發光市場空間       169

四、       疫情影響行業機遇       169

五、       行業市場空間預測       170

第五節    普華有策對2023-2029年中國化學發光行業預測分析    171

一、       2023-2029年中國化學發光行業影響因素分析 171

二、       2023-2029年中國化學發光市場規模預測 173