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紫杉烷類藥物市場競爭格局及面臨的發展機遇挑戰市場規模

紅豆杉被公認為抗癌植物，從紅豆杉提煉出來的紫杉醇對癌癥療效突出。中國紫杉烷類藥物的原材料基本來自中國本土人工紅豆杉種植基地，本土人工紅豆杉種植及相關企業有數千家，形成千畝以上產業規模大種植基地約有 20 個，主要分布在云南、湖北宜昌、四川洪雅、廣西桂林、福建閩西、湖南新寧等地。近年，人工紅豆杉的培育種植技術取得巨大突破，實現對紅豆杉采種期的精確掌握，打破紅豆杉休眠期，成苗率不斷提高，育苗期縮短，實現了實生紅豆杉壯苗的規?；嘤?。

1、紫杉烷類藥物市場競爭格局

紫杉類藥物是從植物中分離得到抗腫瘤活性成分，并對活性成分的化合物進行結構修飾而合成的一系列衍生物，主要用于癌癥治療的化學治療領域，對多種實體瘤有確切療效。紫杉類藥物主要包括紫杉醇及其改良制劑、多西他賽及其改良制劑、卡巴他賽以及具有紫杉烷骨架結構的衍生物。紫杉醇、多西他賽目前獲批的適應癥相似，卡巴他賽適應癥僅為前列腺癌。紫杉醇制劑已有新劑型上市，多西他賽膠束僅在韓國上市，國內多西他賽新劑型正在研發中，卡巴他賽還未見改良劑型研發的報道。

目前，化療仍是腫瘤治療的基礎療法，而紫杉烷類藥物是基礎化療用藥，臨床使用較多，在未來發展中仍將保持基礎藥物的地位。紫杉烷類藥物中，紫杉醇占據主要市場份額。

目前國內外紫杉醇改良制劑陸續獲批上市，從而使紫杉醇藥物的市場需求持續增長；而多西他賽目前僅有普通劑型上市銷售，其改良制劑尚處于研發過程中，市場銷售增速緩慢；另外卡巴他賽改良制劑及新的適應癥也有在研，但目前獲批的適應癥僅有前列腺癌，而前列腺癌發病人數較少，因此其市場份額相對較小。

綜合紫杉醇近 30 年的研發歷程，1992 年美國百時美施貴寶（BMS）以聚氧乙烯蓖麻油、無水乙醇作為增溶劑的普通紫杉醇注射液產品解決了紫杉醇的溶解性的問題，臨床應用廣泛、療效確切；2003 年，國內以卵磷脂、膽固醇作為增溶劑的紫杉醇脂質體上市，也解決了紫杉醇溶解性的問題，與普通紫杉醇注射液相比，用藥前仍需抗過敏預處理，臨床使用劑量沒有提高，療效與普通紫杉醇注射液相當。2005 年，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（以下簡稱“白蛋白紫杉醇”）成功上市，相較于普通紫杉醇注射液，無需事先使用抗超敏反應藥物，臨床使用劑量上升，療效得到提高。2021 年 10 月，上海誼眾的核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束（以下簡稱“紫杉醇膠束”）獲批上市。

國內紫杉烷類抗腫瘤藥物代表企業情況：

資料來源：普華有策

①    紫杉醇注射液

國家推行的一致性評價、帶量采購等政策進一步重塑仿制藥競爭格局。具體情況如下：

A、帶量采購模式與過往藥品采購模式的對比

資料來源：普華有策

B、一致性評價政策對仿制藥生產廠家的影響：

一方面，不同化學藥本身的仿制技術門檻差異較大，不同仿制藥產品在國內的競爭格局存在較大差異；此外，針對同一種化學原研藥，其仿制藥的質量和療效以及與原研藥的差異也受到藥品生產企業的研發實力、生產工藝等因素影響。整體上看，帶量采購模式將對國內醫藥企業的未來發展產生深刻影響。對于醫藥企業而言，具備較強科研能力、產品豐富且能夠率先通過一致性評價的藥企有望在帶量采購模式下搶占市場份額并獲取合理利潤，仿制藥企業的研發目標將從以往的簡單模仿向盡快通過一致性評價轉型。

從產品端角度，未來各仿制藥品種的價值將出現分化：針對仿制門檻較低、通過一致性評價的批件較多的藥品品種，其在帶量采購招標競價過程中將面臨較大競爭壓力，擁有成本優勢的企業將具備較強的競爭優勢；針對仿制門檻較高、通過一致性評價的批件較少的藥品品種，則將具備較強的競爭優勢和議價權。

對醫藥企業而言，短期內需盡可能發展仿制門檻高的藥品；長期來看，質量、價格、品種線豐富度是決定企業綜合競爭力的核心因素，儲備品種多、能率先通過一致性評價且具備成本優勢的企業將在新的招采規則下持續受益。

紫杉醇注射液代表企業通過或者視同通過一致性評價

資料來源：普華有策

②紫杉烷類原料藥

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心公示信息，顯示為 A（已激活）的紫杉醇（含合成紫杉醇）生產廠家有 18 家，其中，多數生產廠家的原料藥登記號是根據《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》（2019 年 第 56 號）由藥審中心將相關信息轉入登記平臺并給予登記號的原料藥，大部分生產廠家并沒有實際生產，也不具備合成紫杉醇的生產能力，同時也難以符合目前監管部門的監管要求。

目前，國內紫杉醇原料藥的主要供應商為紫杉藥業、南方制藥和上海金和生物制藥有限公司。

2、影響行業機遇和挑戰

（1）機遇

①我國產業政策的支持

醫藥制造業一直是我國重點培育的戰略性新興產業，《中國制造 2025》將發展醫藥制造列為建設制造強國的十大重點領域之一，《“十四五”醫藥工業發展規劃》認為醫藥工業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業，是健康中國建設的重要基礎。

②人口老齡化及居民收入增長帶動醫藥消費

老年人人均用藥水平超過總人口的人均用藥水平，我國人口老齡化趨勢將提高我國人均用藥水平，持續推動整個醫藥行業發展。同時，隨著居民生活水平的提高與健康意識的增強，居民醫藥消費意識和消費能力不斷提高，醫藥產品需求穩定增長。

《第七次全國人口普查公報》顯示，截至 2020 年 11 月 1 日零時全國 65 周歲及以上老年人口19,064 萬人，占總人口的 13.50%。與 2010 年第六次全國人口普查相比，65 歲及以上人口的比重上升 4.63 個百分點。老齡化程度的加深，助推醫藥產品市場的總量擴容。老齡人口的增加，對腫瘤領域的用藥需求也將進一步提升。

③醫改政策助力醫藥市場轉型升級

近年來醫保目錄談判、一致性評價、優先評審等重要醫改政策落實，支持醫藥創新政策和環境不斷完善。創新藥品通過特殊或優先評審、審批途徑快速上市，新藥進入醫保目錄的速度加快，大幅縮短了新藥市場培育期。受醫改政策影響，新藥研發產業鏈配套日益成熟，國內研發的化學創新藥、生物藥和高端醫療器械不斷涌現。同時，醫改政策會促使行業內結構性機會凸顯。醫藥行業結構性分化將是長期趨勢，輔助用藥和安全性、有效性存疑的品種將進一步承壓，而臨床效果更明確的治療性產品、物美價廉的低價藥、質量療效安全可控的進口替代產品以及滿足臨床實際需要的創新產品將得到市場發展良機。

（2）挑戰

①一致性評價機制和藥品集中采購機制壓縮藥企產業利潤空間

隨著一致性評價機制成為仿制藥參與市場競爭的門檻，國內眾多仿制藥生產企業如果不能盡早通過一致性評價，則會被擠出主要市場甚至失去生產資格。國家正在推進的集中采購機制，以帶量采購促進藥價實質性降低呈現常態化，在此情況下，沒有藥品特色、沒有成本優勢的企業在競爭中處于弱勢。

②環保投入增長導致生產成本增加

隨著《我國國環境保護法》的修訂與實施，同時與之相配套的管理辦法逐步出臺，有助于強化地方政府及其負責人的環保責任，進一步加大對違法排污的處罰力度。醫藥制造業的環保設施是醫藥制造企業的重要組成部分，無論是國家法律法規的嚴格要求、還是下游客戶的現

更多行業資料請參考普華有策咨詢《2023-2029年紫杉烷類藥物行業細分市場調研及投資可行性分析報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。

目錄

第一章 2017-2022年中國紫杉烷類藥物行業發展概述

第一節 中國紫杉烷類藥物行業上下游產業鏈分析

一、產業鏈模型原理介紹

二、紫杉烷類藥物行業產業鏈條分析

第二節、中國紫杉烷類藥物行業產業鏈環節分析

一、主要上游產業供給情況分析

二、2023-2029年主要上游產業供給預測分析

三、主要上游產業價格分析

四、2023-2029年主要上游產業價格預測分析

五、主要下游產業發展現狀分析

六、主要下游產業規模分析

七、主要下游產業價格分析

八、2023-2029年主要下游產業前景預測分析

第二章 全球紫杉烷類藥物行業市場發展現狀分析

第一節 全球紫杉烷類藥物行業發展規模分析

第二節全球紫杉烷類藥物行業市場區域分布情況

第三節 北美紫杉烷類藥物行業地區市場分析

一、北美紫杉烷類藥物行業市場現狀分析

二、北美紫杉烷類藥物行業市場規模與市場需求分析

三、2023-2029年北美紫杉烷類藥物行業前景預測分析

第四節 歐洲紫杉烷類藥物行業地區市場分析

一、歐洲紫杉烷類藥物行業市場現狀分析

二、歐洲紫杉烷類藥物行業市場規模與市場需求分析

三、2023-2029年歐洲紫杉烷類藥物行業前景預測分析

第五節 亞洲紫杉烷類藥物行業地區市場分析

一、亞洲紫杉烷類藥物行業市場現狀分析

二、亞洲紫杉烷類藥物行業市場規模與市場需求分析

三、2023-2029年亞洲紫杉烷類藥物行業前景預測分析

第六節 其他地區分析

第七節 2023-2029年全球紫杉烷類藥物行業規模預測

第三章 中國紫杉烷類藥物產業發展環境分析

第一節 中國宏觀經濟環境分析及預測

第二節 中國紫杉烷類藥物行業政策環境分析

第三節 中國紫杉烷類藥物產業社會環境發展分析

第四節 中國紫杉烷類藥物產業技術環境分析

第四章 2017-2022年中國紫杉烷類藥物行業運行情況

第一節 中國紫杉烷類藥物行業發展因素分析

一、紫杉烷類藥物行業有利因素分析

二、紫杉烷類藥物行業穩定因素分析

三、紫杉烷類藥物行業不利因素分析

第二節 中國紫杉烷類藥物行業市場規模分析

第三節 中國紫杉烷類藥物行業供應情況分析

第四節 中國紫杉烷類藥物行業需求情況分析

第五節 中國紫杉烷類藥物行業供需平衡分析

第六節 中國紫杉烷類藥物行業發展趨勢分析

第七節 中國紫杉烷類藥物行業主要進入壁壘分析

第八節 中國紫杉烷類藥物行業細分市場分析

一、A市場

二、B市場

三、……

第五章 中國紫杉烷類藥物行業運行數據監測

第一節 中國紫杉烷類藥物行業總體規模分析

第二節 中國紫杉烷類藥物行業產銷與費用分析

一、行業產成品分析

二、行業銷售收入分析

三、行業總資產負債率分析

四、行業利潤規模分析

五、行業總產值分析

六、行業銷售成本分析

七、行業銷售費用分析

八、行業管理費用分析

九、行業財務費用分析

第三節 中國紫杉烷類藥物行業財務指標分析

一、行業盈利能力分析

二、行業償債能力分析

三、行業營運能力分析

四、行業發展能力分析

第六章 2017-2022年中國紫杉烷類藥物市場格局分析

第一節 中國紫杉烷類藥物行業集中度分析

一、中國紫杉烷類藥物行業市場集中度分析

二、中國紫杉烷類藥物行業區域集中度分析

第三節 中國紫杉烷類藥物行業存在的問題及對策

第四節 中外紫杉烷類藥物行業市場競爭力分析

第五節紫杉烷類藥物行業競爭格局分析

第七章 中國紫杉烷類藥物行業價格走勢分析

第一節 紫杉烷類藥物行業價格影響因素分析

第二節 2017-2022年中國紫杉烷類藥物行業價格現狀分析

第三節 2023-2029年中國紫杉烷類藥物行業價格走勢預測

第八章 2017-2022年中國紫杉烷類藥物行業區域市場現狀分析

第一節 中國紫杉烷類藥物行業區域市場規模分布

第二節 中國華東地區紫杉烷類藥物市場分析

一、華東地區概述

二、華東地區紫杉烷類藥物市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年華東地區紫杉烷類藥物市場前景預測

第三節 華南地區市場分析

一、華南地區概述

二、華南地區紫杉烷類藥物市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年華南地區紫杉烷類藥物市場前景預測

第四節 華北地區市場分析

一、華北地區概述

二、華北地區紫杉烷類藥物市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年內華北地區紫杉烷類藥物市場前景預測

第五節 華中地區市場分析

一、華中地區概述

二、華中地區紫杉烷類藥物市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年華中地區紫杉烷類藥物市場前景預測

第六節 東北地區市場分析

一、東北地區概述

二、東北地區紫杉烷類藥物市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年東北地區紫杉烷類藥物市場前景預測

第七節 西北地區市場分析

一、西北地區概述

二、西北地區紫杉烷類藥物市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年西北地區紫杉烷類藥物市場前景預測

第八節 西南地區市場分析

一、西南地區概述

二、西南地區紫杉烷類藥物市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年西南地區紫杉烷類藥物市場前景預測

第九章 2017-2022年中國紫杉烷類藥物行業競爭情況

第一節 中國紫杉烷類藥物行業競爭結構分析

一、現有企業間競爭

二、潛在進入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應商議價能力

五、客戶議價能力

第二節 中國紫杉烷類藥物行業SWOT分析

一、行業優勢分析

二、行業劣勢分析

三、行業機會分析

四、行業威脅分析

第十章 紫杉烷類藥物行業重點企業分析

第一節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及紫杉烷類藥物產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第二節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及紫杉烷類藥物產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第三節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及紫杉烷類藥物產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第四節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及紫杉烷類藥物產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第五節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及紫杉烷類藥物產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第十一章 2023-2029年中國紫杉烷類藥物行業發展前景預測

第一節中國紫杉烷類藥物行業市場發展預測

一、中國紫杉烷類藥物行業市場規模預測

二、中國紫杉烷類藥物行業市場規模增速預測

三、中國紫杉烷類藥物行業產值規模預測

四、中國紫杉烷類藥物行業產值規模增速預測

五、中國紫杉烷類藥物行業供需情況預測

六、中國紫杉烷類藥物行業銷售收入預測

七、中國紫杉烷類藥物行業投資增速預測

第二節中國紫杉烷類藥物行業盈利走勢預測

一、中國紫杉烷類藥物行業毛利潤增速預測

二、中國紫杉烷類藥物行業利潤總額增速預測

第十二章 2023-2029年中國紫杉烷類藥物行業投資建議

第一節 中國紫杉烷類藥物行業重點投資方向分析

第二節 中國紫杉烷類藥物行業重點投資區域分析

第三節 中國紫杉烷類藥物行業投資注意事項

第四節 中國紫杉烷類藥物行業投資可行性分析

第十三章 2023-2029年紫杉烷類藥物行業投資機會與風險分析

第一節 投資環境的分析與對策

第二節 投資挑戰及機遇分析

第三節 行業投資風險分析

一、政策風險

二、經營風險

三、技術風險

四、競爭風險

五、其他風險