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吻合器行業市場發展情況及發展趨勢、重點企業、市場規模發展前景

吻合器是在外科手術中應用廣泛的醫療器械，用于替代手工切除與縫合。隨著我國人口老齡化的日益嚴重，人們對非傳染性疾病的預防和糾正治療需求將不斷增加，吻合器在外科手術中的使用率也有望進一步提升，從而推動我國吻合器市場保持快速增長。近年來，隨著國內吻合器行業的快速發展，吸引了眾多國內外生產企業加入競爭，行業競爭日趨激烈。其中，跨國醫療器械公司如強生、美敦力等競爭對手以其技術和市場服務優勢，整體上在我國市場中占據相對較高的市場份額；國內吻合器廠商則呈現出分散、多而不強的特征，行業內企業大多規模較小、技術實力較為薄弱，并且產品多集中于競爭更為激烈的開放吻合器領域。

隨著吻合器行業的快速發展，該領域未來的市場競爭將進一步加劇，由分散到集中將成為吻合器行業的發展趨勢。

資料來源：普華有策

1、吻合器市場發展情況

吻合器可分為開放式吻合器、腔鏡吻合器、智能吻合器。開放式吻合器主要應用于開放外科手術，替代手工縫合傷口，提升外科手術縫合切割的整體效率。開放式吻合器市場方面，進口品牌強生和美敦力旗下的柯惠由于技術成熟、進入中國市場早，在國內市場占據主要市場份額。國內吻合器廠商經過多年發展，在開放式吻合器領域逐漸提高市場占有率，與進口品牌各占據市場一半的份額。開放式吻合器市場格局相對穩定，進口和國產價格趨近，市場競爭激烈。

腔鏡吻合器作為微創外科醫療器械，能夠解決在術野狹小或部位較深等微創外科場景下手工操作不便的難題，而且其生產材料和制造工藝的要求較高，與開放式吻合器相比，具有較高的技術門檻。腔鏡吻合器在降低手術難度的同時，保障了腔鏡手術的安全性，因此近年來市場需求隨著微創手術的發展而持續增加。在價格上，隨著近年國內腔鏡吻合器生產技術逐漸成熟，國內政策對國產品牌的支持，腔鏡吻合器的進口替代趨勢明顯。

隨著技術的不斷提升，吻合器已經逐漸從第一代開放式手術用吻合器、第二代腔鏡吻合器向第三代電動吻合器發展，相較于手動吻合器，電動吻合器操作簡單，擊發省力、省時，在提高效率的同時具有更好的止血效果，降低醫療事故發生概率，切割縫合組織的過程連續平穩。中國醫療器械智能化轉型已經成為行業發展趨勢，智能吻合器行業發展將進入快車道。

第一代開放式吻合器和第二代腔鏡吻合器均作為第Ⅱ類醫療器械進行管理，而第三代電動吻合器根據使用科室的不同，分為第Ⅱ類、第Ⅲ類醫療器械進行管理，存在較高的技術壁壘，國內多家企業在此領域布局。

2、 行業代表企業

目前，我國醫療器械行業仍處于高速發展階段，以強生、美敦力等為代表的國外醫療器械企業憑借較為完整的產品線、技術領先、研發能力強等優勢，占據全球及國內醫療器械市場較高的市場份額。

吻合器市場方面，以強生、美敦力為代表的跨國醫療器械企業占據較高的市場份額。國內企業方面，主要包括天津瑞奇、天臣醫療、法蘭克曼、派爾特、東星醫療以及健瑞寶等廠商。

（1）強生公司

強生公司成立于 1886 年，是世界上規模最大，產品多元化的醫療衛生保健品及消費者護理產品公司之一。生產及銷售產品涉及護理產品、醫藥產品和醫療器材及診斷產品等多個領域。強生（中國）醫療器材有限公司設立于 1994 年 11 月，是強生公司在中國的獨資企業。強生（中國）醫療器材有限公司主要產品為用于微創及開放性手術（如傷口縫合、吻合器、超聲刀、合成疝氣修補以及可吸收止血紗）、電生理學（如導管及其相關技術）、糖尿病護理（如血糖儀）、骨科（如關節重建、創傷、脊柱、運動醫學、頜面以及動力工具）、美容整形（如乳房假體）以及感染預防（如過氧化氫等離子低溫滅菌系列）的醫療器材。

（2）美敦力及旗下柯惠醫療

美國美敦力公司（Medtronic）成立于 1949 年，是全球領先的醫療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創心臟手術、惡性及非惡性疼痛、運動失調、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統疾病、脊椎疾病、神經系統疾病及五官科手術治療等領域。

2014 年美敦力公司收購柯惠醫療（Covidien），使美敦力公司掌握柯惠醫療的產品線，擴大了美敦力的規模與業務范圍?？禄葆t療主要生產外科產品、能量型產品、血管治療及常需醫療用品、呼吸與危重癥產品、縫線及疝產品、神經和外周血管介入產品等。

（3）天津瑞奇

天津瑞奇外科器械股份有限公司，成立于 2009 年，是一家集研發、生產、銷售于一體的自動縫合器系列產品及微創外科產品的企業。其產品主要用于微創外科手術領域，為普外、胸外、婦產科手術提供開放式手術器械和腔鏡下手術器械。瑞奇在美國辛辛那提、天津和上海設有三個研發中心，致力于為全球的臨床外科醫生提供微創外科解決方案。

（4）健瑞寶醫

健瑞寶醫成立于2008年，注冊資本6,000萬元，公司長期專注于以腔鏡吻合器為代表的腔鏡手術器械及其他醫療器械的研發、生產和銷售。經過多年投入，公司成功將上述核心技術應用于腔鏡切割吻合器產品，形成了腔鏡切割吻合器的自主量產能力并其產業化推向市場。同時，圍繞微創外科手術所需的醫療器械，公司形成了較為完善的產品譜系，覆蓋腹腔鏡用穿刺器、腔鏡吻合器、筋膜閉合器等。此外，在開放手術器械領域，公司也有較為健全的產品布局，涵蓋管型消化道吻合器、直線型切割吻合器、弧形切割吻合器、管型痔吻合器、皮膚縫合器等，能夠滿足多樣化的外科手術需求。

（5）天臣醫療

天臣醫療成立于 2003 年，注冊資本 8,000.00 萬元，天臣醫療是一家專注于高端外科手術吻合器研發創新和生產銷售的高新技術企業，擁有管型吻合器、腔鏡吻合器、線型切割吻合器、荷包吻合器和線型縫合吻合器 5 大類產品，應用范圍涵蓋心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術領域。

（6）東星醫療

東星醫療成立于 2001 年，注冊資本 7,513 萬元，東星醫療主要從事以吻合器為代表的外科手術醫療器械的研發、生產和銷售。公司長期深耕醫療器械領域，通過內生式發展和外延式擴張，不斷拓展和延伸產品線，從初期代理銷售國內外知名品牌的外科手術器械起步，逐漸發展為以吻合器及其組件為代表，覆蓋多品類手術設備和醫療耗材的平臺型集團化公司。

（7）法蘭克曼

法蘭克曼主要吻合器產品包括腔內直線切割吻合器系列、穿越橫切吻合器系列、肛腸吻合器系列、管型消化道專用吻合器、直線切割吻合器、一次性全層荷包縫合器等。

（8）派爾特

派爾特的吻合器、縫線及其他外科手術器械等主營業務產品已覆蓋國內眾多二、三級醫院。派爾特主營業務收入來源于國內市場，已在國內搭建了全面的銷售網絡，在國外主要國家和地區采用通過發展經銷商網絡形式，在部分國家和地區采用OEM合作形式，來共同推動國際市場的銷售。

3、未來發展趨勢

（1）人口老齡化進程加快帶動醫療器械需求上升

根據國家統計局統計，我國 60 歲及以上人口數量由 2011 年的 18,499 萬人增長到 2021 年的26,736 萬人，60 歲及以上人口占比由 2011 年的 13.7%增長到 2021 年 18.9%，從人口結構變化趨勢來看，我國人口老齡化現象不斷加劇，居民對醫療服務的需求將不斷釋放，進而推動醫療器械市場的發展。

（2）國產醫療器械進口替代成為未來趨勢

目前，我國醫療器械行業仍處于高速發展階段，以美敦力等為代表的國外醫療器械企業憑借較為完整的產品線、技術領先、研發能力強等優勢，占據全球及國內醫療器械市場較高的市場份額。我國醫療器械領域企業起步較晚，國內生產企業一般規模較小，研發實力、資金實力均難以與全球領先企業形成全面競爭。

近年來，國家相關部門就醫療器械耗材領域實現進口替代給予政策傾斜，先后推行“健康中國”、“中國制造 2025”等一系列政策，大力支持國產醫療器械的進口替代。國家及各地方近年來相繼在醫用耗材采購、醫保支付、價格談判等多維度出臺政策支持國產耗材企業，推動國產醫療器械實現進口替代。

（3）微創技術契合臨床診治需求逐漸成為臨床應用主流方向

外科學是通過有創醫療操作達到疾病治療目的的醫學科學，在外科學的發展過程中，在手術過程中盡可能減小手術創傷、以求最大限度地減輕病人的痛苦是外科醫學的發展目標。開放式手術會形成較大的創傷，住院時間較長，給患者帶來較大的生理和經濟負擔。微創化的提出及應用，在現代外科學的發展中起到了重要的引導和促進作用。1991 年，我國施行了國內首例腹腔鏡膽囊切除術，標志著微創外科在我國的起步。與傳統外科手術相比，微創外科手術結合了醫學影像系統與高科技醫療器械，操作更加人性化，患者創傷小、術后恢復快、手術風險低，特別是在胸外科、心血管外科等復雜外科技術領域尤其顯現出微創外科的技術優勢。

外科微創、低侵害的理念是外科里程碑式的發展，主要體現的形式表現為內腔鏡手術方向上。內腔鏡手術的進展與吻合器器械的發展相輔相成。腔鏡手術從 1987 年的法國醫生的第一例真正意義的腔鏡外科手術發展至今已有三十余年的歷史，手術從最初簡單的膽囊切除手術發展到今天許多的高難度，超復雜的消化道重建及重要臟器切除手術。能在腹腔鏡下完成現代醫學臨床中的復雜手術，很大程度上得益于包括腔鏡吻合器在內的微創外科手術器械的發展。腔鏡手術的發展需求催生了腔鏡切割吻合器，而腔鏡吻合器的出現又反向推動了微創下內腔鏡手術的蓬勃發展。

（4）電動智能化器械

腔鏡切割吻合器是腔鏡手術中開展高難度超復雜手術的關鍵必備器械，在早期肺癌解剖性肺段切除術、消化道重建術、袖式胃切除及胃旁路手術等臨床術式中均有應用。目前絕大多數企業生產的腔內切割吻合器均為手動，手動腔內切割吻合器存在如下缺點：1）擊發時器械頭部晃動，導致牽拉組織，可能對組織產生損傷；2）擊發時縫合力非線性，容易對組織造成壓榨性損傷；3）醫生需要根據不同的組織厚度選擇不同的規格的吻合器，可能由于醫生經驗、規范吻合技術掌握不充分而導致吻合器使用效果不理想。

電動吻合器較好地解決了擊發時頭部晃動和縫合力非線性的問題，目前國際兩大醫療器械跨國企業均研發推出了電動吻合器，強生公司推出了 Echelon 電動吻合器，該產品擁有獨特的抓持面技術（Griping Surface Technology），有效降低電動吻合器的出血相關并發癥發生率；美敦力公司則推出了 SIGNIA 智能吻合器，該產品裝載了高性能芯片，微處理器和傳感器，并配有 LED屏幕，能夠自動識別和計算組織厚度，通過顯示屏進行實時信息反饋，提醒醫生選擇合適的縫合釘倉，并在操作中自動調整合適的擊發力度與速度，對不同器官組織，根據其特性進行個性化精準吻合，幫助醫生在不能直接看到和觸到人體內部組織的微創腔鏡手術中，實現個性化手術治療。

更多行業資料請參考普華有策咨詢《2023-2029年吻合器行業細分市場調研及投資可行性分析報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。

目錄

第一章 2017-2022年中國吻合器行業發展概述

第一節 中國吻合器行業上下游產業鏈分析

一、產業鏈模型原理介紹

二、吻合器行業產業鏈條分析

第二節、中國吻合器行業產業鏈環節分析

一、主要上游產業供給情況分析

二、2023-2029年主要上游產業供給預測分析

三、主要上游產業價格分析

四、2023-2029年主要上游產業價格預測分析

五、主要下游產業發展現狀分析

六、主要下游產業規模分析

七、主要下游產業價格分析

八、2023-2029年主要下游產業前景預測分析

第二章 全球吻合器行業市場發展現狀分析

第一節 全球吻合器行業發展規模分析

第二節全球吻合器行業市場區域分布情況

第三節 北美吻合器行業地區市場分析

一、北美吻合器行業市場現狀分析

二、北美吻合器行業市場規模與市場需求分析

三、2023-2029年北美吻合器行業前景預測分析

第四節 歐洲吻合器行業地區市場分析

一、歐洲吻合器行業市場現狀分析

二、歐洲吻合器行業市場規模與市場需求分析

三、2023-2029年歐洲吻合器行業前景預測分析

第五節 亞洲吻合器行業地區市場分析

一、亞洲吻合器行業市場現狀分析

二、亞洲吻合器行業市場規模與市場需求分析

三、2023-2029年亞洲吻合器行業前景預測分析

第六節 其他地區分析

第七節 2023-2029年全球吻合器行業規模預測

第三章 中國吻合器產業發展環境分析

第一節 中國宏觀經濟環境分析及預測

第二節 中國吻合器行業政策環境分析

第三節 中國吻合器產業社會環境發展分析

第四節 中國吻合器產業技術環境分析

第四章 2017-2022年中國吻合器行業運行情況

第一節 中國吻合器行業發展因素分析

一、吻合器行業有利因素分析

二、吻合器行業穩定因素分析

三、吻合器行業不利因素分析

第二節 中國吻合器行業市場規模分析

第三節 中國吻合器行業供應情況分析

第四節 中國吻合器行業需求情況分析

第五節 中國吻合器行業供需平衡分析

第六節 中國吻合器行業發展趨勢分析

第七節 中國吻合器行業主要進入壁壘分析

第八節 中國吻合器行業細分市場分析

一、開放式吻合器

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029年需求前景預測

二、腔鏡吻合器

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029年需求前景預測

三、智能吻合器

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029年需求前景預測

第五章 中國吻合器行業運行數據監測

第一節 中國吻合器行業總體規模分析

第二節 中國吻合器行業產銷與費用分析

一、行業產成品分析

二、行業銷售收入分析

三、行業總資產負債率分析

四、行業利潤規模分析

五、行業總產值分析

六、行業銷售成本分析

七、行業銷售費用分析

八、行業管理費用分析

九、行業財務費用分析

第三節 中國吻合器行業財務指標分析

一、行業盈利能力分析

二、行業償債能力分析

三、行業營運能力分析

四、行業發展能力分析

第六章 2017-2022年中國吻合器市場格局分析

第一節 中國吻合器行業集中度分析

一、中國吻合器行業市場集中度分析

二、中國吻合器行業區域集中度分析

第三節 中國吻合器行業存在的問題及對策

第四節 中外吻合器行業市場競爭力分析

第五節吻合器行業競爭格局分析

第七章 中國吻合器行業價格走勢分析

第一節 吻合器行業價格影響因素分析

第二節 2017-2022年中國吻合器行業價格現狀分析

第三節 2023-2029年中國吻合器行業價格走勢預測

第八章 2017-2022年中國吻合器行業區域市場現狀分析

第一節 中國吻合器行業區域市場規模分布

第二節 中國華東地區吻合器市場分析

一、華東地區概述

二、華東地區吻合器市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年華東地區吻合器市場前景預測

第三節 華南地區市場分析

一、華南地區概述

二、華南地區吻合器市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年華南地區吻合器市場前景預測

第四節 華北地區市場分析

一、華北地區概述

二、華北地區吻合器市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年內華北地區吻合器市場前景預測

第五節 華中地區市場分析

一、華中地區概述

二、華中地區吻合器市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年華中地區吻合器市場前景預測

第六節 東北地區市場分析

一、東北地區概述

二、東北地區吻合器市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年東北地區吻合器市場前景預測

第七節 西北地區市場分析

一、西北地區概述

二、西北地區吻合器市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年西北地區吻合器市場前景預測

第八節 西南地區市場分析

一、西南地區概述

二、西南地區吻合器市場供需情況及規模分析

三、2023-2029年西南地區吻合器市場前景預測

第九章 2017-2022年中國吻合器行業競爭情況

第一節 中國吻合器行業競爭結構分析

一、現有企業間競爭

二、潛在進入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應商議價能力

五、客戶議價能力

第二節 中國吻合器行業SWOT分析

一、行業優勢分析

二、行業劣勢分析

三、行業機會分析

四、行業威脅分析

第十章 吻合器行業重點企業分析

第一節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及吻合器產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第二節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及吻合器產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第三節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及吻合器產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第四節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及吻合器產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第五節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及吻合器產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第十一章 2023-2029年中國吻合器行業發展前景預測

第一節中國吻合器行業市場發展預測

一、中國吻合器行業市場規模預測

二、中國吻合器行業市場規模增速預測

三、中國吻合器行業產值規模預測

四、中國吻合器行業產值規模增速預測

五、中國吻合器行業供需情況預測

六、中國吻合器行業銷售收入預測

七、中國吻合器行業投資增速預測

第二節中國吻合器行業盈利走勢預測

一、中國吻合器行業毛利潤增速預測

二、中國吻合器行業利潤總額增速預測

第十二章 2023-2029年中國吻合器行業投資建議

第一節 中國吻合器行業重點投資方向分析

第二節 中國吻合器行業重點投資區域分析

第三節 中國吻合器行業投資注意事項

第四節 中國吻合器行業投資可行性分析

第十三章 2023-2029年吻合器行業投資機會與風險分析

第一節 投資環境的分析與對策

第二節 投資挑戰及機遇分析

第三節 行業投資風險分析

一、政策風險

二、經營風險

三、技術風險

四、競爭風險

五、其他風險