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心臟電生理器械市場規模增速分析及有利推動因素、發展趨勢

1、心臟電生理器械市場規模及增速分析

隨著人口老齡化程度加劇、就醫條件逐漸便利、房顫及室上速等疾病患者數量不斷增加、患者知曉率不斷提升，中國心臟電生理手術量實現持續增長，2025 年中國心臟電生理手術量預計將達到 57.46 萬例，期間復合年增長率為 28.00%。

基于快速心律失常患者人數持續增加以及人們對于微創介入治療的接受度提高等影響因素，國內心臟電生理醫療器械市場保持快速增長。中國心臟電生理器械市場規模從2017年的22.2億元上升至2022年的80.8億元，年均復合增速為29.5%，未來仍具備廣闊的市場空間。

2017-2022年心臟電生理器械市場規模及增速分析

2、心臟電生理市場競爭格局

由于海外企業在心臟電生理領域的發展起步較早，在研發和商業化方面積累的經驗更為豐富，目前心臟電生理市場仍由強生、雅培和美敦力等外資品牌占據主導地位。近年強生持續占據心臟電生理市場 50%以上份額，2020 年度，美敦力、雅培分列心臟電生理市場的第二和第三名，三者合計市場份額達到 85%以上。國產品牌目前在市場中的份額仍相對有限，但隨著國內心臟電生理企業的技術實力不斷提升、產品競爭力持續增強，以及國家相關政策對本土品牌的支持，國產心臟電生理產品的市場份額也在逐步提升，處于快速增長期。

中國心臟電生理設備的主要進口廠商包括強生、雅培、美敦力、波士頓科學等，國產廠商主要有錦江電子、惠泰醫療、微電生理等。

中國心臟電生理導管耗材產品進口廠商主要有強生、雅培、美敦力、波士頓科學，國產廠商主要有錦江電子、微電生理、惠泰醫療、心諾普醫療、美中雙和、樂普醫療等。

在 PFA 心臟電生理產品領域，目前全球范圍內僅有波士頓科學的 FarapulsePFA 和美敦力旗下子公司 Affera 的 Sphere 系列脈沖電場消融電生理產品獲得CE 認證，其他 PFA 電生理產品均處于臨床或申報注冊階段。國內市場方面，錦江電子的 LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀和 PulsedFA?一次性使用心臟脈沖電場消融導管預計將于 2023 年四季度上市，有望成為中國首款獲批上市的PFA 心臟電生理產品。

3、心臟電生理市場發展有利推動因素

（1）人口老齡化加劇和疾病譜變化

中國國家統計局數據顯示，截至 2022年末，我國 65 歲以上老年人口已超過 2.09億人，占我國人口總數約 14.9%，預計未來老年人口數量將繼續保持增長勢頭。在社會老齡化發展趨勢下，我國疾病譜正逐漸改變，且隨著人們生活方式的改變，心血管疾病等慢性健康問題的發病率迅速增長。2021 年《中國心血管健康與疾病報告》指出，中國心血管病患病率處于持續上升階段。中國心血管疾病現有患病人數 3.30 億人，老齡化趨勢和不斷變化的疾病模式將進一步催生心臟電生理手術的巨大需求。

（2）醫療保障事業發展與國民經濟水平提高

改革開放以來，我國醫保體系建設得到快速發展，伴隨醫保改革的不斷深化和政府財政投入力度的不斷增強，醫療保障事業步入了全面發展的快車道。我國逐步建立起了較為完善的多層次醫療保障體系，基本實現了醫療保障全民覆蓋的目標。根據國家醫療保障局的統計數據，截至 2021 年底，全國基本醫療保險參保人數為 13.63 億人，參保率穩定在 95%以上。2021 年，職工醫保政策范圍內住院費用基金支付比例為 84.4%，居民醫保政策范圍內住院費用基金支付比例為 69.3%，分別較 2018 年上升了 2.8%及 3.7%。醫保覆蓋率、醫?；鹬Ц侗壤约叭司芍涫杖氲奶岣邩O大程度提升了患者對于醫療服務以及醫療器械產品的負擔能力。

（3）醫療衛生服務體系建設釋放市場需求

醫療衛生服務體系建設是保障和提高人民健康水平的重要保障，近年來中國醫療機構數量快速增長，由 2017 年的 98.66萬家增至 2021 年的 103.09 萬家，其中醫院數量由 2017 年的 3.11 萬家上升至2021 年的 3.66 萬家。醫療機構的增加持續釋放了醫療器械產品的配置和采購需求。同時，為促進基本醫療衛生服務均等化，我國積極推進分級診療制度建設，推動優質醫療資源有序、有效下沉，促進了基層醫療機構醫療設備的更新升級進程，進一步釋放了基層市場需求。

（4）政府政策支持醫療器械市場發展

醫療器械市場是一個強監管、政策驅動型的市場。為促進我國醫療器械市場的快速發展，近年來我國頒布了多項鼓勵政策。2016 年，國務院發布的《“健康中國 2030”規劃綱要》指出要深化醫療器械審評審批制度改革，加快創新器械和臨床急需醫療器械的審評審批程序。2021 年，工業和信息化部、國家衛生健康委員會、國家發展和改革委員會等十部門聯合印發了《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》，該文件指出，到 2025 年醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力，并且重點發展 7 個領域，包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械，基本覆蓋了全人群從防、診、治到康、護、養全方位全生命周期醫療健康服務裝備需求。國家政策的大力支持為醫療器械市場的快速發展增添了強勁動力。

（5）科技創新持續升級

隨著臨床需求的持續擴大，仍有大量的臨床痛點亟待解決，醫療器械領域的技術創新成為市場的必然發展趨勢，醫療器械各細分領域也將有更多的技術創新、行業革新機會被挖掘，并造福更多的患者。例如，在心臟電生理領域，在三維標測系統用于臨床之前，導管消融是在二維 X 射線透視下進行的，無法清晰展示心腔的三維解剖結構，難以幫助術者準確選擇消融靶點，手術成功率及安全性較低。

得益于三維標測系統的出現，術者可以更直觀地觀察到心臟三維立體結構、心電信號的傳導路徑和快速心律失常發生機制，精確定位導管實際位置和消融靶點，使越來越多的心律失常患者能夠得到更加安全可靠的手術治療。相比于傳統二維定位方式，三維標測系統大幅減少了 X 射線的使用，減輕了手術過程中術者及患者的輻射暴露傷害。

此外，在導管消融技術方面，脈沖電場消融等新型技術的出現，大大提升了手術的效率和安全性。目前在快速心律失常疾病治療方面，仍存在大量的亟需解決的臨床需求，例如對術后血栓形成的預防、降低消融手術后的復發率等。通過技術創新解決臨床痛點，提供更安全高效的手術是目前臨床研究的重要任務，也將持續推動醫療器械行業高質量發展。

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目錄

第一章 宏觀經濟環境分析

第一節 全球宏觀經濟分析

一、2022年全球宏觀經濟運行概況

二、2022年全球宏觀經濟趨勢預測

第二節 中國宏觀經濟環境分析

一、2017-2022年中國宏觀經濟運行概況

二、2022年中國宏觀經濟趨勢預測

第三節 心臟電生理行業社會環境分析

第四節 心臟電生理行業政治法律環境分析

一、行業管理體制分析

二、行業相關發展規劃

三、主要產業政策解讀

第五節 心臟電生理行業技術環境分析

一、技術發展水平分析

二、技術革新趨勢分析

第二章 國際心臟電生理行業發展分析

第一節 國際心臟電生理行業發展現狀分析

一、國際心臟電生理行業發展概況

二、主要國家心臟電生理行業的經濟效益分析

三、2023-2029年國際心臟電生理行業的發展趨勢分析

第二節 主要國家及地區心臟電生理行業發展狀況及經驗借鑒

一、美國心臟電生理行業發展分析

1、2017-2022年行業規模情況

2、2023-2029年行業前景展望

二、歐洲心臟電生理行業發展分析

1、2017-2022年行業規模情況

2、2023-2029年行業前景展望

三、日韓心臟電生理行業發展分析

1、2017-2022年行業規模情況

2、2023-2029年行業前景展望

四、2017-2022年其他國家及地區心臟電生理行業發展分析

五、國外心臟電生理行業發展經驗總結

第三章 2017-2022年中國心臟電生理市場供需分析

第一節 2017-2022年心臟電生理產能分析

一、2017-2022年中國心臟電生理產能及增長率

二、2023-2029年中國心臟電生理產能預測

三、2017-2022年中國心臟電生理產能利用率分析

第二節 2017-2022年心臟電生理產量分析

一、2017-2022年中國心臟電生理產量及增長率

二、2023-2029年中國心臟電生理產量預測

第三節 2017-2022年心臟電生理市場需求分析

一、2017-2022年中國心臟電生理市場需求量及增長率

二、2023-2029年中國心臟電生理市場需求量預測

第四章 中國心臟電生理產業鏈結構分析

第一節 中國心臟電生理產業鏈結構

一、產業鏈概況

二、特征

第二節 中國心臟電生理產業鏈演進趨勢

一、產業鏈生命周期分析

二、產業鏈價值流動分析

三、演進路徑與趨勢

第三節 中國心臟電生理產業鏈競爭分析

第五章 2017-2022年心臟電生理行業產業鏈分析

第一節 2017-2022年心臟電生理行業上游運行分析

一、行業上游介紹

二、行業上游發展狀況分析

三、行業上游對心臟電生理行業影響力分析

第二節 2017-2022年心臟電生理行業下游運行分析

一、行業下游介紹

二、行業下游需求占比

三、行業下游發展狀況分析

第六章 中國心臟電生理行業區域市場分析

第一節 華北地區心臟電生理行業分析

一、2017-2022年行業發展現狀分析

二、2017-2022年市場規模情況分析

三、2017-2022年市場需求情況分析

四、2023-2029年行業發展前景預測

第二節 東北地區心臟電生理行業分析

一、2017-2022年行業發展現狀分析

二、2017-2022年市場規模情況分析

三、2017-2022年市場需求情況分析

四、2023-2029年行業發展前景預測

第三節 華東地區心臟電生理行業分析

一、2017-2022年行業發展現狀分析

二、2017-2022年市場規模情況分析

三、2017-2022年市場需求情況分析

四、2023-2029年行業發展前景預測

第四節 華南地區心臟電生理行業分析

一、2017-2022年行業發展現狀分析

二、2017-2022年市場規模情況分析

三、2017-2022年市場需求情況分析

四、2023-2029年行業發展前景預測

第五節 華中地區心臟電生理行業分析

一、2017-2022年行業發展現狀分析

二、2017-2022年市場規模情況分析

三、2017-2022年市場需求情況分析

四、2023-2029年行業發展前景預測

第六節 西南地區心臟電生理行業分析

一、2017-2022年行業發展現狀分析

二、2017-2022年市場規模情況分析

三、2017-2022年市場需求情況分析

四、2023-2029年行業發展前景預測

第七節 西北地區心臟電生理行業分析

一、2017-2022年行業發展現狀分析

二、2017-2022年市場規模情況分析

三、2017-2022年市場需求情況分析

四、2023-2029年行業發展前景預測

第七章 中國心臟電生理行業市場經營情況分析

第一節 2017-2022年行業市場規模分析

第二節 2017-2022年行業基本特點分析

第三節 2017-2022年行業銷售收入分析（包含銷售模式及銷售渠道）

第四節 2017-2022年行業區域結構分析

第八章中國心臟電生理產品價格分析

第一節 2017-2022年中國心臟電生理歷年價格

第二節 中國心臟電生理當前市場價格

一、產品當前價格分析

二、產品未來價格預測

第三節 中國心臟電生理價格影響因素分析

第四節 2023-2029年心臟電生理行業未來價格走勢預測

第九章 心臟電生理行業競爭格局分析

第一節 心臟電生理行業集中度分析

一、市場集中度分析

二、區域集中度分析

第二節 心臟電生理行業競爭格局分析

一、行業競爭分析

二、與國際產品競爭分析

三、行業競爭格局展望

第十章 普華.有策對行業重點企業經營狀況分析

第一節 A公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況及心臟電生理產品介紹

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

第二節 B公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況及心臟電生理產品介紹

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

第三節 C公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況及心臟電生理產品介紹

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

第四節 D公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況及心臟電生理產品介紹

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

第五節 E公司

一、企業基本情況

二、企業主要業務概況及心臟電生理產品介紹

三、企業核心競爭力分析

四、企業經營情況分析

第十一章 心臟電生理行業投資價值評估

第一節 2017-2022年心臟電生理行業產銷分析

第二節 2017-2022年心臟電生理行業成長性分析

第三節 2017-2022年心臟電生理行業盈利能力分析

一、主營業務利潤率分析

二、總資產收益率分析

第四節 2017-2022年心臟電生理行業償債能力分析

一、短期償債能力分析

二、長期償債能力分析

第十二章PHPOLICY對2023-2029年中國心臟電生理行業發展預測分析

第一節 2023-2029年中國心臟電生理發展環境預測

第二節 2023-2029年我國心臟電生理行業產值預測

第三節 2023-2029年我國心臟電生理行業銷售收入預測

第四節 2023-2029年我國心臟電生理行業總資產預測

第五節2023-2029年我國心臟電生理行業市場規模預測

第六節 2023-2029年中國心臟電生理市場形勢分析

一、2023-2029年中國心臟電生理生產形勢分析預測

二、影響行業發展因素分析

1、有利因素

2、不利因素

第七節 2023-2029年中國心臟電生理市場趨勢分析

第十三章 2023-2029年心臟電生理行業投資機會與風險

第一節心臟電生理行業投資機會

一、產業鏈投資機會

二、細分市場投資機會

三、重點區域投資機會

第二節心臟電生理行業主要壁壘構成

一、技術壁壘

二、資金壁壘

三、人才壁壘

四、其他壁壘

第三節心臟電生理行業投資風險及防范

一、政策風險及防范

二、技術風險及防范

三、供求風險及防范

四、宏觀經濟波動風險及防范

五、關聯產業風險及防范

六、產品結構風險及防范

七、其他風險及防范

第十四章 普華有策對心臟電生理行業研究結論及投資建議