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隨著環保政策監管的日漸趨嚴，推動原料藥綠色轉型已是大勢所趨

根據國家統計局發布的《戰略性新興產業分類（2018）》（國家統計局令第23 號），屬于國家重點支持的戰略性新興產業?！丁笆奈濉贬t藥工業發展規劃》中指出，“重點開發可實現更高效率、更優質量、綠色安全的原料藥創新工藝”、“鞏固原料藥制造優勢，加快發展一批市場潛力大、技術門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產品類型，大力發展專利藥原料藥合同生產業務，促進原料藥產業向更高價值鏈延伸。”等規劃。隨著環保政策和監管的日漸趨嚴，提高化學原料藥綠色生產水平，推動原料藥行業綠色轉型已是大勢所趨。

1、行業概述

原料藥（Active Pharmaceutical Ingredient，API），直譯為活性藥物成分，是生產藥品制劑的原材料。人用藥物注冊技術要求國際協調會議（ICH）《Q7：原料藥的藥品生產質量管理規范指南》將原料藥定義為“任何作為活性成分且用于醫藥產品生產的物質或混合物質。該類物質旨在預防、診斷、處置、緩解或治療疾病中發揮藥理作用或其它直接效用，或者影響人體的結構和機能?！痹纤幾鳛樗幤分苿┑幕钚猿煞?，在疾病的診斷、治療、癥狀緩解和預防中具有一定的藥理活性或其他直接的藥效作用，但只有經過進一步加工形成藥品制劑后才能供患者使用。

根據來源不同，原料藥可分為化學原料藥及天然原料藥。化學原料藥指通過化學合成所制備的藥物活性成分；天然原料藥指從動物、植物與微生物等生物中提取的，具有生理活性的化學物質。根據所處的產品周期以及下游應用領域的不同，原料藥通常可分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥。

2、我國原料藥行業發展情況

我國是全球主要的原料藥供應國，原料藥產能約占全球三分之一，我國生產的原料藥品種主要為大宗原料藥。目前，我國大宗原料藥供給端產能充足且較為集中，隨著專利到期藥物數量的持續增長，我國特色原料藥產能亦將逐步釋放。近年來，我國環保監管政策新標準陸續制定并實施，供給側改革持續深化，我國原料藥行業亦逐步轉向高質量的發展模式。盡管重污染、工藝落后的產能不斷整改或關停導致我國原料藥行業整體產能近年來呈現下降趨勢，但供給量收縮使行業整體供需情況由供過于求逐步變為供需平衡，同時，落后產能的淘汰使我國原料藥行業產能質量得到優化。隨著供給側改革持續推進，我國優質原料藥產能將持續增長。

我國原料藥生產企業主要分布在化工產業發達的地區，目前已形成環渤海灣和長三角兩大產業集群，企業地域聚集性明顯。長三角產業集群形成以浙江為中心的國家級化學原料藥基地，是國內化學原料藥產業最早和最大的集聚區；環渤海灣產業集群主要受益于北方制藥企業的產業化發展。原料藥企業地域聚集對產能分配和利用，降低原料藥單位生產成本，促進完成產業鏈優化等方面已形成了良好的規模效應。

2017-2022年，我國原料藥產量呈先降后漲趨勢。2018 年，在環保安全監管趨嚴和供給側改革不斷深化的共同作用下，高耗能、高污染、生產工藝落后的原料藥產能被逐漸淘汰，原料藥產量有所下滑。隨著原料藥行業產能過剩問題的緩解及落后產能淘汰帶來的行業集中度提升，2019 年開始，我國原料藥產量恢復正增長。2022年我國化學藥品原料藥產量達362.6萬噸，同比增長17%。

3、原料藥行業技術水平及技術特點

化學原料藥行業具有合成路線長、合成技術復雜、工藝控制要求高、工藝更新快的技術特點。普通精細化工行業為化學原料藥的生產提供基礎原料，化學原料藥行業是在普通精細化工行業的基礎上運用新技術、新工藝、新裝備進行進一步的研發、生產創新，其技術創新程度、技術密集程度高于普通精細化工行業，企業核心競爭力主要體現在化學合成技術、工藝的選擇和工藝流程的管理方面，處于不同技術水平的企業在產品質量和成本控制上存在較大差異。

我國是原料藥大國，但原料藥生產設備和新技術應用與國際水平存在一定差距。歐美等發達國家憑借研究開發、生產工藝及知識產權保護等多方面的優勢，在附加值較高的原研藥原料藥領域占據主導地位；我國則更多地依靠人力成本優勢、原材料優勢及仿制藥研發與工藝配套優勢進行大宗原料藥、特色原料藥及其仿制藥的生產。目前我國大宗原料藥的生產工藝已接近國際領先水平，在全球市場具備較強競爭力，但高附加值的特色原料藥、專利原料藥領域與國外先進水平仍存在差距。

4、上下游行業對本行業發展的影響

（1）上下游行業的關聯性

化學藥品原料藥是化學藥品制造產業鏈的關鍵一環。本行業的上游行業系基礎化學品制造業，上游原料的產能、價格變化對本行業生產成本將產生一定影響。上游原料的價格波動對于產品附加值相對較低的大宗原料藥影響較大，而附加值較高的原料藥產品制造商憑借其較強的技術實力、與下游企業更為緊密的合作關系、較強的議價能力，受到的影響相對較小。

本行業下游行業系醫藥制劑制造業。下游行業的發展程度決定了其對上游原料藥的需求情況。近年來隨著專利藥物的專利集中到期，仿制藥市場的持續增長將帶動本行業的發展。同時，隨著我國醫藥行業相關政策的陸續實施，對藥品質量提出了更高要求，生產工藝先進、技術實力過硬、產品質量領先的原料藥制造商將獲得更多制劑廠商的青睞。

（2）上游影響

近年來，隨著上游行業逐漸進入成熟期，上游產品的種類日趨豐富，品質日趨提高，供應鏈日趨完善。上游行業廠商生產的同一產品之間品質不存在明顯差異，采購價格相對穩定。同時，隨著我國環保政策及安全管理政策趨嚴，上游行業的落后產能出清及產業升級優化將在一定程度上導致原材料供應價格上升，影響本行業企業的成本。

（3）下游影響

隨著全球人口數量持續增加，平均壽命持續增長，老齡化趨勢明顯，藥物制劑的需求量也日趨增加，帶動本行業發展。隨著我國《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》《產業結構調整指導目錄》《“十四五”醫藥工業發展規劃》等政策的實施，生產工藝先進、技術實力過硬、產品質量領先的原料藥制造商將能獲得更多與下游企業合作的機會。

5、原料藥行業面臨的挑戰

（1）行業整體創新能力較弱

我國原料藥企業整體的研發費用率遠低于發達國家水平，研發投入相對不足一定程度上限制了企業創新能力，制約行業向高技術、高附加值領域發展，導致產品迭代較慢，對市場需求響應不及時，原料藥行業利潤率低于發達國家行業水平，影響行業升級進程。

（2）企業成本上升

隨著國家環保政策陸續出臺，執法力度持續加大，企業的環保壓力、環保投資及環保費用支出也隨之上升。長期來看，相關政策將提升企業環保投資的積極性，促進企業工業綠色化升級，加速行業整合，改善生態環境，但在短期內將給原料藥企業帶來一定的成本壓力。

更多行業資料請參考普華有策咨詢《2023-2029年化學原料藥行業深度調研及投資前景預測報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、專精特新小巨人認證、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。

目錄

第1章 化學原料藥行業綜述及數據來源說明

1.1 化學原料藥行業界定

1.1.1 化學原料藥的定義

1.1.2 《國民經濟行業分類與代碼》中化學原料藥行業歸屬

1.2 化學原料藥行業相關專業術語

1.3 本報告數據來源及編制說明

第2章 中國化學原料藥行業宏觀環境分析（PEST）

2.1 中國化學原料藥行業政策（Policy）環境分析

2.1.1 中國化學原料藥行業監管體系及機構介紹

1、中國化學原料藥行業主管部門

2、中國化學原料藥行業自律組織

2.1.2 中國化學原料藥行業發展相關政策規劃匯總及解讀

2.1.3 政策環境對中國化學原料藥行業發展的影響總結

2.2 中國化學原料藥行業經濟（Economy）環境分析

2.2.1 中國宏觀經濟發展現狀

2.2.2 中國宏觀經濟發展展望

2.3 中國化學原料藥行業社會（Society）環境分析

2.4 中國化學原料藥行業技術（Technology）環境分析

2.4.1 中國化學原料藥行業相關技術介紹

2.4.2 中國化學原料藥行業專利情況

1、中國化學原料藥專利申請

2、中國化學原料藥專利公開

3、中國化學原料藥熱門申請人

4、中國化學原料藥熱門技術

第3章 全球化學原料藥行業發展現狀及化學原料藥市場前景

3.1 全球化學原料藥行業發展歷程介紹

3.2 全球化學原料藥行業宏觀環境背景

3.2.1 全球化學原料藥行業經濟環境概況

3.2.2 全球化學原料藥行業經濟預測

3.3 全球化學原料藥行業發展現狀及市場規模體量分析

3.4 全球化學原料藥行業區域發展格局及重點區域市場研究

3.4.1 全球化學原料藥行業區域發展格局

3.4.2 全球化學原料藥行業重點區域市場發展狀況

1、 亞洲化學原料藥行業地區市場分析

（1）亞洲化學原料藥行業市場現狀分析

（2）亞洲化學原料藥行業市場規模與市場需求分析

（3）2023-2029亞洲化學原料藥行業前景預測分析

2、 北美化學原料藥行業地區市場分析

（1）北美化學原料藥行業市場現狀分析

（2）北美化學原料藥行業市場規模與市場需求分析

（3）2023-2029北美化學原料藥行業前景預測分析

3、 歐洲化學原料藥行業地區市場分析

（1）歐洲化學原料藥行業市場現狀分析

（2）歐洲化學原料藥行業市場規模與市場需求分析

（3）2023-2029歐洲化學原料藥行業前景預測分析

4、 其他地區分析

5、 2023-2029全球化學原料藥行業規模預測

3.5 全球化學原料藥行業市場競爭格局及重點企業案例研究

3.5.1 全球化學原料藥行業市場競爭格局

3.5.2全球化學原料藥行業重點企業案例

1、企業A

2、企業B

3、企業C

第4章 中國化學原料藥行業進出口貿易狀況及對外貿易依存度

4.1 全球及中國化學原料藥行業發展差異分析

4.2 中國化學原料藥行業進出口貿易整體狀況

4.3 中國化學原料藥行業進口貿易狀況

4.3.1 中國化學原料藥行業進口規模

4.3.2 中國化學原料藥行業進口價格水平

4.3.3 中國化學原料藥行業進口產品結構

4.3.4 中國化學原料藥行業進口來源地

4.4 中國化學原料藥行業出口貿易狀況

4.4.1 中國化學原料藥行業出口規模

4.4.2 中國化學原料藥行業出口價格水平

4.4.3 中國化學原料藥行業出口產品結構

4.4.4 中國化學原料藥行業出口目的地

第5章 中國化學原料藥行業市場供給狀況及市場行情走勢預判

5.1 中國化學原料藥行業發展歷程介紹

5.2 中國化學原料藥行業市場特性解析

5.3 中國化學原料藥行業市場主體類型及入場方式

5.4 中國化學原料藥行業市場主體數量規模

5.5 中國化學原料藥行業市場供給能力分析

5.6 中國化學原料藥行業市場供給水平分析

5.7 中國化學原料藥行業市場行情走勢預判

第6章 2017-2022年中國化學原料藥行業市場需求狀況及市場規模體量分析

6.1 中國化學原料藥行業市場滲透狀況分析

6.2 中國化學原料藥行業市場飽和度分析

6.3 中國化學原料藥行業市場需求狀況

6.4 中國化學原料藥行業市場銷售狀況

6.5 中國化學原料藥行業市場規模體量分析

第7章 中國化學原料藥行業市場競爭狀況及國際市場競爭力分析

7.1 中國化學原料藥行業波特五力模型分析

7.1.1 中國化學原料藥行業現有競爭者之間的競爭分析

7.1.2 中國化學原料藥行業關鍵要素的供應商議價能力分析

7.1.3 中國化學原料藥行業消費者議價能力分析

7.1.4 中國化學原料藥行業潛在進入者分析

7.1.5 中國化學原料藥行業替代品風險分析

7.2 中國化學原料藥行業投融資、兼并與重組案例

7.3 中國化學原料藥行業市場競爭格局分析

7.4 中國化學原料藥行業市場集中度分析

7.5 中國化學原料藥行業國際市場競爭力分析

7.6 中國化學原料藥行業國產替代布局狀況

第8章 中國化學原料藥行業發展概述

8.1 中國化學原料藥行業上下游產業鏈分析

8.1.1 產業鏈模型原理介紹

8.1.2 化學原料藥行業產業鏈條分析

8.2 中國化學原料藥行業產業鏈環節分析

8.2.1 主要上游產業供給情況分析

8.2.2 2023-2029主要上游產業供給預測分析

8.2.3 主要上游產業價格分析

8.2.4 2023-2029主要上游產業價格預測分析

8.2.5 主要下游產業發展現狀分析

8.2.6 主要下游產業規模分析

8.2.7 主要下游產業價格分析

8.2.8 2023-2029主要下游產業前景預測分析

8.3 中國化學原料藥細分市場格局分布

8.4 中國化學原料藥細分產品市場分析

8.5 中國化學原料藥行業中游細分市場前景分析

第9章  原料藥行業細分產品市場分析

9.1 我國非甾體抗炎類原料藥

9.1.1 2017-2022年我國非甾體抗炎類原料藥產量

9.1.2 2023-2029年行業需求量預測

9.2全球洛索洛芬鈉原料藥

9.2.1 2017-2022年全球洛索洛芬鈉原料藥消耗量

9.2.2 2023-2029年行業需求量預測

9.3我國洛索洛芬鈉原料藥

9.3.1 2017-2022年我國洛索洛芬鈉原料藥產量

9.3.2 2023-2029年行業需求量預測

9.4 我國洛索洛芬鈉原料藥

9.4.1 2017-2022年我國洛索洛芬鈉原料藥產值

9.4.2 2023-2029年行業需求量預測

9.5 我國抗痛風類原料藥

9.5.1 2017-2022年我國抗痛風類原料藥產量

9.5.2 2023-2029年行業需求量預測

9.6 全球非布司他原料藥

9.6.1 2017-2022年全球非布司他原料藥消耗量

9.6.2 2023-2029年行業需求量預測

9.7 我國非布司他原料藥

9.7.1 2017-2022年我國非布司他原料藥產量

9.7.2 2023-2029年行業需求量預測

9.8 我國非布司他原料藥

9.8.1 2017-2022年我國非布司他原料藥產值

9.8.2 2023-2029年行業需求量預測

9.9 我國血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類原料藥

9.9.1 2017-2022年我國血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類原料藥產量

9.9.2 2023-2029年行業需求量預測

9.10 全球替米沙坦原料藥

9.10.1 2017-2022年全球替米沙坦原料藥消耗量

9.10.2 2023-2029年行業需求量預測

9.11 全球坎地沙坦酯原料藥

9.11.1 2017-2022年全球坎地沙坦酯原料藥消耗量

9.11.2 2023-2029年行業需求量預測

9.12 我國替米沙坦原料藥

9.12.1 2017-2022年我國替米沙坦原料藥產量

9.12.2 2023-2029年行業需求量預測

9.13 我國替米沙坦原料藥

9.13.1 2017-2022年我國替米沙坦原料藥產值

9.13.2 2023-2029年行業需求量預測

9.14 我國坎地沙坦酯原料藥

9.14.1 2017-2022年我國坎地沙坦酯原料藥產量

9.14.2 2023-2029年行業需求量預測

9.15 我國坎地沙坦酯原料藥

9.15.1 2017-2022年我國坎地沙坦酯原料藥產值

9.15.2 2023-2029年行業需求量預測

9.16 我國鈣拮抗劑類原料藥

9.16.1 2017-2022年我國鈣拮抗劑類原料藥產量

9.16.2 2023-2029年行業需求量預測

9.17 全球左氨氯地平原料藥

9.17.1 2017-2022年全球左氨氯地平原料藥消耗量

9.17.2 2023-2029年行業需求量預測

9.18 我國苯磺酸左氨氯地平原料藥

9.18.1 2017-2022年我國苯磺酸左氨氯地平原料藥產量

9.18.2 2023-2029年行業需求量預測

9.19 我國苯磺酸左氨氯地平原料藥

9.19.1 2017-2022年我國苯磺酸左氨氯地平原料藥產值

9.19.2 2023-2029年行業需求量預測

9.20 我國口服血糖調節類原料藥

9.20.1 2017-2022年我國口服血糖調節類原料藥產量

9.20.2 2023-2029年行業需求量預測

9.21 全球格列吡嗪原料藥

9.21.1 2017-2022年全球格列吡嗪原料藥消耗量

9.21.2 2023-2029年行業需求量預測

9.22 我國格列吡嗪原料藥

9.22.1 2017-2022年我國格列吡嗪原料藥產量

9.22.2 2023-2029年行業需求量預測

9.23 我國格列吡嗪原料藥

9.23.1 2017-2022年我國格列吡嗪原料藥產值

9.23.2 2023-2029年行業需求量預測

9.24 我國祛痰類原料藥

9.24.1 2017-2022年我國祛痰類原料藥產量

9.24.2 2023-2029年行業需求量預測

9.25 全球福多司坦原料藥

9.25.1 2017-2022年全球福多司坦原料藥消耗量

9.25.2 2023-2029年行業需求量預測

9.26 我國福多司坦原料藥

9.26.1 2017-2022年我國福多司坦原料藥產量

9.26.2 2023-2029年行業需求量預測

9.27 我國福多司坦原料藥

9.27.1 2017-2022年我國福多司坦原料藥產值

9.27.2 2023-2029年行業需求量預測

9.28 我國腦血管病類原料藥

9.28.1 2017-2022年我國腦血管病類原料藥產量

9.28.2 2023-2029年行業需求量預測

9.29 全球氟桂利嗪原料藥

9.29.1 2017-2022年全球氟桂利嗪原料藥消耗量

9.29.2 2023-2029年行業需求量預測

9.30 我國鹽酸氟桂利嗪原料藥

9.30.1 2017-2022年我國鹽酸氟桂利嗪原料藥產量

9.30.2 2023-2029年行業需求量預測

9.31 我國鹽酸氟桂利嗪原料藥

9.31.1 2017-2022年我國鹽酸氟桂利嗪原料藥產值

9.31.2 2023-2029年行業需求量預測

9.32 我國中樞興奮類原料藥

9.32.1 2017-2022年我國中樞興奮類原料藥產量

9.32.2 2023-2029年行業需求量預測

9.33 全球托莫西汀原料藥

9.33.1 2017-2022年全球托莫西汀原料藥消耗量

9.33.2 2023-2029年行業需求量預測

9.34 我國鹽酸托莫西汀原料藥

9.34.12017-2022年我國鹽酸托莫西汀原料藥產量

9.34.2 2023-2029年行業需求量預測

9.35 我國鹽酸托莫西汀原料藥

9.35.1 2017-2022年我國鹽酸托莫西汀原料藥產值

9.35.2 2023-2029年行業需求量預測

第10章 中國化學原料藥行業細分市場需求潛力分析

10.1 中國化學原料藥行業細分市場分析

10.1.1 A市場用化學原料藥

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029需求前景預測

10.1.2 B市場用化學原料藥

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029需求前景預測

10.1.3 C市場用化學原料藥

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029需求前景預測

10.1.4 D領域用化學原料藥

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029需求前景預測

10.2 行業下游領域需求格局占比

第11章 中國化學原料藥行業發展痛點及產業轉型升級

11.1 中國化學原料藥行業經營模式分析

11.2 中國化學原料藥行業經營效益分析

11.2.1 中國化學原料藥行業營收狀況

11.2.2 中國化學原料藥行業利潤水平

11.2.3 中國化學原料藥行業成本管控

11.3 中國化學原料藥行業市場痛點分析

11.4 中國化學原料藥產業結構優化與轉型升級發展路徑

第12章 化學原料藥重點企業布局案例研究

12.1 化學原料藥重點企業市場份額

12.2 化學原料藥重點企業布局案例分析

12.2.1 A公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業化學原料藥業務布局狀況及營收結構

4、企業化學原料藥營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

12.2.2 B公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業化學原料藥業務布局狀況及營收結構

4、企業化學原料藥營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

12.2.3 C公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業化學原料藥業務布局狀況及營收結構

4、企業化學原料藥營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

12.2.4 D公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業化學原料藥業務布局狀況及營收結構

4、企業化學原料藥營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

12.2.5 E公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業化學原料藥業務布局狀況及及營收結構

4、企業化學原料藥營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

第13章 中國化學原料藥行業發展潛力評估及趨勢前景預判

13.1 中國化學原料藥行業SWOT分析

13.2 2023-2029中國化學原料藥行業發展潛力評估

13.3 2023-2029中國化學原料藥行業市場前景預測

13.4 2023-2029中國化學原料藥行業發展趨勢預判

第14章 中國化學原料藥行業投資價值及投資機會分析

14.1 中國化學原料藥行業市場進入壁壘構成分析

14.1.1 化學原料藥行業人才壁壘

14.1.2 化學原料藥行業技術壁壘

14.1.3 化學原料藥行業資金壁壘

14.1.4 化學原料藥行業其他壁壘

14.2 中國化學原料藥行業投資風險預警

14.2.1 化學原料藥行業政策風險分析

14.2.2 化學原料藥行業技術風險分析

14.2.3 化學原料藥行業宏觀經濟波動風險分析

14.2.4 化學原料藥行業其他風險分析

14.3 中國化學原料藥行業投資價值評估

第15章 中國化學原料藥行業研究結論及建議