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醫藥合同服務行業發展的驅動因素及市場規模預測、發展機遇前景

1、醫藥合同服務行業概況

醫藥行業的產業鏈包括產品研發、藥品生產和藥品銷售三個環節。其中，研發環節在制藥行業產業鏈中處于先行地位，是從產業的起始端貫穿到終端市場的終極產品。從生產環節看，原料藥是制藥的基礎行業，制劑是制藥產業的核心產業。流通分銷環節是連接制藥生產企業和醫院藥房、連鎖藥店、診所及其它銷售終端的橋梁，在藥品的采存貯、轉售及物流方面在醫藥供應鏈中發揮重要的作用。

為降低成本，提高效率，全球醫藥行業的外包趨勢明顯。醫藥研發外包、醫藥生產外包和醫藥銷售外包分別作為研發環節、生產環節和流通環節相應的補充或替代日漸興起。制藥企業集中從事自己擅長的核心領域，將其他環節以合約的方式交給專業、高效的外部供應商來完成。

在我國，藥品市場需求持續增長，醫藥行業研發投入不斷增加，醫藥行業宏觀市場持續向好。醫藥研發生產服務行業可以有效縮短藥物研發周期、大幅降低藥物發現和生產的成本，行業規模高速擴張。

2、中國醫藥 CRO 行業發展趨勢

（1）行業門檻逐步提高，行業集中度不斷上升

我國 CRO 行業整體市場化程度不高，直接參與市場競爭的時間不長。目前，行業內企業數量眾多，雖然國內 CRO 行業的規模效應逐漸顯現，但行業內多數企業存在設施規模較小、技術實力弱等不足。隨著我國對藥物研發過程的質量管理標準日益提高，CRO 企業需要加大軟硬件投入，進而增加運營成本，小型 CRO 企業可能面臨被淘汰的局面，而有一定規模的 CRO 企業具備強大的實力，能夠滿足制藥企業的要求，從而能夠贏得更大的市場份額。因此隨著 CRO 行業的不斷發展、監管政策的不斷加強和完善，市場競爭將日趨激烈，行業進入壁壘將不斷提升，不具備核心競爭力的小規模 CRO 企業將逐步退出市場，行業內整合及兼并收購的趨勢將越來明顯。

（2）縱向一站式發展趨勢明顯

新藥研發是一個系統工程，對應的 CRO 服務類型也覆蓋了藥物發現階段、臨床前研究、臨床研究、新藥注冊申報服務等多個環節，不同環節對應的技術難度不同，可獲得的附加值也高低有別。由于系統化的服務不僅能為客戶提供更便捷的一站式服務，也是構建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑，因此連通上下游環節、拓展業務范圍正成為 CRO 行業新的趨勢。打造完整的產業服務鏈可以提高我國醫藥行業的技術創新能力，滿足其對 CRO 服務日益增長的需求。

（3）從被動接受委托向主動研究模式轉變

目前，較多的 CRO 企業通過接受藥企的研發委托服務、收取服務費的經營模式實現盈利。少數技術實力較強、富有前瞻性的 CRO 企業逐步轉型為提前自主立項并推進研發技術成果轉化的主動引領模式。在主動研究的模式下，可以前瞻性的把握趨勢，提前布局主動研發，在不同的階段將自主研發技術成果推薦給有需求企業。該模式可以縮短整體研發周期，提高藥品研發的效率，推動研發藥品盡快上市銷售實現收益，因此該模式受眾多客戶青睞，并愿意支付更高的溢價。

（4）商業模式向長期盈利模式演變

隨著 CRO 行業的逐步發展和 CRO 企業的規模成長，CRO 與制藥企業間的商業模式也在不斷演變，雙方合作逐步加深。早期制藥企業僅將部分簡單工作進行外包，CRO商業價值有限，利潤空間??；隨著 CRO 行業的發展和成熟，技術轉讓、權益分成等模式逐漸顯現，使得 CRO 企業擁有了更大的發展空間，演變為風險共擔、成果共享的新模式。在這種新模式下，制藥企業對 CRO 企業的技術和規模也提出了更高要求，在這些深度合作模式的推動下，專業性強的 CRO 企業將具備更大優勢。

3、中國醫藥 CDMO/CMO 行業發展趨勢

（1）向高附加值細分領域升級發展

藥企通過 CDMO/CMO 企業優化技術路線，可進一歩提高新藥研發效率；降低生產成本。CDMO 企業具備高技術附加值工藝研發能力及規模生產能力，能夠從臨床前研究、臨床試驗到商業化生產階段同制藥企業的研發、采購、生產等整個供應鏈體系深度對接，可為制藥企業提供創新性的工藝研發及規?；a服務，以附加值較高的技術輸出取代單純的產能輸出，推動醫藥 CDMO/CMO 行業升級發展。

（2）對企業研發創新能力的要求不斷提高

CDMO/CMO 行業已由簡單受托加工逐漸轉變為技術轉移，甚至是新技術開發和應用。隨著產品的技術附加值的提升，具有多種新技術平臺，開發經驗豐富，質量體系完善，知識產權保障充足的綜合實力突出的企業將脫穎而出。技術能力及業務布局直接決定其是否能夠承接客戶的復雜訂單，因此 CDMO/CMO 企業不斷提高企業的研發創新能力，擴大利潤空間，提升競爭地位。

（3）向“原料藥+制劑”一體化方向發展

CDMO/CMO 為幫助客戶靈活轉移產能壓力，減少處于試驗期的產品向工廠車間轉化所需的精力和花費，降低成本?！霸纤?制劑”的一體化平臺可從產品開發、質量研究、變更控制、生產以及申報等多個環節助力新藥研發，為醫藥企業節省時間和成本，這對 CDMO/CMO 企業提出更高的要求和發展方向。

4、醫藥合同服務行業發展的機遇

（1）醫藥研發投入持續增加

近年來，國家為促進醫藥行業發展，帶動產業結構升級，提供更優質的醫藥產品造?；颊撸掷m加大醫藥研發投入。中國醫藥制造業的研發經費不斷提高，2021 年中國醫藥制造業的研發總經費為 942.4 億元。

隨著投入到醫藥研發領域的資金持續增加，醫藥行業蓬勃發展，相應的醫藥研發CRO 行業也高速擴張，醫藥合同服務企業面臨著巨大的行業機會。

（2）國家政策支持 CRO 行業的進一步發展

2015 年以來，國家陸續出臺了系列政策鼓勵醫藥行業發展和變革。仿制藥行業受到高度重視，國家陸續出臺了多項政策，鼓勵仿制藥行業發展與創新，開展一致性評價工作，為仿制藥行業的發展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業提供了良好的生產經營環境。國家大力推行 MAH 制度，允許生產許可與上市許可剝離，藥品研發單位可將資源集中于優勢領域，為行業從業者提供更多自主性，可選擇自主生產或外包生產?！丁笆奈濉贬t藥工業發展規劃》提出到 2035 年，醫藥工業實力將實現整體躍升；創新驅動發展格局全面形成，產業結構升級，產品種類更多、質量更優，實現更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國提供堅實保障。

隨著國家政策的促進，行業監管日趨嚴格和完善，直接推動了醫藥研發服務行業發展，醫藥合同服務企業迎來更大、更快的發展機遇。

（3）國內藥企研發外包滲透率提升

由于技術、人才、高端儀器等研發成本的攀升，很多企業或機構很難獨自完成一個藥物研發和商業化的整個過程，于是將越來越多的研發與臨床試驗、生產等外包給服務企業。隨著外包服務行業的逐漸成熟，相關政策和管理日趨完善，行業分工更加明確，國內外包行業的滲透率將逐步提升，越來越多的客戶選擇外包服務企業完成醫藥研發及生產。

5、醫藥合同服務行業發展的阻礙因素

（1）對行業從業者多方面要求提高

醫藥行業所處的醫藥研發行業屬于知識與技術密集型行業，醫藥研發技術升級較快。目前國內整體創新能力弱，高端研發能力不足，對于醫藥服務企業的創新技術能力、資金投入以及相應的管理能力提出了更高的要求。日趨嚴格的行業監管、不斷完善的行業法律法規，也要求醫藥外包服務企業加強質量管理、不斷提升執業水平提出更高的要求。醫藥服務企業需不斷提高自身技術能力，完善各經營環節的規范性，在競爭中具有領先優勢。

（2）行業競爭日漸加劇

醫藥研發生產服務市場競爭日漸激烈。行業內主要參與者主要包括各類專業 CRO 機構或大型藥企自身的研發部門，競爭對手或擁有更雄厚的資金實力，或擁有更有效的商業渠道，或在細分領域擁有更強的研發實力?，F有醫藥合同服務企業如不能繼續強化自身綜合研發技術優勢及各項商業競爭優勢，或將面臨醫藥市場競爭加劇的行業挑戰。

（3）研發人才緊缺

人才是醫藥研發服務企業的核心競爭力，維持核心技術人員隊伍的穩定，并不斷吸引優秀人才加盟，是醫藥合同服務企業保持在行業內的技術和服務領先優勢的基石。隨著行業的繁榮以及競爭的加劇，能否招募到足夠的優秀的研發人才將是醫藥合同服務企業面對的行業挑戰。

6、醫藥合同服務行業主要壁壘構成

（1）人才壁壘

醫藥研發對專業性要求高，技術人才是該領域的關鍵資源之一，業務的開展需要大量具備良好技術背景和豐富管理經驗的復合型人才。近年來，隨著醫藥領域的整體快速發展，醫藥合同服務行業對于復合型人才的需求大幅增加，因此，對于行業新進入者而言，短期內建設完善且具有良好競爭力的復合型人才團隊將是巨大的行業壁壘。

（2）技術壁壘

藥物的研發與生產屬于高技術壁壘行業，仿制藥、高端仿制藥、改良型新藥等藥物的開發與商業化生產也需要較高的時間投入和豐富的經驗及技術積累。

以仿制藥的開發為例，其關鍵節點包括臨床參比藥品的選擇及其分析、藥學一致性評價、工藝放大、BE 臨床試驗的方案設計和執行、材料申報等環節，每個環節都涉及到各學科及技術的支持，最終達到與參比制劑質量和療效的一致性。從商業化生產的角度而言，藥物的生產必須嚴格執行國家 GMP 要求，保證生產的穩定性和質量。由于制藥行業涉及多種技術和工藝經驗的積累，這直接關系到用藥安全，因而進入藥物研究制造行業具有較高的技術門檻，對于藥物研發與生產的服務企業也提出了較高的要求。

（3）客戶壁壘

藥企在為產品選擇 CRO 或 CMO 企業時，對合作研發機構的考察期普遍較長，且通常會選擇在該行業內擁有較為豐富研究與開發經驗的企業，以便于借助其現有成熟的行業經驗提高自身新產品的研發效率。CDMO/CMO 企業由于涉及技術工藝以及相應資質的轉移成本較高，一旦確定合作關系后，客戶不會輕易更換供應商，以保證研發服務及原材料供應的穩定性，從而確保服務及產成品質量。因此服務企業需接受客戶長時間的持續考察，才能獲得客戶的信任并成為其核心供應商。這種長期形成的客戶關系具有較強的排他性和高度的相互依賴性，形成了較高的客戶合作壁壘。

更多行業資料請參考普華有策咨詢《2023-2029年醫藥合同服務行業深度調研及投資前景預測報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。

目錄

第一章 醫藥合同服務行業相關概述

第一節 醫藥合同服務行業定義及分類

一、行業定義

二、行業特性及在國民經濟中的地位及影響

第二節 醫藥合同服務行業特點及模式

一、醫藥合同服務行業發展特征

二、醫藥合同服務行業經營模式

第三節 醫藥合同服務行業產業鏈分析

一、產業鏈結構

二、醫藥合同服務行業主要上游2017-2022年供給規模分析

三、醫藥合同服務行業主要上游2017-2022年價格分析

四、醫藥合同服務行業主要上游2023-2029年發展趨勢分析

五、醫藥合同服務行業主要下游2017-2022年發展概況分析

六、醫藥合同服務行業主要下游2023-2029年發展趨勢分析

第二章 醫藥合同服務行業全球發展分析

第一節 全球醫藥合同服務市場總體情況分析

一、全球醫藥合同服務行業的發展特點

二、全球醫藥合同服務市場結構

三、全球醫藥合同服務行業市場規模分析

四、全球醫藥合同服務行業競爭格局

五、全球醫藥合同服務市場區域分布

第二節 全球主要國家（地區）市場分析

一、歐洲

1、歐洲醫藥合同服務行業市場規模

2、歐洲醫藥合同服務市場結構

3、2023-2029年歐洲醫藥合同服務行業發展前景預測

二、北美

1、北美醫藥合同服務行業市場規模

2、北美醫藥合同服務市場結構

3、2023-2029年北美醫藥合同服務行業發展前景預測

三、日韓

1、日韓醫藥合同服務行業市場規模

2、日韓醫藥合同服務市場結構

3、2023-2029年日韓醫藥合同服務行業發展前景預測

四、其他

第三章 《國民經濟行業分類與代碼》中醫藥合同服務所屬行業2023-2029年規劃概述

第一節 2017-2022年所屬行業發展回顧

一、2017-2022年所屬行業運行情況

二、2017-2022年所屬行業發展特點

三、2017-2022年所屬行業發展成就

第二節 醫藥合同服務行業所屬行業2023-2029年規劃解讀

一、2023-2029年規劃的總體戰略布局

二、2023-2029年規劃對經濟發展的影響

三、2023-2029年規劃的主要目標

第四章 2023-2029年行業發展環境分析

第一節 2023-2029年世界經濟發展趨勢

第二節 2023-2029年我國經濟面臨的形勢

第三節 2023-2029年我國對外經濟貿易預測

第四節2023-2029年行業技術環境分析

一、行業相關技術

二、行業專利情況

1、中國醫藥合同服務專利申請

2、中國醫藥合同服務專利公開

3、中國醫藥合同服務熱門申請人

4、中國醫藥合同服務熱門技術

第五節2023-2029年行業社會環境分析

第五章 普華有策對醫藥合同服務行業總體發展狀況

第一節 醫藥合同服務行業特性分析

第二節 醫藥合同服務產業特征與行業重要性

第三節 2017-2022年醫藥合同服務行業發展分析

一、2017-2022年醫藥合同服務行業發展態勢分析

二、2017-2022年醫藥合同服務行業發展特點分析

三、2023-2029年區域產業布局與產業轉移

第四節 2017-2022年醫藥合同服務行業規模情況分析

一、行業單位規模情況分析

二、行業人員規模狀況分析

三、行業資產規模狀況分析

四、行業市場規模狀況分析

第五節 2017-2022年醫藥合同服務行業財務能力分析與2023-2029年預測

一、行業盈利能力分析與預測

二、行業償債能力分析與預測

三、行業營運能力分析與預測

四、行業發展能力分析與預測

第六章 POLICY對2023-2029年我國醫藥合同服務市場供需形勢分析

第一節 我國醫藥合同服務市場供需分析

一、2017-2022年我國醫藥合同服務行業供給情況

二、2017-2022年我國醫藥合同服務行業需求情況

1、醫藥合同服務行業需求市場

2、醫藥合同服務行業客戶結構

3、醫藥合同服務行業區域需求結構

三、2017-2022年我國醫藥合同服務行業供需平衡分析

第二節 醫藥合同服務產品市場應用及需求預測

一、醫藥合同服務產品應用市場總體需求分析

1、醫藥合同服務產品應用市場需求特征

2、醫藥合同服務產品應用市場需求總規模

二、2023-2029年醫藥合同服務行業領域需求量預測

1、2023-2029年醫藥合同服務行業領域需求產品功能預測

2、2023-2029年醫藥合同服務行業領域需求產品市場格局預測

第七章 我國醫藥合同服務行業運行分析

第一節 我國醫藥合同服務行業發展狀況分析

一、我國醫藥合同服務行業發展階段

二、我國醫藥合同服務行業發展總體概況

第二節 2017-2022年醫藥合同服務行業發展現狀

一、2017-2022年我國醫藥合同服務行業市場規模

二、2017-2022年我國醫藥合同服務行業發展分析

三、2017-2022年中國醫藥合同服務企業發展分析

第三節 2017-2022年醫藥合同服務市場情況分析

一、2017-2022年中國醫藥合同服務市場總體概況

二、2017-2022年中國醫藥合同服務市場發展分析

第四節 我國醫藥合同服務市場價格走勢分析

一、醫藥合同服務市場定價機制組成

二、醫藥合同服務市場價格影響因素

三、2017-2022年醫藥合同服務價格走勢分析

四、2023-2029年醫藥合同服務價格走勢預測

第八章 POLICY對中國醫藥合同服務市場規模分析

第一節 2017-2022年中國醫藥合同服務市場規模分析

第二節 2017-2022年我國醫藥合同服務區域結構分析

第三節 2017-2022年中國醫藥合同服務區域市場規模

一、2017-2022年東北地區市場規模分析

二、2017-2022年華北地區市場規模分析

三、2017-2022年華東地區市場規模分析

四、2017-2022年華中地區市場規模分析

五、2017-2022年華南地區市場規模分析

六、2017-2022年西部地區市場規模分析

第四節 2023-2029年中國醫藥合同服務區域市場前景預測

一、2023-2029年東北地區市場前景預測

二、2023-2029年華北地區市場前景預測

三、2023-2029年華東地區市場前景預測

四、2023-2029年華中地區市場前景預測

五、2023-2029年華南地區市場前景預測

六、2023-2029年西部地區市場前景預測

第九章 普●華●有●策對2023-2029年醫藥合同服務行業產業結構調整分析

第一節 醫藥合同服務產業結構分析

一、市場細分充分程度分析

二、下游應用領域需求結構占比

三、領先應用領域的結構分析（所有制結構）

第二節 產業價值鏈條的結構分析及產業鏈條的整體競爭優勢分析

一、產業價值鏈條的構成

二、產業鏈條的競爭優勢與劣勢分析

第十章 醫藥合同服務行業競爭力優勢分析

第一節 醫藥合同服務行業競爭力優勢分析

一、行業整體競爭力評價

二、行業競爭力評價結果分析

三、競爭優勢評價及構建建議

第二節 中國醫藥合同服務行業競爭力剖析

第三節 醫藥合同服務行業SWOT分析

一、醫藥合同服務行業優勢分析

二、醫藥合同服務行業劣勢分析

三、醫藥合同服務行業機會分析

四、醫藥合同服務行業威脅分析

第十一章 2023-2029年醫藥合同服務行業市場競爭策略分析

第一節 行業總體市場競爭狀況分析

一、醫藥合同服務行業競爭結構分析

1、現有企業間競爭

2、潛在進入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應商議價能力

5、客戶議價能力

6、競爭結構特點總結

二、醫藥合同服務行業企業間競爭格局分析

1、不同規模企業競爭格局

2、不同所有制企業競爭格局

3、不同區域企業競爭格局

三、醫藥合同服務行業集中度分析

1、市場集中度分析

2、企業集中度分析

3、區域集中度分析

第二節 中國醫藥合同服務行業競爭格局綜述

一、醫藥合同服務行業競爭概況

二、重點企業市場份額占比分析

三、醫藥合同服務行業主要企業競爭力分析

1、重點企業資產總計對比分析

2、重點企業從業人員對比分析

3、重點企業營業收入對比分析

4、重點企業利潤總額對比分析

5、重點企業負債總額對比分析

第三節 2017-2022年醫藥合同服務行業競爭格局分析

一、國內主要醫藥合同服務企業動向

二、國內醫藥合同服務企業擬在建項目分析

三、我國醫藥合同服務市場集中度分析

第四節 醫藥合同服務企業競爭策略分析

一、提高醫藥合同服務企業競爭力的策略

二、影響醫藥合同服務企業核心競爭力的因素及提升途徑

第十二章 普華有策對行業重點企業發展形勢分析

第一節 企業五

一、企業概況及醫藥合同服務產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第二節 企業二

一、企業概況及醫藥合同服務產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第三節 企業三

一、企業概況及醫藥合同服務產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第四節 企業四

一、企業概況及醫藥合同服務產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第五節 企業五

一、企業概況及醫藥合同服務產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第十三章 普●華●有●策對2023-2029年醫藥合同服務行業投資前景展望

第一節 醫藥合同服務行業2023-2029年投資機會分析

一、醫藥合同服務行業典型項目分析

二、可以投資的醫藥合同服務模式

三、2023-2029年醫藥合同服務投資機會

第二節 2023-2029年醫藥合同服務行業發展預測分析

一、產業集中度趨勢分析

二、2023-2029年行業發展趨勢

三、2023-2029年醫藥合同服務行業技術開發方向

四、總體行業2023-2029年整體規劃及預測

第三節 2023-2029年規劃將為醫藥合同服務行業找到新的增長點

第十四章 普●華●有●策對 2023-2029年醫藥合同服務行業發展趨勢及投資風險分析

第一節 2017-2022年醫藥合同服務存在的問題

第二節 2023-2029年發展預測分析

一、2023-2029年醫藥合同服務發展方向分析

二、2023-2029年醫藥合同服務行業發展規模預測

三、2023-2029年醫藥合同服務行業發展趨勢預測

四、2023-2029年醫藥合同服務行業發展重點

第三節 2023-2029年行業進入壁壘分析

一、技術壁壘分析

二、資金壁壘分析

三、政策壁壘分析

四、其他壁壘分析

第四節 2023-2029年醫藥合同服務行業投資風險分析

一、競爭風險分析

二、原材料風險分析

三、人才風險分析

四、技術風險分析

五、其他風險分析