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中國CRO行業代表企業及面臨的主要機遇、阻礙因素、市場規模

CRO行業為技術、人力及資本密集型行業，產能主要影響因素包括具備醫藥研發行業相關知識并擁有藥物研發經驗的技術人才、與研發試驗相匹配的經營場所及先進精密儀器設備等，此外需要大量資金投入用于組建高水平研發團隊、擴張經營場所及新增高精儀器設備，研發服務本身并無產能、產量及產能利用率的標準統計。全球CRO市場主要競爭者包括 IQVIA HOLDINGS INC.，PPD，Laboratory Corporation，Syneos Health，PRA Health Sciences 等。中國CRO市場主要競爭者有藥明康德，康龍化成，泰格醫藥，昆泰，昭衍新藥等，集中度較低。

1、CRO行業發展面臨的主要機遇

（1）藥物需求不斷增加

隨著中國人口結構逐漸發生改變，人口老齡化趨勢增加，各醫藥企業對各類藥物的研發熱度持續上升，研發投入加大，致使中國醫藥研發進入高速發展期。對于藥企而言，選擇CRO服務能夠有效縮短新藥研發周期，降低新藥研發費用，解決其研發困難、低效率、高成本問題。因此，藥物需求的增加刺激CRO服務市場的增長。

（2）藥企尋求外包服務的比例的不斷提升

傳統的藥物研發模式很大程度上是由醫藥企業獨立完成，很少有其他企業和機構的參與。但如今，醫藥研發模式體現出更多的合作性，通過研究性大學、CRO企業等多個利益方之間的合作，分散研發活動的風險和工作量，加快研發進程。另外，由于受到金融危機和藥物專利到期的壓力，幾乎所有的國際制藥企業都更加專注于候選藥物的開發，且基于內部成本的壓力，許多制藥企業逐漸向外尋求CRO服務。基于醫藥研發模式的迭代和企業內部研發成本的壓力，藥企尋求醫藥外包服務的比例不斷提升，這將促進CRO市場的增長。

（3）全球醫藥工業鏈從發達國家向發展中國家轉移

在藥物專利到期、新藥研發速度變慢以及專利政策調整的情況下，跨國藥企為加快新藥的研發和投放進程，開始在全球范圍內整合研發資源，部分醫藥工業鏈逐漸由發達國家向發展中國家轉移。中國以其成本優勢、人才資源，及國內對新藥開發的巨大需求，成為跨國藥企的重要研發基地之一。大量跨國藥企在中國設立研發中心，推動了國內CRO行業快速發展。

（4）利好政策鼓勵

近年來，我國頒布了多項利好政策以鼓勵外包服務，如針對醫藥及生產科技研發和生產外包服務結構進行優化調整，并改進整體服務質量的《國際服務外包產業發展“十三五”規劃》。

《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確要求提高產業化技術水平，支持圍繞藥品、醫療器械生產的關鍵技術、核心裝備、新型材料等開發先進技術，加強技術協作以及營造激勵創新的良好環境；同時，針對生物經濟四大領域之一的生物醫藥，《“十四五”生物經濟發展規劃》強點了醫療健康領域國際合作，支持國內臨床研究機構和CRO機構承接國際合作項目，提升全產業鏈國際化水平。

此外，《關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的通知》提到，重點支持具有較強行業影響力、高標準質量保證體系、健全公共服務機制的優勢企業，在藥學研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等細分領域建設合同研發服務平臺，優先支持能提供多環節、國際化服務的綜合性一體化合同研發服務平臺。由此，多項扶持性政策將持續推動CRO服務行業的發展。

（5）嚴格的質量規范要求

藥物研發是一項高風險、高要求、精細化的系統性工程。隨著 2017 年 NMPA加入國際人用藥品注冊技術協調會（ICH），與國際接軌，中國藥品注冊與上市的技術規范逐步嚴格。在嚴格的質量要求下，醫藥企業會更加傾向于選擇專業化和富有經驗的CRO服務企業來降低研發成本與風險、降低研發難度并縮短研發周期。

上述行業政策以及行業發展趨勢將有利于CRO服務企業持續擴大業務規模，增加客戶數量和收入，增強企業在相關細分領域的優勢。

2、阻礙CRO行業發展面臨的不利因素

（1）行業市場競爭

近年來，科研服務行業巨頭陸續拓展在國內的業務，這些國際品牌在聲譽、產品質量等方面均具有較強的競爭優勢。

而國內該行業的行業集中度較低，至今仍沒有出現規模占據絕對優勢的企業，在產品技術、質量和規模等方面與美國、歐洲等國家存在較大的差距，企業之間的市場競爭更加激烈。未來將可能有更多的企業進入這一行業，行業面臨競爭加劇的風險。

（2）國際局勢緊張

隨著全球化進程加深，醫藥企業的研發活動加快由獨立自主研發向研發外包轉移，中國創新藥及仿制藥產業的發展，也使得中國醫藥外包服務企業承接了大量海外訂單。然而由于國際政治形勢的不穩定以及美國、歐洲等主要經濟體的通脹超出預期，醫療國際性合作、醫療領域人才的流通交流都受到了一定程度的影響，這導致中國醫藥外包服務市場也可能會受到一定程度的影響。

上述行業競爭態勢和國際局勢將使得CRO服務企業面臨更加復雜的國際國內競爭，對CRO服務企業持續提高盈利水平和能力形成一定挑戰，促使CRO服務企業尋找新的業務機會和盈利增長點。

3、行業監管體制及行業政策對CRO企業的影響

我國服務外包產業總體上獲得了較好的發展機遇，一系列醫藥行業的外包服務相關的利好政策為CRO行業的發展明確了方向與目標。其中：商務部同國家發改委、教育部、科技部、工信部制定了《國際服務外包產業發展“十三五”規劃》，針對我國服務外包產業做出了發展規劃，依據規劃，包括“醫藥和生物技術研發服務”在內的十余個領域被列為國際服務外包產業發展“十三五”重點領域，規劃指出：1）應提高服務外包標準化程度，培育一批具有國際先進水平的骨干企業和知名品牌；2）以服務外包示范城市為中心，扶持一批主導產業突出、創新能力強、體制機制完善的重點園區；3）結合“一帶一路”戰略，培育服務發包市場，推廣和傳播中國的技術和標準。

“十四五”時期，面對服務貿易的內外部環境面臨復雜而深刻的變化，更多相關政策支持CRO行業的快速發展?！丁笆奈濉狈召Q易發展規劃》指出，應發揮新型服務外包創新引領作用，實施服務外包轉型升級行動，同時強調要大力發展生物醫藥研發外包，加快服務外包與制造業融合發展。此外，《“十四五”生物經濟發展規劃》指出：1）要繼續鞏固和深化高水平生物醫藥創新集聚區，吸引更多的研發型生物技術企業到生物醫藥創新集聚區，建立系統完整的產業服務體系以實現更高水平的區域集聚效應；2）當前生物產業融合發展實現了新的跨越，認可生物領域第三方服務機構的快速發展，支持專業化市場服務機構持續增加；3）需深化生物經濟創新合作，建設關鍵共性生物技術創新平臺。加強國際交流，推動中國與共建“一帶一路”國家建立更加高效共贏的國際藥品、醫療器械研發合作模式。簡而言之，抓住全球服務外包較快發展的機遇，我國服務外包產業有望快速發展。

除直接與外包行業或醫藥研發與生產外包行業相關的鼓勵政策之外，一些促進醫藥行業發展政策的也間接利好了CRO外包服務行業，例如鼓勵研發創新藥、對創新藥實行更快審評審批、鼓勵發展先進高效生物技術等，這些政策刺激了醫藥行業的發展，有助于提升CRO外包服務的需求量。此外，醫保政策的不斷深化使得藥品價格下降，企業出于控制成本的需求，有尋求CRO服務的傾向。同時，行業監管體制逐步完善，有利于積極推動產業發展，加快技術升級，使CRO服務企業在國家政策背景下受益。

更多行業資料請參考普華有策咨詢《2023-2029年CRO行業深度調研及投資前景預測報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、專精特新小巨人認證、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。

目錄

第1章 CRO行業綜述及數據來源說明

1.1 CRO行業界定

1.1.1 CRO的定義

1.1.2 《國民經濟行業分類與代碼》中CRO行業歸屬

1.2 CRO行業相關專業術語

1.3 本報告數據來源及編制說明

第2章 中國CRO行業宏觀環境分析（PEST）

2.1 中國CRO行業政策（Policy）環境分析

2.1.1 中國CRO行業監管體系及機構介紹

1、中國CRO行業主管部門

2、中國CRO行業自律組織

2.1.2 中國CRO行業發展相關政策規劃匯總及解讀

2.1.3 政策環境對中國CRO行業發展的影響總結

2.2 中國CRO行業經濟（Economy）環境分析

2.2.1 中國宏觀經濟發展現狀

2.2.2 中國宏觀經濟發展展望

2.3 中國CRO行業社會（Society）環境分析

2.4 中國CRO行業技術（Technology）環境分析

2.4.1 中國CRO行業相關技術介紹

2.4.2 中國CRO行業專利情況

1、中國CRO專利申請

2、中國CRO專利公開

3、中國CRO熱門申請人

4、中國CRO熱門技術

第3章 全球CRO行業發展現狀及CRO市場前景

3.1 全球CRO行業發展歷程介紹

3.2 全球CRO行業宏觀環境背景

3.2.1 全球CRO行業經濟環境概況

3.2.2 全球CRO行業經濟預測

3.3 全球CRO行業發展現狀及市場規模體量分析

3.4 全球CRO行業區域發展格局及重點區域市場研究

3.4.1 全球CRO行業區域發展格局

3.4.2 全球CRO行業重點區域市場發展狀況

1、 亞洲CRO行業地區市場分析

（1）亞洲CRO行業市場現狀分析

（2）亞洲CRO行業市場規模與市場需求分析

（3）2023-2029亞洲CRO行業前景預測分析

2、 北美CRO行業地區市場分析

（1）北美CRO行業市場現狀分析

（2）北美CRO行業市場規模與市場需求分析

（3）2023-2029北美CRO行業前景預測分析

3、 歐洲CRO行業地區市場分析

（1）歐洲CRO行業市場現狀分析

（2）歐洲CRO行業市場規模與市場需求分析

（3）2023-2029歐洲CRO行業前景預測分析

4、 其他地區分析

5、 2023-2029全球CRO行業規模預測

3.5 全球CRO行業市場競爭格局及重點企業案例研究

3.5.1 全球CRO行業市場競爭格局

3.5.2全球CRO行業重點企業案例

1、企業A

2、企業B

3、企業C

第4章 中國CRO行業進出口貿易狀況及對外貿易依存度

4.1 全球及中國CRO行業發展差異分析

4.2 中國CRO行業進出口貿易整體狀況

4.3 中國CRO行業進口貿易狀況

4.3.1 中國CRO行業進口規模

4.3.2 中國CRO行業進口價格水平

4.3.3 中國CRO行業進口產品結構

4.3.4 中國CRO行業進口來源地

4.4 中國CRO行業出口貿易狀況

4.4.1 中國CRO行業出口規模

4.4.2 中國CRO行業出口價格水平

4.4.3 中國CRO行業出口產品結構

4.4.4 中國CRO行業出口目的地

第5章 中國CRO行業市場供給狀況及市場行情走勢預判

5.1 中國CRO行業發展歷程介紹

5.2 中國CRO行業市場特性解析

5.3 中國CRO行業市場主體類型及入場方式

5.4 中國CRO行業市場主體數量規模

5.5 中國CRO行業市場供給能力分析

5.6 中國CRO行業市場供給水平分析

5.7 中國CRO行業市場行情走勢預判

第6章 2017-2022年中國CRO行業市場需求狀況及市場規模體量分析

6.1 中國CRO行業市場滲透狀況分析

6.2 中國CRO行業市場飽和度分析

6.3 中國CRO行業市場需求狀況

6.4 中國CRO行業市場銷售狀況

6.5 中國CRO行業市場規模體量分析

第7章 中國CRO行業市場競爭狀況及國際市場競爭力分析

7.1 中國CRO行業波特五力模型分析

7.1.1 中國CRO行業現有競爭者之間的競爭分析

7.1.2 中國CRO行業關鍵要素的供應商議價能力分析

7.1.3 中國CRO行業消費者議價能力分析

7.1.4 中國CRO行業潛在進入者分析

7.1.5 中國CRO行業替代品風險分析

7.2 中國CRO行業投融資、兼并與重組案例

7.3 中國CRO行業市場競爭格局分析

7.4 中國CRO行業市場集中度分析

7.5 中國CRO行業國際市場競爭力分析

7.6 中國CRO行業國產替代布局狀況

第8章 2017-2022年中國CRO行業發展概述

8.1 中國CRO行業上下游產業鏈分析

8.1.1 產業鏈模型原理介紹

8.1.2 CRO行業產業鏈條分析

8.2 中國CRO行業產業鏈環節分析

8.2.1 主要上游產業供給情況分析

8.2.2 2023-2029主要上游產業供給預測分析

8.2.3 主要上游產業價格分析

8.2.4 2023-2029主要上游產業價格預測分析

8.2.5 主要下游產業發展現狀分析

8.2.6 主要下游產業規模分析

8.2.7 主要下游產業價格分析

8.2.8 2023-2029主要下游產業前景預測分析

8.3 中國CRO細分市場格局分布

8.4 中國CRO細分產品市場分析

8.5 中國CRO行業中游細分市場前景分析

第9章 中國CRO行業下游應用市場需求潛力分析

9.1 中國CRO行業細分市場分析

9.1.1 A市場用CRO

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029需求前景預測

9.1.2 B市場用CRO

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029需求前景預測

9.1.3 C市場用CRO

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029需求前景預測

9.1.4 D領域用CRO

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029需求前景預測

9.2 行業下游領域需求格局占比

第10章 2017-2022年中國CRO行業區域市場現狀分析

10.1 中國CRO行業區域市場規模分布

10.2 中國華東地CRO市場分析

10.2.1 華東地區概述

10.2.2 華東地區CRO市場需求情況分析

10.2.3 2023-2029華東地區CRO市場前景預測

10.3 華中地區市場分析

10.3.1 華中地區概述

10.3.2 華中地區CRO市場需求情況分析

10.3.3 2023-2029華中地區CRO市場前景預測

10.4 華南地區市場分析

10.4.1 華南地區概述

10.4.2 華南地區CRO市場需求情況分析

10.4.3 2023-2029華南地區CRO市場前景預測

10.5 華北地區市場分析

10.5.1 華北地區概述

10.5.2 華北地區CRO市場需求情況分析

10.5.3 2023-2029華北地區CRO市場前景預測

10.6 東北地區市場分析

10.6.1 東北地區概述

10.6.2 東北地區CRO市場需求情況分析

10.6.3 2023-2029東北地區CRO市場前景預測

10.7 西北地區市場分析

10.7.1 西北地區概述

10.7.2 西北地區CRO市場需求情況分析

10.7.3 2023-2029西北地區CRO市場前景預測

10.8 西南地區市場分析

10.8.1 西南地區概述

10.8.2 西南地區CRO市場需求情況分析

10.8.3 2023-2029西南地區CRO市場前景預測

第11章 中國CRO行業發展痛點及產業轉型升級

11.1 中國CRO行業經營模式分析

11.2 中國CRO行業經營效益分析

11.2.1 中國CRO行業營收狀況

11.2.2 中國CRO行業利潤水平

11.2.3 中國CRO行業成本管控

11.3 中國CRO行業市場痛點分析

11.4 中國CRO產業結構優化與轉型升級發展路徑

第12章 CRO重點企業布局案例研究

12.1 CRO重點企業市場份額

12.2 CRO重點企業布局案例分析

12.2.1 A公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業CRO業務布局狀況及營收結構

4、企業CRO營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

12.2.2 B公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業CRO業務布局狀況及營收結構

4、企業CRO營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

12.2.3 C公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業CRO業務布局狀況及營收結構

4、企業CRO營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

12.2.4 D公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業CRO業務布局狀況及營收結構

4、企業CRO營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

12.2.5 E公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業CRO業務布局狀況及營收結構

4、企業CRO營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

第13章 中國CRO行業發展潛力評估及趨勢前景預判

13.1 中國CRO行業SWOT分析

13.2 2023-2029中國CRO行業發展潛力評估

13.3 2023-2029中國CRO行業市場前景預測

13.4 2023-2029中國CRO行業發展趨勢預判

第14章 中國CRO行業投資價值及投資機會分析

14.1 中國CRO行業市場進入壁壘構成分析

14.1.1 CRO行業人才壁壘

14.1.2 CRO行業技術壁壘

14.1.3 CRO行業資金壁壘

14.1.4 CRO行業其他壁壘

14.2 中國CRO行業投資風險預警

14.2.1 CRO行業政策風險分析

14.2.2 CRO行業技術風險分析

14.2.3 CRO行業宏觀經濟波動風險分析

14.2.4 CRO行業其他風險分析

14.3 中國CRO行業投資價值評估

第15章 中國CRO行業研究結論及建議