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我國原料藥市場保持穩步發展,利潤總額穩步增長
1、化學原料藥行業的特點和發展趨勢
化學原料藥是構成制劑產品的基礎,是制造安全、有效藥品的核心。根據對應化學藥品制劑專利階段的不同,原料藥主要分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。
原料藥行業具備一定的行業壁壘,藥品注冊批件的取得難度較大。為保證藥品的安全、有效和質量可控,國家嚴格規范藥品(包括原料藥)注冊行為,原料藥報批還需要同制劑產品關聯審評審批。
20世紀90年代以前,美國和歐洲地區是全球主要的化學原料藥生產地,生產規模大且技術水平先進。20世紀90年代開始,由于環保、成本等原因,全球化學原料藥的生產重心逐步轉移至中國、印度等發展中國家,我國大量企業涌入該行業,行業整體集中度不高,呈現出“小散亂”的局面。隨著中國、印度等發展中國家的原料藥廠商不斷增加研發投入、優化生產工藝、提高技術水平,其在化學原料藥行業的競爭地位不斷提升。全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度,中國已經成為全球主要的原料藥生產基地。作為全球主要的化學原料藥生產地之一,我國原料藥市場保持穩步發展,利潤總額穩步增長。
在行業發展趨勢上,化學原料藥企業有向下游一體化發展的趨勢。在藥品制造產業鏈中,分子砌塊、中間體、原料藥、制劑呈層層遞進的關系。一致性評價和帶量采購政策推行之后,醫藥行業競爭加劇且集中度提高,化學原料藥企業依靠成本及質量優勢,將更容易向下游制劑進行延伸,原料藥及制劑一體化也形成了化學原料藥行業發展的趨勢。
此外,環保要求的不斷提高以及政府愈加重視的規范治理,使得化學原料藥行業的進入壁壘逐漸提高,技術落后、環保不達標的中小原料藥企業被關停或被迫退出市場,加速了市場出清,化學原料藥行業整體運行更加規范,行業集中度不斷提升。
2、原料藥行業主要法律法規政策對行業的影響
(1)產業綠色發展政策的影響
2019年12月,工信部、生態環境部、國家衛健委、國家藥監局等四部門聯合發布《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》,對原料藥產業未來的發展目標、實施路徑、基本要求等提出了明確意見,要求到2025年,國內原料藥產業結構更加合理,采用綠色工藝生產的原料藥比重進一步提高,高端特色原料藥市場份額顯著提升,加之近年來我國對環保生產的要求愈發嚴格,預計未來行業集中度將進一步提升,不符合綠色發展政策要求的企業將逐步被淘汰。
(2)化學原料藥關聯審評審批制度
化學原料藥的關聯審評審批制度在《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)中明確,其規定:國務院藥品監督管理部門在審批藥品時,對化學原料藥一并審評審批,對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評,對藥品的質量標準、生產工藝、標簽和說明書一并核準。關聯審評審批使得化學原料藥和化學藥品制劑企業能夠事前進行雙向選擇,合作關系更加緊密牢固,對于制劑企業而言,更換原料藥供應商的成本和難度明顯增加,與上游原料藥供應商實現深度綁定。
(3)帶量采購政策
2018年11月14日,中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》,明確了國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路。從帶量采購政策落地情況看,入選制劑品種價格大幅下降,但中選企業將獲得相關地區臨床藥品用量的保證。對于化學原料藥而言,一方面,是否具備充足、穩定且優質的原料供給能力,將成為制劑生產企業考量供應商的關鍵因素。在監管和環保要求趨嚴的政策形勢下,化學原料藥的產能擴張壁壘相較于制劑更高,對于具備品質和產能優勢的化學原料藥企業而言,將更容易獲得較高的市場份額;另一方面,藥品進入集中采購目錄后,大部分制劑產品價格將呈下降趨勢,制劑企業為保證自身盈利,成本控制的內在驅動力增強,故制劑價格下降可能傳導至上游原材料,迫使化學原料藥價格同步下降,具有規模效應的大型化學原料藥企業將更加具備競爭優勢。
更多行業資料請參考普華有策咨詢《2023-2029年原料藥行業市場調研及發展趨勢預測報告》,同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。(PHPOLICY:LDL)
目錄
第一章 原料藥行業相關概述
第一節 原料藥行業定義及分類
一、行業定義
二、行業特性及在國民經濟中的地位及影響
第二節 原料藥行業特點及模式
一、原料藥行業發展特征
二、原料藥行業經營模式
第三節 原料藥行業產業鏈分析
一、產業鏈結構
二、原料藥行業主要上游2017-2022年供給規模分析
三、原料藥行業主要上游2017-2022年價格分析
四、原料藥行業主要上游2023-2029年發展趨勢分析
五、原料藥行業主要下游2017-2022年發展概況分析
六、原料藥行業主要下游2023-2029年發展趨勢分析
第二章 原料藥行業全球發展分析
第一節 全球原料藥市場總體情況分析
一、全球原料藥行業的發展特點
二、全球原料藥市場結構
三、全球原料藥行業市場規模分析
四、全球原料藥行業競爭格局
五、全球原料藥市場區域分布
第二節 全球主要國家(地區)市場分析
一、歐洲
1、歐洲原料藥行業市場規模
2、歐洲原料藥市場結構
3、2023-2029年歐洲原料藥行業發展前景預測
二、北美
1、北美原料藥行業市場規模
2、北美原料藥市場結構
3、2023-2029年北美原料藥行業發展前景預測
三、日韓
1、日韓原料藥行業市場規模
2、日韓原料藥市場結構
3、2023-2029年日韓原料藥行業發展前景預測
四、其他
第三章 《國民經濟行業分類與代碼》中原料藥所屬行業2023-2029年規劃概述
第一節 2017-2022年所屬行業發展回顧
一、2017-2022年所屬行業運行情況
二、2017-2022年所屬行業發展特點
三、2017-2022年所屬行業發展成就
第二節 原料藥行業所屬行業2023-2029年規劃解讀
一、2023-2029年規劃的總體戰略布局
二、2023-2029年規劃對經濟發展的影響
三、2023-2029年規劃的主要目標
第四章 2023-2029年行業發展環境分析
第一節 2023-2029年世界經濟發展趨勢
第二節 2023-2029年我國經濟面臨的形勢
第三節 2023-2029年我國對外經濟貿易預測
第四節2023-2029年行業技術環境分析
一、行業相關技術
二、行業專利情況
1、中國原料藥專利申請
2、中國原料藥專利公開
3、中國原料藥熱門申請人
4、中國原料藥熱門技術
第五節2023-2029年行業社會環境分析
第五章 普華有策對原料藥行業總體發展狀況
第一節 原料藥行業特性分析
第二節 原料藥產業特征與行業重要性
第三節 2017-2022年原料藥行業發展分析
一、2017-2022年原料藥行業發展態勢分析
二、2017-2022年原料藥行業發展特點分析
三、2023-2029年區域產業布局與產業轉移
第四節 2017-2022年原料藥行業規模情況分析
一、行業單位規模情況分析
二、行業人員規模狀況分析
三、行業資產規模狀況分析
四、行業市場規模狀況分析
第五節 2017-2022年原料藥行業財務能力分析與2023-2029年預測
一、行業盈利能力分析與預測
二、行業償債能力分析與預測
三、行業營運能力分析與預測
四、行業發展能力分析與預測
第六章 POLICY對2023-2029年我國原料藥市場供需形勢分析
第一節 我國原料藥市場供需分析
一、2017-2022年我國原料藥行業供給情況
二、2017-2022年我國原料藥行業需求情況
1、原料藥行業需求市場
2、原料藥行業客戶結構
3、原料藥行業區域需求結構
三、2017-2022年我國原料藥行業供需平衡分析
第二節 原料藥產品市場應用及需求預測
一、原料藥產品應用市場總體需求分析
1、原料藥產品應用市場需求特征
2、原料藥產品應用市場需求總規模
二、2023-2029年原料藥行業領域需求量預測
1、2023-2029年原料藥行業領域需求產品功能預測
2、2023-2029年原料藥行業領域需求產品市場格局預測
第七章 我國原料藥行業運行分析
第一節 我國原料藥行業發展狀況分析
一、我國原料藥行業發展階段
二、我國原料藥行業發展總體概況
第二節 2017-2022年原料藥行業發展現狀
一、2017-2022年我國原料藥行業市場規模
二、2017-2022年我國原料藥行業發展分析
三、2017-2022年中國原料藥企業發展分析
第三節 2017-2022年原料藥市場情況分析
一、2017-2022年中國原料藥市場總體概況
二、2017-2022年中國原料藥市場發展分析
第四節 我國原料藥市場價格走勢分析
一、原料藥市場定價機制組成
二、原料藥市場價格影響因素
三、2017-2022年原料藥價格走勢分析
四、2023-2029年原料藥價格走勢預測
第八章 POLICY對中國原料藥市場規模分析
第一節 2017-2022年中國原料藥市場規模分析
第二節 2017-2022年我國原料藥區域結構分析
第三節 2017-2022年中國原料藥區域市場規模
一、2017-2022年東北地區市場規模分析
二、2017-2022年華北地區市場規模分析
三、2017-2022年華東地區市場規模分析
四、2017-2022年華中地區市場規模分析
五、2017-2022年華南地區市場規模分析
六、2017-2022年西部地區市場規模分析
第四節 2023-2029年中國原料藥區域市場前景預測
一、2023-2029年東北地區市場前景預測
二、2023-2029年華北地區市場前景預測
三、2023-2029年華東地區市場前景預測
四、2023-2029年華中地區市場前景預測
五、2023-2029年華南地區市場前景預測
六、2023-2029年西部地區市場前景預測
第九章 普●華●有●策對2023-2029年原料藥行業產業結構調整分析
第一節 原料藥產業結構分析
一、市場細分充分程度分析
二、下游應用領域需求結構占比
三、領先應用領域的結構分析(所有制結構)
第二節 產業價值鏈條的結構分析及產業鏈條的整體競爭優勢分析
一、產業價值鏈條的構成
二、產業鏈條的競爭優勢與劣勢分析
第十章 原料藥行業競爭力優勢分析
第一節 原料藥行業競爭力優勢分析
一、行業整體競爭力評價
二、行業競爭力評價結果分析
三、競爭優勢評價及構建建議
第二節 中國原料藥行業競爭力剖析
第三節 原料藥行業SWOT分析
一、原料藥行業優勢分析
二、原料藥行業劣勢分析
三、原料藥行業機會分析
四、原料藥行業威脅分析
第十一章 2023-2029年原料藥行業市場競爭策略分析
第一節 行業總體市場競爭狀況分析
一、原料藥行業競爭結構分析
1、現有企業間競爭
2、潛在進入者分析
3、替代品威脅分析
4、供應商議價能力
5、客戶議價能力
6、競爭結構特點總結
二、原料藥行業企業間競爭格局分析
1、不同規模企業競爭格局
2、不同所有制企業競爭格局
3、不同區域企業競爭格局
三、原料藥行業集中度分析
1、市場集中度分析
2、企業集中度分析
3、區域集中度分析
第二節 中國原料藥行業競爭格局綜述
一、原料藥行業競爭概況
二、重點企業市場份額占比分析
三、原料藥行業主要企業競爭力分析
1、重點企業資產總計對比分析
2、重點企業從業人員對比分析
3、重點企業營業收入對比分析
4、重點企業利潤總額對比分析
5、重點企業負債總額對比分析
第三節 2017-2022年原料藥行業競爭格局分析
一、國內主要原料藥企業動向
二、國內原料藥企業擬在建項目分析
三、我國原料藥市場集中度分析
第四節 原料藥企業競爭策略分析
一、提高原料藥企業競爭力的策略
二、影響原料藥企業核心競爭力的因素及提升途徑
第十二章 普華有策對行業重點企業發展形勢分析
第一節 企業五
一、企業概況及原料藥產品介紹
二、企業核心競爭力分析
三、企業主要利潤指標分析
四、2017-2022年主要經營數據指標
五、企業發展戰略規劃
第二節 企業二
第三節 企業三
第四節 企業四
第五節 企業五
第十三章 普●華●有●策對2023-2029年原料藥行業投資前景展望
第一節 原料藥行業2023-2029年投資機會分析
一、原料藥行業典型項目分析
二、可以投資的原料藥模式
三、2023-2029年原料藥投資機會
第二節 2023-2029年原料藥行業發展預測分析
一、產業集中度趨勢分析
二、2023-2029年行業發展趨勢
三、2023-2029年原料藥行業技術開發方向
四、總體行業2023-2029年整體規劃及預測
第三節 2023-2029年規劃將為原料藥行業找到新的增長點
第十四章 普●華●有●策對 2023-2029年原料藥行業發展趨勢及投資風險分析
第一節 2017-2022年原料藥存在的問題
第二節 2023-2029年發展預測分析
一、2023-2029年原料藥發展方向分析
二、2023-2029年原料藥行業發展規模預測
三、2023-2029年原料藥行業發展趨勢預測
四、2023-2029年原料藥行業發展重點
第三節 2023-2029年行業進入壁壘分析
一、技術壁壘分析
二、資金壁壘分析
三、政策壁壘分析
四、其他壁壘分析
第四節 2023-2029年原料藥行業投資風險分析
一、競爭風險分析
二、原材料風險分析
三、人才風險分析
四、技術風險分析
五、其他風險分析
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