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原料藥行業的發展趨勢及行業壁壘

1、原料藥的介紹

原料藥的來源可以分為化學合成藥和天然化學藥原料藥通常指化學原料藥，化學藥物制劑中的有效成分，主要是由化學合成的各種作為藥用的粉末、結晶、浸膏等?；瘜W合成藥可再細分為無機合成藥與有機合成藥。無機合成藥主要成分為包含極個別元素的無機化合物，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁和三硅酸鎂等藥劑；有機合成藥主要是由基本有機化工原料經一系列有機化學反應而制得的藥物，如阿司匹林、氯霉素等，有機合成的品種、產量及產值在化學合成藥中占比相對較高，因此是化學制藥工業中的重要支柱。

天然化學藥可細分為生物化學藥與植物化學藥。生物化學藥是從動物、植物與微生物等生物中提取的具有生理活性的化學物質，如由微生物發酵制得的抗生素等藥劑。近年來市場上日益增多的半合成抗生素，則是生物合成和化學合成結合的產品。植物化學藥則是從藥用植物中提取并分離獲得的一類具有明顯生理活性的化學物質，可作為原料藥加工成為藥物制劑供臨床應用。

2、原料藥行業發展趨勢

（1）產業鏈縱向發展

在化學制藥產業鏈中處于藥品制劑生產的上游，全球經濟的需求萎縮、通脹高企雙重因素擠壓了企業生產空間。全球藥品供應鏈的脆弱性暴露無遺。面對種種不利因素，國內的原料藥生產企業加速高端化轉型將成為大勢所趨，國家近年來大力推動供給側結構性改革也正是此目的，環保高壓、質量標準的提升將持續加速特色原料藥行業集中，帶量采購等政策也有利于特色原料藥企業的轉型。作為原料藥生產企業，需要不斷擴展產業鏈，增加企業的抗風險能力。

（2）向CMO/CDMO領域拓展

2013-2030年間，全球藥品中共有1666個化合物專利到期。具有到期風險的專利藥呈現急劇增加的趨勢，隨著專利懸崖接踵而至，預計未來5年仿制藥的發展將催生巨大特色原料藥需求，我國原料藥企業已經正在產能擴建等諸多方面為迎接仿制藥市場規模的爆發做準備。

2、行業壁壘

我國原料藥、醫藥中間體和保健品原料產品的終端生產企業的客戶主要為國外大型制藥、保健品生產企業，其對于供應商的認證及評審往往較為嚴格，如涉及對生產管理系統的專業GMP質量規范、ISO等認證，對安全、環保等社會責任系統的認證，對供應商研發實力、新技術工藝從實驗室規模到中試生產再到商業化生產的快速實現能力的要求，以及對企業快速響應能力等多方面的要求，形成了一定的行業準入壁壘。

（1）政策壁壘

《中華人民共和國藥品管理法》規定，開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并頒發《藥品生產許可證》。國家通過一系列法律法規對藥品生產、藥品流通監督管理、藥品注冊管理、藥品廣告審查等實施規范管理。這些制度規范構成了醫藥行業的政策性壁壘。

（2）技術壁壘

精細化學品的核心技術主要包括產品配方、工程設計、化學反應工藝路線、生產中的反應機理和過程控制。這些關鍵技術均需要多年的研究開發和工藝經驗的積累才能有效運用，從而生產出具備質量穩定、合乎客戶需求的產品，以產品配方及過程控制為核心的技術壁壘是行業內企業保持競爭優勢的主要手段。

（3）客戶壁壘

仿制藥企業對原料藥的要求較為嚴格，藥物在質量保證、產品規格、產品注冊與變更、原料藥與制劑的相容性，藥物穩定性等方面有著嚴格要求。所以制藥企業與原料藥合作伙伴在經營資質方面的認證是一個漫長的過程。藥企對原材料供應的選擇比較慎重，一旦確認了合作關系，便成為長期合作對象。

（4）資金壁壘

行業的資金壁壘主要體現在三個方面：一是必要的技術設備投入；二是達到規模經濟效益需要達到的生產規模；三是安全及環保設備的投入。隨著行業集中度提高、企業規模增大、產品更新換代速度加快、質量標準提高、上游需求個性化以及安全及環保標準提高，企業在生產工藝設備、安全及環保設備、研發設施以及人員儲備等方面的投資不斷提升，企業的投資成本和運營成本都不斷上升，提高了行業資金門檻。

更多行業資料請參考普華有策咨詢《2023-2029年原料藥行業細分市場調研及投資可行性分析報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:LDL）

目錄

第一章 2017-2022年中國原料藥行業發展概述

第一節 中國原料藥行業上下游產業鏈分析

一、產業鏈模型原理介紹

二、原料藥行業產業鏈條分析

第二節、中國原料藥行業產業鏈環節分析

一、主要上游產業供給情況分析

二、2023-2029年主要上游產業供給預測分析

三、主要上游產業價格分析

四、2023-2029年主要上游產業價格預測分析

五、主要下游產業發展現狀分析

六、主要下游產業規模分析

七、主要下游產業價格分析

八、2023-2029年主要下游產業前景預測分析

第二章 全球原料藥行業市場發展現狀分析

第一節 全球原料藥行業發展規模分析

第二節全球原料藥行業市場區域分布情況

第三節 北美原料藥行業地區市場分析

一、北美原料藥行業市場現狀分析

二、北美原料藥行業市場規模與市場需求分析

三、2023-2029年北美原料藥行業前景預測分析

第四節 歐洲原料藥行業地區市場分析

一、歐洲原料藥行業市場現狀分析

二、歐洲原料藥行業市場規模與市場需求分析

三、2023-2029年歐洲原料藥行業前景預測分析

第五節 亞洲原料藥行業地區市場分析

一、亞洲原料藥行業市場現狀分析

二、亞洲原料藥行業市場規模與市場需求分析

三、2023-2029年亞洲原料藥行業前景預測分析

第六節 其他地區分析

第七節 2023-2029年全球原料藥行業規模預測

第三章 中國原料藥產業發展環境分析

第一節 中國宏觀經濟環境分析及預測

第二節 中國原料藥行業政策環境分析

第三節 中國原料藥產業社會環境發展分析

第四節 中國原料藥產業技術環境分析

第四章 2017-2022年中國原料藥行業運行情況

第一節 中國原料藥行業發展因素分析

一、原料藥行業有利因素分析

二、原料藥行業穩定因素分析

三、原料藥行業不利因素分析

第二節 中國原料藥行業市場規模分析

第三節 中國原料藥行業供應情況分析

第四節 中國原料藥行業需求情況分析

第五節 中國原料藥行業供需平衡分析

第六節 中國原料藥行業發展趨勢分析

第七節 中國原料藥行業主要進入壁壘分析

第八節 中國原料藥行業細分市場分析

一、A領域

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029年需求前景預測

二、B領域

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029年需求前景預測

三、C領域

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029年需求前景預測

四、D領域

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029年需求前景預測

五、其他

1、2017-2022年行業發展概況

2、2017-2022年需求規模

3、2023-2029年需求前景預測

第五章 中國原料藥行業運行數據監測

第一節 中國原料藥行業總體規模分析

第二節 中國原料藥行業產銷與費用分析

一、行業產成品分析

二、行業銷售收入分析

三、行業總資產負債率分析

四、行業利潤規模分析

五、行業總產值分析

六、行業銷售成本分析

七、行業銷售費用分析

八、行業管理費用分析

九、行業財務費用分析

第三節 中國原料藥行業財務指標分析

一、行業盈利能力分析

二、行業償債能力分析

三、行業營運能力分析

四、行業發展能力分析

第六章 2017-2022年中國原料藥市場格局分析

第一節 中國原料藥行業集中度分析

一、中國原料藥行業市場集中度分析

二、中國原料藥行業區域集中度分析

第三節 中國原料藥行業存在的問題及對策

第四節 中外原料藥行業市場競爭力分析

第五節原料藥行業競爭格局分析

第七章 中國原料藥行業價格走勢分析

第一節 原料藥行業價格影響因素分析

第二節 2017-2022年中國原料藥行業價格現狀分析

第三節 2023-2029年中國原料藥行業價格走勢預測

第八章 2017-2022年中國原料藥行業區域市場現狀分析

第一節 中國原料藥行業區域市場規模分布

第二節 中國華東地區原料藥市場分析

一、華東地區概述

二、華東地區原料藥市場需求情況及規模分析

三、2023-2029年華東地區原料藥市場前景預測

第三節 華南地區市場分析

一、華南地區概述

二、華南地區原料藥市場需求情況及規模分析

三、2023-2029年華南地區原料藥市場前景預測

第四節 華北地區市場分析

一、華北地區概述

二、華北地區原料藥市場需求情況及規模分析

三、2023-2029年內華北地區原料藥市場前景預測

第五節 華中地區市場分析

一、華中地區概述

二、華中地區原料藥市場需求情況及規模分析

三、2023-2029年華中地區原料藥市場前景預測

第六節 東北地區市場分析

一、東北地區概述

二、東北地區原料藥市場需求情況及規模分析

三、2023-2029年東北地區原料藥市場前景預測

第七節 西北地區市場分析

一、西北地區概述

二、西北地區原料藥市場需求情況及規模分析

三、2023-2029年西北地區原料藥市場前景預測

第八節 西南地區市場分析

一、西南地區概述

二、西南地區原料藥市場需求情況及規模分析

三、2023-2029年西南地區原料藥市場前景預測

第九章 2017-2022年中國原料藥行業競爭情況

第一節 中國原料藥行業競爭結構分析

一、現有企業間競爭

二、潛在進入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應商議價能力

五、客戶議價能力

第二節 中國原料藥行業SWOT分析

一、行業優勢分析

二、行業劣勢分析

三、行業機會分析

四、行業威脅分析

第十章 原料藥行業重點企業分析

第一節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及原料藥產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第二節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及原料藥產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第三節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及原料藥產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第四節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及原料藥產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第五節 企業

一、企業概況

二、企業主營業務概況及原料藥產品介紹

三、企業主要經濟指標情況

四、企業競爭優勢分析

第十一章 2023-2029年中國原料藥行業發展前景預測

第一節中國原料藥行業市場發展預測

一、中國原料藥行業市場規模預測

二、中國原料藥行業市場規模增速預測

三、中國原料藥行業產值規模預測

四、中國原料藥行業產值規模增速預測

五、中國原料藥行業供需情況預測

六、中國原料藥行業銷售收入預測

七、中國原料藥行業投資增速預測

第二節中國原料藥行業盈利走勢預測

一、中國原料藥行業毛利潤增速預測

二、中國原料藥行業利潤總額增速預測

第十二章 2023-2029年中國原料藥行業投資建議

第一節 中國原料藥行業重點投資方向分析

第二節 中國原料藥行業重點投資區域分析

第三節 中國原料藥行業投資注意事項

第四節 中國原料藥行業投資可行性分析

第十三章 2023-2029年原料藥行業投資機會與風險分析

第一節 投資環境的分析與對策

第二節 投資挑戰及機遇分析

第三節 行業投資風險分析

一、政策風險

二、經營風險

三、技術風險

四、競爭風險

五、其他風險