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基因治療給“無法治愈”疾病帶來新思路

1、基因治療概念

基因治療也稱為細胞和基因治療（Celland Gene Therapy，簡稱CGT，不包括未經基因修飾的干細胞等廣義的細胞療法），是一種利用基因治療載體將外源的治療性基因轉導至細胞，再通過外源基因的轉錄和翻譯，改變細胞原有基因表達以治療疾病的方法。其作用方式一般包括：①用正?；蛱娲虏』颍虎谑怪虏』蚴Щ睿虎蹖胄碌幕蚪涍^改造的基因。

基因治療藥物主要包括基因治療載體產品、基因修飾的細胞產品，以及具有特定功能的溶瘤病毒產品。目前已上市和臨床試驗階段的基因治療產品主要針對惡性腫瘤、罕見遺傳性疾病等適應癥。

2、基因治療優勢

3、基因治療行業發展趨勢

基因治療讓我們能夠治療“無法治愈”的疾病，也為其他疾病帶來新的治療思路。目前基因治療主要應用于罕見病。隨著基因治療技術的不斷成熟，越來越多的在研管線將應用場景從罕見病拓展到常見病，其發展呈現以下幾個趨勢：

4、行業壁壘

（1）技術壁壘

以病毒載體技術為核心的基因治療藥物開發與生產，涉及細胞馴化、細胞系構建、細胞培養和載體構建等基礎技術和大規模生產工藝，且不同種類基因治療藥物的細胞、載體研發生產過程具有個性化特點，極大增加了對綜合技術能力的要求。此外，對藥物質量的穩定性與安全性也有十分嚴格的要求，需要檢測方法和質量控制技術等輔助性技術的保障。因此，形成自主的核心技術是從事本行業的必由之路，這不僅需要長期的技術研發投入，還需要通過大量項目實踐積累技術訣竅和工藝經驗。因此，新進入者要想進入本行業面臨較高的技術壁壘。

（2）人才壁壘

基因治療藥物的構建、工藝開發和臨床研究等環節難度大，制約因素多、控制復雜，需要大量具備良好技術、工藝、臨床醫學或項目管理等背景經驗的復合型人才。隨著基因治療行業的整體快速發展，對于復合型人才的需求大幅增加，但受限于全球基因治療藥物的產業化開發經驗有限且尚不成熟，該等人才在全球范圍內均屬于稀缺性較高的人力資源。因此，對于行業新進入者而言，短期內建設完善且具有良好競爭力的復合型人才團隊將是巨大的行業壁壘。

（3）資金壁壘

生物制藥行業是技術密集型與資金密集型產業，需要企業做持續不斷的資金投入以維持技術競爭力與可持續發展。同時，業務運營所必需的復合型工藝人才屬于高度稀缺資源，要求投入充足資金打造團隊；研發時間存在不確定性，進一步增加了研發失敗的風險，企業需要有承擔資金投入損失的能力?；蛑委熕幬镅邪l機構在品牌培育、市場渠道建設、學術科研以及人才培養等方面都需要持續的資金投入，而新進入者難以在短時間內具備充足的資本實力在各方面進行投入。因此，本行業存在較高的資金壁壘。

（4）政策壁壘

藥品使用關系到人民的生命健康，國家在制藥行業準入以及生產經營等方面制訂了相關的法律與法規，以加強對藥品行業的監管，且監管力度非常嚴格。根據我國藥品監管政策，新藥注冊一般需經過臨床前研究工作、臨床試驗申報和審批、臨床試驗、新藥申報和審批、生產批文審批等階段，且每個階段工作都需遵守相關的法律、法規和指導原則，任何環節出現問題都可能導致前期的研發投入無法實現回報，最終影響企業經營能力。因此，醫藥行業嚴格的監管體系一定程度上構成了進入本行業的政策壁壘。

5、行業基本風險特征

更多行業資料請參考普華有策咨詢《2023-2029年基因治療行業市場調研及發展趨勢預測報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、項目后評價報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:LDL）

目錄

第一章 基因治療行業相關概述

第一節 基因治療行業定義及分類

一、行業定義

二、行業特性及在國民經濟中的地位及影響

第二節 基因治療行業特點及模式

一、基因治療行業發展特征

二、基因治療行業經營模式

第三節 基因治療行業產業鏈分析

一、產業鏈結構

二、基因治療行業主要上游2017-2022年供給規模分析

三、基因治療行業主要上游2017-2022年價格分析

四、基因治療行業主要上游2023-2029年發展趨勢分析

五、基因治療行業主要下游2017-2022年發展概況分析

六、基因治療行業主要下游2023-2029年發展趨勢分析

第二章 基因治療行業全球發展分析

第一節 全球基因治療市場總體情況分析

一、全球基因治療行業的發展特點

二、全球基因治療市場結構

三、全球基因治療行業市場規模分析

四、全球基因治療行業競爭格局

五、全球基因治療市場區域分布

第二節 全球主要國家（地區）市場分析

一、歐洲

1、歐洲基因治療行業市場規模

2、歐洲基因治療市場結構

3、2023-2029年歐洲基因治療行業發展前景預測

二、北美

1、北美基因治療行業市場規模

2、北美基因治療市場結構

3、2023-2029年北美基因治療行業發展前景預測

三、日韓

1、日韓基因治療行業市場規模

2、日韓基因治療市場結構

3、2023-2029年日韓基因治療行業發展前景預測

四、其他

第三章 《國民經濟行業分類與代碼》中基因治療所屬行業2023-2029年規劃概述

第一節 2017-2022年所屬行業發展回顧

一、2017-2022年所屬行業運行情況

二、2017-2022年所屬行業發展特點

三、2017-2022年所屬行業發展成就

第二節 基因治療行業所屬行業2023-2029年規劃解讀

一、2023-2029年規劃的總體戰略布局

二、2023-2029年規劃對經濟發展的影響

三、2023-2029年規劃的主要目標

第四章 2023-2029年行業發展環境分析

第一節 2023-2029年世界經濟發展趨勢

第二節 2023-2029年我國經濟面臨的形勢

第三節 2023-2029年我國對外經濟貿易預測

第四節2023-2029年行業技術環境分析

一、行業相關技術

二、行業專利情況

1、中國基因治療專利申請

2、中國基因治療專利公開

3、中國基因治療熱門申請人

4、中國基因治療熱門技術

第五節2023-2029年行業社會環境分析

第五章 普華有策對基因治療行業總體發展狀況

第一節 基因治療行業特性分析

第二節 基因治療產業特征與行業重要性

第三節 2017-2022年基因治療行業發展分析

一、2017-2022年基因治療行業發展態勢分析

二、2017-2022年基因治療行業發展特點分析

三、2023-2029年區域產業布局與產業轉移

第四節 2017-2022年基因治療行業規模情況分析

一、行業單位規模情況分析

二、行業人員規模狀況分析

三、行業資產規模狀況分析

四、行業市場規模狀況分析

第五節 2017-2022年基因治療行業財務能力分析與2023-2029年預測

一、行業盈利能力分析與預測

二、行業償債能力分析與預測

三、行業營運能力分析與預測

四、行業發展能力分析與預測

第六章 POLICY對2023-2029年我國基因治療市場供需形勢分析

第一節 我國基因治療市場供需分析

一、2017-2022年我國基因治療行業供給情況

二、2017-2022年我國基因治療行業需求情況

1、基因治療行業需求市場

2、基因治療行業客戶結構

3、基因治療行業區域需求結構

三、2017-2022年我國基因治療行業供需平衡分析

第二節 基因治療產品市場應用及需求預測

一、基因治療產品應用市場總體需求分析

1、基因治療產品應用市場需求特征

2、基因治療產品應用市場需求總規模

二、2023-2029年基因治療行業領域需求量預測

1、2023-2029年基因治療行業領域需求產品功能預測

2、2023-2029年基因治療行業領域需求產品市場格局預測

第七章 我國基因治療行業運行分析

第一節 我國基因治療行業發展狀況分析

一、我國基因治療行業發展階段

二、我國基因治療行業發展總體概況

第二節 2017-2022年基因治療行業發展現狀

一、2017-2022年我國基因治療行業市場規模

二、2017-2022年我國基因治療行業發展分析

三、2017-2022年中國基因治療企業發展分析

第三節 2017-2022年基因治療市場情況分析

一、2017-2022年中國基因治療市場總體概況

二、2017-2022年中國基因治療市場發展分析

第四節 我國基因治療市場價格走勢分析

一、基因治療市場定價機制組成

二、基因治療市場價格影響因素

三、2017-2022年基因治療價格走勢分析

四、2023-2029年基因治療價格走勢預測

第八章 POLICY對中國基因治療市場規模分析

第一節 2017-2022年中國基因治療市場規模分析

第二節 2017-2022年我國基因治療區域結構分析

第三節 2017-2022年中國基因治療區域市場規模

一、2017-2022年東北地區市場規模分析

二、2017-2022年華北地區市場規模分析

三、2017-2022年華東地區市場規模分析

四、2017-2022年華中地區市場規模分析

五、2017-2022年華南地區市場規模分析

六、2017-2022年西部地區市場規模分析

第四節 2023-2029年中國基因治療區域市場前景預測

一、2023-2029年東北地區市場前景預測

二、2023-2029年華北地區市場前景預測

三、2023-2029年華東地區市場前景預測

四、2023-2029年華中地區市場前景預測

五、2023-2029年華南地區市場前景預測

六、2023-2029年西部地區市場前景預測

第九章 普●華●有●策對2023-2029年基因治療行業產業結構調整分析

第一節 基因治療產業結構分析

一、市場細分充分程度分析

二、下游應用領域需求結構占比

三、領先應用領域的結構分析（所有制結構）

第二節 產業價值鏈條的結構分析及產業鏈條的整體競爭優勢分析

一、產業價值鏈條的構成

二、產業鏈條的競爭優勢與劣勢分析

第十章 基因治療行業競爭力優勢分析

第一節 基因治療行業競爭力優勢分析

一、行業整體競爭力評價

二、行業競爭力評價結果分析

三、競爭優勢評價及構建建議

第二節 中國基因治療行業競爭力剖析

第三節 基因治療行業SWOT分析

一、基因治療行業優勢分析

二、基因治療行業劣勢分析

三、基因治療行業機會分析

四、基因治療行業威脅分析

第十一章 2023-2029年基因治療行業市場競爭策略分析

第一節 行業總體市場競爭狀況分析

一、基因治療行業競爭結構分析

1、現有企業間競爭

2、潛在進入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應商議價能力

5、客戶議價能力

6、競爭結構特點總結

二、基因治療行業企業間競爭格局分析

1、不同規模企業競爭格局

2、不同所有制企業競爭格局

3、不同區域企業競爭格局

三、基因治療行業集中度分析

1、市場集中度分析

2、企業集中度分析

3、區域集中度分析

第二節 中國基因治療行業競爭格局綜述

一、基因治療行業競爭概況

二、重點企業市場份額占比分析

三、基因治療行業主要企業競爭力分析

1、重點企業資產總計對比分析

2、重點企業從業人員對比分析

3、重點企業營業收入對比分析

4、重點企業利潤總額對比分析

5、重點企業負債總額對比分析

第三節 2017-2022年基因治療行業競爭格局分析

一、國內主要基因治療企業動向

二、國內基因治療企業擬在建項目分析

三、我國基因治療市場集中度分析

第四節 基因治療企業競爭策略分析

一、提高基因治療企業競爭力的策略

二、影響基因治療企業核心競爭力的因素及提升途徑

第十二章 普華有策對行業重點企業發展形勢分析

第一節 企業五

一、企業概況及基因治療產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第二節 企業二

一、企業概況及基因治療產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第三節 企業三

一、企業概況及基因治療產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第四節 企業四

一、企業概況及基因治療產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第五節 企業五

一、企業概況及基因治療產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2017-2022年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第十三章 普●華●有●策對2023-2029年基因治療行業投資前景展望

第一節 基因治療行業2023-2029年投資機會分析

一、基因治療行業典型項目分析

二、可以投資的基因治療模式

三、2023-2029年基因治療投資機會

第二節 2023-2029年基因治療行業發展預測分析

一、產業集中度趨勢分析

二、2023-2029年行業發展趨勢

三、2023-2029年基因治療行業技術開發方向

四、總體行業2023-2029年整體規劃及預測

第三節 2023-2029年規劃將為基因治療行業找到新的增長點

第十四章 普●華●有●策對 2023-2029年基因治療行業發展趨勢及投資風險分析

第一節 2017-2022年基因治療存在的問題

第二節 2023-2029年發展預測分析

一、2023-2029年基因治療發展方向分析

二、2023-2029年基因治療行業發展規模預測

三、2023-2029年基因治療行業發展趨勢預測

四、2023-2029年基因治療行業發展重點

第三節 2023-2029年行業進入壁壘分析

一、技術壁壘分析

二、資金壁壘分析

三、政策壁壘分析

四、其他壁壘分析

第四節 2023-2029年基因治療行業投資風險分析

一、競爭風險分析

二、原材料風險分析

三、人才風險分析

四、技術風險分析

五、其他風險分析