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國家醫療政策驅動合理用藥行業保持較高景氣度
1、合理用藥系統概況
(1)合理用藥定義
目前比較公認的合理用藥是應包含安全、有效、經濟與適宜等 4 類基本要素。1985 年,世界衛生組織(WHO)在內羅畢召開的合理用藥專家會議上,把合理用藥定義為:“合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需要、藥物的劑量符合他們個體需要、療程足夠、藥價對患者及其社區最為低廉”。1987 年,WHO提出合理用藥的標準為:處方的藥應為適宜的藥物;在適宜的時間,以公眾能支付的價格保證藥物供應;正確地調劑處方;以準確的劑量,正確的用法和療程服用藥物;確保藥物質量安全有效。我國國家衛健委及國家藥監局官網顯示的合理用藥是指:安全、有效、經濟地使用藥物。
(2)合理用藥系統產生的背景
合理用藥一直是醫療管理領域的重難點問題。根據世界衛生組織發布的調查資料,50%以上的藥品存在處方、配藥或銷售不當的問題,有 50%的患者沒有正確用藥,有 30%的死亡是由不合理用藥導致的。有 10%~20%的藥物不良反應是因住院患者不合理用藥引起的,其中 5%的患者因嚴重藥物不良反應而死亡。我國不合理用藥現象也較為嚴重,國家藥監局“兒童安全用藥大調查”的結果顯示,我國兒童不合理用藥比率達 12%~32%。
在傳統臨床合理用藥審核中,醫生根據患者診療情況開具處方,藥師憑借所掌握的藥學知識和自身經驗對處方進行審核,整個過程通過紙質處方完成。實際工作中,由于存在處方量大、用藥情況復雜、藥品種類和信息不斷更新等情況,醫生和藥師難以掌握繁多的臨床用藥,傳統審核效率低下,審核質量不高。在上述情況下,建設一個安全可靠的臨床合理用藥系統顯得尤為重要。
(3)合理用藥系統發展概述
隨著計算機應用技術的興起和普及,在上個世紀 70 年代,美國斯坦福大學利用計算機技術研制了第一個合理用藥監測系統。該系統可以根據輸入的檢驗信息,自動識別 51 種病菌,正確使用 23 種抗菌素,可協助醫生診斷及治療細菌感染性疾病,為患者提供最佳處方。
1999 年,四川美康在國內率先推出以藥物相互作用審查為主的單機版軟件,命名為合理用藥監測系統(PASS)。2001 年,進一步完善藥物審查功能和規則的基礎上,在國內率先將 PASS 嵌入到醫療機構 HIS 系統的醫生工作站中,使得 PASS 能夠自動對醫生開具的處方(醫囑)進行審查,實時提示醫生處方(醫囑)中的潛在不合理用藥問題,幫助醫生降低用藥錯誤風險,有效支持醫生的合理用藥行為,提升患者用藥安全水平。
2018 年,國家衛健委等部門聯合頒布的《醫療機構處方審核規范》明確規定,藥師是處方審核工作的第一責任人,藥師應當對處方各項內容進行逐一審核,醫療機構可以通過相關信息系統輔助藥師開展處方審核;醫療機構應當積極推進處方審核信息化,通過信息系統為處方審核提供必要的信息。該政策的出臺,進一步推動了醫療機構采用信息化的方式全面開展處方審核工作。
時至今日,合理用藥系統已經發展成為集處方審核、處方點評、醫藥信息查詢、合理用藥監測和統計管理于一體的智能化軟件。該系統以臨床醫藥數據庫為基礎構建藥物信息平臺,運用信息技術對不斷發展的醫藥學及其相關學科知識進行標準化和結構化處理,可實現醫藥信息在線查詢、處方自動審查、處方前置審核、處方點評、醫師藥師互動、抗菌藥物管理、藥品不良反應監控等功能,幫助醫生、藥師等醫藥專業人員在用藥過程中及時有效地掌握和利用醫藥知識,科學合理地使用藥物。
2、行業技術水平及特點
合理用藥信息化行業以信息技術為基礎,同時需適應醫療衛生機構的組織架構、業務流程、臨床實踐等方面特殊需求,另外,合理用藥信息系統一般需要與HIS、CIS 和 EMR 等系統相連接,對合理用藥信息系統的協同性、穩定性和安全性要求較高。為滿足上述使用需求,產品研發需要遵循一定的醫療專業體系與標準規范,同時涉及計算機技術、網絡通信技術、軟件架構技術、信息安全技術和數據存儲技術等多個領域,技術體系較為繁雜。
目前,國內合理用藥信息化行業在研發工具、設計方法和運行環境等方面已基本與國際領先企業保持同步。在系統智能化處理方面,國際領先企業在系統成熟度、穩定性和執行效率等方面具有領先優勢。但國內廠商能夠深入參與醫療機構的信息化建設,對我國醫療體系、醫療機構管理需求、行業特點和業務流程較為熟悉,且擁有豐富的技術經驗積累,已逐步形成較為完善的技術體系。
合理用藥信息化產業以信息技術服務于醫療健康領域,其技術發展趨勢充分反映了信息技術的發展應用方向。在信息化發展歷程中,數字化、網絡化和智能化是三條并行不悖的主線。數字化奠定基礎,實現數據資源的獲取和積累;網絡化構建平臺,促進數據資源的流通和匯聚;智能化展現能力,通過多源數據的融合分析呈現信息應用的類 AI,幫助人類更好地認知復雜事物和解決問題。
3、行業主要玩家
4、合理用藥系統的發展趨勢
(1)合理用藥系統是醫院臨床信息化(CIS)建設的必備環節,國家不斷出臺的政策推動行業發展
藥物治療是臨床診療的重要手段,因此加強臨床用藥管理,提高合理用藥水平,既是醫療質量監管的關鍵環節,也是保障人民健康的客觀需要。合理用藥系統是醫療機構臨床合理用藥的基礎性系統,優秀的合理用藥系統能夠系統地規范藥物的用量、品種和給藥頻次,提供藥品基本信息以輔助醫務人員進行醫藥決策,提高醫務人員工作質量和效率,在預防用藥錯誤方面發揮著舉足輕重的作用。合理用藥系統已發展為臨床信息化(CIS)的重要分支,是醫院臨床信息化(CIS)系統建設的必備環節。
2010 年 2 月至今,國家衛健委等有關部門陸續發布了《醫院處方點評管理規范(試行)》《全國醫院信息化建設標準與規范(試行)》《醫院機構處方審核規范》《關于印發電子病歷系統應用水平分級評級管理辦法(試行)及評價標準(試行)的通知》《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》等政策,明確要求①醫院對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進行審核;②藥師是處方審核工作的第一責任,藥師應當對處方各項內容進行逐一審核;③明確電子病歷系統應用水平 4 級要實現藥品配伍,相互作用自動審核,合理用藥監測等功能,所有三級醫院要達到分級評價 4 級以上;④鼓勵醫療機構運用信息化手段,對臨床用藥全過程進行智能化審核與管理;⑤明確要求二級以上醫院信息化建設需要利用合理用藥知識庫,實現醫囑自動審查、實時提醒、在線查詢,及時發現不合理用藥問題。
(2)合理用藥系統將向三級以下醫院逐步滲透
截至 2022 年末,我國共有醫院 36,976 家,其中三級醫院 3,523 家,占醫院總數的 9.53%;二級醫院 11,145 家,一級醫院 12,815 家,未定級醫院 9,493 家。三級醫院受國家政策對信息化建設的剛性要求,多年來持續對醫療信息化進行規?;度?,其醫療信息化建設走在行業前列,合理用藥系統滲透率較高。
作為數量最多、覆蓋面最廣,深耕并服務基層就診需要的三級以下醫院,雖然醫療信息化水平和投入不及三級醫院,但也在積極加強自身信息化建設。一方面,三級以下醫院始終存在提高自身醫院評級和績效考核分數的內生動力,而信息化指標考核是評級和績效考核的必然要求;另一方面,在就診人數持續增加和國家分級診療的背景下,基于實際診療需要,三級以下醫院也正在加大對醫療信息化的投入。根據中國醫院協會信息委員會《中國醫院信息化狀況調查 2021-2022年度》數據,三級以下醫院在醫院信息化發展規劃制定方面,制定了整體發展規劃的占比 53.01%,制定了發展規劃但不全面的占比 34.46%。
臨床合理用藥系統對于提升臨床審方效率,提高處方(醫囑)合理率,促進合理用藥具有顯著效果。可以預見,隨著我國三級以下醫院對服務能力、服務水平、工作效率和管理能力等方面的要求不斷提升,三級以下醫院對信息化建設也將會提出更高的需求,從而增大對臨床合理用藥系統的投入。
(3)藥學服務模式的轉變為合理用藥信息化行業開辟新的發展空間
隨著我國醫療機構全面取消藥品加成以及國家組織藥品集中采購制度深入推進,藥學部門從原來的藥品保障供應部門轉變為以加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心的部門。
首先,國家衛健委在 2021 年出臺《關于印發醫療機構藥學門診服務規范等5 項規范的通知》,明確指出藥學服務是醫療機構診療活動的組成部分,分為藥學門診服務、用藥教育服務、藥物重整服務、藥學監護服務和居家藥學服務,指出藥學服務對于促進合理用藥、提高醫療質量、保證患者用藥安全具有重要意義?!锻ㄖ愤€明確藥學服務適用醫療機構的范圍,鼓勵具備相應條件的醫療機構積極提供藥學服務,并規定提供相應藥學服務應當符合的基本要求,以及服務對象、工作內容、質量管理與評價改進等。
其次,中國藥師協會牽頭制定的《醫療機構國家組織集中采購藥品管理中國專家共識》等專家指導文件指出,有條件的醫療機構須建立完善的信息化技術支持體系,做到藥品采購、供應、使用等全流程監管有序、可追溯,實現國家集采藥品工作的全程化、透明化及精細化管理。
上述政策的出臺,為合理用藥信息化行業指明新的發展方向,開辟新的發展空間。
(4)互聯網醫療促進合理用藥行業進一步發展
互聯網醫療是以互聯網為載體、以信息技術為手段,與傳統醫療健康服務深度融合而形成的一種新型醫療健康服務業態的總稱,主要功能包括醫療內容提供、在線診療、在線購藥等。在國家政策推動、居民健康意識普遍提升、信息技術迅速發展等因素的驅動下,互聯網醫療的需求持續上升,迎來快速發展的機遇。
在互聯網醫療快速發展的同時,國家對在線醫藥用品平臺相關的合理用藥監管逐漸趨嚴。2020 年2月21日,國家衛健委等六部門頒布《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》,明確指出要規范“互聯網+藥學服務”,在開展互聯網診療或遠程醫療服務過程中,要以實體醫療機構內的藥師為主體,積極提供在線藥學咨詢、指導患者合理用藥、用藥知識宣教等“互聯網+藥學服務”。2022年8月3日,國家市場監督管理局頒發《藥品網絡銷售監督管理辦法》,明確藥品網絡零售企業應當建立在線藥學服務制度,由依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員開展處方審核調配、指導合理用藥等工作?;ヂ摼W醫療的蓬勃發展為在線醫藥用品平臺帶來快速發展機遇,但與此同時,用藥安全不容忽視。在線醫藥用品平臺需要嚴格按照國家法規要求制定各項安全防控措施,通過配置合理用藥系統對適應癥狀、配伍禁忌、用法用量等指標進行審核,引導客戶合理購買藥品、醫生合理診療。
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目錄
第一章 合理用藥行業相關概述
第一節 合理用藥行業定義及分類
一、行業定義
二、行業特性及在國民經濟中的地位及影響
第二節 合理用藥行業特點及模式
一、合理用藥行業發展特征
二、合理用藥行業經營模式
第三節 合理用藥行業產業鏈分析
一、產業鏈結構
二、合理用藥行業主要上游2019-2023年供給規模分析
三、合理用藥行業主要上游2019-2023年價格分析
四、合理用藥行業主要上游2024-2030年發展趨勢分析
五、合理用藥行業主要下游2019-2023年發展概況分析
六、合理用藥行業主要下游2024-2030年發展趨勢分析
第二章 合理用藥行業全球發展分析
第一節 全球合理用藥市場總體情況分析
一、全球合理用藥行業的發展特點
二、全球合理用藥市場結構
三、全球合理用藥行業市場規模分析
四、全球合理用藥行業競爭格局
五、全球合理用藥市場區域分布
第二節 全球主要國家(地區)市場分析
一、歐洲
1、歐洲合理用藥行業市場規模
2、歐洲合理用藥市場結構
3、2024-2030年歐洲合理用藥行業發展前景預測
二、北美
1、北美合理用藥行業市場規模
2、北美合理用藥市場結構
3、2024-2030年北美合理用藥行業發展前景預測
三、日韓
1、日韓合理用藥行業市場規模
2、日韓合理用藥市場結構
3、2024-2030年日韓合理用藥行業發展前景預測
四、其他
第三章 《國民經濟行業分類與代碼》中合理用藥所屬行業2024-2030年規劃概述
第一節 2019-2023年所屬行業發展回顧
一、2019-2023年所屬行業運行情況
二、2019-2023年所屬行業發展特點
三、2019-2023年所屬行業發展成就
第二節 合理用藥行業所屬行業2024-2030年規劃解讀
一、2024-2030年規劃的總體戰略布局
二、2024-2030年規劃對經濟發展的影響
三、2024-2030年規劃的主要目標
第四章 2024-2030年行業發展環境分析
第一節 2024-2030年世界經濟發展趨勢
第二節 2024-2030年我國經濟面臨的形勢
第三節 2024-2030年我國對外經濟貿易預測
第四節2024-2030年行業技術環境分析
一、行業相關技術
二、行業專利情況
1、中國合理用藥專利申請
2、中國合理用藥專利公開
3、中國合理用藥熱門申請人
4、中國合理用藥熱門技術
第五節2024-2030年行業社會環境分析
第五章 普華有策對合理用藥行業總體發展狀況
第一節 合理用藥行業特性分析
第二節 合理用藥產業特征與行業重要性
第三節 2019-2023年合理用藥行業發展分析
一、2019-2023年合理用藥行業發展態勢分析
二、2019-2023年合理用藥行業發展特點分析
三、2024-2030年區域產業布局與產業轉移
第四節 2019-2023年合理用藥行業規模情況分析
一、行業單位規模情況分析
二、行業人員規模狀況分析
三、行業資產規模狀況分析
四、行業市場規模狀況分析
第五節 2019-2023年合理用藥行業財務能力分析與2024-2030年預測
一、行業盈利能力分析與預測
二、行業償債能力分析與預測
三、行業營運能力分析與預測
四、行業發展能力分析與預測
第六章 POLICY對2024-2030年我國合理用藥市場供需形勢分析
第一節 我國合理用藥市場供需分析
一、2019-2023年我國合理用藥行業供給情況
二、2019-2023年我國合理用藥行業需求情況
1、合理用藥行業需求市場
2、合理用藥行業客戶結構
3、合理用藥行業區域需求結構
三、2019-2023年我國合理用藥行業供需平衡分析
第二節 合理用藥產品市場應用及需求預測
一、合理用藥產品應用市場總體需求分析
1、合理用藥產品應用市場需求特征
2、合理用藥產品應用市場需求總規模
二、2024-2030年合理用藥行業領域需求量預測
1、2024-2030年合理用藥行業領域需求產品功能預測
2、2024-2030年合理用藥行業領域需求產品市場格局預測
第七章 我國合理用藥行業運行分析
第一節 我國合理用藥行業發展狀況分析
一、我國合理用藥行業發展階段
二、我國合理用藥行業發展總體概況
第二節 2019-2023年合理用藥行業發展現狀
一、2019-2023年我國合理用藥行業市場規模
二、2019-2023年我國合理用藥行業發展分析
三、2019-2023年中國合理用藥企業發展分析
第三節 2019-2023年合理用藥市場情況分析
一、2019-2023年中國合理用藥市場總體概況
二、2019-2023年中國合理用藥市場發展分析
第四節 我國合理用藥市場價格走勢分析
一、合理用藥市場定價機制組成
二、合理用藥市場價格影響因素
三、2019-2023年合理用藥價格走勢分析
四、2024-2030年合理用藥價格走勢預測
第八章 POLICY對中國合理用藥市場規模分析
第一節 2019-2023年中國合理用藥市場規模分析
第二節 2019-2023年我國合理用藥區域結構分析
第三節 2019-2023年中國合理用藥區域市場規模
一、2019-2023年東北地區市場規模分析
二、2019-2023年華北地區市場規模分析
三、2019-2023年華東地區市場規模分析
四、2019-2023年華中地區市場規模分析
五、2019-2023年華南地區市場規模分析
六、2019-2023年西部地區市場規模分析
第四節 2024-2030年中國合理用藥區域市場前景預測
一、2024-2030年東北地區市場前景預測
二、2024-2030年華北地區市場前景預測
三、2024-2030年華東地區市場前景預測
四、2024-2030年華中地區市場前景預測
五、2024-2030年華南地區市場前景預測
六、2024-2030年西部地區市場前景預測
第九章 普●華●有●策對2024-2030年合理用藥行業產業結構調整分析
第一節 合理用藥產業結構分析
一、市場細分充分程度分析
二、下游應用領域需求結構占比
三、領先應用領域的結構分析(所有制結構)
第二節 產業價值鏈條的結構分析及產業鏈條的整體競爭優勢分析
一、產業價值鏈條的構成
二、產業鏈條的競爭優勢與劣勢分析
第十章 合理用藥行業競爭力優勢分析
第一節 合理用藥行業競爭力優勢分析
一、行業整體競爭力評價
二、行業競爭力評價結果分析
三、競爭優勢評價及構建建議
第二節 中國合理用藥行業競爭力剖析
第三節 合理用藥行業SWOT分析
一、合理用藥行業優勢分析
二、合理用藥行業劣勢分析
三、合理用藥行業機會分析
四、合理用藥行業威脅分析
第十一章 2024-2030年合理用藥行業市場競爭策略分析
第一節 行業總體市場競爭狀況分析
一、合理用藥行業競爭結構分析
1、現有企業間競爭
2、潛在進入者分析
3、替代品威脅分析
4、供應商議價能力
5、客戶議價能力
6、競爭結構特點總結
二、合理用藥行業企業間競爭格局分析
1、不同規模企業競爭格局
2、不同所有制企業競爭格局
3、不同區域企業競爭格局
三、合理用藥行業集中度分析
1、市場集中度分析
2、企業集中度分析
3、區域集中度分析
第二節 中國合理用藥行業競爭格局綜述
一、合理用藥行業競爭概況
二、重點企業市場份額占比分析
三、合理用藥行業主要企業競爭力分析
1、重點企業資產總計對比分析
2、重點企業從業人員對比分析
3、重點企業營業收入對比分析
4、重點企業利潤總額對比分析
5、重點企業負債總額對比分析
第三節 2019-2023年合理用藥行業競爭格局分析
一、國內主要合理用藥企業動向
二、國內合理用藥企業擬在建項目分析
三、我國合理用藥市場集中度分析
第四節 合理用藥企業競爭策略分析
一、提高合理用藥企業競爭力的策略
二、影響合理用藥企業核心競爭力的因素及提升途徑
第十二章 普華有策對行業重點企業發展形勢分析
第一節 企業五
一、企業概況及合理用藥產品介紹
二、企業核心競爭力分析
三、企業主要利潤指標分析
四、2019-2023年主要經營數據指標
五、企業發展戰略規劃
第二節 企業二
第三節 企業三
第四節 企業四
第五節 企業五
第十三章 普●華●有●策對2024-2030年合理用藥行業投資前景展望
第一節 合理用藥行業2024-2030年投資機會分析
一、合理用藥行業典型項目分析
二、可以投資的合理用藥模式
三、2024-2030年合理用藥投資機會
第二節 2024-2030年合理用藥行業發展預測分析
一、產業集中度趨勢分析
二、2024-2030年行業發展趨勢
三、2024-2030年合理用藥行業技術開發方向
四、總體行業2024-2030年整體規劃及預測
第三節 2024-2030年規劃將為合理用藥行業找到新的增長點
第十四章 普●華●有●策對 2024-2030年合理用藥行業發展趨勢及投資風險分析
第一節 2019-2023年合理用藥存在的問題
第二節 2024-2030年發展預測分析
一、2024-2030年合理用藥發展方向分析
二、2024-2030年合理用藥行業發展規模預測
三、2024-2030年合理用藥行業發展趨勢預測
四、2024-2030年合理用藥行業發展重點
第三節 2024-2030年行業進入壁壘分析
一、技術壁壘分析
二、資金壁壘分析
三、政策壁壘分析
四、其他壁壘分析
第四節 2024-2030年合理用藥行業投資風險分析
一、競爭風險分析
二、原材料風險分析
三、人才風險分析
四、技術風險分析
五、其他風險分析
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