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手術機器人行業發展歷程及骨科手術機器人行業主要玩家

1、手術機器人發展歷程

手術機器人的發展最早可以追溯到 1985 年，美國洛杉磯一名醫生用 PUMA560 完成機器人輔助定位的神經外科活檢手術，首次將機器人技術與醫學相結合。1992 年，第一臺正式手術機器人ROBODOC 問世并開始用于臨床手術 1999 年，世界領先的手術機器人公司美國直覺外科推出了劃時代的機器人產品達芬奇手術機器人用于腹腔鏡手術，隨后于 2000 年獲得 FDA 批準并開始向世界推廣。2010 年前后，全球各國家和地區先后進入機器人手術時代，研發出了各個領域具有代表性的產品。2009 年，MAKO 旗下骨科手術機器人 RIO 首次獲得 FDA510(k)上市批準；2011 年，脊柱外科手術機器人 Renaissance 問世 2016 年，全球首款血管介入手術機器人 CorpathGRX 獲得 FDA批準。

中國手術機器人大致發展歷程

資料來源：普華有策制圖

手術機器人于 20 世紀 90 年代中期進入骨科領域，并表現出優異的臨床性能，包括提高手術精度、減少手術損傷和降低勞動強度。

1986 年，IBM 和加州大學戴維斯分校聯合開發了關節置換術的智能系統 1992 年，基于該系統，美國 Integrated Surgical Systems 公司研發出用于關節置換的骨科手術導航機器人產品，是第一個被 FDA 批準的主動性骨科手術機器人產品。1997 年，英國帝國理工學院 Davies 等研發出Acrobot 機器人系統，是第一個使用主動約束概念，基于力反饋的主動限制式機器人，加強了手術過程中機器人的安全性和醫生對機器人的主動控制能力。

2010 年前后，全球骨科手術機器人行業中的主要企業，如美敦力、史賽克、捷邁邦美、施樂輝等大型醫療器械公司正在加速占領醫療器械市場，競爭進一步激烈。2013 年，史賽克以 12 億美元價格收購 MakoSurgical 及其全膝關節和膝關節單踝置換手術機器人系統 RIO。2016 年，施樂輝收購骨科手術機器人公司 BlueBelt，2017 年宣布推出 NAVIO 手持式機器人輔助全膝關節置換術應用；2016 年，捷邁邦美通過以 1.32 億美元收購法國機器人輔助外科公司 Medtech 獲得 ROSA 平臺；2017 年，強生開始就和 Verily 合作開展外科手術機器人項目并于 2019 年收購骨關節機器人公司 Orthotaxy；2018 年，美敦力在以 16.4 億美元收購了 MazorRobotics 公司，獲得了該公司的機器人輔助脊柱手術平臺。

2、骨科機器人臨床分析

骨科手術可分為脊柱手術、創傷手術及關節手術，骨科手術機器人可進一步細分為脊柱外科手術機器人、創傷手術機器人及關節置換手術機器人。這些手術機器人的臨床價值、目標患者人群數量、手術量等情況分析如下：

（1）脊柱外科手術導航機器人適應癥

脊柱外科手術機器人，可通過合理的手術規劃、準確的手術操作、較小的手術創傷，為患者提供了較好治療效果。脊柱外科手術機器人主要應用于椎間盤突出、椎管狹窄、椎體滑脫、脊柱骨折等脊柱外科疾病。脊柱外科手術機器人相較于傳統手術的優點主要在于：

1）手術內置物的精確置入：機器人手術明顯提高了螺釘置入的準確率，減少了脊髓神經損傷等并發癥；

2）輻射暴露減少：由于術前充分計劃，手術中只需要根據機器人導針指引的方向置入螺釘，從而明顯降低了手術中放射性的使用量；

3）手術時間縮短：機器人通過手術前的計劃，微創切口達到手術部位，具有良好的準確性和精確性，通過醫生熟練的操作和機器人的準確指引，手術時間可以明顯的縮短；

4）縮小了手術切口：機器人手術定位準確，主刀大夫就只需在定位的一小部分進行切口，而如果定位不準確，往往就需要擴大切口來修正改變位置，同時機器人手術也可避免因為螺釘置入困難而轉為開放手術置入螺釘的可能。

隨著社會的不斷發展和老齡化的加劇，脊柱領域的發病率越來越高，比如頸椎病、骨質疏松、腰椎間盤突出等。目前人們普遍缺乏對脊柱健康重要性的認識，很多脊柱領域疾病發病呈年輕化趨勢。

（2）創傷手術導航機器人

創傷手術機器人的主要適應癥為長骨骨折、股骨頸骨折、骨盆骨折等適應癥，這些嚴重骨折大都由骨質疏松和意外受傷導致。創傷手術機器人主要應用于骨折復位術與骨折內固定術。機器人輔助骨折定位能夠有效解決傳統骨折復位術與骨折定位術中定位病灶處定位困難、嚴重依賴醫生經驗和手感的缺陷。

（3）關節置換導航機器人適應癥和手術量

關節置換手術機器人主要用于輔助醫生開展全髖置換、全膝置換、單踝關節置換等關節置換手術。關節置換手術主要適用于各種原因引起關節病變致頑固性疼痛，經各種保守治療無效的患者包括骨性關節炎、類風濕性關節炎、創傷性關節炎、骨缺血壞死或腫瘤等病變所致的嚴重疼痛和（或）功能障礙等。

骨關節炎和類風濕關節炎是關節置換手術的主要適應癥。骨關節炎主要分為膝關節炎和髖關節炎，在患病人群中病情進展至終末期的患者理論上需要進行關節置換手術。雖然患病人群基數大，但目前我國機器人關節置換手術滲透率較低，市場潛力巨大。

3、骨科手術導航機器人行業競爭格局

骨科手術機器人領域與軟組織手術機器人領域中美國的直覺外科（達芬奇機器人系統）長期處于絕對壟斷領域不同，骨科機器人領域呈現出多強角力的局勢。目前，國外布局骨科手術機器人賽道的主要公司有史賽克、博醫來、美敦力等。我國骨科手術機器人起步較晚，目前仍處于產業化初期，近年來國內有多家企業布局機器人，如天智航、鍵嘉醫療、和華瑞博等。不同于國外巨頭以收購方式布局，國內骨科機器人企業均是聯合其他醫院、大學等單位自主研發布局該領域。

（1）天智航

北京天智航醫療科技股份有限公司是業內較早從事骨科機器人業務的醫療器械企業。公司面向醫療機構提供的產品和服務主要涵蓋骨科手術機器人、配套設備與耗材、技術服務等方面，其中骨科手術機器人是公司核心產品，其骨科手術機器人的適應癥為創傷類、脊柱外科以及關節置換類，是公司的主要收入來源。其研發的“天璣 1.0”骨科手術機器人于 2016 年 11 月獲得 CFDA 核發的第三類醫療器械注冊許可證,“天璣 2.0”骨科手術機器人于2021 年 2 月獲得國家藥品監督管理局核發的第三類醫療器械注冊證。公司研發的“天璣關節手術機器人”和“天璣全骨科手術機器人”于 2023 年獲得 NMPA 核發的第三類醫療器械注冊證和第三類醫療器械變更注冊備案批復。

（2）鍵嘉醫療

杭州鍵嘉醫療科技股份有限公司致力于研發技術領先的硬組織手術機器人平臺，為醫院提供有競爭力、安全可信賴的產品，推動國內外科手術領域的技術進步。公司現有已授權專利及在申請專利共計百余項，并在牙科/運動醫學科/神經外科/骨科/人工智能等領域持續布局。公司主要產品骨科髖關節手術機器人和膝關節手術機器人分別于 2022 年 4 月及 2023 年 1月獲得第三類醫療器械注冊證。

（3）和華瑞博

北京和華瑞博科技股份有限公司主要從事骨科手術機器人的研發、生產、銷售和服務。公司以骨科手術機器人為核心產品，為醫療機構提供的產品和服務主要涵蓋骨科手術機器人、配套設備與耗材、手術技術服務管理系統三個方面。和華瑞博的主要產品為HURWA"KRobot-5800 關節手術機器人，是我國首個自主研發并獲批上市的膝關節置換手術機器人，該產品于 2022 年 1 月取得了 NMPA（國家藥品監督管理局）核發的第三類醫療器械注冊證。HURWA@第二款產品 KHRobot-6800 在從前產品的基礎上進一步優化，兼具全膝關節置換術(TKA)和全髖關節置換術(THA)等多種適應癥，已于 2023 年 5 月獲得 NMPA 核發的醫療器械注冊證。

（4）維卓致遠

北京維卓致遠醫療科技股份有限公司是一家致力于為臨床醫生提供數智手術整體解決方案的高新技術企業。自成立以來，公司一直堅持以創新科技作為核心驅動，將前沿的科技成果應用于臨床醫療實踐，以提升診療效率、優化患者體驗，進而推進我國醫療健康領域數字化、智能化進程。

公司堅持以創新科技賦能傳統手術流程，助力術者并造福病患，深度研究并創新性突破了手術導航技術、智能影像分析技術、影像分割與三維重建技術、醫學可視化技術、AI 術前規劃技術、手術仿真技術、MR 混合現實技術、AI 多模態影像配準技術、雙目立體視覺技術、空間定位算法等 AI 關鍵技術，實現了基于運動單元的骨骼智能識別、骨科專科手術規劃、數字耗材庫、術中影像配準、智能可視化等多項人工智能技術在臨床的實用。公司通過整合先進的數字化技術和智能化算法，提供全流程、全功能、全覆蓋的數智整體解決方案幫助醫生更為安全、精準、高效的開展手術，幫助患者緩解術中傷痛、加速術后康復。

（5）微創醫療

上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司是微創醫療科學有限公司（00853.HK）旗下子集團，2021年11月2日，微創?機器人在香港聯交所主板成功上市。2021完成鴻鵠骨科手術機器人用于膝關節置換的注冊臨床試驗，鴻鵠骨科手術機器人完成首例三地5G遠程膝關節置換手術；2022年微創@鴻鵠@骨科手術機器人獲國家藥監局批準上市，成為首款搭載國產自主研發機械臂的骨科手術機器人，鴻鵠骨科手術機器人獲美國食品藥品監督管理局(FDA)認證；2023年鴻鵠骨科手術機器人完成首例膝關節單髁置換人體試驗(First-in-man,FlM)，鴻鵠骨科手術機器人榮獲2023德國iF設計獎，鴻鵠?骨科手術機器人獲巴西衛生監督管理局(ANVISA)批準上市，微創機器人集團榮獲上海市科技進步獎一等獎。

（6）春立正達

北京市春立正達醫療器械股份有限公司是國內領先的骨科醫療器械廠商，主營業務系植入性骨科醫療器械的研發、生產與銷售。主要產品為關節、脊柱、運動醫學、創傷及骨科手術器械，其中關節假體產品涵蓋髖、膝、肩、肘四大人體關節以及小關節等，脊柱類植入產品為脊柱內固定系統的全系列產品組合，運動醫學類產品為帶線錨釘、界面螺釘、帶袢鈦板、門型釘、外科縫線等，創傷類產品為接骨板、髓內釘、外固定支架、金屬骨針等，骨科手術器械為牽開器、骨膜剝離器、持骨器、骨鉆、骨錘、骨銼、骨刀等。布局關節機器人領域，研發了應用于髖關節置換、全膝關節置換、單髁關節置換等產品線的骨科手術機器人，其中，髖關節手冊機器人為國際首個獲批的自主感知手持式骨科機器人。公司取得膝關節置換手術導航系統、髖關節置換手術導航系統注冊證，為國內首個自主研發的骨科手持機器人系統，采用先進的傳感控制系統和自我感知動力系統，具有精度高、操作簡單、占地面積小、消毒步驟少、成本低等優點。手持骨科機器人的研發成功，提高了手術精度，推動了骨科手術微創化、智能化和數字化的進展。

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報告目錄：

第1章 骨科手術機器人行業綜述及數據來源說明

1.1 骨科手術機器人行業界定

1.1.1 骨科手術機器人的定義

1.1.2 《國民經濟行業分類與代碼》中骨科手術機器人行業歸屬

1.2 骨科手術機器人行業相關專業術語

1.3 本報告數據來源及編制說明

第2章 中國骨科手術機器人行業宏觀環境分析（PEST）

2.1 中國骨科手術機器人行業政策（Policy）環境分析

2.1.1 中國骨科手術機器人行業監管體系及機構介紹

1、中國骨科手術機器人行業主管部門

2、中國骨科手術機器人行業自律組織

2.1.2 中國骨科手術機器人行業發展相關政策規劃匯總及解讀

2.1.3 政策環境對中國骨科手術機器人行業發展的影響總結

2.2 中國骨科手術機器人行業經濟（Economy）環境分析

2.2.1 中國宏觀經濟發展現狀

2.2.2 中國宏觀經濟發展展望

2.3 中國骨科手術機器人行業社會（Society）環境分析

2.4 中國骨科手術機器人行業技術（Technology）環境分析

2.4.1 中國骨科手術機器人行業相關技術介紹

2.4.2 中國骨科手術機器人行業專利情況

1、中國骨科手術機器人專利申請

2、中國骨科手術機器人專利公開

3、中國骨科手術機器人熱門申請人

4、中國骨科手術機器人熱門技術

第3章 全球骨科手術機器人行業發展現狀及骨科手術機器人市場前景

3.1 全球骨科手術機器人行業發展歷程介紹

3.2 全球骨科手術機器人行業宏觀環境背景

3.2.1 全球骨科手術機器人行業經濟環境概況

3.2.2 全球骨科手術機器人行業經濟預測

3.3 全球骨科手術機器人行業發展現狀及市場規模體量分析

3.4 全球骨科手術機器人行業區域發展格局及重點區域市場研究

3.4.1 全球骨科手術機器人行業區域發展格局

3.4.2 全球骨科手術機器人行業重點區域市場發展狀況

1、 亞洲骨科手術機器人行業地區市場分析

（1）亞洲骨科手術機器人行業市場現狀分析

（2）亞洲骨科手術機器人行業市場規模與市場需求分析

（3）2024-2030年亞洲骨科手術機器人行業前景預測分析

2、 北美骨科手術機器人行業地區市場分析

（1）北美骨科手術機器人行業市場現狀分析

（2）北美骨科手術機器人行業市場規模與市場需求分析

（3）2024-2030年北美骨科手術機器人行業前景預測分析

3、 歐洲骨科手術機器人行業地區市場分析

（1）歐洲骨科手術機器人行業市場現狀分析

（2）歐洲骨科手術機器人行業市場規模與市場需求分析

（3）2024-2030年歐洲骨科手術機器人行業前景預測分析

4、 其他地區分析

5、 2024-2030年全球骨科手術機器人行業規模預測

3.5 全球骨科手術機器人行業市場競爭格局及重點企業案例研究

3.5.1 全球骨科手術機器人行業市場競爭格局

3.5.2全球骨科手術機器人行業重點企業案例

1、企業A

2、企業B

3、企業C

第4章 中國骨科手術機器人行業進出口貿易狀況及對外貿易依存度

4.1 全球及中國骨科手術機器人行業發展差異分析

4.2 中國骨科手術機器人行業進出口貿易整體狀況

4.3 中國骨科手術機器人行業進口貿易狀況

4.3.1 中國骨科手術機器人行業進口規模

4.3.2 中國骨科手術機器人行業進口價格水平

4.3.3 中國骨科手術機器人行業進口產品結構

4.3.4 中國骨科手術機器人行業進口來源地

4.4 中國骨科手術機器人行業出口貿易狀況

4.4.1 中國骨科手術機器人行業出口規模

4.4.2 中國骨科手術機器人行業出口價格水平

4.4.3 中國骨科手術機器人行業出口產品結構

4.4.4 中國骨科手術機器人行業出口目的地

第5章 中國骨科手術機器人行業市場供給狀況及市場行情走勢預判

5.1 中國骨科手術機器人行業發展歷程介紹

5.2 中國骨科手術機器人行業市場特性解析

5.3 中國骨科手術機器人行業市場主體類型及入場方式

5.4 中國骨科手術機器人行業市場主體數量規模

5.5 中國骨科手術機器人行業市場供給能力分析

5.6 中國骨科手術機器人行業市場供給水平分析

5.7 中國骨科手術機器人行業市場行情走勢預判

第6章 2019-2023年中國骨科手術機器人行業市場需求狀況及市場規模體量分析

6.1 中國骨科手術機器人行業市場滲透狀況分析

6.2 中國骨科手術機器人行業市場飽和度分析

6.3 中國骨科手術機器人行業市場需求狀況

6.4 中國骨科手術機器人行業市場銷售狀況

6.5 中國骨科手術機器人行業市場規模體量分析

第7章 中國骨科手術機器人行業市場競爭狀況及國際市場競爭力分析

7.1 中國骨科手術機器人行業波特五力模型分析

7.1.1 中國骨科手術機器人行業現有競爭者之間的競爭分析

7.1.2 中國骨科手術機器人行業關鍵要素的供應商議價能力分析

7.1.3 中國骨科手術機器人行業消費者議價能力分析

7.1.4 中國骨科手術機器人行業潛在進入者分析

7.1.5 中國骨科手術機器人行業替代品風險分析

7.2 中國骨科手術機器人行業投融資、兼并與重組案例

7.3 中國骨科手術機器人行業市場競爭格局分析

7.4 中國骨科手術機器人行業市場集中度分析

7.5 中國骨科手術機器人行業國際市場競爭力分析

7.6 中國骨科手術機器人行業國產替代布局狀況

第8章 2019-2023年中國骨科手術機器人行業發展概述

8.1 中國骨科手術機器人行業上下游產業鏈分析

8.1.1 產業鏈模型原理介紹

8.1.2 骨科手術機器人行業產業鏈條分析

8.2 中國骨科手術機器人行業產業鏈環節分析

8.2.1 主要上游產業供給情況分析

8.2.2 2024-2030年主要上游產業供給預測分析

8.2.3 主要上游產業價格分析

8.2.4 2024-2030年主要上游產業價格預測分析

8.2.5 主要下游產業發展現狀分析

8.2.6 主要下游產業規模分析

8.2.7 主要下游產業價格分析

8.2.8 2024-2030年主要下游產業前景預測分析

8.3 中國骨科手術機器人細分市場格局分布

8.4 中國骨科手術機器人細分產品市場分析

8.4.1脊柱外科手術機器人

1、2019-2023年行業發展概況

2、2019-2023年需求規模

3、2024-2030年需求前景預測

8.4.2創傷手術機器人

1、2019-2023年行業發展概況

2、2019-2023年需求規模

3、2024-2030年需求前景預測

8.4.3關節置換手術機器人

1、2019-2023年行業發展概況

2、2019-2023年需求規模

3、2024-2030年需求前景預測

8.5 中國骨科手術機器人行業中游細分市場前景分析

第9章 中國骨科手術機器人行業細分市場需求潛力分析

9.1 中國骨科手術機器人行業細分市場分析

9.1.1 脊柱外科手術量

9.1.2骨創傷手術量

9.1.3機器人輔助骨創傷手術量

9.1.4機器人輔助關節置換手術量

9.2 行業下游領域需求格局分析

9.2.1 公立醫院需求情況及前景預測

9.2.2 民營醫院需求情況及前景預測

第10章 2019-2023年中國骨科手術機器人行業區域市場現狀分析

10.1 中國骨科手術機器人行業區域市場規模分布

10.2 中國華東地骨科手術機器人市場分析

10.2.1 華東地區概述

10.2.2 華東地區骨科手術機器人市場需求情況分析

10.2.3 2024-2030年華東地區骨科手術機器人市場前景預測

10.3 華中地區市場分析

10.3.1 華中地區概述

10.3.2 華中地區骨科手術機器人市場需求情況分析

10.3.3 2024-2030年華中地區骨科手術機器人市場前景預測

10.4 華南地區市場分析

10.4.1 華南地區概述

10.4.2 華南地區骨科手術機器人市場需求情況分析

10.4.3 2024-2030年華南地區骨科手術機器人市場前景預測

10.5 華北地區市場分析

10.5.1 華北地區概述

10.5.2 華北地區骨科手術機器人市場需求情況分析

10.5.3 2024-2030年華北地區骨科手術機器人市場前景預測

10.6 東北地區市場分析

10.6.1 東北地區概述

10.6.2 東北地區骨科手術機器人市場需求情況分析

10.6.3 2024-2030年東北地區骨科手術機器人市場前景預測

10.7 西北地區市場分析

10.7.1 西北地區概述

10.7.2 西北地區骨科手術機器人市場需求情況分析

10.7.3 2024-2030年西北地區骨科手術機器人市場前景預測

10.8 西南地區市場分析

10.8.1 西南地區概述

10.8.2 西南地區骨科手術機器人市場需求情況分析

10.8.3 2024-2030年西南地區骨科手術機器人市場前景預測

第11章 中國骨科手術機器人行業發展痛點及產業轉型升級

11.1 中國骨科手術機器人行業經營模式分析

11.2 中國骨科手術機器人行業經營效益分析

11.2.1 中國骨科手術機器人行業營收狀況

11.2.2 中國骨科手術機器人行業利潤水平

11.2.3 中國骨科手術機器人行業成本管控

11.3 中國骨科手術機器人行業市場痛點分析

11.4 中國骨科手術機器人產業結構優化與轉型升級發展路徑

第12章 骨科手術機器人重點企業布局案例研究

12.1 骨科手術機器人重點企業市場份額

12.2 骨科手術機器人重點企業布局案例分析

12.2.1 A公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業骨科手術機器人業務布局狀況及營收結構

4、企業骨科手術機器人營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

12.2.2 B公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業骨科手術機器人業務布局狀況及營收結構

4、企業骨科手術機器人營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

12.2.3 C公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業骨科手術機器人業務布局狀況及營收結構

4、企業骨科手術機器人營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

12.2.4 D公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業骨科手術機器人業務布局狀況及營收結構

4、企業骨科手術機器人營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

12.2.5 E公司

1、企業概況

2、企業生產經營基本情況

3、企業骨科手術機器人業務布局狀況及營收結構

4、企業骨科手術機器人營業收入及增長情況

5、企業核心競爭力分析

6、企業發展戰略分析

12.2.6 其他

第13章 中國骨科手術機器人行業發展潛力評估及趨勢前景預判

13.1 中國骨科手術機器人行業SWOT分析

13.2 2024-2030年中國骨科手術機器人行業發展潛力評估

13.3 2024-2030年中國骨科手術機器人行業市場前景預測

13.4 2024-2030年中國骨科手術機器人行業發展趨勢預判

第14章 中國骨科手術機器人行業投資價值及投資機會分析

14.1 中國骨科手術機器人行業市場進入壁壘構成分析

14.1.1 骨科手術機器人行業人才壁壘

14.1.2 骨科手術機器人行業技術壁壘

14.1.3 骨科手術機器人行業資金壁壘

14.1.4 骨科手術機器人行業其他壁壘

14.2 中國骨科手術機器人行業投資風險預警

14.2.1 骨科手術機器人行業政策風險分析

14.2.2 骨科手術機器人行業技術風險分析

14.2.3 骨科手術機器人行業宏觀經濟波動風險分析

14.2.4 骨科手術機器人行業其他風險分析

14.3 中國骨科手術機器人行業投資價值評估

第15章 中國骨科手術機器人行業研究結論及建議