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下游原料藥的發展狀況決定了醫藥中間體行業的發展
1、醫藥中間體行業概述
醫藥中間體是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品,是生產化學原料藥的關鍵起始原料,化學藥物的合成依賴于高質量的醫藥中間體。醫藥中間體不屬于藥品,其生產、銷售行為不適用藥品相關規定,不必按照藥品規則生產報批、申請批號,而主要適用有關化學品生產、銷售的有關規定。但當它應用于藥品合成時,其產品規格、質量需達到一定的級別,通常需要經過客戶的審核才能成為合格供應商。同時,醫藥中間體又屬于精細化工品,作為精細化工中重要組成部分,醫藥中間體逐漸成為各國發展化學工業的重點與核心。醫藥中間體按應用領域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮痛藥用中間體、心血管系統藥用中間體、抗癌用醫藥中間體等大的類別。具體的醫藥中間體產品種類非常多。
醫藥中間體產品上游行業為基礎化學原料制造業,下游行業為化學藥品原料藥及制劑制造業?;A化工原料、醫藥中間體、原料藥及制劑構成了化學制藥行業完整的產業鏈。藥品制劑、原料藥及醫藥中間體的關系如下圖:
醫藥中間體產業鏈
資料來源:普華有策
化學原料藥是用于生產化學制劑的主要原材料,主要通過化學合成所制備的藥物活性成份,但病人尚無法直接使用,仍需經進一步加工制成藥品,即制劑。醫藥中間體是生產原料藥過程中的中間產品,是通過化學或生物反應得到的純度極高的單一化學物質,與化學原料藥生產方法類似,其發展水平與化學原料藥和化學藥品制劑的發展密切相關??梢哉f原料藥的發展狀況決定了醫藥中間體的發展狀況。
2、醫藥中間體行業競爭格局
在醫藥中間體行業發展初期,因投資較小,利潤水平高于普通化工產品,市場準入門檻比較低,大量小型化工企業進入醫藥中間體領域,使得產量快速增長。2012年至2016年中國醫藥中間體產量持續增長,2017年開始受環保和安全生產政策趨嚴以及行業調整等因素影響,醫藥中間體產量下降,直至2021年受新冠疫情影響才重新開始增長。
目前,中國醫藥中間體行業市場化程度較高,整體呈現中小企業較多、生產區域集中、業務規模穩定、工藝技術水平較低、產品同質化嚴重等特征,新產品開發的難度越來越大,傳統產品的競爭也越來越激烈,加上國家環保政策的影響,醫藥中間體行業市場規模出現下降與緩慢增長情況。2018年中國醫藥中間體行業市場規模約為2,017億元,同比下降24%;2020年行業恢復正增長,2022年預計行業市場規模將同比增長4%至2,280億元,略高于2015年水平。
藥品生產需要大量的特殊化學品,目前以石油化工產品為原料,經過一系列中間體和化學反應合成的化學藥品仍占絕對的優勢而占據醫藥主導地位。因此,與之相配套的有機藥物中間體的研制、開發工作擔負著極其重要的任務。一方面,已上市大宗藥品原料藥的開發、工藝改進具有很大的吸引力。另一方面,由于新藥研究開發具有高投入、高效益的特點,國外大型制藥公司為保持他們的高增長率日益把精力集中于新藥的研究開發和新藥制品及其市場開發上。由于新藥化學結構日趨復雜,常需要特殊的有機藥物中間體再加上環保要求日趨嚴格,很多公司感到依靠自己的力量和資源難以完成所需的全部原藥、中間體的開發和生產。于是,便傾向于利用與外部資源的合作加工形式來得到所需的特殊中間體,這給中間體的研究開發機構和生產企業提供了新的生存空間。
化學原料藥屬精細化工產品,生產醫藥中間體目前已成為國際化工界的一大產業。其發展水平是一個國家化工現代化水平的標志。多年來,藥物中間體業是世界各國重點投入、激烈競爭的焦點。自上世紀90年代以來,全球有機中間體及精細化工產業逐漸東移,已經形成了以中國和印度為核心的生產和貿易中心。我國中間體興起的主要原因在于:第一,相對于制成品,中間體的技術要求較低,且大部分中間體的合成不受專利的限制。第二,相對于發達國家我國生產中間體具有顯著的成本優勢。
由于醫藥中間體與化學原料藥生產方法類似,中國化學原料藥生產企業通常也生產醫藥中間體產品。中國醫藥中間體行業較為分散,多數企業規模相對較小,未來隨著環保和安全生產監管政策的執行,無法滿足綠色生產的企業將被逐漸淘汰,行業集中度將提高。
行業內主要企業有珠海聯邦制藥股份有限公司、石藥控股集團有限公司、山東新華制藥股份有限公司、國藥現代、浙江九洲藥業股份有限公司、浙江天宇藥業股份有限公司、南平銘正醫藥化學有限公司、森萱醫藥、合佳醫藥等。
醫藥中間體行業內主要企業
3、醫藥中間體行業進入壁壘
(1)資金壁壘
隨著我國精細化工產業發展的日益規范化,企業在技術、設備、人才、環保等方面的投入將越來越大。同時,行業新產品開發具有資金投入高、審批周期長、生產風險大等特點。若想進入本行業,企業必須擁有相當的資金實力,以承擔必須的固定資產投資和發展初期的固定費用。因此對于擬進入的企業而言,不具備足夠的資金實力則將在市場持續競爭中處于弱勢。
(2)技術壁壘
醫藥中間體行業屬于技術密集型行業,關鍵中間體開發難度較大且核心技術壟斷性較強,醫藥中間體廠商要有較強且持續的研發實力方能滿足下游產品更新換代的需求;此外,核心技術、工藝流程、設備裝置和關鍵反應物的選擇以及過程控制的差異都會影響到最終產品的質量和收率,隨著人力成本的上升和環保標準的提高,使用不同技術的公司在成本控制和減少污染等方面也存在較大差異。在醫藥產業鏈中,具有獨立研發能力、具備核心技術和成本、生成控制方面具有競爭力的企業才能在行業中持續發展。對于新進入者而言,存在較高的技術壁壘。
(3)環保壁壘
醫藥中間體生產會產生大量廢水、廢氣、廢渣等污染物,面臨嚴格環保標準。隨著國家對環保日益重視,標準不斷提高,企業需投入大量資金建設運營環保設施以達標,如一些地區要求建污水處理、廢氣處理裝置并嚴格限制排放濃度、排放量等。同時,環保部門監管力度加強,企業要建立完善環境管理體系,加強監控管理,且其環保行為受社會公眾關注監督,一旦有環保問題,可能嚴重影響企業聲譽及生產經營。
(4)客戶壁壘
由于原料藥及中間體直接關系到使用者的生命安全,引發的事故可能導致極高的賠付成本,原料藥、制劑生產企業在中間體原料的采購方面非常關注產品質量的保障以及合作的長期性和穩定性,通常會在確定供應商前對供應商產品品質和供貨能力的穩定性進行嚴格的認證及評審,對新供應商的考察期普遍較長。而供貨關系一旦建立,由于轉換成本較高,相應的客戶黏性較強。客戶對供應商產品品質、研發實力以及對企業快速響應能力等多方面的要求,形成了一定的行業進入壁壘。
《2024-2030年醫藥中間體行業市場調查研究及發展前景預測報告》涵蓋行業全球及中國發展概況、供需數據、市場規模,產業政策/規劃、相關技術、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規模及前景、區域結構、市場集中度、重點企業/玩家,企業占有率、行業特征、驅動因素、市場前景預測,投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規劃、項目后評價報告、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、國家級制造業單項冠軍企業認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。(PHPOLICY:GYF)
目錄
第一部分 醫藥中間體產業環境透視
第一章 全球醫藥中間體行業發展分析
第一節 國際醫藥中間體行業發展軌跡綜述
第二節 2019-2023年世界醫藥中間體行業市場情況
一、世界醫藥中間體產業發展現狀
二、國際醫藥中間體產業發展特點
第三節 2019-2023年部分國家地區醫藥中間體行業發展狀況
一、美國醫藥中間體行業發展分析
二、歐洲醫藥中間體行業發展分析
三、日本醫藥中間體行業發展分析
第二章 2019-2023年醫藥中間體行業市場環境及影響分析(PEST)
第一節 醫藥中間體行業政治法律環境(P)
一、行業管理體制分析
二、行業主要法律法規
三、醫藥中間體行業標準
四、行業相關發展規劃
1、醫藥中間體行業國家發展規劃
2、醫藥中間體行業地方發展規劃
五、政策環境對行業的影響
第二節 行業經濟環境分析(E)
一、宏觀經濟形勢分析
1、國際宏觀經濟形勢分析
2、國內宏觀經濟形勢分析
3、產業宏觀經濟環境分析
二、宏觀經濟環境對行業的影響分析
第三節 行業社會環境分析(S)
一、醫藥中間體產業社會環境
1、人口環境分析
2、中國城鎮化率
二、社會環境對行業的影響
三、醫藥中間體產業發展對社會發展的影響
第四節 行業技術環境分析(T)
一、醫藥中間體技術分析
二、醫藥中間體技術發展水平
三、技術環境對行業的影響
第二部分 醫藥中間體行業深度分析
第三章 我國醫藥中間體行業運行現狀分析
第一節 我國醫藥中間體行業發展狀況分析
一、我國醫藥中間體行業發展階段
二、我國醫藥中間體行業發展總體概況
三、我國醫藥中間體行業發展特點分析
四、我國醫藥中間體行業商業模式分析
第二節 2019-2023年醫藥中間體行業發展現狀
一、2019-2023年我國醫藥中間體行業市場規模
二、2019-2023年我國醫藥中間體行業發展分析
三、2019-2023年中國醫藥中間體企業發展分析
第三節 2019-2023年醫藥中間體市場情況分析
一、2019-2023年中國醫藥中間體市場總體概況
二、2019-2023年中國醫藥中間體產品市場發展分析
第四章 中國醫藥中間體所屬行業經營效益分析
第一節 中國醫藥中間體行業發展現狀分析
一、中國醫藥中間體行業發展主要特點
二、中國醫藥中間體行業發展因素分析
1、中國醫藥中間體行業發展的驅動因素
2、中國醫藥中間體行業發展的障礙因素
第二節 中國醫藥中間體行業運行狀況分析
第三節 中國醫藥中間體行業供需平衡分析
一、中國醫藥中間體行業供給情況分析
1、中國醫藥中間體行業總產值分析
2、中國醫藥中間體行業產成品分析
二、中國醫藥中間體行業需求情況分析
1、中國醫藥中間體行業銷售產值分析
2、中國醫藥中間體行業銷售收入分析
三、中國醫藥中間體行業產銷率分析
第四節 中國醫藥中間體行業進出口市場分析
一、中國醫藥中間體行業進出口狀況綜述
二、中國醫藥中間體行業出口市場分析
1、行業出口政策
2、行業出口產品結構
三、中國醫藥中間體行業進口市場分析
1、行業進口政策
2、行業進口產品結構
第五章 中國醫藥中間體行業區域市場分析
第一節 華北地區醫藥中間體行業分析
一、2019-2023年行業發展現狀分析
二、2019-2023年市場規模情況分析
三、2019-2023年市場需求情況分析
四、2024-2030年行業發展前景預測
第二節 東北地區醫藥中間體行業分析
第三節 華東地區醫藥中間體行業分析
第四節華南地區醫藥中間體行業分析
第五節 華中地區醫藥中間體行業分析
第六節 西部地區醫藥中間體行業分析
第六章 中國醫藥中間體行業需求市場分析
第一節 A行業運營狀況分析
一、行業供給情況
二、行業需求情況
三、行業財務運營情況
1、行業盈利能力分析
2、行業運營能力分析
3、行業償債能力分析
4、行業發展能力分析
四、A行業與醫藥中間體行業需求相關性分析
第二節 B行業運營狀況分析
四、行業與醫藥中間體行業需求相關性分析
第三節 C行業運營狀況分析
第三部分 醫藥中間體市場全景調研
第七章 行業產業結構分析
第一節 醫藥中間體產業結構分析
一、市場細分充分程度分析
二、各細分市場占總市場的結構比例
第二節 產業價值鏈條的結構及整體競爭優勢分析
一、產業價值鏈條的構成
二、產業鏈條的競爭優勢與劣勢分析
第三節 產業結構發展預測
一、產業結構調整指導政策分析
二、產業結構調整方向分析
第八章 中國醫藥中間體行業細分產品分析
第一節 含氮雜環類醫藥中間體產品市場潛力分析
一、a產品種類分析
二、a產品市場發展現狀
三、a產品技術水平分析
1、a產品技術活躍程度分析
2、a產品技術領先企業分析
3、a產品熱門技術分析
四、a產品典型企業分析
五、a產品應用領域分析
六、a產品市場容量預測
第二節 芳香族醫藥中間體產品市場潛力分析
一、b產品種類分析
二、b產品市場發展現狀
三、b產品技術水平分析
1、b產品技術活躍程度分析
2、b產品技術領先企業分析
3、b產品熱門技術分析
四、b產品典型企業分析
五、b產品應用領域分析
六、b產品市場容量預測
第三節 脂肪族醫藥中間體產品市場潛力分析
一、c產品種類分析
二、c產品市場發展現狀
三、c產品技術水平分析
1、c產品技術活躍程度分析
2、c產品技術領先企業分析
3、c產品熱門技術分析
四、c產品典型企業分析
五、c產品應用領域分析
六、c產品市場容量預測
第四部分 醫藥中間體行業競爭格局分析
第九章 醫藥中間體產業重點區域市場分析
第一節 中國醫藥中間體產業區域發展特色分析
一、A地區醫藥中間體產業發展特色分析
二、B區醫藥中間體產業發展特色分析
三、其他地區醫藥中間體產業發展特色分析
第二節 醫藥中間體重點區域市場分析預測
一、行業總體區域結構特征及變化
1、區域結構總體特征
2、行業區域集中度分析
3、行業區域分布特點分析
4、行業規模指標區域分布分析
5、行業效益指標區域分布分析
6、行業企業數的區域分布分析
二、醫藥中間體重點區域市場分析
第十章 中國醫藥中間體行業市場競爭分析
第一節 中國醫藥中間體行業國內競爭格局分析
一、國內醫藥中間體行業區域分布格局
二、國內醫藥中間體行業企業規模格局
三、國內醫藥中間體行業企業性質格局
第二節 中國醫藥中間體行業集中度分析
一、行業銷售收入集中度分析
二、行業利潤集中度分析
三、行業工業總產值集中度分析
第三節 中國醫藥中間體行業五力模型分析
一、行業現有企業競爭
二、上游議價能力分析
三、下游議價能力分析
四、潛在進入者威脅
五、行業替代品威脅
第十一章 醫藥中間體行業領先企業經營形勢分析
第一節A公司
一、企業發展簡況分析
二、企業財務指標分析
三、企業醫藥中間體產品介紹
四、企業核心競爭力分析
第二節 B公司
第三節 C公司
第四節 D公司
五、企業發展戰略分析
第五節 E公司
第五部分 醫藥中間體行業發展前景展望
第十二章 2024-2030年醫藥中間體行業前景及趨勢預測
第一節 2024-2030年醫藥中間體市場發展前景
一、2024-2030年醫藥中間體市場發展潛力
二、2024-2030年醫藥中間體市場發展前景展望
三、2024-2030年醫藥中間體細分行業發展前景分析
第二節 2024-2030年醫藥中間體市場發展趨勢預測
一、2024-2030年醫藥中間體行業發展趨勢
二、2024-2030年醫藥中間體市場規模預測
第三節 2024-2030年中國醫藥中間體行業供需預測
一、2024-2030年中國醫藥中間體行業供給預測
二、2024-2030年中國醫藥中間體行業產量預測
三、2024-2030年中國醫藥中間體市場銷量預測
第十三章 2024-2030年醫藥中間體行業投資機會與風險防范
第一節 2024-2030年醫藥中間體行業投資機會
一、產業鏈投資機會
二、細分市場投資機會
三、重點區域投資機會
四、醫藥中間體行業投資機遇
第二節 2024-2030年醫藥中間體行業投資風險分析
一、政策風險分析
二、技術風險分析
三、供求風險分析
四、宏觀經濟波動風險分析
五、關聯產業風險分析
六、其他風險
第六部分 醫藥中間體行業發展戰略研究
第十四章 2024-2030年醫藥中間體行業面臨的困境及對策
第一節 醫藥中間體行業面臨的困境
第二節 醫藥中間體企業面臨的困境及對策
第三節 中國醫藥中間體行業存在的問題及對策
一、中國醫藥中間體行業存在的問題
二、醫藥中間體行業發展的建議對策
1、把握國家投資的契機
2、競爭性戰略聯盟的實施
3、企業自身應對策略
第四節 中國醫藥中間體市場發展面臨的挑戰與對策
第十五章 投資建議
第一節 行業發展策略建議
第二節 行業投資方向建議
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