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腫瘤藥物細分之溶瘤病毒藥物將能夠不斷拓展疾病應用領域

近年來，國家出臺一系列政策鼓勵藥企創新，國家藥品監督管理局建立了藥品加快上市注冊制度，支持以臨床價值為導向的藥物創新。對符合條件的藥品注冊申請，申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批及特別審批程序。在藥品研發和注冊過程中，藥品監督管理部門及其專業技術機構給予必要的技術指導、溝通交流、優先配置資源、縮短審評時限等政策和技術支持。對于與國家藥品監督管理局藥品審評中心的溝通交流，相關監管部門也發布了法規和指導原則，對加強企業與CDE的溝通、加快產品研發及注冊進度起到積極的推動作用。

1、腫瘤治療方法概述

癌癥治療歷經多個階段，1881年，首次成功施行的胃癌手術標志著癌癥治療的開端。目前，癌癥治療主要分為五大類：手術、放射治療、化療、靶向治療和免疫療法。手術適用于部分惡性實體瘤，能夠改善晚期患者的生活質量，但不適用于白血病或已擴散的癌癥。放射治療和化療則為癌癥治療帶來了變革，雖可單獨或聯合使用，但常伴隨副作用。

隨著基礎研究的深入和精準醫學的發展，針對癌癥的分子亞型及基因突變的個性化治療日益重要，推動了靶向治療和免疫治療的進步。聯合用藥，如化療與靶向或免疫治療聯用，已成為提高治療效果和降低耐藥性的趨勢。

2、抗腫瘤藥物市場規模及預測

2019年至2023年，全球腫瘤藥物市場從1435億美元增長至2289億美元，占醫藥市場比例從10.8%升至15.5%，復合年增長率為12.4%。預計到2026年市場將達到3058億美元，年復合增長率為10.1%。免疫療法和生物制劑（如單克隆抗體、溶瘤病毒藥物和CAR-T療法）是主要推動因素。到2030年，市場預計將達到4198億美元，2026年至2030年的復合年增長率為8.2%。

2022-2030E全球腫瘤藥物市場規模及預測

資料來源：普華有策

中國抗腫瘤藥物市場近年來穩步增長，預計2023年市場規模將達到人民幣2416億元，2019年至2023年的復合年增長率為7.2%。隨著癌癥治療方法的進展，市場前景看好，預計到2026年將達到人民幣3530億元，2023年至2026年的年復合增長率為13.5%。到2030年，市場規模預計將達到人民幣5484億元，2026年至2030年的年復合增長率為11.6%。

2022-2030E中國腫瘤藥物市場規模及預測

資料來源：普華有策

3、溶瘤病毒藥物分析

溶瘤病毒是一類能夠選擇性感染并破壞腫瘤細胞的病毒，它在腫瘤細胞內大量復制，導致腫瘤細胞裂解，并釋放子代病毒繼續感染鄰近腫瘤細胞。腫瘤細胞死亡后釋放的腫瘤相關抗原可誘導全身抗腫瘤免疫反應。目前，溶瘤病毒藥物已在黑色素瘤、軟組織肉瘤和膠質母細胞瘤等多種惡性腫瘤領域進行臨床試驗。

溶瘤病毒可分為天然病毒株和基因改造病毒株。天然病毒株可控性差、殺傷力有限，易被宿主免疫系統清除，因此應用受限。基因改造病毒株通過插入腫瘤特異性抗體序列或敲除致病序列，增強免疫原性并降低在正常細胞內的復制能力，減少致病性，從而延長病毒作用時間并增強殺傷力。

由于上述特性，溶瘤病毒只在腫瘤細胞內復制而不感染正常細胞，溶瘤病毒藥物的整體安全性較高。同時，溶瘤病毒藥物的給藥方式通常為局部注射，因此藥物的毒性和不良反應發生率極低。

4、溶瘤病毒藥物發展趨勢

1）更廣泛的適應癥

目前，由于全球已上市的溶瘤病毒藥物僅有四款，適應癥領域相對有限。在中國開展臨床試驗的溶瘤病毒藥物適應癥包括黑色素瘤、膠質母細胞瘤、結直腸癌等。隨著溶瘤病毒藥物的研發生產技術成熟以及臨床試驗的推進，未來溶瘤病毒藥物將能夠不斷拓展疾病應用領域。

2）與其他抗腫瘤藥物的聯合療法

溶瘤病毒藥物與其他抗腫瘤療法聯合治療可能會提供更好的結果。例如，溶瘤病毒結合單克隆抗體，兩者結合可以很好地相補并在部分適應癥中提高治療有效率。溶瘤病毒能夠上調腫瘤細胞PD-L1及腫瘤浸潤T細胞PD-1的表達水平，為抗PD-1抗體藥物提供作用靶點。同時，hGM-CSF的表達能夠促進腫瘤浸潤淋巴細胞（尤其是樹突狀細胞）的成熟，促進腫瘤微環境中腫瘤特異性T細胞的聚集和成熟，通過將“冷”腫瘤變“熱”以達到更好的療效。

3）給藥途徑成熟及多樣化

現階段研究中，溶瘤病毒藥物的主要給藥途徑為局部給藥（瘤內、腹腔內或顱內），目前已獲批上市的溶瘤病毒類藥物均為局部給藥。溶瘤病毒藥物的其他給藥方式，如靜脈注射、膀胱灌注、脊髓穿刺、體腔給藥等亦在快速發展之中，新的給藥方式或可進一步拓展溶瘤病毒藥物的臨床應用前景和商業價值，擴大溶瘤病毒藥物的市場空間。

5、行業競爭企業

（1）全球獲批的溶瘤病毒藥物

目前已上市的溶瘤病毒產品包括四款，分別為Imlygic、Delytact、安柯瑞和Rigvir，其中安柯瑞為國內上市產品，具體如下：

已上市的溶瘤病毒產品

資料來源：普華有策

這些溶瘤病毒產品通過不同的機制作用于腫瘤細胞，有的通過直接裂解腫瘤細胞，有的則通過引發免疫反應來達到治療效果。盡管溶瘤病毒療法顯示出了潛力，但在臨床應用中仍需克服許多挑戰，包括提高療效、減少副作用以及解決免疫系統的清除問題等。

（2）全球溶瘤病毒藥物在研管線

目前行業內有多家公司正在進行溶瘤病毒藥物的研究與開發，全球處于III期臨床試驗階段的在研管線（以全球最高狀態統計）如下所示。BS001（OH2注射液）針對黑色素瘤適應癥的臨床試驗處于III期階段，在全球溶瘤病毒藥物在研管線中保持領先，且為國內臨床進度最快的溶瘤病毒藥物管線。

溶瘤病毒藥物在研管線

資料來源：普華有策

《2024-2030年腫瘤藥物行業專項調研及投資前景預測分析報告》涵蓋行業全球及中國發展概況、供需數據、市場規模，產業政策/規劃、相關技術/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規模及前景、區域結構、市場集中度、重點企業/玩家，企業占有率、行業特征、驅動因素、市場前景預測，投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規劃、項目后評價報告、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、國家級制造業單項冠軍企業認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:MJ）

報告目錄：

第—章腫瘤藥物行業概述

第一節腫瘤藥物行業定義

第二節腫瘤藥物行業發展歷程

第三節腫瘤藥物行業應用情況

第四節腫瘤藥物產業鏈分析

第五節腫瘤藥物生命周期

第六節宏觀經濟分析及預測

一、全球

1、2023年經濟運行情況

2、2024年經濟預測

二、中國

1、近三年經濟運行情況

2、2024年經濟預測

第七節行業政策環境

一、行業監管體制

二、行業相關法律法規

三、行業相關政策

第八節行業技術水平（相關研發機構、專利等）

第二章近三年中國腫瘤藥物行業總體發展狀況

第一節中國腫瘤藥物行業規模情況分析

一、行業單位規模情況分析（行業規模）

二、行業人員規模狀況分析

三、行業資產規模狀況分析

四、行業市場規模及增長率狀況分析

第二節中國腫瘤藥物行業財務能力分析

一、行業盈利能力分析與預測

二、行業償債能力分析與預測

三、行業營運能力分析與預測

四、行業發展能力分析與預測

第三章中國腫瘤藥物市場供需分析

第一節腫瘤藥物市場現狀分析及預測

—、近三年我國腫瘤藥物行業總產值分析

二、2024-2030年我國腫瘤藥物行業總產值預測

第二節腫瘤藥物產品產量分析及預測

—、近三年我國腫瘤藥物產量分析

二、2024-2030年我國腫瘤藥物產量預測

第三節腫瘤藥物市場需求分析及預測

一、近三年我國腫瘤藥物市場需求分析

二、2024-2030年我國腫瘤藥物市場需求預測

第四節近3-4年腫瘤藥物進出口數據分析

—、我國腫瘤藥物進出口數據分析

1、進口分析

2、出口分析

二、2024-2030年我國腫瘤藥物進出口數據預測

1、進口分析

2、出口分析

第四章腫瘤藥物行業發展現狀分析

第一節全球腫瘤藥物行業發展分析

一、全球腫瘤藥物行業發展歷程

二、全球腫瘤藥物行業發展現狀

三、全球腫瘤藥物行業發展預測

第二節中國腫瘤藥物行業發展分析

一、近三年中國腫瘤藥物行業發展態勢分析

二、近三年中國腫瘤藥物行業發展特點分析

三、腫瘤藥物行業盈利模式

第三節中國腫瘤藥物產業重要性

第四節腫瘤藥物行業特性分析

第五章中國腫瘤藥物市場規模分析

第一節近三年中國腫瘤藥物市場規模分析

第二節近三年中國腫瘤藥物區域市場規模分析

一、近三年東北地區市場規模分析

二、近三年華北地區市場規模分析

三、近三年華東地區市場規模分析

四、近三年華中地區市場規模分析

五、近三年華南地區市場規模分析

六、近三年西部地區市場規模分析

第三節2024-2030年中國腫瘤藥物市場規模預測

第六章腫瘤藥物國內產品價格走勢及影響因素分析

第一節國內產品近三年價格回顧

第二節國內產品當前市場價格及評述

第三節國內產品價格影響因素分析

第四節2024-2030年國內產品未來價格走勢預測

第七章腫瘤藥物及其主要上下游產品

第一節腫瘤藥物上下游分析

一、與上下游行業之間的關聯性

二、上游原材料供應形勢分析

三、下游產品解析（用戶群體）

第二節腫瘤藥物行業產業鏈分析

一、上游行業影響及風險分析

二、下游行業風險分析及提示

三、關聯行業風險分析及提示

第八章腫瘤藥物行業競爭情況分析

第一節行業供給集中度

第二節行業應用區域結構占比

第三節腫瘤藥物行業主要企業競爭力分析

一、重點企業資產總計對比分析

二、重點企業從業人員對比分析

三、重點企業營業收入對比分析

四、重點企業利潤總額對比分析

五、重點企業負債總額對比分析

第九章腫瘤藥物行業市場競爭策略分析

第一節行業競爭結構分析

—、現有企業間競爭

二、潛在進入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應商議價能力

五、客戶議價能力

第二節行業國際競爭力比較

—、生產要素

二、需求條件

三、相關和支持性產業

四、企業戰略、結構與競爭狀態

第三節腫瘤藥物企業競爭策略分析

一、提高腫瘤藥物企業核心競爭力的對策

二、影響腫瘤藥物企業核心競爭力的因素及提升途徑

三、提高腫瘤藥物企業競爭力的策略

第十章腫瘤藥物行業重點企業競爭分析

第一節企業A

一、企業腫瘤藥物產品概況

二、企業經營情況

三、企業核心競爭力分析

四、發展戰略分析

第二節企業B

一、企業腫瘤藥物產品概況

二、企業經營情況

三、企業核心競爭力分析

四、發展戰略分析

第三節企業C

一、企業腫瘤藥物產品概況

二、企業經營情況

三、企業核心競爭力分析

四、發展戰略分析

第四節企業D

一、企業腫瘤藥物產品概況

二、企業經營情況

三、企業核心競爭力分析

四、發展戰略分析

第五節企業E

一、企業腫瘤藥物產品概況

二、企業經營情況

三、企業核心競爭力分析

四、發展戰略分析

第十一章腫瘤藥物行業投資與發展前景分析

第一節腫瘤藥物行業投資機會分析

—、腫瘤藥物投資項目分析

二、可以投資的腫瘤藥物模式

三、腫瘤藥物投資機會

第二節2024-2030年中國腫瘤藥物行業發展預測分析

一、未來腫瘤藥物發展分析

二、未來腫瘤藥物行業技術開發方向

第三節未來市場發展前景預測

第十二章2024-2030年腫瘤藥物行業發展趨勢及投資風險分析

第一節當前腫瘤藥物存在的問題

第二節腫瘤藥物未來發展預測分析

—、中國腫瘤藥物發展方向分析

二、2024-2030年中國腫瘤藥物行業發展規模預測

三、2024-2030年中國腫瘤藥物行業發展趨勢預測

第三節腫瘤藥物行業進入壁壘分析

第四節2024-2030年中國腫瘤藥物行業投資風險分析