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隨著全球原料藥產業轉移，我國原料藥行業迎來較好的發展機遇期

1、原料藥行業概況

原料藥英文名稱是API（Active Pharmaceutical Ingredients），即藥物活性成分，是構成藥物藥理作用的基礎物質，原料藥無法直接被患者使用，必須經過添加輔料等環節進一步加工制成制劑，病人才能服用。而中間體是原料工藝步驟中產生的、必須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。按照不同的分類標準，原料藥可分為不同的種類：

按照原料藥的分類標準進行分類

資料來源：普華有策

2、原料藥行業發展變化趨勢

（1）環保壓力倒逼市場調整升級

近幾年環保政策的出臺不斷加速，國家對環保監管日益嚴格，倒逼產能落后、污染重的原料藥生產企業退出市場，在淘汰落后產能之后，生產技術領先、產品生產過程污染少、環保治理工作突出的企業，更能夠整合市場資源、收割市場份額。

原料藥的生產工藝路徑大致有兩種，即化學合成法和生物發酵法，部分技術領先的企業還可將兩種方法相互結合。對于生物發酵法而言，由于主要使用微生物發酵技術，且生產原料主要為黃豆粉、玉米粉等農產品，故生產過程一般更為清潔環保。隨著環保監管政策的不斷出臺，生物發酵工藝將成為一種重要的原料藥生產技術。

目前，如何在滿足監管要求、加大環保投入的同時，改進生產工藝、降低污染物排放、控制藥品生產成本已成為行業內公認的難題。因此，未來能夠不斷改進技術工藝、提升生產效率、環保治理水平高的原料藥企業，將成為行業內的領導者。

（2）市場規范化程度不斷提高

我國藥品市場持續改革，借鑒成熟國家經驗結合國情提升規范化程度。規范環境下，原料藥企業受多部門審計監督，質量責任加重，質量管理體系好的更易獲認可。

新版《藥品管理法》實施后，化學原料藥改由企業在平臺登記，一并審評審批，藥審中心已建相關平臺和數據庫，意味著國內DMF制度啟動。DMF制度下，原料藥企業可隨時備案，監管部門按需關聯審評。

原料藥監管政策改革后，制劑注冊申請人或上市許可持有人擔質量主體責任，依要求審計原輔包供應商，制劑廠商選原輔料更謹慎，質量差的原輔料企業將被淘汰，行業集中度會進一步提高。

（3）產品系列不斷豐富、產業鏈條不斷延伸

原料藥企業多采取擴充產品系列、延伸產業鏈條的經營戰略謀發展。一是其掌握通用型生產技術與經驗，利于量化生產新產品；二是與終端制劑用戶合作后掌握優質客戶資源，新產品能快速打開市場獲獨占份額；三是延伸產業鏈是普遍做法，會沿“醫藥中間體→原料藥→制劑”產業鏈探索下游發展機會。

3、原料藥行業競爭格局

目前，我國原料藥行業市場化程度較高，尤其是大宗原料藥業務，國內的生產工藝成熟、產品種類齊全、產能充足，中國已是世界最大的大宗原料藥出口國；但是，國內特色原料藥行業整體集中度較低，我國以原料藥為主營業務的規模以上企業眾多，年收入超過百億元人民幣的原料藥企業屈指可數。國內企業技術水平、研發實力較美國、歐洲等發達國家仍有一定差距，技術壁壘不高的低端產品競爭激烈，同時隨著全球原料藥產業向發展中國家的轉移，我國原料藥行業迎來較好的發展機遇期。

行業內主要企業有TEVA、DIVIS、永太科技、美諾華、天宇股份、同和藥業、九洲藥業、奧翔藥業及共同藥業等。

行業內主要企業

資料來源：普華有策

《2025-2031年原料藥行業市場調研及發展趨勢預測報告》涵蓋行業全球及中國發展概況、供需數據、市場規模，產業政策/規劃、相關技術/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規模及前景、區域結構、市場集中度、重點企業/玩家，企業占有率、行業特征、驅動因素、市場前景預測，投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規劃、項目后評價報告、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、國家級制造業單項冠軍企業認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:GYF）

目錄

第一章 原料藥行業相關概述

第一節 原料藥行業定義及分類

一、行業定義

二、行業特性及在國民經濟中的地位及影響

第二節 原料藥行業特點及模式

一、原料藥行業發展特征

二、原料藥行業經營模式

第三節 原料藥行業產業鏈分析

一、產業鏈結構

二、原料藥行業主要上游2020-2024年供給規模分析

三、原料藥行業主要上游2020-2024年價格分析

四、原料藥行業主要上游2025-2031年發展趨勢分析

五、原料藥行業主要下游2020-2024年發展概況分析

六、原料藥行業主要下游2025-2031年發展趨勢分析

第二章 原料藥行業全球發展分析

第一節 全球原料藥市場總體情況分析

一、全球原料藥行業的發展特點

二、全球原料藥市場結構

三、全球原料藥行業市場規模分析

四、全球原料藥行業競爭格局

五、全球原料藥市場區域分布

六、全球原料藥行業市場規模預測

第二節 全球主要國家（地區）市場分析

一、歐洲

1、歐洲原料藥行業市場規模

2、歐洲原料藥市場結構

3、2025-2031年歐洲原料藥行業發展前景預測

二、北美

1、北美原料藥行業市場規模

2、北美原料藥市場結構

3、2025-2031年北美原料藥行業發展前景預測

三、日韓

1、日韓原料藥行業市場規模

2、日韓原料藥市場結構

3、2025-2031年日韓原料藥行業發展前景預測

四、其他

第三章 《國民經濟行業分類與代碼》中原料藥所屬行業2025-2031年規劃概述

第一節 2020-2024年所屬行業發展回顧

一、2020-2024年所屬行業運行情況

二、2020-2024年所屬行業發展特點

三、2020-2024年所屬行業發展成就

第二節 原料藥行業所屬行業2025-2031年規劃解讀

一、2025-2031年規劃的總體戰略布局

二、2025-2031年規劃對經濟發展的影響

三、2025-2031年規劃的主要目標

第四章 2025-2031年行業發展環境分析

第一節 2025-2031年世界經濟發展趨勢

第二節 2025-2031年我國經濟面臨的形勢

第三節 2025-2031年我國對外經濟貿易預測

第四節2025-2031年行業技術環境分析

一、行業相關技術

二、行業專利情況

1、中國原料藥專利申請

2、中國原料藥專利公開

3、中國原料藥熱門申請人

4、中國原料藥熱門技術

第五節2025-2031年行業社會環境分析

第五章 普華有策對原料藥行業總體發展狀況

第一節 原料藥行業特性分析

第二節 原料藥產業特征與行業重要性

第三節 2020-2024年原料藥行業發展分析

一、2020-2024年原料藥行業發展態勢分析

二、2020-2024年原料藥行業發展特點分析

三、2025-2031年區域產業布局與產業轉移

第四節 2020-2024年原料藥行業規模情況分析

一、行業單位規模情況分析

二、行業人員規模狀況分析

三、行業資產規模狀況分析

四、行業市場規模狀況分析

第五節 2020-2024年原料藥行業財務能力分析與2025-2031年預測

一、行業盈利能力分析與預測

二、行業償債能力分析與預測

三、行業營運能力分析與預測

四、行業發展能力分析與預測

第六章 POLICY對2025-2031年我國原料藥市場供需形勢分析

第一節 我國原料藥市場供需分析

一、2020-2024年我國原料藥行業供給情況

二、2020-2024年我國原料藥行業需求情況

1、原料藥行業需求市場

2、原料藥行業客戶結構

3、原料藥行業區域需求結構

三、2020-2024年我國原料藥行業供需平衡分析

第二節 原料藥產品市場應用及需求預測

一、原料藥產品應用市場總體需求分析

1、原料藥產品應用市場需求特征

2、原料藥產品應用市場需求總規模

二、2025-2031年原料藥行業領域需求量預測

1、2025-2031年原料藥行業領域需求產品功能預測

2、2025-2031年原料藥行業領域需求產品市場格局預測

第七章 我國原料藥行業運行分析

第一節 我國原料藥行業發展狀況分析

一、我國原料藥行業發展階段

二、我國原料藥行業發展總體概況

第二節 2020-2024年原料藥行業發展現狀

一、2020-2024年我國原料藥行業市場規模（增速）

二、2020-2024年我國原料藥行業發展分析

三、2020-2024年中國原料藥企業發展分析

第三節 2020-2024年原料藥市場情況分析

一、2020-2024年中國原料藥市場總體概況

二、2020-2024年中國原料藥市場發展分析

第四節 我國原料藥市場價格走勢分析

一、原料藥市場定價機制組成

二、原料藥市場價格影響因素

三、2020-2024年原料藥價格走勢分析

四、2025-2031年原料藥價格走勢預測

第八章 POLICY對中國原料藥市場規模分析

第一節 2020-2024年中國原料藥市場規模分析

第二節 2020-2024年我國原料藥區域結構分析

第三節 2020-2024年中國原料藥區域市場規模

一、2020-2024年東北地區市場規模分析

二、2020-2024年華北地區市場規模分析

三、2020-2024年華東地區市場規模分析

四、2020-2024年華中地區市場規模分析

五、2020-2024年華南地區市場規模分析

六、2020-2024年西部地區市場規模分析

第四節 2025-2031年中國原料藥區域市場前景預測

一、2025-2031年東北地區市場前景預測

二、2025-2031年華北地區市場前景預測

三、2025-2031年華東地區市場前景預測

四、2025-2031年華中地區市場前景預測

五、2025-2031年華南地區市場前景預測

六、2025-2031年西部地區市場前景預測

第九章 普●華●有●策對2025-2031年原料藥行業產業結構調整分析

第一節 原料藥產業結構分析

一、市場細分充分程度分析

二、下游應用領域需求結構占比

三、領先應用領域的結構分析（所有制結構）

第二節 產業價值鏈條的結構分析及產業鏈條的整體競爭優勢分析

一、產業價值鏈條的構成

二、產業鏈條的競爭優勢與劣勢分析

第十章 原料藥行業競爭力優勢分析

第一節 原料藥行業競爭力優勢分析

一、行業整體競爭力評價

二、行業競爭力評價結果分析

三、競爭優勢評價及構建建議

第二節 中國原料藥行業競爭力剖析

第三節 原料藥行業SWOT分析

一、原料藥行業優勢分析

二、原料藥行業劣勢分析

三、原料藥行業機會分析

四、原料藥行業威脅分析

第十一章 2025-2031年原料藥行業市場競爭策略分析

第一節 行業總體市場競爭狀況分析

一、原料藥行業競爭結構分析

1、現有企業間競爭

2、潛在進入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應商議價能力

5、客戶議價能力

6、競爭結構特點總結

二、原料藥行業企業間競爭格局分析

1、不同規模企業競爭格局

2、不同所有制企業競爭格局

3、不同區域企業競爭格局

三、原料藥行業集中度分析

1、市場集中度分析

2、企業集中度分析

3、區域集中度分析

第二節 中國原料藥行業競爭格局綜述

一、原料藥行業競爭概況

二、重點企業市場份額占比分析

三、原料藥行業主要企業競爭力分析

1、重點企業資產總計對比分析

2、重點企業從業人員對比分析

3、重點企業營業收入對比分析

4、重點企業利潤總額對比分析

5、重點企業負債總額對比分析

第三節 2020-2024年原料藥行業競爭格局分析

一、國內主要原料藥企業動向

二、國內原料藥企業擬在建項目分析

三、我國原料藥市場集中度分析

第四節 原料藥企業競爭策略分析

一、提高原料藥企業競爭力的策略

二、影響原料藥企業核心競爭力的因素及提升途徑

第十二章 普華有策對行業重點企業發展形勢分析

第一節 企業一

一、企業概況及原料藥產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2020-2024年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第二節 企業二

一、企業概況及原料藥產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2020-2024年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第三節 企業三

一、企業概況及原料藥產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2020-2024年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第四節 企業四

一、企業概況及原料藥產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2020-2024年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第五節 企業五

一、企業概況及原料藥產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、2020-2024年主要經營數據指標

五、企業發展戰略規劃

第十三章 普●華●有●策對2025-2031年原料藥行業投資前景展望

第一節 原料藥行業2025-2031年投資機會分析

一、原料藥行業典型項目分析

二、可以投資的原料藥模式

三、2025-2031年原料藥投資機會

第二節 2025-2031年原料藥行業發展預測分析

一、產業集中度趨勢分析

二、2025-2031年行業發展趨勢

三、2025-2031年原料藥行業技術開發方向

四、總體行業2025-2031年整體規劃及預測

第三節 2025-2031年規劃將為原料藥行業找到新的增長點

第十四章 普●華●有●策對 2025-2031年原料藥行業發展趨勢及投資風險分析

第一節 2020-2024年原料藥存在的問題

第二節 2025-2031年發展預測分析

一、2025-2031年原料藥發展方向分析

二、2025-2031年原料藥行業發展規模預測

三、2025-2031年原料藥行業發展趨勢預測

四、2025-2031年原料藥行業發展重點

第三節 2025-2031年行業進入壁壘分析

一、技術壁壘分析

二、資金壁壘分析

三、政策壁壘分析

四、其他壁壘分析

第四節 2025-2031年原料藥行業投資風險分析

一、競爭風險分析

二、原材料風險分析

三、人才風險分析

四、技術風險分析

五、其他風險分析