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聚乙二醇（PEG）在醫藥和醫療器械行業應用現狀（附報告目錄）

1、聚乙二醇（PEG）概述

聚乙二醇（PEG，Polyethylene  Glycol）的化學結構為HO-(CH2CH2)n-OH，是相對分子質量在200~8000及8000以上的乙二醇高聚物的總稱。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年國內外聚乙二醇（PEG）行業深度調研及投資前景趨勢預測報告》

聚乙二醇是迄今為止已知聚合物中被蛋白和細胞吸收水平最低的聚合物，常溫下聚乙二醇易溶于水、乙醇以及大多數常見溶劑，并且對人體無毒無害無刺激，具有良好的生物相容性、潤滑性、保濕性。由于以上良好特性，聚乙二醇在各行業中均有著極為廣泛的應用，在日常生活中也隨處可見：化妝日用品行業中的牙膏、發乳、除臭劑；造紙業中的壓光紙、尼龍纖維、照相顯影劑；醫藥業中的油膏、栓劑、片劑等。

根據聚乙二醇衍生物的分子量、空間構象、端基等的不同，可分為單分子聚乙二醇衍生物、甲氧基聚乙二醇衍生物、Y型支鏈聚乙二醇衍生物、多臂聚乙二醇衍生物等不同類型。

雖然聚乙二醇應用廣泛，但生產出可供醫藥工業使用的高純度聚乙二醇原料卻十分困難。作為聚乙二醇修飾藥物的制備基礎，聚乙二醇原料的純度也直接影響最終藥品的質量。長期以來，國內生產的聚乙二醇原料難以達到注射用藥品原料的標準。醫用藥用聚乙二醇衍生物是下游原料藥及聚乙二醇凝膠類醫療器械產品生產制備中的重要材料，除分子量較高外，對純度、多分散性和雜質含量等都有較高的標準。

在聚乙二醇材料的應用中，端基（即聚乙二醇高分子鏈兩端的功能化基團）起著決定性的作用，不同端基的聚乙二醇具有不同的用途。

2、聚乙二醇在醫藥行業的應用發展分析

聚乙二醇化（PEGylation）是將聚乙二醇活性衍生物連接到治療性蛋白質/多肽藥物或藥物遞送系統（如納米粒子、核酸藥物遞送平臺等）的化學修飾過程。

聚乙二醇化是世界先進的藥用分子修飾和給藥技術。聚乙二醇衍生物偶聯到藥物分子表面時，將顯著提升或改變藥物分子的親水性、體積、分子量、空間構象、分子交互的空間位阻，可改變藥物分子的溶解性、形成空間屏障減少酶解，具有減毒、降低免疫原性、延長半衰期、改變組織分布提高靶向部位濃度等突出優點，是藥物長效化的主流解決方案。同時，因其優良的生物相容性和親水性能，可改善共聚物高分子材料的細胞相容性，在藥物控制釋放以及蛋白質、肽和寡核苷酸等新型生物藥的轉載應用方面潛力巨大。此外，因良好的凝膠性和可降解性，聚乙二醇也可以廣泛運用到醫療器械和醫用材料領域。

近年來聚乙二醇化在蛋白質以外的應用領域的研究熱度遠高于蛋白質藥物。在全球范圍內，聚乙二醇化的前沿應用領域已從聚乙二醇化蛋白擴展至聚乙二醇修飾小分子藥物、藥物遞送平臺、聚乙二醇凝膠類醫療器械等。

聚乙二醇化最早也最多的應用于蛋白質或多肽藥物長效化。隨著聚乙二醇化研究的深入，其應用邊界正在不斷拓寬，除多肽和蛋白質藥物外，還應用于小分子藥物、基因藥物等，可提高藥物作用效果、延長半衰期、降低毒性、改變目標位點親和力、提高溶解性、注射劑口服化、改變穿膜特性、降低免疫反應、降低藥物代謝率等。

我國聚乙二醇修飾藥物的發展尚處于起步、探索階段，但是增長迅速。截至2019年12月31日，我國共批準了6款聚乙二醇修飾藥物上市銷售。

聚乙二醇化技術應用廣泛，除與蛋白/多肽類藥物偶聯以外，還可以與小分子藥物、核苷酸等偶聯形成對應的聚乙二醇修飾藥物。此外，聚乙二醇衍生物還可以用于血管密封、組織隔離等領域。

3、聚乙二醇在醫療器械領域的應用情況

聚乙二醇是生物相容性最好的合成高分子材料，除廣泛應用于藥物的長效與增效外，在醫療器械等方面的應用也正在不斷開發。由于聚乙二醇材料具有可溶性、生物相容性好、無毒、免疫原性低等優點，能夠廣泛應用于人體各種外科手術中創口的粘合、止血、防滲漏和防粘連等醫療器械材料中。同時，聚乙二醇材料還可以作為植入人體醫療器械原材料，取代現廣泛應用的植物源、動物源以及人源材料，因此具有極廣泛的醫療用途。

醫療器械產品主要應用的是多臂聚乙二醇衍生物。多臂聚乙二醇衍生物由于相對分子量較大，可形成水凝膠，具有良好的隔水性和組織活性。利用聚乙二醇材料的該種特性，可將其制成用于止血和組織隔離的凝膠類醫療器械，這種器械在人體內可以逐漸降解，并完全排出至體外。上述組織密封膠或者組織隔離的醫療器械，可廣泛應用于外科手術或腫瘤放射治療，前景廣闊。

國內聚乙二醇凝膠類醫療器械的發展尚處于初級階段，目前還沒有已經開發完成并上市的同類產品。鑒于聚乙二醇在國外已廣泛應用于凝膠類醫療器械，預計未來在國內的應用前景也將相當廣闊。

報告目錄：

第一章 聚乙二醇行業概述

第一節聚乙二醇的定義與分類

第二節行業發展概況

第二章 全球聚乙二醇產業發展概況

第一節全球聚乙二醇產品市場需求

第二節全球聚乙二醇產業發展概況

1．總體發展概況

2．主要國家（地區）聚乙二醇產業發展現狀

3．全球著名廠商（品牌）簡介

第三節全球聚乙二醇產業發展前景

第三章 中國聚乙二醇產業發展現狀

第一節聚乙二醇行業在國民經濟中的地位

第二節中國聚乙二醇行業發展歷程

第三節行業所處生命周期

第四節中國聚乙二醇行業在全球競爭中的地位

第五節產業發展環境

第四章 中國聚乙二醇產業規模

第一節企業數量規模

第二節總資產規模（五年數據）

第三節行業銷售額規模

第四節行業產能產量規模

第五節進出口規模（三年數據）

一、市場消費量

二、市場規模

第五章 中國聚乙二醇市場競爭格局

第一節行業競爭態勢

1．波特五力模型簡介

2．聚乙二醇行業競爭態勢

（1）現有競爭者

（2）潛在進入者

（3）上游供應商議價能力

（4）下游買方議價能力

（5）替代品威脅

第二節市場集中度分析

1．2019年中國市場重點企業市場份額

2．中國市場市場集中度（CRn）

3．影響市場集中度的主要因素

（1）市場規模及增長率

（2）并購重組及企業規模

（3）行業進入壁壘

4．中國市場市場集中度變化趨勢

第六章 我國聚乙二醇細分市場

第一節細分市場劃分

第二節細分市場Ⅰ

1．細分市場Ⅰ的需求特點

2．市場消費量

3．市場規模

4．市場需求預測

（1）需求增長的驅動因素

（2）市場消費量預測（2021-2026）

（3）市場規模預測（2021-2026）

5．競爭格局

第三節細分市場Ⅱ

1．細分市場Ⅱ的需求特點

2．市場消費量（2016-2020）

3．市場規模（2016-2020）

4．市場需求預測

（1）需求增長的驅動因素

（2）市場消費量預測（2021-2026）

（3）市場規模預測（2021-2026）

5．競爭格局

第七章 我國聚乙二醇區域市場

第一節區域市場分布情況

第二節重點區域市場需求分析

一、華北地區

二、東北地區

三、華東地區

四、華中地區

五、華南地區

六、西部地區

第八章 行業技術分析

第一節全球聚乙二醇行業技術發展概述

第二節主要核心技術分析

第三節聚乙二醇行業技術發展趨勢

第九章 國內外重點企業研究

第一節 A

1．基本情況

2．聚乙二醇產品產銷情況

（1）產量

（2）銷售收入

3．核心競爭力分析

4．發展動態

第二節B

1．基本情況

2．聚乙二醇產品產銷情況

（1）產量

（2）銷售收入

3．核心競爭力分析

4．發展動態

第三節C

1．基本情況

2．聚乙二醇產品產銷情況

（1）產量

（2）銷售收入

3．核心競爭力分析

4．發展動態

第四節D

1．基本情況

2．聚乙二醇產品產銷情況

（1）產量

（2）銷售收入

3．核心競爭力分析

4．發展動態

第五節 E

1．基本情況

2．聚乙二醇產品產銷情況

（1）產量

（2）銷售收入

3．核心競爭力分析

4．發展動態

第十章 產品價格分析

第一節國內市場各類聚乙二醇產品價格簡述

第二節主流廠商產品定價策略

第三節影響產品價格的因素

第四節聚乙二醇產品未來價格變化趨勢

第十一章 渠道研究

第一節各類渠道競爭態勢

第二節典型聚乙二醇企業渠道策略

第三節聚乙二醇行業渠道發展趨勢

第十二章 上游產業分析

第一節聚乙二醇行業上游產業構成

第二節主要上游產業對聚乙二醇行業的影響

第十三章 行業盈利能力

第一節2016-2020聚乙二醇行業銷售毛利率

第二節2016-2020聚乙二醇行業銷售利潤率

第三節2016-2020聚乙二醇行業總資產利潤率

第四節2016-2020聚乙二醇行業凈資產利潤率

第五節2016-2020聚乙二醇行業產值利稅率

六、2021-2026聚乙二醇行業盈利能力指標預測

第十四章 行業成長性

第一節2016-2020聚乙二醇行業銷售收入增長率

第二節2016-2020聚乙二醇行業總資產增長率

第三節2016-2020聚乙二醇行業固定資產增長率

第四節2016-2020聚乙二醇行業凈資產增長率

第五節2016-2020聚乙二醇行業利潤增長率

第六節2021-2026聚乙二醇行業成長性指標預測

第十五章 行業償債能力

第一節2016-2020聚乙二醇行業資產負債率

第二節2016-2020聚乙二醇行業速動比率

第三節2016-2020聚乙二醇行業流動比率

第四節2016-2020聚乙二醇行業利息保障倍數

第五節2021-2026聚乙二醇行業償債能力指標預測

第十六章 行業營運能力

第一節2016-2020聚乙二醇行業總資產周轉率

第二節2016-2020聚乙二醇行業凈資產周轉率

第三節2016-2020聚乙二醇行業應收賬款周轉率

第四節2016-2020聚乙二醇行業存貨周轉率

第五節2021-2026聚乙二醇行業營運能力指標預測

第十七章 產業前景展望

第一節未來產業增長點研判

第二節產業未來投資熱度展望

第三節產業規模增長預測

1．產能產量規模增長預測

2．市場規模增長預測

3．進出口規模增長預測

第四節競爭格局及壟斷程度發展趨勢

第五節行業未來盈利能力預測

第十八章 投資建議

第一節現有企業發展戰略建議

第二節新進入者投資建議

1．投資機會提示

2．投資建議

第十九章 風險提示

第一節 政策風險

第二節 經濟與貿易環境風險

第三節 技術風險

第四節 其他風險