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蛋白質交聯劑作為 ADC 藥物的重要組成部分主要用于連接抗體與毒素，是ADC 藥物有效遞送細胞毒性藥物的基礎，也是決定 ADC 產物毒性的關鍵因素。隨著下游 ADC 藥物研發的順利進展及用藥需求的增加，蛋白質交聯劑的市場需求也將快速提高。在目前以及將來的一段時間內，化療是腫瘤治療領域應用的最為廣泛的療法。然而化療副作用極大，患者往往因為身體耐受程度低而無法接受化療治療。ADC 藥物（Antibody-drug conjugates），即抗體偶聯藥物，是一種新型的療法，它通過蛋白質交聯劑將單克隆抗體與不同數目小分子細胞毒素（效應分子）偶聯起來，兼具小分子藥物強大的殺傷力和單克隆抗體高度的靶向性。ADC 藥物對靶點的準確識別性及非癌細胞不受影響性，極大地提高了藥效。ADC 藥物填補了抗體藥物和傳統化療藥物之間的空白，提高了藥物的特異性，并改善了治療窗口，備受醫藥研發領域人員的關注。

蛋白質試劑行業重點企業及價值與產品類型

1、蛋白質試劑行業重點企業

蛋白質交聯劑領域，全球蛋白質交聯劑產品市場份額主要被Thermo FisherScientific, Inc、Merck KGaA、Perkin Elmer, Inc、Promega Corporation、GEHealthcare等國際知名廠商占據。國內自主研發、生產蛋白質試劑的企業起步較晚，競爭格局相對分散，生產廠商有湖南華騰制藥有限公司、西安瑞禧生物科技有限公司以及蘇州亞科科技股份有限公司等。

（1）Thermo FisherScientific

賽默飛是科學服務領域的世界領導者，專注于生物研發領域，產品應用覆蓋生命科學、工業應用、臨床診斷多個領域。蛋白質試劑品種多、功能齊全，產品采用自主研發、OEM生產、采購分裝三種模式。賽默飛行業經驗豐富，能提供產品作業指導書，指導下游客戶使用其產品。

（2）湖南華騰制藥有限公司

華騰制藥成立于2013年，是一家專注于特色原料藥、長效靶向新藥及高端仿制藥開發與產業化的高新技術企業。ADC藥物用蛋白質交聯劑是其眾多產品類型中的一種，現有蛋白質交聯劑產品8種。

（3）蘇州亞科科技股份有限公司

蘇州亞科成立于2003年，專注于生物緩沖劑、醫藥中間體和其他體外診斷試劑輔料的研發生產與銷售，亞科科技已通過ISO9001:2015質量體系認證，可為廣大客戶提供優質的從克級到噸級的科研產品的委托定制業務以及批量化的生產服務，其二硫蘇糖醇（DTT）產品為蛋白質還原劑。

（4）蘇州昊帆生物股份有限公司

昊帆生物自設立以來，專注于多肽合成試劑的研發、生產與銷售，產品覆蓋下游小分子化學藥物、多肽藥物研發與生產過程中合成酰胺鍵時所使用的全系列的合成試劑。公司是蛋白質交聯劑市場的有力競爭者，建立了涵蓋大量雙官能團連接體的蛋白質交聯劑化合物庫，現有蛋白質交聯劑細分產品60余種，公司的蛋白質交聯劑產品所支持的ADC藥物已有一款進入臨床Ⅲ期。

（5）西安瑞禧生物科技有限公司

西安瑞禧成立于2012年，西安瑞禧產品目錄中ADC藥物用蛋白質交聯劑品種達200余種，以代理國外進口品牌產品為主。

2、蛋白質交聯劑的價值與產品類型

ADC是由抗體、毒素和蛋白質交聯劑組成的創新藥物。其中，抗體是ADC的精準制導部件，將毒素分子帶到腫瘤細胞；毒素是影響ADC活性的關鍵因素，也是主要用于殺傷腫瘤細胞的有效分子；蛋白質交聯劑作為ADC藥物的重要組成部分主要用于連接抗體與毒素，是ADC藥物有效遞送細胞毒性藥物的基礎，也是決定ADC產物毒性的關鍵因素。

開發有效ADC藥物的最大挑戰之一是選擇合適的蛋白質交聯劑。

蛋白質交聯劑需要滿足兩個條件：（1）保持藥物在血液循環中的穩定性；（2）到達腫瘤組織后在靶細胞中必須使藥物有效釋放?；谝陨蟽牲c，目前正在臨床評估的大多數ADC藥物包含可裂解和不可裂解的兩大類蛋白質交聯劑。其中，可裂解蛋白質交聯劑利用了血液循環和癌細胞內之間的條件差異。低pH（酸性環境）、蛋白酶水解（溶酶體中存在某些特定蛋白酶）和還原環境（細胞質的高谷胱甘肽濃度）是用于腫瘤細胞內藥物釋放的一些細胞內特征?；谏鲜鰳藴?，可裂解蛋白質交聯劑又包括三種類型：腙鍵、二硫鍵和肽類接頭，每種連接子都有其相應的腫瘤特異性細胞內條件。不可裂解蛋白質交聯劑依賴于抗體在溶酶體內完全降解。與可裂解蛋白質交聯劑相比，不可裂解蛋白質交聯劑只能在進入到靶細胞內后釋放藥物。所以，具有不可裂解蛋白質交聯劑的抗體偶聯藥物必須要適當的內化和細胞內降解才能起作用。

資料來源：Nature（自然）雜志、普華有策

更多行業資料請參考普華有策咨詢《中國蛋白質交聯劑行業市場調研及“十四五”發展趨勢研究報告》，同時普華有策咨詢還提供產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。

目錄

第一章 蛋白質試劑行業相關概述

第一節 蛋白質試劑行業定義及分類

一、行業定義

二、行業特性及在國民經濟中的地位及影響

第二節 蛋白質試劑行業特點及模式

一、蛋白質試劑行業發展特征

二、蛋白質試劑行業經營模式

第三節 蛋白質試劑行業產業鏈分析

一、產業鏈結構

二、蛋白質試劑行業主要上游“十三五”供給規模分析

三、蛋白質試劑行業主要上游“十三五”價格分析

四、蛋白質試劑行業主要上游“十四五”發展趨勢分析

五、蛋白質試劑行業主要下游“十三五”發展概況分析

六、蛋白質試劑行業主要下游“十四五”發展趨勢分析

第二章 蛋白質試劑行業全球發展分析

第一節 全球蛋白質試劑市場總體情況分析

一、全球蛋白質試劑行業的發展特點

二、全球蛋白質試劑市場結構

三、全球蛋白質試劑行業市場規模分析

四、全球蛋白質試劑行業競爭格局

五、全球蛋白質試劑市場區域分布

第二節 全球主要國家（地區）市場分析

一、歐洲

1、歐洲蛋白質試劑行業市場規模

2、歐洲蛋白質試劑市場結構

3、“十四五”期間歐洲蛋白質試劑行業發展前景預測

二、北美

1、北美蛋白質試劑行業市場規模

2、北美蛋白質試劑市場結構

3、“十四五”期間北美蛋白質試劑行業發展前景預測

三、日韓

1、日韓蛋白質試劑行業市場規模

2、日韓蛋白質試劑市場結構

3、“十四五”期間日韓蛋白質試劑行業發展前景預測

四、其他

第三章 蛋白質試劑所屬行業“十四五”規劃概述

第一節 “十三五”蛋白質試劑行業發展回顧

一、“十三五”蛋白質試劑行業運行情況

二、“十三五”蛋白質試劑行業發展特點

三、“十三五”蛋白質試劑行業發展成就

第二節 蛋白質試劑行業所屬“十四五”規劃解讀

一、“十四五”規劃的總體戰略布局

二、“十四五”規劃對經濟發展的影響

三、“十四五”規劃的主要目標

第四章 “十四五”期間行業發展環境分析

第一節 “十四五”期間世界經濟發展趨勢

第二節 “十四五”期間我國經濟面臨的形勢

第三節 “十四五”期間我國對外經濟貿易預測

第四節“十四五”期間行業技術環境分析

第五節“十四五”期間行業社會環境分析

第五章 普華有策對蛋白質試劑行業總體發展狀況

第一節 蛋白質試劑行業特性分析

第二節 蛋白質試劑產業特征與行業重要性

第三節 近五年蛋白質試劑行業發展分析

一、近五年蛋白質試劑行業發展態勢分析

二、近五年蛋白質試劑行業發展特點分析

三、“十四五”區域產業布局與產業轉移

第四節 近五年蛋白質試劑行業規模情況分析

一、行業單位規模情況分析

二、行業人員規模狀況分析

三、行業資產規模狀況分析

四、行業市場規模狀況分析

第五節 近五年蛋白質試劑行業財務能力分析與“十四五”預測

一、行業盈利能力分析與預測

二、行業償債能力分析與預測

三、行業營運能力分析與預測

四、行業發展能力分析與預測

第六章 POLICY對“十四五”期間我國蛋白質試劑市場供需形勢分析

第一節 我國蛋白質試劑市場供需分析

一、近五年我國蛋白質試劑行業供給情況

1、我國蛋白質試劑行業供給分析

2、重點企業供給及占有份額

二、近五年我國蛋白質試劑行業需求情況

1、蛋白質試劑行業需求市場

2、蛋白質試劑行業客戶結構

3、蛋白質試劑行業區域需求結構

三、“十三五”我國蛋白質試劑行業供需平衡分析

第二節 蛋白質試劑產品市場應用及需求預測

一、蛋白質試劑產品應用市場總體需求分析

1、蛋白質試劑產品應用市場需求特征

2、蛋白質試劑產品應用市場需求總規模

二、“十四五”期間蛋白質試劑行業領域需求量預測

1、“十四五”期間蛋白質試劑行業領域需求產品功能預測

2、“十四五”期間蛋白質試劑行業領域需求產品市場格局預測

第七章 我國蛋白質試劑行業運行分析

第一節 我國蛋白質試劑行業發展狀況分析

一、我國蛋白質試劑行業發展階段

二、我國蛋白質試劑行業發展總體概況

第二節 近五年蛋白質試劑行業發展現狀

一、近五年我國蛋白質試劑行業市場規模

二、近五年我國蛋白質試劑行業發展分析

三、近五年中國蛋白質試劑企業發展分析

第三節 近五年蛋白質試劑市場情況分析

一、近五年中國蛋白質試劑市場總體概況

二、近五年中國蛋白質試劑市場發展分析

第四節 我國蛋白質試劑市場價格走勢分析

一、蛋白質試劑市場定價機制組成

二、蛋白質試劑市場價格影響因素

三、近五年蛋白質試劑價格走勢分析

四、“十四五”期間蛋白質試劑價格走勢預測

第八章 POLICY對中國蛋白質試劑市場規模分析

第一節 近五年中國蛋白質試劑市場規模分析

第二節 近五年我國蛋白質試劑區域結構分析

第三節 近五年中國蛋白質試劑區域市場規模

一、近五年東北地區市場規模分析

二、近五年華北地區市場規模分析

三、近五年華東地區市場規模分析

四、近五年華中地區市場規模分析

五、近五年華南地區市場規模分析

六、近五年西部地區市場規模分析

第四節 “十四五”中國蛋白質試劑區域市場前景預測

一、“十四五”東北地區市場前景預測

二、“十四五”華北地區市場前景預測

三、“十四五”華東地區市場前景預測

四、“十四五”華中地區市場前景預測

五、“十四五”華南地區市場前景預測

六、“十四五”西部地區市場前景預測

第九章 普●華●有●策對“十四五”蛋白質試劑行業產業結構調整分析

第一節 蛋白質試劑產業結構分析

一、市場細分充分程度分析

二、下游應用領域需求結構占比

三、領先應用領域的結構分析（所有制結構）

第二節 產業價值鏈條的結構分析及產業鏈條的整體競爭優勢分析

一、產業價值鏈條的構成

二、產業鏈條的競爭優勢與劣勢分析

第十章 蛋白質試劑行業競爭力優勢分析

第一節 蛋白質試劑行業競爭力優勢分析

一、行業整體競爭力評價

二、行業競爭力評價結果分析

三、競爭優勢評價及構建建議

第二節 中國蛋白質試劑行業競爭力剖析

第三節 蛋白質試劑行業SWOT分析

一、蛋白質試劑行業優勢分析

二、蛋白質試劑行業劣勢分析

三、蛋白質試劑行業機會分析

四、蛋白質試劑行業威脅分析

第十一章 “十四五”期間蛋白質試劑行業市場競爭策略分析

第一節 行業總體市場競爭狀況分析

一、蛋白質試劑行業競爭結構分析

1、現有企業間競爭

2、潛在進入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應商議價能力

5、客戶議價能力

6、競爭結構特點總結

二、蛋白質試劑行業企業間競爭格局分析

1、不同規模企業競爭格局

2、不同所有制企業競爭格局

3、不同區域企業競爭格局

三、蛋白質試劑行業集中度分析

1、市場集中度分析

2、企業集中度分析

3、區域集中度分析

4、集中度格局展望

第二節 中國蛋白質試劑行業競爭格局綜述

一、蛋白質試劑行業競爭概況

二、重點企業市場份額占比分析

三、蛋白質試劑行業主要企業競爭力分析

1、重點企業資產總計對比分析

2、重點企業從業人員對比分析

3、重點企業營業收入對比分析

4、重點企業利潤總額對比分析

5、重點企業綜合競爭力對比分析

第三節 近五年蛋白質試劑行業競爭格局分析

一、近五年國內外蛋白質試劑競爭分析

二、近五年我國蛋白質試劑市場競爭分析

三、我國蛋白質試劑市場集中度分析

四、國內主要蛋白質試劑企業動向

五、國內蛋白質試劑企業擬在建項目分析

第四節 蛋白質試劑企業競爭策略分析

一、提高蛋白質試劑企業競爭力的策略

二、影響蛋白質試劑企業核心競爭力的因素及提升途徑

第十二章 普華有策對行業重點企業發展形勢分析

第一節 企業五

一、企業概況及蛋白質試劑產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、近五年主要經營數據指標

五、“十四五”期間發展戰略規劃

第二節 企業二

一、企業概況及蛋白質試劑產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、近五年主要經營數據指標

五、“十四五”期間發展戰略規劃

第三節 企業三

一、企業概況及蛋白質試劑產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、近五年主要經營數據指標

五、“十四五”期間發展戰略規劃

第四節 企業四

一、企業概況及蛋白質試劑產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、近五年主要經營數據指標

五、“十四五”期間發展戰略規劃

第五節 企業五

一、企業概況及蛋白質試劑產品介紹

二、企業核心競爭力分析

三、企業主要利潤指標分析

四、近五年主要經營數據指標

五、“十四五”期間發展戰略規劃

第十三章 普●華●有●策對“十四五”蛋白質試劑行業投資前景展望

第一節 蛋白質試劑行業“十四五”投資機會分析

一、蛋白質試劑行業典型項目分析

二、可以投資的蛋白質試劑模式

三、“十四五”蛋白質試劑投資機會

第二節 “十四五”期間蛋白質試劑行業發展預測分析

一、產業集中度趨勢分析

二、“十四五”行業發展趨勢

三、“十四五”蛋白質試劑行業技術開發方向

四、總體行業“十四五”整體規劃及預測

第三節 “十四五”規劃將為蛋白質試劑行業找到新的增長點

第十四章 普●華●有●策對 “十四五”蛋白質試劑行業發展趨勢及投資風險分析

第一節 “十三五”蛋白質試劑存在的問題

第二節 “十四五”發展預測分析

一、“十四五”期間蛋白質試劑發展方向分析

二、“十四五”期間蛋白質試劑行業發展規模預測

三、“十四五”期間蛋白質試劑行業發展趨勢預測

四、“十四五”期間蛋白質試劑行業發展重點

第三節 “十四五”行業進入壁壘分析

一、技術壁壘分析

二、資金壁壘分析

三、政策壁壘分析

四、其他壁壘分析

第四節 “十四五”期間蛋白質試劑行業投資風險分析

一、競爭風險分析

二、原材料風險分析

三、人才風險分析

四、技術風險分析

五、其他風險分析