固體制劑裝備行業發展全景、趨勢與競爭格局深度剖析
1、固體制劑設備發展歷程及市場需求
制藥裝備是指用于完成和輔助完成生產、檢測、包裝等一系列制藥工藝的生產機械及設備。作為醫藥工業發展的重要基礎，制藥裝備行業的發展與醫藥行業的發展有著極為緊密的聯系。一方面，制藥裝備處于制藥產業鏈中游位置，技術過硬、安全可靠的制藥裝備是保障藥品生產質量和效率的重要前提，將直接關系到患者用藥的安全性和有效性，因此制藥裝備一直受到國家政府的高度重視，是我國重點發展的高新技術領域之一。2023年8月25日，國務院常務會議審議通過《醫藥工業高質量發展行動計劃（2023－2025年）》，強調醫藥工業衛生健康事業的重要基礎，事關人民群眾生命健康和高質量發展全局。要著力提高醫藥工業韌性和現代化水平，增強高端藥品、關鍵技術和原輔料等供給能力。
在國家政策大力支持、下游醫藥市場需求持續擴大、全球制藥產業逐步向中國轉移、制藥企業數量不斷增長等因素的共同推動下，我國制藥裝備市場需求呈快速增長趨勢，市場規模不斷擴大。
2018-2023年中國制藥裝備規模以上企業營收情況
資料來源：普華有策
根據國家標準GB/T15692-2024《制藥機械術語》，制藥裝備可分為原料藥機械及設備、制劑機械及設備、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥工藝用水、氣（汽）設備、藥品包裝機械、藥物檢測設備、其他制藥機械及設備。
制劑機械及設備按照藥品物理形態分為片劑生產裝備、散劑生產裝備、顆粒劑生產裝備、膠囊劑生產裝備等。我國制藥裝備市場占比前三的為制劑裝備、藥品包裝設備、原料藥裝備，分別為42.65%、33.93%和15.49%。
制藥裝備領域不同設備應用占比(%)
資料來源：普華有策
固體制劑裝備經粉碎、過篩、混合等工序，把控物料性能并精準分配，影響藥品質量與效率，關乎患者用藥。我國該行業起步遲，水平低于國外，高端市場被進口商主導。1998年起兩輪GMP認證，2010年新版促藥企固定資產投資，中高端裝備投入大增，帶動行業發展。2019年GMP入生產許可，監管趨嚴，舊裝備淘汰加速。且老齡化致藥品需求漲，藥企擴產或更新設備提效。
固體制劑裝備發展歷程
資料來源：普華有策
我國固體制劑裝備目前已經步入第三次快速發展周期，固體制劑裝備產業正從過去GMP標準更新下的周期性產業開始轉向“需求+供給”雙輪驅動的成長性產業。需求端，我國固體制劑產業蓬勃發展；供給端，企業能力在市場機遇中不斷積累，頭部固體制劑裝備企業產品與技術領域不斷擴展和升級。因此，固體制劑裝備行業將在一系列利好的推動下迎來長周期的成長，推動我國整個制藥裝備行業穩定向上發展，市場規模不斷擴大。我國制藥裝備行業規模以上企業實現營業收入，以及制劑裝備在醫藥裝備中的占比推算我國制劑裝備規模以上企業實現營業收入，2023年我國制劑裝備規模以上企業營業收入145.76億元左右。
2、我國固體制劑裝備行業發展趨勢
（1）固體制劑裝備正逐步向著中高端領域不斷發展
近年我國大力扶持醫藥工業，完善政策體系，其韌性與現代化水平提升，高端供給能力增強?！笆奈濉逼?，醫藥工業營收、利潤增速可觀，研發投入劇增，創新成果頻現。在此背景下，固體制劑裝備行業迎來機遇挑戰，企業加大研發，借鑒創新，部分產品達國際先進水平，出口占比上升。隨著醫藥工業持續發展，更多企業將強化自主研發，推動裝備制造水平提升，中高端化趨勢顯著。
（2）制藥裝備加快智能化發展，新質生產力持續賦能行業新業態
醫藥制造業具高科技與創新性，智能制造對其發展及競爭力提升至關重要，數字化、智能化是主方向。雖已有點上突破，但多數企業融合不深。相關規劃推動產業數字化轉型與制造能力升級。固體制劑是醫藥重要分支，我國固體制劑裝備有制造效率低、智能程度低、能耗高、成本高的“兩低兩高”問題。立足其特點資源，發展自主智能裝備成制藥業迫切需求。
（3）連續制造為制藥裝備行業提供全新技術解決方案
系列政策使制藥企業面臨變革與壓力，優化生產技術工藝成趨勢。傳統固體制劑用批次工藝，連續制造在我國起步，有部分連續與全過程連續兩種模式，其與傳統批次生產相比，具生產連續、效率高、占地小、質量可實時監控、批量易調等優勢，利于提升藥品質量，助力我國邁向“制藥強國”。
（4）固體制劑裝備行業結構持續優化
醫改推進與原料成本上升，固體制劑裝備企業承壓，需向高效、經濟、靈活發展。規模小、工藝落后企業將被淘汰。未來企業要打造精益工廠，靠規模效應與精益生產降成本、穩質量與供貨。行業利好優質企業，集中度將提升，眾多中小企或消失或轉型。
（5）醫藥制造業固定資產投資增長市場需求快速提升
2018年起，我國醫藥制造調整結束，相關改革落地，醫藥外包行業興盛，藥企固定資產投資提速。同時，居民健康意識、人口結構、醫改及創新轉型等推動制藥業快速發展，其固定資產投資將維持高位，為固體制劑裝備企業締造長遠機遇。
3、固體制劑設備行業的周期性、區域性和季節性特征
（1）行業的周期性
固體制劑裝備行業受政策、經濟、下游需求等因素影響。系列改革措施使醫藥工業規模擴大，藥企擴產投資，為其提供增量市場。制藥行業向自主創新轉變，中高端裝備需求增長，老齡化加劇也使藥物需求上升，下游對裝備需求持續增長，故該行業較長時間無明顯周期性。
（2）行業的區域性
固體制劑裝備行業隨下游制藥企業的分布呈現明顯的區域性特征。我國制藥企業主要集中在東部沿海及中部發達區域，圍繞京津冀、長三角、珠三角等為核心的產業集群向周邊區域輻射。該部分區域的市場需求和固定資產投資規模要顯著高于其他地區，同時也是我國的主要出口貿易聚集地，因此制藥裝備企業大多分布在浙江、江蘇、上海等沿海城市和地區。
（3）行業的季節性
固體制劑裝備行業不存在明顯的季節性特征。但固體制劑裝備企業的客戶多為大型制藥企業，大部分企業一般選擇在年初制定采購計劃和預算，從設備生產、安裝到最終驗收交付存在一定的時間周期，因此制藥裝備行業收入確認一般集中在下半年。同時，受傳統春節假期和制藥企業采購習慣影響，固體制劑裝備行業一季度生產情況要明顯低于其他季度。
4、固體制劑設備行業競爭格局
就目前固體制劑設備而言，其參與者按照經營模式或業務布局主要分為兩類企業：一類以楚天科技、迦南科技、東富龍等為代表的綜合性制藥裝備企業，業務布局整個制藥裝備產業，固體制劑設備僅為該類企業業務眾多版塊的一類，其主要特點就是“大而全”，具有綜合性競爭優勢；另一類是以宜春萬申智能裝備股份有限公司、小倫智造、創志科技等業務聚焦于固體制劑設備領域企業，其主要特點是“專而精”，憑借其專注于固體制劑設備領域的技術研發創新，在這一細分領域具備有較強競爭優勢。
行業內主要企業
資料來源：普華有策
《2025-2031年固體制劑設備行業深度調研及投資前景咨詢報告》涵蓋行業全球及中國發展概況、供需數據、市場規模，產業政策/規劃、相關技術、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規模及前景、區域結構、市場集中度、重點企業/玩家，企業占有率、行業特征、驅動因素、市場前景預測，投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規劃、項目后評價報告、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、國家級制造業單項冠軍企業認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:GYF）