POCT行業應用領域與態勢分析(附報告目錄)
1、POCT 行業概況
POCT 是 Point of Care Testing 的簡稱,是指臨床即時診斷,與實驗室處理反應后診斷相對應,是近年來體外診斷行業發展最快的方向之一。POCT 是一種檢測技術平臺,理論上所有的體外診斷項目都可以實現 POCT 即時檢測,比較常見的有血糖、傳染病、毒品、肝功能、腎功能、心肌標志物、腫瘤標記物、優生優育等。POCT 即時診斷產品因其檢測時間短、校正不頻繁且簡單、非專業人員可操作及檢測結果可靠等特性,被廣泛應用在醫院 ICU、手術、急診、診所以及患者家中。
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國內 POCT 市場起步較晚,尚處于發展初期,整體市場規模較小,醫院等終端滲透率較低,因而存在巨大的潛在市場。隨著科技創新、中國政府對醫療基礎設施的投入日益增長、人民的健康意識增強、中國老齡化問題日益嚴重及患有糖尿病,肥胖癥等慢性病及吸毒的人群逐年增加,中國 POCT 市場展現出巨大的發展潛力。
2、細分領域
(1)傳染病 POCT 即時檢測
傳染病 POCT 即時檢測產品可以用于檢測和診斷一系列傳染性疾病,包括呼吸系統疾病,如肺結核、肝炎、流感,常見疾病如幽門螺旋桿菌引起的胃潰瘍,性傳播疾病以及熱帶疾病,如瘧疾和登革熱等。傳染病具有較強的地域特征,在美國,性傳播疾病如梅毒、淋病、艾滋病有著較高的發病率;在非洲,傳染病以熱帶疾病為主,如瘧疾和登革熱等疾病。該市場最主要的驅動因素是全球不斷提高的傳染病發病率。傳染病 POCT 即時檢測產品可以顯著地提高傳染病的監測能力,尤其在非洲、亞洲等醫療基礎設施不夠普及和完善的地區,傳染病 POCT 即時檢測產品能協助醫生及時、準確地對患者進行診斷及治療,降低疾病在人群中傳染的可能性,提升當地的醫療水平。
(2)優生優育 POCT 即時檢測
優生優育 POCT 即時檢測產品主要通過檢測女性體內的生殖激素,幫助女性確定其是否懷孕或找到其準確的排卵日。優生優育檢測主要采用尿檢或者血檢的方式,運用免疫納米金層析技術進行檢測。該市場主要的驅動因素包括女性越來越重視自身健康的需求和隱私保護需求;其他因素如不孕及晚孕人群增加,婦科疾病患病人數上升等,均促進了優生優育 POCT 即時檢測產品市場的發展。
(3)心肌標志物 POCT 即時檢測
隨著心血管疾病發病率的上升,人們對于心肌標記物的檢測產品有著較大的需求。根據美國心臟協會的數據顯示,心血管疾病是全球人類的頭號殺手。這類疾病在全球每年造成大約 1,730 萬人死亡,預計將在 2030 年上升至 2,360 萬人。心肌標志物即時檢測產品被廣泛用于對心肌損傷的早期診斷和預防心血管疾病,如中風,血栓癥,心臟病等,主要應用于醫院的急癥室。
(4)腫瘤標志物 POCT 即時檢測產品
根據世界衛生組織 2015 年的估計,癌癥是 91 個國家 70 歲前人群的主要死因,全球癌癥的發病率與死亡率正呈迅速增長之態。2018 年全球癌癥新增病例1,810 萬例,其中 960 萬人將死于這一疾病,肺癌、乳腺癌以及結腸癌是發病率前三的癌癥。隨著全球癌癥的發病率與死亡率的持續增長,腫瘤標志物 POCT即時檢測產品市場規模也將進一步擴大。
(3)毒品 POCT 即時檢測
毒品 POCT 即時檢測產品主要用于即時檢測使用者是否有吸食毒品,如大麻、可卡因,海洛因等,通常通過采集使用者的尿液、唾液等樣本來進行檢測。
根據世界衛生組織發布的《World Drug Report 2018》,全球使用毒品的人數在過去 8 年中保持持續增長,2016 年全球有 2.75 億人至少使用了一次毒品。其中,美國是世界最大的毒品消費國,全世界生產的毒品 60%以上輸往美國。為應對日益嚴峻的毒品威脅,各地區政府均采取了禁毒措施來控制毒品的蔓延。從全球范圍來看,對毒品濫用的即時檢測將成為全球的明顯趨勢,毒品 POCT 即時檢測產品市場在未來的數年中將有一個廣闊的發展前景。
3、行業趨勢
POCT 類產品具有體積小型化、操作簡便化、結果及時化等特點,對于疾病預防、確定病因和預后效果、提高治療有效性和減少醫療成本有重大意義,能滿足各級各類醫療機構臨床檢測需要及個人用戶的需要。
伴隨新型材料的涌現,并結合微流控、生物芯片等多種新技術的發展,POCT從定性到半定量再到精確定量是發展的必然趨勢,未來 POCT 產品的精準醫療能力將有望比肩大型檢測設備。隨著移動互聯網、人工智能等技術的發展,融合“互聯網+”的理念,未來 POCT 產品將實現“智慧醫療”和“移動醫療”。依托 POCT 產品,患者可以足不出戶完成對自身疾病的檢測,醫生將通過云端平臺收集患者的檢測數據并進行整合分析,為每一位患者打造專屬的“健康管理系統”。
目前,POCT 產品主要應用了生化診斷和免疫診斷的技術。未來,隨著行業前沿技術的發展和醫學科學的進步,POCT 與分子診斷將進一步融合,使得分子診斷能夠擁有即時檢測的特點,POCT 能夠擁有分子診斷的檢測精度。隨著微型化的生物診斷設備和基于微流控的自動化免疫芯片系統的發展,基于功能納米材料編碼微球的液態生物芯片技術未來將朝著更高的性能和發展結構簡單、廉價的檢測儀以實現 POCT 即時檢測的方向進行,最終形成兼具多元檢測、高通量、高靈敏度和經濟性的 POCT 產品。