體外診斷行業市場規模及競爭分析（附報告目錄）
1、體外診斷行業
體外診斷是指在人體之外，對人體血液、體液、組織等樣本進行檢測，從而判斷疾病或機體功能的診斷方法。體外診斷被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫學的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國體外診斷行業全面發展現狀與前景趨勢預測報告》
（1）全球體外診斷行業概況
2017年全球體外診斷市場的規模為526億美元，預計在未來幾年將以6.1%的年復合增長率增長，在 2024 年達到 796 億美元的市場規模。
全球體外診斷行業排名前 5 的公司分別為羅氏、丹納赫、雅培、西門子和賽默飛，其市場份額占據全球體外診斷產品市場份額的 56%，居于行業壟斷地位。
2017年全球體外診斷市場份額
資料來源：普華有策市場研究中心
（2）國內體外診斷行業概況
隨著我國人均醫療支出水平、醫療保障水平的提高，以及醫療技術的提高，我國體外診斷行業進入快速健康發展階段，診斷產品的市場規模占全球市場份額也在逐步擴大。2017 年我國體外診斷市場規模約 700 億元（出廠口徑），未來 5年有望保持 15%以上的較快增速1。相較于發達國家，我國體外診斷產業起步相對較晚：我國人口占世界人口的 20%左右，但體外診斷市場規模僅占全球的 10%左右，人均每年的體外診斷支出還不足 2 美元，而成熟市場每人每年支出在 25-30美元，日本超過 30 美元。雖然經過最近幾年的快速發展，我國體外診斷市場規模有所提升，但與歐美成熟市場相比，差距依然很大?？傮w來看，我國的體外診斷行業正處于快速增長期，具有巨大的發展空間。
2、體外診斷行業主要企業競爭情況
體外診斷行業五巨頭為羅氏、丹納赫、雅培、西門子和賽默飛，其市場份額占據全球體外診斷產品市場份額的 56%，處于行業絕對領先。其中，雅培旗下的Alere、Standard Diagnostics 是全球 POCT 即時診斷試劑領域的龍頭企業，也是發行人在境外的主要競爭對手。
境內體外診斷企業眾多，與發行人所處行業較為類似的包括：
萬孚生物：成立于 1992 年 11 月，2015 年 6 月在深圳證券交易所上市（股票代碼：300482）。萬孚生物致力于生物醫藥體外診斷行業POCT 產品（包括試劑和儀器）的研發、生產和銷售，為顧客提供專業的快速診斷與慢病管理的產品和服務。
基蛋生物：成立于 2002 年 3 月，2017 年 7 月在上海證券交易所上市（股票代碼：603387）。基蛋生物以“追求卓越、傳遞健康”為企業理念，致力于專業醫療器械和診斷試劑的研發、生產和銷售。產品主要覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領域，廣泛應用于各級醫院、社區門診、衛生院、實驗室等。
明德生物：成立于 2008 年 1 月，2018 年 7 月在深圳證券交易所上市（股票代碼：002932）。明德生物坐落于國家級生物產業基地——武漢光谷生物城，是一家專業從事體外診斷試劑及配套儀器（POCT\分子診斷\化學發光\血氣等）以及移動心電產品的研發、生產和銷售的國家高新技術企業。目前主營業務已覆蓋全國 30 個省、直轄市、自治區，同時在亞洲、歐盟、南美等多個區域實現銷售覆蓋。