生物類似藥行業發展特征及需求規模分析預測(附報告目錄)
1、生物類似藥行業發展概況
根據我國 NMPA 發布的《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》,生物類似藥是在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥是對原研藥的仿制,在原研藥專利保護到期之后,生物類似藥方可獲得審批。
相關報告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國生物類似藥行業發展現狀與投資戰略分析報告》
2、全球生物類似藥行業市場規模分析及預測
全球生物類似藥市場規模正處于快速增長階段。隨著越來越多生物類似藥獲批,該市場規模增速將呈現持續增長的趨勢。201 4 年全球生物類似藥市場規模達到 1 7 億美元,該市場于 20 18 年達到 72 億美元,并 預計將 于 2030 年達到 1 644 億美元。
資料來源:普華有策市場研究中心
價格過高是原研藥在國內滲透率較低的主要原因,生物類似藥研發成本較原研藥更低,因此更具價格優勢。截止2019年底利妥昔單抗生物類似藥、貝伐珠單抗生物類似藥、阿達木單抗生物類似藥在我國均已有多家廠家申請臨床或申請上市,我國第一款利妥昔單抗生物類似藥和第一款阿達木單抗生物類似藥均已獲批。隨著醫保覆蓋程度的增加,患者的支付能力也將大大增強,這將為中國生物類似藥的發展提供有力支持,加快市場放量速度。
3、中國生物類似藥行業市場規模分析及預測
中國生物類似藥市場將于未來幾年呈現爆發式增長,市場規模將于2030 年達到589 億元。
4、生物類似藥上市擴增市場規模
在中國已經有兩家企業提交貝伐珠單抗生物類似藥上市申請。 截止2019年底,齊魯制藥的 QL1101 已獲得上市批準。 生物類似藥陸續獲批將豐富患者的用藥選擇。生物類似藥價格低,可及性高,將滿足大多數患者的用藥需求,因此生物類似藥將極大地擴增貝伐珠單抗市場規模。
5、行業的周期性、區域性和季節性特點
與整體醫藥行業相同,作為需求剛性特征最為明顯的行業之一,生物藥市場基本不存在明顯的周期性和季節性。區域性方面,如單克隆抗體藥物等,其使用患者在中國并沒有明顯的區域性分布特點,但對于價格較高的生物藥來說,經濟發達地區的居民健康意識 更強、收入水平更高、對藥品的需求更大、醫??韶摀秶鼜V,因此生物藥市場一般更集中于經濟較發達的地區。