2025年沙坦類原料藥行業發展主要驅動因素及國內行業企業玩家
1、行業概述
沙坦類藥物通過選擇性阻斷血管緊張素受體來降血壓,是國內外權威指南推薦的一線治療藥物,包括氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦等品種。沙坦類藥物(血管緊張素 II 受體拮抗劑,ARB)被廣泛應用于高血壓的初始和維持治療中,并且在多個國際和國內指南中被推薦為一線降壓藥物(2018 年中國高血壓防治指南、美國 2017 年 ACC/AHA 高血壓指南、2019 年日本高血壓防治指南、歐洲 2018 年 ESC/ESH 高血壓指南等)。在所有抗高血壓藥物中,因其臨床療效確切,副作用小,耐受性好,可用于心力衰竭、糖尿病、腎病患者等諸多優勢,愈加受到醫生和患者的青睞,用藥規模持續增加。
受到2018年NDMA雜質事件影響,沙坦原料藥市場出現短時間的供需錯配,市場價格失控拉升,高位的利潤率瞬間吸引眾多競爭者切入市場(2019 年沙坦類原料藥首次注冊證新增量為 125 個,遠高于其他時間段);且2021年,印度推出PLI計劃支持原料自產,其中奧美沙坦、氯沙坦、替米沙坦和纈沙坦等大規模品種均出現較大的新建產能(計劃 2023Q2 推向市場)。
2、沙坦類原料藥主要驅動因素
(1)全球及中國高血壓患病情況
根據世界衛生組織(WHO)統計數據,2019 年全球高血壓患者人數為 13.0 億例,患病率為 16.8%(前期統計 1990 年患者人數 6.5 億例,患病率 12.3%)。且展望未來,伴隨著人們生活習慣發生的改變(不良飲食習慣、精神壓力增加)和人口老齡化程度的持續加深(隨著年齡增長,血管彈性下降、血壓調節能力減弱使得老年人群體中高血壓的患病率顯著增加),全球范圍內高血壓患者人數及患病率預期仍將呈現出明顯的上升趨勢(全球醫生組織Global MD 預計 2025 年達到 15.6 億例,患病率 19.5%)。
全球高血壓患病人數、患病率分析及預測
資料來源:WHO,Global MD、普華有策
《中國衛生健康統計年鑒2022》顯示,截至2021年,中國心血管疾病患病率處于持續上升階段,仍居我國死亡率首位,2021年農村、城市中國心血管疾?。–VD)分別占死因的48.98%和47.35%,高于腫瘤及其他疾病。1958-2022年,全國范圍內的高血壓患病率抽樣調查表明,高血壓患病率呈上升趨勢。國家心血管病中心發布的《中國心血管健康與疾病報告2023》推算CVD現患人數3.3億人,其中高血壓就達2.45億人。
(2)高血壓知曉率、治療率和治療率均有明顯提高,但仍不理想。
根據WHO 統計,2019 年全球 75.0%以上的成年高血壓患者生活在中等收入/低收入國家,且全球近半數高血壓患者并不知曉自身病情。
高血壓“三率”指的是高血壓知曉率、治療率和控制率。1991-2015年,我國高血壓知曉率、治療率和控制率均呈持續上升趨勢。CCDRFS研究顯示,2018 年中國≥18歲成人高血壓知曉率、治療率和控制率分別為41.0%、34.9%和11.0%,超一半的高血壓患者未能得到治療,我國高血壓“三率”仍不理想,還有很大改善空間。因此,未來隨著全球經濟的持續發展和對慢性病防治、管理意識的提升,將驅動沙坦類原料藥需求規模上漲,中國及全球的沙坦類原料藥市場仍有增長空間。
3、國內沙坦類原料藥行業企業玩家
(1)浙江天宇藥業股份有限公司
天宇股份主要涉及降血壓、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等藥物,按照業務模式的不同,分為 CDMO 原料藥及中間體業務、仿制藥原料藥及中間體業務和制劑業務。其仿制藥原料藥及中間體涉業務及產品按應用領域劃分主要包括沙坦類抗高血壓藥物原料藥及中間體、抗哮喘藥物原料藥及中間體、降血糖藥物原料藥及中間體、抗前列腺增生原料藥及中間體等。
(2)浙江華海藥業股份有限公司
華海藥業主營醫藥制劑、原料藥業務,形成了以心血管類、精神障礙類、神經系統類、抗感染類等為主導的產品系列。主要產品有厄貝沙坦氫氯噻嗪片、氯沙坦鉀片、纈沙坦氨氯地平片、纈沙坦氫氯噻嗪片、安立生坦片、鹽酸帕羅西汀片、鹽酸多奈哌齊片、左乙拉西坦片、草酸艾司西酞普蘭片、多巴絲肼片、磷酸奧司他韋膠囊、伏立康唑片、利伐沙班片、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、枸櫞酸托法替布片、注射用培美曲塞二鈉、非布司他片等。
(3)珠海潤都制藥股份有限公司
潤都股份產品應用范圍涵蓋高血壓、消化性潰瘍、手術麻醉、解熱鎮痛、抗感染類、糖尿病等多個領域。專注于抗高血壓沙坦類、胃腸道拉唑類、解熱鎮痛類和麻醉類等治療領域的特色產品生產二十余年。
(4)浙江海正藥業股份有限公司
海正藥業銷售業務覆蓋醫藥制劑-自營業務、醫藥制劑-渠道及創新業務、醫藥制劑-招商代理業務、醫藥經銷業務、醫藥-原料藥業務、動物藥業務、新興業務。
(5)迪嘉藥業集團股份有限公司
迪嘉藥業主要原料藥產品包括洛索洛芬鈉、替米沙坦、非布司他、苯磺酸左氨氯地平、福多司坦、格列吡嗪、坎地沙坦酯、鹽酸氟桂利嗪、鹽酸托莫西汀等。
(6)上海醫藥集團股份有限公司
上海醫藥主營業務覆蓋醫藥工業和醫藥商業。其醫藥工業領域包括聚焦抗腫瘤、心腦血管、精神神經、抗感染、自身免疫、消化代謝和呼吸系統七大治療領域。
(7)寧波美諾華藥業股份有限公司
美諾華可細分為原料藥、制劑和 CDMO 三類子行業。核心產品覆蓋心血管、中樞神經、抗病毒、降血糖、胃腸消化道等治療領域。
(8) 浙江金立源藥業有限公司
金立源業務涵蓋原料藥業務、制劑系列、中間體系列等;其原料藥涉及替米沙坦、厄貝沙坦、纈沙坦、阿奇沙坦等。
《2025-2031年沙坦類原料藥行業細分市場調研及投資可行性分析報告》涵蓋行業近五年全球及中國發展概況、供需數據、市場規模,產業政策/規劃、相關技術、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規模及前景、區域結構、市場集中度、重點企業/玩家,企業占有率、行業特征、驅動因素、市場前景預測,投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規劃、項目后評價報告、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、國家級制造業單項冠軍企業認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。