賦能研發、一站式服務和國際化成為CRO企業發展趨勢
1、CRO行業發展概況和趨勢
（1）全球CRO市場規模及預測
2018年至2023年，全球CRO行業規模持續增長，金額從539.1億美元增長到821.1億美元，2018-2023年的復合增速為8.8%，其中藥物發現CRO的復合增長率為9.9%，高于整體CRO市場增長率。隨著全球藥物研發需求逐年增長，預計全球CRO市場規模將會以9.0%的年復合增長率于2026年達到1,064.5億美元，其中藥物發現CRO的復合增長率為12.4%，高于整體CRO市場增長率。未來，預計全球CRO市場規模將會以8.5%的年復合增長率于2030年達到1,477.3億美元，其中藥物發現CRO的復合增長率為11.0%，高于整體CRO市場增長率。
2018-2030E全球CRO市場規模及預測 單位：億美元
資料來源：普華有策
（2）中國CRO市場規模及預測
受益于政策、市場、研發投入、人力優勢等多方面因素影響，我國CRO行業市場規模從2018年的388億元人民幣增長到2023年848億元人民幣，復合增速達16.9%，其中藥物發現CRO的復合增長率為19.5%，高于整體CRO市場增長率。預計2026年中國CRO市場規模將達到1,127億元人民幣，2023-2026年的復合增速高達9.9%。相比之下，全球CRO市場規模由2018年至2023年增速為8.8%，預計至2026年增速為9.0%，中國CRO行業正在以遠超全球的速度高速發展。
2018-2026E中國CRO市場規模及預測 單位：十億人民幣
資料來源：普華有策
（3）新藥研發成本快速上升，驅動醫藥企業通過CRO提升研發效率，CRO滲透率提升
新藥研發的資金及時間成本投入巨大，根據公開資料顯示，研發一款新藥的平均成本已經從2013年的13億美元增長至2020年的24億美元，新藥研發的投資回報率卻從2014年的7.2%下降至2019年的1.5%。藥企的研發效率低迷促使其對新藥研發效率的更進一步的需求。
2013-2021單個新藥平均研發成本及新藥研發投資回報率
資料來源：普華有策
專業化分工是市場化經濟下的必然產物，在新藥的研發階段中，藥企若獨自承擔所有環節，其對于人員和設備投入巨大，現階段，隨著中小藥企的研發活躍度不斷提升，專業化分工是必然趨勢。CRO企業往往長期專注新藥的某個環節，其專業化能力有望提高企業效率，同時CRO企業的項目制收費也有助于企業降低其成本。
（4）賦能研發、一站式服務和國際化成為CRO企業發展趨勢
CRO服務起源于藥物研發服務的外包，隨著行業的發展和業務擴張，賦能研發、一站式服務和國際化成為CRO企業發展趨勢。
1）賦能研發。CRO行業經過多年發展，已經從以前單一的接受委托、一次性執行，變為深度參與、緊密協作，主動性及作用進一步凸顯，賦能研發成為CRO行業發展的重要趨勢。
2）一站式服務。從境外大型CRO企業的發展演變可以觀察到，它們基本實現了藥物研發過程中各個環節的覆蓋，實現新藥開發的一站式服務。從制藥企業的角度講，將新藥研發外包給一家具有優秀服務能力的CRO企業不僅能保證研究的質量，同時也減少了溝通成本。從CRO企業的角度講，一站式服務大大強化了企業自身的核心競爭力，提高了客戶黏性。
3）國際化。全球創新藥的主要研發是以美國為代表的發達國家，開拓境外業務尤其是獲得頭部跨國藥企的業務是CRO公司做大做強的關鍵。
2、CRO行業競爭格局
目前全球CRO市場逐漸向成熟化方向發展，主要份額集中于歐美巨頭，新興市場醫藥行業起步較晚。由于產業政策對創新藥的支持，極大地推動了CRO市場的迅速擴張，CRO產業逐漸向亞太地區轉移。目前國內大多數CRO企業的業務集中于藥物研發的某一階段或者某些階段，有各自的核心競爭力。
行業內主要企業有藥明康德、藥明生物、義翹神州、美迪西、和元生物、睿智醫藥等。
行業內主要企業情況
資料來源：普華有策
3、政策對CRO行業的影響
國家出臺了一系列政策，如《“十四五”國民健康規劃》《“十四五”生物經濟發展規劃》《“十四五”醫藥工業發展規劃》等，旨在提升新藥研發能力，促進醫藥產業的創新發展。這些政策為醫藥CRO行業提供了廣闊的市場空間和發展機遇。
主要法律法規和政策
資料來源：普華有策
《2025-2031年CRO行業細分市場分析投資前景專項報告》涵蓋行業全球及中國發展概況、供需數據、市場規模，產業政策/規劃、相關技術、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規模及前景、區域結構、市場集中度、重點企業/玩家，企業占有率、行業特征、驅動因素、市場前景預測，投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產業研究報告、產業鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規劃、項目后評價報告、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、國家級制造業單項冠軍企業認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:GYF）