展望2025年:中藥行業技術水平、細分市場分析及主要企業玩家
醫藥行業是關系國計民生的重要產業,近年來,隨著人均收入水平的增長和城鎮化、老齡化速度的加快,我國醫藥工業發展迅速,藥品銷售規模持續增長,藥品制造企業盈利能力穩步提升。中醫藥是中華民族的偉大創造,是我國古代科學的瑰寶,對中華民族乃至世界文明進步都產生了積極影響。中醫藥具有性質穩定、毒副作用相對較小等優點。近年來,隨著我國經濟社會的不斷發展,人們對中醫藥服務的需求越來越旺盛,中醫藥市場也得到了蓬勃的發展。
1、中藥行業技術水平
醫藥產品的質量高低直接關系著人們的健康和安全,因而在藥品研發、生產過程中對于技術水平的要求較高。新藥的研發,需要經過課題論證、研發立項、前期試驗、臨床試驗、中試、上市前申報論證等一系列工作;藥品生產過程必須符合《藥品生產質量管理規范》,對工藝規程、生產設備、生產技術的要求均較為嚴格。
目前我國中藥行業的技術水平正處于從傳統中藥生產到采用現代工藝生產的過渡期。隨著國家進一步貫徹落實―科技興藥‖的戰略方針,積極推進在中藥研究、開發及生產方面的標準化和現代化,越來越多新技術新設備被用于中藥生產。其中,高新技術包括指紋圖譜技術、膜分離技術等;先進制藥設備包括高速萃取離心分離設備、動態提取罐、真空履帶干燥設備等。上述高新技術與先進制藥設備逐步在中成藥生產企業推廣使用后,行業整體技術工藝水平有了明顯提高。
而在使用端,為了更好滿足終端消費者的需求,中成藥制劑正向著劑量小、療效高、起效快,服用、攜帶、儲存方便的現代劑型發展。整體來說,我國中藥行業的技術水平正處于逐步提升的階段。
2、中藥行業細分市場
(1)中成藥市場發展概況
2019年以前,我國中成藥市場整體發展穩健,2020 年受大環境變化影響,醫療機構(含城市公立醫院、城市社區醫院、縣級公立醫院、鄉鎮衛生院等)銷售規模有所下降,進而導致整體市場有所下行。
中成藥在部分疑難雜癥以及慢性病領域具備一定優勢,呼吸系統疾病用藥、腫瘤疾病用藥、消化系統疾病用藥、骨骼肌肉系統疾病等是中成藥的優勢領域。其中,呼吸系統疾病用藥占據醫院終端中成藥細分類別的首位。
(2)中藥飲片市場發展現狀
2009 年中藥飲片被列入國家基本藥物目錄,推動了中藥飲片行業的快速發展。受益于產業政策的大力支持、國家炮制標準的逐步完善、GMP 管理規范的持續實施、飲片包裝管理的逐步推行等因素的影響,行業整體的發展不斷規范,市場環境逐步改善,行業集中度和技術水平不斷提高,保持良好的發展態勢。
2013 年以來,我國中藥飲片行業企業的營收規模整體呈上升趨勢;2018 年以來,受質量標準逐漸提高以及行業監管如加強 GMP 認證和飛檢等影響,我國中藥飲片行業企業的營收規模出現較大幅度波動。
在產業規劃的長期驅動和醫療體制改革的持續推動下,中藥飲片行業市場發展前景廣闊。2016 年 2 月,國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030 年)》,首次在國家層面編制發展規劃,將中醫藥發展列入國家戰略;并明確指出,到 2020 年,實現人人基本享有中醫藥服務,中藥工業總產值占醫藥工業總產值的 30%以上;到 2030 年,中醫藥服務領域實現全覆蓋。同年 12 月,我國印發《健康中國 2030‖規劃綱要》,作為推進健康中國建設的行動綱領,提出了一系列振興中醫藥發展、服務健康中國建設的任務和舉措。
在醫療體制改革不斷深化的背景下,集中采購、藥品零加成、輔助用藥限制、醫保控費等政策頻繁出臺,包括中成藥在內的大部分藥品面臨價格下跌或被限制使用的風險。截至目前,中藥飲片系未受到此類政策管制的細分行業,不取消藥品加成政策、不計入公立醫院藥占比,相關政策有效促使醫院持續增加中藥飲片的使用量,推動中藥飲片市場的進一步發展。
(3)中藥配方顆粒市場發展現狀
中藥配方顆粒是中藥現代化過程中的重要成果之一,由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成,在中醫藥理論指導下,按照中醫臨床處方配方后,供患者沖服使用,既能夠保持中藥飲片的藥性和藥效,可供中醫臨床辨證施治、隨癥加減,又具有中成藥攜帶方便、安全衛生、療效確切以及質量穩定可控的優點,解決了中醫藥界長期存在的“方準藥不靈”的問題,對傳統中藥飲片形成了補充,更適合現代人們的生活節奏,具有廣闊的市場前景。
我國中藥配方顆粒市場起步整體較晚,2001年,中藥配方顆粒納入中藥飲片管理。為加強行業管理,僅6家企業獲批生產,未經政府批準的醫院不得使用,后逐漸允許二級以上的中醫院可備案使用。2015年12月,《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》擬全面放開配方顆粒的生產、使用限制;2016年2月,中醫藥配方顆粒納入國家中醫藥發展戰略規劃,并陸續在20余個省市批準了60余家試點企業。2021年2月,國家藥監局等四部門發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,并于11月1日正式實施。新政中提出,將放開中藥配方顆粒的銷售范圍至所有符合相關條件的醫療機構,這意味著中藥配方顆粒市場有望迎來數倍增長空間;其次,將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇,醫保參照相應的中藥飲片支付范圍,這將進一步刺激患者積極使用中藥配方顆粒;第三,參與企業不再受到牌照限制,市場活力將被充分激發。在中藥配方顆粒標準切換的背景下,2022 年度行業規模有所下滑;但是隨著行業內轉化標準的持續推進,企業業務與市場規模體量將逐步回升。
3、中藥行業主要驅動因素
(1)國家產業政策支持
中藥行業相關政策
資料來源:普華有策
(2)我國居民對中藥接受度較高
中醫藥文化是我國享譽盛名的三大國粹之一,歷史悠久,經過數千年的發展,擁有完善的中醫藥理論基礎和豐富的臨床經驗。中醫藥文化中的未病先防、既病防變、病后防復的理念得到了人們的廣泛認同。同時,在西醫標準化思想的推動下,我國中藥加工行業采用現代分析技術,從有效成分、毒性成分或指標成分的含量測定、浸出物、雜質、水分、灰分、重金屬的測定等方面對中藥材及飲片的質量加以控制,提升了藥物療效的穩定性和一致性。深厚的中醫中藥文化以及中藥飲片標準化發展使得我國居民對中藥的認識和認可程度不斷提高,有助于推動中藥市場的發展。
(3)我國居民收入水平顯著提高,醫療保健意識不斷增強
(4)我國人口老齡化日益加深,慢性病用藥需求持續增長
(5)下游行業需求旺盛,終端數量持續增長
中藥加工企業的下游客戶主要是各類醫療終端、醫藥流通企業等。2009 年《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》發布后,我國加大了對中醫藥領域的投入。根據《中國衛生健康統計年鑒》及國家衛健委相關資訊,我國中醫院數量由 2011 年的 2,831 家增長至 2023年的5,053 家,我國中醫院診療人次數由 2011 年的 6.13 億人次增長到 2023 年的約 12.8 億人次。中醫院等醫療機構數量的增長為中藥飲片的使用和推廣奠定了良好的基礎,增大了中醫藥終端消費市場。
(6)我國中藥材資源豐富
我國疆土遼闊且各地區的氣候環境差異較大,氣候環境的差異為不同品種的中藥材生產提供了良好的環境。根據第四次全國中藥資源普查已公布的階段性成果,我國野生藥用資源共近 1.3 萬種,其中藥用植物種類最多,藥用植物特有種為 3,150 種;發現新物種 79 種,其中近六成有潛在的藥用價值。我國豐富充足的中藥材資源和新中藥材的發現為促進中藥行業可持續發展奠定了堅實基礎。
(7)國外市場發展空間較大
目前我國中藥產品通常是以膳食補充劑或食品添加劑的形式出口至歐美國家和地區,產品直接出口數量較少;而亞洲地區尤其是東亞及東南亞地區一直以來對傳統中藥信賴感較深,使用量較多,是我國中藥產品出口的主要地區。隨著我國加強對中藥產業規范化管理和中醫文化的輸出,預計我國中藥產品在國外市場的認可度將逐步提升,中藥行業的國外市場發展空間較大。
4、中藥行業競爭格局
我國中藥企業規模普遍偏小,部分企業專業化程度不高,缺乏資深的品牌和特色品種,技術開發和創新能力弱。部分中藥企業生產技術和裝備水平落后,市場開發能力和管理水平較低。在產品結構方面,高技術含量與高附加值產品少,能進入世界醫藥主流市場的品種少。多數品種的生產規?;?、集約化程度較低,往往同一品種有著眾多企業生產。
近年來,隨著行業政策和行業監管措施對中藥產品的技術、質量要求的不斷提高,行業規范程度將顯著提升,有利于提高行業的產品生產準入門檻,促進行業集中化、規范化運行,有利于改善行業競爭格局。
(1)以嶺藥業
石家莊以嶺藥業股份有限公司其藥品產品線主要圍繞心腦血管、呼吸系統等領域,主要產品為通心絡膠囊、參松養心膠囊、連花清瘟膠囊、芪藶強心膠囊等。
(2)太龍藥業
河南太龍藥業股份有限公司以中西藥產品為主,生產口服液、片劑、膠囊、原料藥等多種劑型共 100 多種產品的現代化制藥企業,主要產品為雙黃連口服液、雙黃連膠囊、諾氟沙星膠囊、石杉堿甲片等。
(3)紅日藥業
天津紅日藥業股份有限公司是一家集投融資、研發、生產、銷售于一體的高科技醫藥健康產業集團,主要產品包括血必凈注射液、鹽酸法舒地爾注射液(川威)、低分子量肝素鈣注射液(博璞青)、中藥配方顆粒、醫療器械、藥用輔料等。
(4)香雪制藥
廣州市香雪制藥股份有限公司致力于實現中藥資源全產業鏈數字化,投資興建大規模的 GAP 藥材種植基地、GMP 生產基地,現有中成藥品種 14 個,主要包括抗病毒口服液、橘紅痰咳液、小兒化食口服液等。
(5)萬年青
廣東萬年青制藥股份有限公司主營業務為中成藥的研發、生產和銷售,產品應用范圍涵蓋膽道類、降糖類、清熱解毒類、婦科類、補益類、兒科類、止咳平喘類、心腦血管類、感冒類、泌尿類、消化類、風濕類及傷科類 13 個用藥領域。公司擁有片劑、硬膠囊劑、注射劑、丸劑、合劑、糖漿劑、顆粒劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑和散劑 11 類劑型產品,主要產品包括消炎利膽片、膽石通膠囊、參芪降糖片、苦木注射液、婦炎平膠囊、歸脾液、固精補腎丸、健兒清解液等。
(6)匯群股份
廣東匯群中藥飲片股份有限公司是一家集中藥飲片生產、研發、銷售、藥品分銷、物流配送和中藥材貿易于一體的現代化中藥飲片品牌企業,主要產品包括黃芪、西洋參、茯苓、黃連片、水蛭等。
(7) 濟人藥業
安徽濟人藥業股份有限公司是一家從事現代中藥研發、生產和銷售的高新技術企業,產品線涵蓋中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒等領域。主要產品包括疏風解毒膠囊、蒲地藍消炎片、通便靈膠囊、盆炎凈片等;飲片方面主要包括,炒酸棗仁、砂仁、川貝母、北柴胡、當歸等;配方顆粒方面,北柴胡配方顆粒、黃芪配方顆粒、當歸配方顆粒、茯苓配方顆粒、黨參配方顆粒等。
5、中藥行業主要壁壘構成
(1)行業準入壁壘
藥品質量直接關乎人民的生命健康,國家在藥品的生產、經營方面均設立了嚴格的準入制度。企業必須取得《藥品生產許可證》方可進行藥品生產活動;其藥品生產線必須符合 GMP 要求,且生產的藥品必須取得藥品監督管理部門核發的《藥品注冊證書》方可上市。由于新辦企業取得上述證書需要較長時間且存在一定難度,故醫藥行業存在較高的行業準入壁壘。
(2)技術壁壘
醫藥行業生產工藝復雜,對從業人員、設備、原料、環境等方面均有嚴格要求。隨著我國醫藥行業日趨產業化、規范化,主管部門、市場對企業的生產、質量控制的要求越來越高;另一方面,醫藥產品生產各環節所需工藝技術需要企業在長期的加工經營過程中依靠傳承和創新積累而得,而對于新進企業,其生產和工藝水平難以在短期內積累到一定水平,故醫藥行業存在較高的技術壁壘。
(3)資金壁壘
醫藥行業對企業在技術、資本方面均有較高的要求。藥品從研究、臨床、試生產到產品上市,需要投入大量資金、人力和時間成本,資金周轉相對較慢。此外,廠房、生產線的建設也需要大量資金,且需要滿足國家 GMP 標準方可驗收并投入使用。因此,新進企業將面臨較大的資金壓力和風險,醫藥行業存在較高的資金壁壘。
(4)營銷渠道壁壘
我國藥品市場終端分為以處方藥為主的醫療機構終端和以非處方藥為主的藥店零售終端。對于前者,藥品生產企業需要通過參與各地主管部門組織的集中招標獲取市場,并且也要建立覆蓋各終端的銷售服務渠道;對于后者,藥品生產企業需要搭建廣泛的營銷網絡。同時,企業還需要定期組織推廣學習活動,加強各終端對自身產品的了解和認知,以維持市場認可度。營銷渠道的建立和維護需要大量的時間、人力、資金投入,構成了醫藥行業的營銷渠道壁壘。
(5)品牌壁壘
我國醫藥產品眾多,對于同類癥狀,往往有多種不同的產品可供選擇;而消費者往往傾向于選擇知名度高的產品。對于新進企業而言,不僅需要持續性地進行市場營銷活動,其產品獲得市場認可往往也需要較長時間,難以在短時間內提高品牌影響力,構成了醫藥行業的品牌壁壘。
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